【導(dǎo)讀】涵蓋電子資訊零件、五金塑料、模具、1950年由格魯曼飛機(jī)提出，用在飛機(jī)主控系統(tǒng)的。1957年波音與馬丁公司正式編訂FMEA的作業(yè)程。序，列在其工程手冊(cè)中。60年代初，太空總署將FMECA應(yīng)用于太空計(jì)劃。美軍同時(shí)也開始應(yīng)用FMECA技術(shù)，并于1974年。出版MIL-STD-1629FMECA作業(yè)程序。1985年國(guó)際電工委員會(huì)出版。MIL-STD-1629A加以部份修改而成。北美福特公司于1972年發(fā)展信賴度訓(xùn)。至今已廣為汽車工業(yè)所使用，亦逐漸。ISO9004FMEA作為設(shè)計(jì)審查的要項(xiàng)，另FTA、EN1441風(fēng)險(xiǎn)分析亦是。CE標(biāo)志，以FMEA作為安全分析方法。ISO14000，以FMEA作為重大環(huán)境因素分。采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防行動(dòng)?？s短產(chǎn)品的工程開發(fā)時(shí)間。減少量產(chǎn)前的設(shè)計(jì)或工程變更。一組結(jié)構(gòu)化的活動(dòng)......“Before-the-event”,not“After-the-fact”，減。FMEA不是簡(jiǎn)單的填表工作，而是通過對(duì)。來(lái)達(dá)到客戶滿意。雖然FMEA的準(zhǔn)備會(huì)指定專人負(fù)責(zé)，但其作。保、制造、裝配、服務(wù)…即使產(chǎn)品/制程是一致的，比較兩組FMEA. 的評(píng)估是不適合的。FMEA的持續(xù)追蹤非常重要，其相關(guān)措施應(yīng)。負(fù)責(zé)工程師應(yīng)該確保所有建議的措施都有。FMEA是個(gè)隨時(shí)更新的動(dòng)態(tài)文件(Living

　　

【正文】 低探測(cè)度 ? 如果沒有改善方案，請(qǐng)注明“無(wú)” By David Wang 第 67頁(yè) 版權(quán)所有 嚴(yán)禁復(fù)制 措施結(jié)果及追蹤行動(dòng) ? 所有修改的評(píng)估等級(jí)應(yīng)予重新評(píng)估，如須進(jìn)一步的改善措施時(shí)，應(yīng)重復(fù)分析 。 ? 設(shè)計(jì)工程師可用下列方法來(lái)確定改善措施： – 確定設(shè)計(jì)要求已達(dá)到 – 審查工程圖和規(guī)格 – 確定組裝 /制造文件 – 審查 PFMEA和控制計(jì)劃 By David Wang 第 68頁(yè) 版權(quán)所有 嚴(yán)禁復(fù)制 第五單元 過程 FMEA說明 By David Wang 第 69頁(yè) 版權(quán)所有 嚴(yán)禁復(fù)制 過程 FMEA目的 ? 識(shí)別過程的功能和要求 ? 識(shí)別潛在的產(chǎn)品和過程有關(guān)的失效模式 ? 評(píng)估失效對(duì)客戶的影響 ? 識(shí)別過程變數(shù)，以著眼于過程管制 ? 列出問題的優(yōu)先等級(jí)，以采取適當(dāng)?shù)拇胧? ? 將組裝 /制造過程的結(jié)果予以文件化 By David Wang 第 70頁(yè) 版權(quán)所有 嚴(yán)禁復(fù)制 客戶的定義 ? 在過程 FMEA中， 客戶 是指： – 最終使用者 – 后續(xù)或下游制造或組裝作業(yè) – 維修作業(yè) – 政府法規(guī) By David Wang 第 71頁(yè) 版權(quán)所有 嚴(yán)禁復(fù)制 過程 FMEA的作業(yè)考慮 ? 過程 FMEA會(huì)假設(shè)產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)要求。 ? 潛在的失效模式有可能是因?yàn)樵O(shè)計(jì)弱點(diǎn)造成，則有可能包含于 DFMEA中。 ? 所以其效應(yīng)及規(guī)避方法應(yīng)包含在 DFMEA中。 By David Wang 第 72頁(yè) 版權(quán)所有 嚴(yán)禁復(fù)制 過程功能 /要求 ? … 小組應(yīng)審查適當(dāng)?shù)男阅?、材料、制程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。 ? 盡可能精確找出該過程的目的。 ? 如果特定過程包括多項(xiàng)操作程序且有不同的失效模式，最好把該操作程序列為單獨(dú)的項(xiàng)目來(lái)分析。 By David Wang 第 73頁(yè) 版權(quán)所有 嚴(yán)禁復(fù)制 潛在失效模式 (1/3) ? 是指過程可能不能滿足過程功能 /要求欄中描述的要求或意圖。 ? 它可能是下游工序的某個(gè)潛在失效模式的起因，或 … ? 是上游工序的某個(gè)潛在失效模式的后果。 By David Wang 第 74頁(yè) 版權(quán)所有 嚴(yán)禁復(fù)制 潛在失效模式 (2/3) ? … 在準(zhǔn)備 PFMEA作業(yè)中，會(huì)假設(shè)來(lái)料 /零件沒有瑕疵，除非歷史數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料有品質(zhì)問題，則需納入考慮： – 彎曲、破裂、搬運(yùn)損壞、表面粗糙、開路放電 – 毛邊、孔太淺、臟污、變形、短路 – 孔偏位、未打孔、未貼標(biāo)簽 – 等等 … By David Wang 第 75頁(yè) 版權(quán)所有 嚴(yán)禁復(fù)制 潛在失效模式 (3/3) ? 按照系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件或過程的特性，列出所有的潛在失效模式。 ? 過程工程師應(yīng)該能回答： – 過程 /零件怎樣不滿足要求？ – 客戶認(rèn)為的拒收條件是什么？ By David Wang 第 76頁(yè) 版權(quán)所有 嚴(yán)禁復(fù)制 潛在失效的效應(yīng) ? 指失效模式對(duì)客戶的影響。 ? 依客戶的經(jīng)歷或可能發(fā)現(xiàn)的情況來(lái)描述。 ? 如果涉及到安全、法規(guī)的符合性，則應(yīng)特別說明。 ? 如果客戶是最終的使用者，失效的效應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述。 ? 如果客戶是下游工序，失效的效應(yīng)用過程的性能來(lái)描述。 By David Wang 第 77頁(yè) 版權(quán)所有 嚴(yán)禁復(fù)制 嚴(yán)重度 ? 是某一失效模式最嚴(yán)重的后果的級(jí)別。嚴(yán)重度的降低只有通過設(shè)計(jì)改進(jìn)或重新設(shè)計(jì)才能實(shí)現(xiàn)。 By David Wang 第 78頁(yè) 版權(quán)所有 嚴(yán)禁復(fù)制 潛在失效原因 /機(jī)理 ? 是指失效是怎樣發(fā)生的，并依可以糾正或可以控制的原則予以描述。 ? 盡可能列出所有的原因，并找出主要的原因。 ? 可以使用田口方法來(lái)確定主要的原因。 By David Wang 第 79頁(yè) 版權(quán)所有 嚴(yán)禁復(fù)制 發(fā)生率 (1/2) ? 指某一特定的原因 /機(jī)理發(fā)生的可能性。 ? 只有通過設(shè)計(jì)變更或過程變更來(lái)預(yù)防或控制原因 /機(jī)理才能降低發(fā)生率。 ? 應(yīng)使用一致的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。 ? 可以從類似產(chǎn)品的數(shù)據(jù)中來(lái)評(píng)估發(fā)生率。 By David Wang 第 80頁(yè) 版權(quán)所有 嚴(yán)禁復(fù)制 發(fā)生率 (2/2) 失效發(fā)生的可能性 可能的失效率 發(fā)生率 很高：持續(xù)性失效 ≥100個(gè) 每 1000件 10 50個(gè) 每 1000件 9 高：經(jīng)常性失效 20個(gè) 每 1000件 8 10個(gè) 每 1000件 7 中等：偶然性失效 5個(gè) 每 1000件 6 2個(gè) 每 1000件 5 1個(gè) 每 1000件 4 低：相對(duì)很少發(fā)生的失效 每 1000件 3 每 1000件 2 極低：不太可能發(fā)生 ≤ 每 1000件 1 By David Wang 第 81頁(yè) 版權(quán)所有 嚴(yán)禁復(fù)制 現(xiàn)行過程控制 ? 預(yù)防： 防止失效的原因 /機(jī)理或失效模式發(fā)生，或降低其發(fā)生的幾率。 ? 探測(cè) ： 探測(cè)出失效的原因 /機(jī)理或失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。 By David Wang 第 82頁(yè) 版權(quán)所有 嚴(yán)禁復(fù)制 探測(cè)度 (1/2) 探測(cè)性 準(zhǔn)則 檢查類別 探測(cè)方法 探測(cè) 度 A B C 幾乎不可能 絕對(duì)不可能探測(cè) * 不能探測(cè)或沒有檢查 10 很微小 可能探測(cè)不出來(lái) * 只有通過間接或隨機(jī)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 9 微小 有很少機(jī)會(huì)探測(cè)出來(lái) * 只通過目視檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 8 很小 有很少機(jī)會(huì)探測(cè)出來(lái) * 只通過雙重目視檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 7 小 可能能探測(cè)出來(lái) * * 用制圖的方法來(lái)控制 6 By David Wang 第 83頁(yè) 版權(quán)所有 嚴(yán)禁復(fù)制 探測(cè)度 (2/2) 探測(cè)性 準(zhǔn)則 檢查類別 探測(cè)方法 探測(cè) 度 A B C 中等 可能能探測(cè)出來(lái) * 計(jì)量檢驗(yàn)或 100%的 GONOGO檢驗(yàn) 5 中上 有較多機(jī)會(huì)探測(cè)出來(lái) * * 后續(xù)工序檢驗(yàn)，或作業(yè)準(zhǔn)備的確認(rèn) 4 高 有較多機(jī)會(huì)探測(cè)出來(lái) * * 后續(xù)工序檢驗(yàn)，或多重檢驗(yàn) 3 很高 幾乎肯定探測(cè)出來(lái) * * 自動(dòng)檢驗(yàn)并停機(jī) 2 很高 肯定探測(cè)出來(lái) * 防錯(cuò)法 1 By David Wang 第 84頁(yè) 版權(quán)所有 嚴(yán)禁復(fù)制 謝謝！ 王繼武（ David Wang）