003-批生產(chǎn)記錄管理制度-資料下載頁
2025-02-10 08:19本頁面
【導(dǎo)讀】的生產(chǎn)歷史以及與質(zhì)量有關(guān)情況。批生產(chǎn)記錄為一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。作業(yè)順序、SOP編號、生產(chǎn)地點(diǎn)、生產(chǎn)線與設(shè)備及其編號、作業(yè)條件等。記錄、特殊問題記錄等。崗位操作記錄由崗位操作人員填寫，車間質(zhì)管員審核并簽字。寫《成品發(fā)放審核單》。復(fù)核生產(chǎn)記錄的注意事項(xiàng)。上下工序及成品記錄中的數(shù)量、質(zhì)量、批號、容器號必須一致、正確。對生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法、必須由填寫人更正并簽字。批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批歸檔，存放于質(zhì)保部，保存至產(chǎn)品有效期后一年。的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存三年。
【正文】 核。 上下工序及成品記錄中的數(shù)量、質(zhì)量、批號、容器號必須一致、正確。 對生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法、必須由填寫人更正并簽字。 若發(fā)現(xiàn)異常情況必須查明原因，做出合理的說明，并 作詳細(xì)的記錄、經(jīng)辦人、復(fù)核人簽字。 批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批歸檔，存放于質(zhì)保部，保存至產(chǎn)品有效期后一年。未規(guī)定有效期 的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存三年。 5
高考資料相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1