【導(dǎo)讀】點(diǎn)，公司建立了質(zhì)量體系并制定了質(zhì)量手冊(cè)。手冊(cè)中規(guī)定的內(nèi)容是本公司。保證的基本文件。系時(shí)應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件。產(chǎn)品質(zhì)量，提高公司信譽(yù)。威斯康電源制造有限公司成立于2020年，從事高容量密封型免維護(hù)鉛酸蓄電池產(chǎn)品的研。年3月陸續(xù)到位進(jìn)行安裝。與我們有關(guān)的所有國(guó)家法律法規(guī)要求的途徑。手冊(cè)更改申請(qǐng)表由管理者代表批準(zhǔn)。因工作原因需要受控文本的部門可由該部門的。文件管理員向質(zhì)量部文件管理員申請(qǐng)，經(jīng)登記并加蓋“受控文本”章后予以發(fā)放。使用部門應(yīng)妥善保存，不得丟失、翻印，不準(zhǔn)私自外借。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出，必要時(shí)尋求幫助，并協(xié)助解決問題；保持以“零”缺陷驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為重點(diǎn)的質(zhì)量體系；充分關(guān)懷產(chǎn)品安全性，采取有效措施不斷降低對(duì)員工、顧客、使用者和環(huán)境的潛在風(fēng)險(xiǎn)。積極推進(jìn)TS16949標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，規(guī)范流程，使產(chǎn)品出廠不合格率控制在6210PPM以內(nèi)。質(zhì)量是全體員工共同的責(zé)任，應(yīng)融入每位員工的日常工作。通過(guò)培訓(xùn)，確保新進(jìn)員工理解質(zhì)量方

　　

【正文】 進(jìn)行考核。（技能矩陣） 63323 在職培訓(xùn) 應(yīng)對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的新的或調(diào)整的工作的人員提供在職培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。必須將不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果告知從事影響質(zhì)量工作人員。 63324 員工激勵(lì) 建立一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)、并且鼓勵(lì)創(chuàng)造革新的環(huán)境。員工激勵(lì)的程序方法中必須包括對(duì)質(zhì)量和技術(shù)意識(shí)的促進(jìn)。 至少每年一次對(duì)員工滿意程度和員工對(duì)他們工作以及他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性的理解程度進(jìn)行抽樣調(diào)查 。 634 基礎(chǔ)設(shè)施 確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）； c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。 6341 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 本公司采用多方論證的方法開發(fā)工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。從盡量減少材料的移動(dòng)、搬運(yùn)和便于材料的同步流動(dòng)，優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用出發(fā)設(shè)計(jì)和完善工廠布局。 制定相應(yīng)的方法進(jìn)行開發(fā)、監(jiān)控、評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過(guò)程的有效性。 注： 這些要求應(yīng)該關(guān)注于精益制造原則，并與質(zhì)量 管理體系的有效性相聯(lián)系。 6342 應(yīng)急計(jì)劃 本公司準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃以在緊急情況下，如供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、和現(xiàn)場(chǎng)退貨，滿足顧客的要求。 635 工作環(huán)境 本公司確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 6351 確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 應(yīng)注明產(chǎn)品的安全性和方法，以盡量降低對(duì)員工造成潛在的風(fēng)險(xiǎn)，特別是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)及制造過(guò)程活動(dòng)中。 6352 現(xiàn)場(chǎng)清潔 必須保持現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過(guò)程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)。 64 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 641 目的和目標(biāo) 運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行質(zhì)量策劃，以滿足顧客要求，保證與顧客和產(chǎn)品有關(guān)的過(guò)程質(zhì)量。 確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程滿足顧客要求并得到持續(xù)改進(jìn)提高。 642 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本公司采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程的策劃和開發(fā)。并保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致（見 ）。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，本公司確定以下方面的內(nèi)容： a) 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見 ）。 策劃的輸出形式應(yīng)保證適合于本公司的運(yùn)作方式和顧客特殊要求。 6421 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃－補(bǔ)充 顧客要求和參考的技術(shù)規(guī)范必須包括本公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過(guò)程中并作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分。 6422 接收準(zhǔn)則 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過(guò)程中，本公司規(guī)定相應(yīng)的接收準(zhǔn)則（計(jì)數(shù)型接收抽樣的接收準(zhǔn)則必須是零缺陷），在需要時(shí)，經(jīng)顧客批準(zhǔn)后實(shí)施。 6423 保密 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過(guò)程中，本公司通過(guò)對(duì)參與項(xiàng)目的人員做出相應(yīng)的約束規(guī)定，確保與顧客約定的產(chǎn) 品、開發(fā)的項(xiàng)目和相關(guān)信息的保密和安全得到妥善保護(hù)。 6424 更改控制 本公司對(duì)能影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制并做出相應(yīng)的反應(yīng)，任何更改，包括供方提出的更改所產(chǎn)生的影響必須被評(píng)估、驗(yàn)證和確認(rèn)，以確保其符合顧客要求。只有在確認(rèn)有效后方實(shí)施更改。 對(duì)于有專利權(quán)的設(shè)計(jì)、關(guān)于產(chǎn)品的形式、裝配、功能、（包括性能、和／或可靠性）方面的更改，我公司與顧客共同進(jìn)行評(píng)審，以保證所有的影響都能得到正確的評(píng)審。 當(dāng)顧客要求時(shí)，我公司按照顧客要求進(jìn)行附加的驗(yàn)證／標(biāo)識(shí)，如新產(chǎn)品導(dǎo)入要求的。 注 1： 任何影響到顧客要求的產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的更改需要通知顧客并得到其同意。 注 2： 以上要求適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程的更改。 643 與顧客有關(guān)的過(guò)程 6431 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 本公司確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求； d) 公司確定的任何附加要求。 64311 顧客指定的特殊特性 我公司按照顧客要求進(jìn)行特殊特性的選擇、文件化和控制。 6432 與產(chǎn)品有關(guān)的要 求的評(píng)審 公司在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）進(jìn)行與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審，并確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 公司必須保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄。 若顧客提供的要求沒有形成文件，公司在接受顧客要求前必須對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，公司需確保相關(guān)文件得到修改并確保相關(guān)人員知道相應(yīng)變更要求。 64321 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 — 補(bǔ)充 放棄 以上正式評(píng)審要求，公司需要得到顧客的書面授權(quán)。 64322 制造可行性 公司在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)，必須研究，確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。 6433 顧客溝通 公司確定并實(shí)施與顧客的有效溝通，溝通內(nèi)容包括以下有關(guān)方面： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 d) 具有用顧客規(guī)定的語(yǔ)言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)，電子數(shù)據(jù)交換等）。 644 設(shè)計(jì)和開發(fā) 浙江威斯康蓄電池 的設(shè)計(jì)由本公司 工程 部 獨(dú) 立 完成。 注 本條款的要求包括產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，在過(guò)程中更關(guān)注錯(cuò)誤預(yù)防，而不只是預(yù)測(cè)。 6441 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 浙江威斯康蓄電池是由 工程部來(lái)進(jìn)行 編制新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、試制活動(dòng)計(jì)劃，并規(guī)定該活動(dòng)的具體內(nèi)容和職責(zé)。每一項(xiàng)設(shè)計(jì)活動(dòng)由產(chǎn)品工程師和應(yīng)用工程師負(fù)責(zé)，并配備相關(guān)部門的人員和其他資源，予以開展完成。在活動(dòng)進(jìn)行過(guò)程中，應(yīng)不斷地對(duì) 計(jì)劃進(jìn)行更新， 在此過(guò)程中必須確定： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 公司通過(guò) APQP 和 PLUS 程序?qū)⑴c設(shè)計(jì)和開發(fā)不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出必須予以更新。 64411 多方論證方法 公司將使用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： 特殊特性的開發(fā) /最終確定和檢測(cè)， ＦＭＥＡ s 的開發(fā)和評(píng)審，包括減少潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施， 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。 6442 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 公司確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持相關(guān)記錄。輸入包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律、法規(guī)要 求； c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 公司需對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 64421 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 公司對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別，形成文件并評(píng)審以下內(nèi)容： 顧客的要求（合同評(píng)審），例如：特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝； 信息的使用：公司以前開發(fā)的項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、市場(chǎng)數(shù)據(jù)、和其它相關(guān)資源中獲取的信息，以展開現(xiàn)在或?qū)?lái)的類似項(xiàng)目； 產(chǎn)品的質(zhì)量、壽命、可行性 、可靠性、可維護(hù)性、時(shí)間、和成本目標(biāo)。 64422 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 公司必須對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別，形成文件并評(píng)審以下內(nèi)容： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)， 生產(chǎn)率、過(guò)程能力和成本目標(biāo)， 如果有，顧客要求， 以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。 64423 特殊特性 公司必須識(shí)別特殊特性并 在控制計(jì)劃中包括所有特殊特性 與顧客特定的定義和符號(hào)相一致 識(shí)別過(guò)程控制文件，包括圖紙、ＦＭＥＡ s、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)，或公司等效符號(hào)或記號(hào) ，以包括對(duì)特殊特性有影響的過(guò)程步驟。 特殊特性包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)。 6443 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入，進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并必須在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 64431 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出－補(bǔ)充 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須以能夠與產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示。產(chǎn)品設(shè)計(jì) 輸出必須包括： 設(shè)計(jì) FMEA，可靠性結(jié)果， 產(chǎn)品特殊特性、規(guī)范， 產(chǎn)品防錯(cuò)、適用時(shí)， 產(chǎn)品定義、包括圖紙、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果， 64432 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 過(guò)程設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式體現(xiàn)。過(guò)程設(shè)計(jì)輸出必須包括： 規(guī)范和圖紙， 制造過(guò)程流程圖／場(chǎng)地平面布置圖 制造過(guò)程ＦＭＥＡ s， 控制計(jì)劃， 作業(yè)指導(dǎo)書 (見 )， 過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則， 有關(guān)質(zhì)量、可行性、可維護(hù)性和可測(cè)量性的數(shù)據(jù)， 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果，和 產(chǎn)品／制造過(guò)程的快速探測(cè)和反饋方法。 6444 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 公司在適宜的階段依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)，和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。并且保留評(píng)審 結(jié)果及任何必要措施的記錄。 注 這些評(píng)審?fù)ǔＥc設(shè)計(jì)階段相協(xié)調(diào)，還應(yīng)該包括制 造過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)。 64441 監(jiān)控 公司將定義、分析在設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的衡量準(zhǔn)則，并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。 注 適用時(shí)，這些測(cè)量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān)鍵路徑和其它事項(xiàng)。 6445 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 公司依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的需求。并且保留驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄。 6446 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求，或已知的預(yù)期用途的要求，公司在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲皩⒁罁?jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā) 進(jìn)行確認(rèn)。并且保留驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄。 64461 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)－補(bǔ)充 公司保證設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)與顧客的要求相一致，包括時(shí)間要求。 64462 樣件計(jì)劃 當(dāng)顧客要求時(shí)，公司將編制樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃并盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過(guò)程。對(duì)所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)控，保證其及時(shí)完成并符合要求。 當(dāng)這些服務(wù)可能被分包時(shí)，公司對(duì)外包的服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。 64463 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 公司將建立符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過(guò)程的批準(zhǔn)程序；并且對(duì)供方采用同樣的產(chǎn)品和制造過(guò)程的批準(zhǔn)程序。 注 產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)該是制造過(guò)程驗(yàn)證的后續(xù)步驟 6447 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 公司對(duì)產(chǎn)品項(xiàng)目壽命內(nèi)的所有設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改予以識(shí)別，并保持記錄。在適當(dāng)時(shí)，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前履行相應(yīng)批準(zhǔn)程序。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分，和已交付產(chǎn)品的影響。 更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄，必須予保持。 645 采購(gòu) 6451 采購(gòu)過(guò)程 公司確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。依據(jù)采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ,或最終產(chǎn)品的影響決定對(duì)供方 及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度。 公司制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，根據(jù)供方按組織的要求 ,提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄 ,必須予保持。 64511 法規(guī)符合性 用于產(chǎn)品的所有采購(gòu)的產(chǎn)品或材料，均必須滿足適用的法規(guī)要求。 64512 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 公司進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)時(shí)，首先要求供方符合 ISO9001： 2020，并以供方符合 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范為質(zhì)量體系開發(fā)目標(biāo)。 64513 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 若合同（如顧客的 工程圖樣、規(guī)范）中有規(guī)定，公司將從批準(zhǔn)的供方采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)。采用顧客指定的供方（包括工裝／量具供方），公司仍負(fù)有確保采購(gòu)的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。 6452 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息必須表述擬采