【導讀】涵蓋電子資訊零件、五金塑料、模具、1950年由格魯曼飛機提出，用在飛機主控系統(tǒng)的。1957年波音與馬丁公司正式編訂FMEA的作業(yè)程。序，列在其工程手冊中。60年代初，太空總署將FMECA應用于太空計劃。美軍同時也開始應用FMECA技術，并于1974年。出版MIL-STD-1629FMECA作業(yè)程序。1985年國際電工委員會出版。MIL-STD-1629A加以部份修改而成。北美福特公司于1972年發(fā)展信賴度訓。至今已廣為汽車工業(yè)所使用，亦逐漸。ISO9004FMEA作為設計審查的要項，另FTA、EN1441風險分析亦是。CE標志，以FMEA作為安全分析方法。ISO14000，以FMEA作為重大環(huán)境因素分。采取適當?shù)念A防行動。縮短產(chǎn)品的工程開發(fā)時間。減少量產(chǎn)前的設計或工程變更。一組結構化的活動......“Before-the-event”,not“After-the-fact”，減。FMEA不是簡單的填表工作，而是通過對。來達到客戶滿意。雖然FMEA的準備會指定專人負責，但其作。保、制造、裝配、服務…即使產(chǎn)品/制程是一致的，比較兩組FMEA. 的評估是不適合的。FMEA的持續(xù)追蹤非常重要，其相關措施應。負責工程師應該確保所有建議的措施都有。FMEA是個隨時更新的動態(tài)文件(Living

　　

【正文】 低探測度 ? 如果沒有改善方案，請注明“無” By David Wang 第 67頁 版權所有 嚴禁復制 措施結果及追蹤行動 ? 所有修改的評估等級應予重新評估，如須進一步的改善措施時，應重復分析 。 ? 設計工程師可用下列方法來確定改善措施： – 確定設計要求已達到 – 審查工程圖和規(guī)格 – 確定組裝 /制造文件 – 審查 PFMEA和控制計劃 By David Wang 第 68頁 版權所有 嚴禁復制 第五單元 過程 FMEA說明 By David Wang 第 69頁 版權所有 嚴禁復制 過程 FMEA目的 ? 識別過程的功能和要求 ? 識別潛在的產(chǎn)品和過程有關的失效模式 ? 評估失效對客戶的影響 ? 識別過程變數(shù)，以著眼于過程管制 ? 列出問題的優(yōu)先等級，以采取適當?shù)拇胧? ? 將組裝 /制造過程的結果予以文件化 By David Wang 第 70頁 版權所有 嚴禁復制 客戶的定義 ? 在過程 FMEA中， 客戶 是指： – 最終使用者 – 后續(xù)或下游制造或組裝作業(yè) – 維修作業(yè) – 政府法規(guī) By David Wang 第 71頁 版權所有 嚴禁復制 過程 FMEA的作業(yè)考慮 ? 過程 FMEA會假設產(chǎn)品符合設計要求。 ? 潛在的失效模式有可能是因為設計弱點造成，則有可能包含于 DFMEA中。 ? 所以其效應及規(guī)避方法應包含在 DFMEA中。 By David Wang 第 72頁 版權所有 嚴禁復制 過程功能 /要求 ? … 小組應審查適當?shù)男阅?、材料、制程、環(huán)境以及安全標準。 ? 盡可能精確找出該過程的目的。 ? 如果特定過程包括多項操作程序且有不同的失效模式，最好把該操作程序列為單獨的項目來分析。 By David Wang 第 73頁 版權所有 嚴禁復制 潛在失效模式 (1/3) ? 是指過程可能不能滿足過程功能 /要求欄中描述的要求或意圖。 ? 它可能是下游工序的某個潛在失效模式的起因，或 … ? 是上游工序的某個潛在失效模式的后果。 By David Wang 第 74頁 版權所有 嚴禁復制 潛在失效模式 (2/3) ? … 在準備 PFMEA作業(yè)中，會假設來料 /零件沒有瑕疵，除非歷史數(shù)據(jù)顯示進料有品質問題，則需納入考慮： – 彎曲、破裂、搬運損壞、表面粗糙、開路放電 – 毛邊、孔太淺、臟污、變形、短路 – 孔偏位、未打孔、未貼標簽 – 等等 … By David Wang 第 75頁 版權所有 嚴禁復制 潛在失效模式 (3/3) ? 按照系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件或過程的特性，列出所有的潛在失效模式。 ? 過程工程師應該能回答： – 過程 /零件怎樣不滿足要求？ – 客戶認為的拒收條件是什么？ By David Wang 第 76頁 版權所有 嚴禁復制 潛在失效的效應 ? 指失效模式對客戶的影響。 ? 依客戶的經(jīng)歷或可能發(fā)現(xiàn)的情況來描述。 ? 如果涉及到安全、法規(guī)的符合性，則應特別說明。 ? 如果客戶是最終的使用者，失效的效應一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述。 ? 如果客戶是下游工序，失效的效應用過程的性能來描述。 By David Wang 第 77頁 版權所有 嚴禁復制 嚴重度 ? 是某一失效模式最嚴重的后果的級別。嚴重度的降低只有通過設計改進或重新設計才能實現(xiàn)。 By David Wang 第 78頁 版權所有 嚴禁復制 潛在失效原因 /機理 ? 是指失效是怎樣發(fā)生的，并依可以糾正或可以控制的原則予以描述。 ? 盡可能列出所有的原因，并找出主要的原因。 ? 可以使用田口方法來確定主要的原因。 By David Wang 第 79頁 版權所有 嚴禁復制 發(fā)生率 (1/2) ? 指某一特定的原因 /機理發(fā)生的可能性。 ? 只有通過設計變更或過程變更來預防或控制原因 /機理才能降低發(fā)生率。 ? 應使用一致的評分標準。 ? 可以從類似產(chǎn)品的數(shù)據(jù)中來評估發(fā)生率。 By David Wang 第 80頁 版權所有 嚴禁復制 發(fā)生率 (2/2) 失效發(fā)生的可能性 可能的失效率 發(fā)生率 很高：持續(xù)性失效 ≥100個 每 1000件 10 50個 每 1000件 9 高：經(jīng)常性失效 20個 每 1000件 8 10個 每 1000件 7 中等：偶然性失效 5個 每 1000件 6 2個 每 1000件 5 1個 每 1000件 4 低：相對很少發(fā)生的失效 每 1000件 3 每 1000件 2 極低：不太可能發(fā)生 ≤ 每 1000件 1 By David Wang 第 81頁 版權所有 嚴禁復制 現(xiàn)行過程控制 ? 預防： 防止失效的原因 /機理或失效模式發(fā)生，或降低其發(fā)生的幾率。 ? 探測 ： 探測出失效的原因 /機理或失效模式，導致采取糾正措施。 By David Wang 第 82頁 版權所有 嚴禁復制 探測度 (1/2) 探測性 準則 檢查類別 探測方法 探測 度 A B C 幾乎不可能 絕對不可能探測 * 不能探測或沒有檢查 10 很微小 可能探測不出來 * 只有通過間接或隨機檢查來實現(xiàn)控制 9 微小 有很少機會探測出來 * 只通過目視檢查來實現(xiàn)控制 8 很小 有很少機會探測出來 * 只通過雙重目視檢查來實現(xiàn)控制 7 小 可能能探測出來 * * 用制圖的方法來控制 6 By David Wang 第 83頁 版權所有 嚴禁復制 探測度 (2/2) 探測性 準則 檢查類別 探測方法 探測 度 A B C 中等 可能能探測出來 * 計量檢驗或 100%的 GONOGO檢驗 5 中上 有較多機會探測出來 * * 后續(xù)工序檢驗，或作業(yè)準備的確認 4 高 有較多機會探測出來 * * 后續(xù)工序檢驗，或多重檢驗 3 很高 幾乎肯定探測出來 * * 自動檢驗并停機 2 很高 肯定探測出來 * 防錯法 1 By David Wang 第 84頁 版權所有 嚴禁復制 謝謝！ 王繼武（ David Wang）