【導(dǎo)讀】點，公司建立了質(zhì)量體系并制定了質(zhì)量手冊。手冊中規(guī)定的內(nèi)容是本公司。保證的基本文件。系時應(yīng)長期遵循的文件。產(chǎn)品質(zhì)量，提高公司信譽。威斯康電源制造有限公司成立于2020年，從事高容量密封型免維護鉛酸蓄電池產(chǎn)品的研。年3月陸續(xù)到位進行安裝。與我們有關(guān)的所有國家法律法規(guī)要求的途徑。手冊更改申請表由管理者代表批準。因工作原因需要受控文本的部門可由該部門的。文件管理員向質(zhì)量部文件管理員申請，經(jīng)登記并加蓋“受控文本”章后予以發(fā)放。使用部門應(yīng)妥善保存，不得丟失、翻印，不準私自外借。發(fā)現(xiàn)問題及時提出，必要時尋求幫助，并協(xié)助解決問題；保持以“零”缺陷驗收標準為重點的質(zhì)量體系；充分關(guān)懷產(chǎn)品安全性，采取有效措施不斷降低對員工、顧客、使用者和環(huán)境的潛在風(fēng)險。積極推進TS16949標準實施，規(guī)范流程，使產(chǎn)品出廠不合格率控制在6210PPM以內(nèi)。質(zhì)量是全體員工共同的責(zé)任，應(yīng)融入每位員工的日常工作。通過培訓(xùn)，確保新進員工理解質(zhì)量方

　　

【正文】 進行考核。（技能矩陣） 63323 在職培訓(xùn) 應(yīng)對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的新的或調(diào)整的工作的人員提供在職培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。必須將不符合顧客質(zhì)量標準的后果告知從事影響質(zhì)量工作人員。 63324 員工激勵 建立一個促進員工實現(xiàn)質(zhì)量目標、進行持續(xù)改進、并且鼓勵創(chuàng)造革新的環(huán)境。員工激勵的程序方法中必須包括對質(zhì)量和技術(shù)意識的促進。 至少每年一次對員工滿意程度和員工對他們工作以及他們對達到質(zhì)量目標的貢獻之間的關(guān)系和重要性的理解程度進行抽樣調(diào)查 。 634 基礎(chǔ)設(shè)施 確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）； c) 支持性服務(wù)（如運輸或通訊）。 6341 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 本公司采用多方論證的方法開發(fā)工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃。從盡量減少材料的移動、搬運和便于材料的同步流動，優(yōu)化對場地空間的增值使用出發(fā)設(shè)計和完善工廠布局。 制定相應(yīng)的方法進行開發(fā)、監(jiān)控、評價現(xiàn)有操作和過程的有效性。 注： 這些要求應(yīng)該關(guān)注于精益制造原則，并與質(zhì)量 管理體系的有效性相聯(lián)系。 6342 應(yīng)急計劃 本公司準備應(yīng)急計劃以在緊急情況下，如供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、和現(xiàn)場退貨，滿足顧客的要求。 635 工作環(huán)境 本公司確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 6351 確保人員安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量 應(yīng)注明產(chǎn)品的安全性和方法，以盡量降低對員工造成潛在的風(fēng)險，特別是在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)及制造過程活動中。 6352 現(xiàn)場清潔 必須保持現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進行適當?shù)木S護。 64 產(chǎn)品實現(xiàn) 641 目的和目標 運用多方論證的方法進行質(zhì)量策劃，以滿足顧客要求，保證與顧客和產(chǎn)品有關(guān)的過程質(zhì)量。 確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程滿足顧客要求并得到持續(xù)改進提高。 642 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 本公司采用多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程的策劃和開發(fā)。并保證產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見 ）。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，本公司確定以下方面的內(nèi)容： a) 產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見 ）。 策劃的輸出形式應(yīng)保證適合于本公司的運作方式和顧客特殊要求。 6421 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃－補充 顧客要求和參考的技術(shù)規(guī)范必須包括本公司的產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程中并作為質(zhì)量計劃的一部分。 6422 接收準則 在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程中，本公司規(guī)定相應(yīng)的接收準則（計數(shù)型接收抽樣的接收準則必須是零缺陷），在需要時，經(jīng)顧客批準后實施。 6423 保密 在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程中，本公司通過對參與項目的人員做出相應(yīng)的約束規(guī)定，確保與顧客約定的產(chǎn) 品、開發(fā)的項目和相關(guān)信息的保密和安全得到妥善保護。 6424 更改控制 本公司對能影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制并做出相應(yīng)的反應(yīng)，任何更改，包括供方提出的更改所產(chǎn)生的影響必須被評估、驗證和確認，以確保其符合顧客要求。只有在確認有效后方實施更改。 對于有專利權(quán)的設(shè)計、關(guān)于產(chǎn)品的形式、裝配、功能、（包括性能、和／或可靠性）方面的更改，我公司與顧客共同進行評審，以保證所有的影響都能得到正確的評審。 當顧客要求時，我公司按照顧客要求進行附加的驗證／標識，如新產(chǎn)品導(dǎo)入要求的。 注 1： 任何影響到顧客要求的產(chǎn)品 實現(xiàn)過程的更改需要通知顧客并得到其同意。 注 2： 以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程的更改。 643 與顧客有關(guān)的過程 6431 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 本公司確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求； d) 公司確定的任何附加要求。 64311 顧客指定的特殊特性 我公司按照顧客要求進行特殊特性的選擇、文件化和控制。 6432 與產(chǎn)品有關(guān)的要 求的評審 公司在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）進行與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審，并確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 公司必須保持評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄。 若顧客提供的要求沒有形成文件，公司在接受顧客要求前必須對顧客要求進行確認。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，公司需確保相關(guān)文件得到修改并確保相關(guān)人員知道相應(yīng)變更要求。 64321 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 — 補充 放棄 以上正式評審要求，公司需要得到顧客的書面授權(quán)。 64322 制造可行性 公司在進行預(yù)期產(chǎn)品的合同評審時，必須研究，確認并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分析。 6433 顧客溝通 公司確定并實施與顧客的有效溝通，溝通內(nèi)容包括以下有關(guān)方面： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 d) 具有用顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)，電子數(shù)據(jù)交換等）。 644 設(shè)計和開發(fā) 浙江威斯康蓄電池 的設(shè)計由本公司 工程 部 獨 立 完成。 注 本條款的要求包括產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)，在過程中更關(guān)注錯誤預(yù)防，而不只是預(yù)測。 6441 設(shè)計和開發(fā)策劃 浙江威斯康蓄電池是由 工程部來進行 編制新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、試制活動計劃，并規(guī)定該活動的具體內(nèi)容和職責(zé)。每一項設(shè)計活動由產(chǎn)品工程師和應(yīng)用工程師負責(zé)，并配備相關(guān)部門的人員和其他資源，予以開展完成。在活動進行過程中，應(yīng)不斷地對 計劃進行更新， 在此過程中必須確定： a) 設(shè)計和開發(fā)階段； b) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 公司通過 APQP 和 PLUS 程序?qū)⑴c設(shè)計和開發(fā)不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 隨設(shè)計和開發(fā)進展，在適當時，策劃的輸出必須予以更新。 64411 多方論證方法 公司將使用多方論證方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括： 特殊特性的開發(fā) /最終確定和檢測， ＦＭＥＡ s 的開發(fā)和評審，包括減少潛在風(fēng)險的措施， 控制計劃的開發(fā)和評審。 6442 設(shè)計和開發(fā)輸入 公司確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持相關(guān)記錄。輸入包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律、法規(guī)要 求； c) 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 公司需對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 64421 產(chǎn)品設(shè)計輸入 公司對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行識別，形成文件并評審以下內(nèi)容： 顧客的要求（合同評審），例如：特殊特性、標識、可追溯性和包裝； 信息的使用：公司以前開發(fā)的項目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、市場數(shù)據(jù)、和其它相關(guān)資源中獲取的信息，以展開現(xiàn)在或?qū)淼念愃祈椖浚? 產(chǎn)品的質(zhì)量、壽命、可行性 、可靠性、可維護性、時間、和成本目標。 64422 制造過程設(shè)計輸入 公司必須對過程設(shè)計輸入要求進行識別，形成文件并評審以下內(nèi)容： 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)， 生產(chǎn)率、過程能力和成本目標， 如果有，顧客要求， 以往開發(fā)的經(jīng)驗。 64423 特殊特性 公司必須識別特殊特性并 在控制計劃中包括所有特殊特性 與顧客特定的定義和符號相一致 識別過程控制文件，包括圖紙、ＦＭＥＡ s、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標明顧客的特殊特性符號，或公司等效符號或記號 ，以包括對特殊特性有影響的過程步驟。 特殊特性包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。 6443 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入，進行驗證的方式提出，并必須在放行前得到批準。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 64431 產(chǎn)品設(shè)計輸出－補充 產(chǎn)品設(shè)計輸出必須以能夠與產(chǎn)品設(shè)計輸入要求，進行驗證和確認的方式來表示。產(chǎn)品設(shè)計 輸出必須包括： 設(shè)計 FMEA，可靠性結(jié)果， 產(chǎn)品特殊特性、規(guī)范， 產(chǎn)品防錯、適用時， 產(chǎn)品定義、包括圖紙、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果， 64432 制造過程設(shè)計輸出 過程設(shè)計輸出必須以能根據(jù)過程設(shè)計輸入的要求，進行驗證和確認的方式體現(xiàn)。過程設(shè)計輸出必須包括： 規(guī)范和圖紙， 制造過程流程圖／場地平面布置圖 制造過程ＦＭＥＡ s， 控制計劃， 作業(yè)指導(dǎo)書 (見 )， 過程批準接收準則， 有關(guān)質(zhì)量、可行性、可維護性和可測量性的數(shù)據(jù)， 適當時，防錯活動的結(jié)果，和 產(chǎn)品／制造過程的快速探測和反饋方法。 6444 設(shè)計和開發(fā)評審 公司在適宜的階段依據(jù)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識別任何問題并提出必要的措施。 評審的參加者包括與所評審的設(shè)計，和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。并且保留評審 結(jié)果及任何必要措施的記錄。 注 這些評審?fù)ǔＥc設(shè)計階段相協(xié)調(diào)，還應(yīng)該包括制 造過程設(shè)計和開發(fā)。 64441 監(jiān)控 公司將定義、分析在設(shè)計和開發(fā)特定階段的衡量準則，并以概要結(jié)果的形式報告，作為管理評審的輸入。 注 適用時，這些測量包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、準備時間、關(guān)鍵路徑和其它事項。 6445 設(shè)計和開發(fā)驗證 公司依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的需求。并且保留驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄。 6446 設(shè)計和開發(fā)確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求，或已知的預(yù)期用途的要求，公司在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲皩⒁罁?jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā) 進行確認。并且保留驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄。 64461 設(shè)計和開發(fā)確認－補充 公司保證設(shè)計和開發(fā)確認與顧客的要求相一致，包括時間要求。 64462 樣件計劃 當顧客要求時，公司將編制樣件計劃和控制計劃并盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。對所有的性能試驗活動進行監(jiān)控，保證其及時完成并符合要求。 當這些服務(wù)可能被分包時，公司對外包的服務(wù)負責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。 64463 產(chǎn)品批準過程 公司將建立符合顧客認可的產(chǎn)品和制造過程的批準程序；并且對供方采用同樣的產(chǎn)品和制造過程的批準程序。 注 產(chǎn)品批準應(yīng)該是制造過程驗證的后續(xù)步驟 6447 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 公司對產(chǎn)品項目壽命內(nèi)的所有設(shè)計和開發(fā)的更改予以識別，并保持記錄。在適當時，對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前履行相應(yīng)批準程序。設(shè)計和開發(fā)更改的評審包括評價更改對產(chǎn)品組成部分，和已交付產(chǎn)品的影響。 更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄，必須予保持。 645 采購 6451 采購過程 公司確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。依據(jù)采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn) ,或最終產(chǎn)品的影響決定對供方 及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度。 公司制定選擇、評價和重新評價的準則，根據(jù)供方按組織的要求 ,提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄 ,必須予保持。 64511 法規(guī)符合性 用于產(chǎn)品的所有采購的產(chǎn)品或材料，均必須滿足適用的法規(guī)要求。 64512 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 公司進行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)時，首先要求供方符合 ISO9001： 2020，并以供方符合 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范為質(zhì)量體系開發(fā)目標。 64513 經(jīng)顧客批準的供方 若合同（如顧客的 工程圖樣、規(guī)范）中有規(guī)定，公司將從批準的供方采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。采用顧客指定的供方（包括工裝／量具供方），公司仍負有確保采購的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。 6452 采購信息 采購信息必須表述擬采