最新藥店管理規(guī)章制度目錄(三篇)-資料下載頁
2025-08-14 19:25本頁面
【正文】 定執(zhí)行。?三、處方的《處方藥品登記簿》保存2年以上備查。?處方藥調(diào)配制度一、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師(或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師)處方方可購買。?二、駐店藥師對處方進(jìn)行審核，依據(jù)處方正確調(diào)配，發(fā)貨人和駐店醫(yī)師在處方上簽字。?三、處方藥不得擅自更改和代用。?四、對有配伍禁忌或超劑量處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時須經(jīng)醫(yī)師對處方更正或重新簽字后，方可調(diào)配、銷售。?非處方藥銷售制度一、在非處方藥貨區(qū)的顯著位置懸掛非處方藥專有標(biāo)識和警示語。警示語為“請仔細(xì)閱讀說明書并按說明書購買和使用”。?二、非處方藥不得采用有獎銷售附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。?三、對消費(fèi)者購買的非處方藥，駐店藥師應(yīng)做好咨詢服務(wù)，指導(dǎo)安全用藥。藥品質(zhì)量管理制度(1)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品管理法實施條例》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。(2)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。(3)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。(4)購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。(5)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行，實行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。(6)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。(7)購進(jìn)藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。(8)定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，一年至少12次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1