【導(dǎo)讀】國家注冊QMS審核員（二合一）培訓(xùn)班復(fù)習(xí)題。A）顧客提出B）組織預(yù)測顧客的要求規(guī)定C）法規(guī)規(guī)定D）A+B+C. A）質(zhì)量方針目標(biāo)B）程序或引用C）過程順序和相互關(guān)系D）刪除細(xì)節(jié)與合理性說明。A）標(biāo)準(zhǔn)要求的程序B）組織為確保受控和有效運行所要求的文件C）外來文件。A）對不合格報告中各欄內(nèi)容的正確性進(jìn)行復(fù)核B）對不合格事實進(jìn)行確認(rèn)

　　

【正文】 2 的《成品檢驗規(guī)程》，審核員注意到該檢驗規(guī)程第 條規(guī)定“ 各種自行車零件的車銑品按表 中規(guī)定的批量大小隨機抽樣?！睂徍藛T又查到表 中自行車中軸的“批量范圍”中只規(guī)定了“ 50110000”的抽樣數(shù)，就問：“自行車中軸批量≤ 500 和 10000 時，檢驗員如何抽樣？”質(zhì)檢部經(jīng)理說：“檢驗員會根據(jù)經(jīng)驗減少或加大成品檢驗的抽樣數(shù)，我們的檢驗員都有經(jīng)驗，還從來沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況。” 審核員在原材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號為 PA12 的粉狀化工原料過篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領(lǐng)用。倉庫主任說，這是上次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的一個不合格項，即粉末在儲存期內(nèi)結(jié)塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質(zhì)管辦對此措施已驗證。審核員問這樣不是太浪費了嗎 ?倉庫主任說：有什么辦法？倉庫就是這么一種條件，又天天下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？ 在銷售部，審核員抽查 7 份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)其中 2 份寫有顧客意見：“不知道應(yīng)找哪個部門詢問產(chǎn) 品信息？”有 2 份是顧客抱怨：“購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題，找不到聯(lián)系的部門和人員?！变N售部 經(jīng)理解釋：“因為銷售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免的。 ” 技術(shù)部跟蹤文件控制的實施時，發(fā)現(xiàn)工程師所用的來自母公司的標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)流程圖是一份蓋“僅供參 考章 ”的復(fù)印件，公司規(guī)定這種外來文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認(rèn)，并另蓋發(fā)放章后才可做為有 效文件發(fā)放，但此份復(fù)印件上只有母公司的發(fā)出章，沒有本公司的確認(rèn)章。 在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒 有規(guī)定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見?！? 在家用品倉庫中，審核員看到環(huán)境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標(biāo)識也很清楚。但發(fā)現(xiàn)有 的熱水器 7 只重疊，有的 8 只重疊，再看熱水器包裝箱上，都是 6 的標(biāo)識。管理員說我們的制度規(guī) 定倉庫要統(tǒng)一堆高，這樣才整齊，所以有的堆 7 件，有的堆 8 件，那邊大盒中也有堆 6 件的。 審核員在檢查已投入批量生產(chǎn)的 SB311 產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程，發(fā)現(xiàn)《設(shè)計評審報》的結(jié)論中產(chǎn)品使 用的環(huán)境溫度是 0300℃，就此，審核員檢查了該產(chǎn)品的 《 使用說明書》，發(fā)現(xiàn)說明書上寫明產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度為 0260℃。 裝配的最后一個工位是最終檢驗，由電腦控制的測試儀監(jiān)測并自動記錄，分離不合格品，審核員問測試儀是否定期校準(zhǔn)，車間主 任說這是 160 萬美金買來的、世界上最先進(jìn)的設(shè)備。國內(nèi)只此一臺，而且我們指定工程師保養(yǎng)，操作工不能擅動，絕對可信。 1某培訓(xùn)機構(gòu)提供各類專業(yè)培訓(xùn)，根據(jù)培訓(xùn)需求開發(fā)新的培訓(xùn)課程。該培訓(xùn)機構(gòu)擬申請 ISO9001認(rèn)證，在提交給認(rèn)證機構(gòu)的質(zhì)量手冊中將 “設(shè)計和開發(fā)”條款進(jìn)行了刪減。 1審核員在辦公室看見“公司管理文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上有八份文件是第三版。辦公室管理人員說：“這 8份文件都是今年 7月份修改后換版的，已經(jīng)發(fā)放到有關(guān)部門使用，‘公司管理文件匯編’只是我們部門存檔用的，換不 換沒關(guān)系。” 9 1某企業(yè)的總工兼任管理代表，當(dāng)審核員問其如何履行其職責(zé)保持質(zhì)量管理體系的有效性時，總工對審核員說：“我的工作重點還是抓技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量，平時沒時間管保持質(zhì)量體系的具體事情，這各問題等你們審核質(zhì)保部時再問，這些事都是質(zhì)保部的工作，質(zhì)保部部長比我清楚?！? 1某廠的質(zhì)量管理體系文件中既無管理評審程序又無內(nèi)審程序。 1再人事教育科查看人員培訓(xùn)情況時發(fā)現(xiàn)，所有搬運人員和部分焊接工作的培訓(xùn)無記錄可查。審核員問如何對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價？人事科長說：“反正都培訓(xùn)了，有效性很難評價，但我們相信他們。 ” 1再銷售部審核時，審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒有評價記錄，銷售部負(fù)責(zé)人解釋說：“我們的產(chǎn)品都是標(biāo)準(zhǔn)品，顧客又沒什么特殊要求，根本部需要進(jìn)行評審。” 1某商場盒裝鮮奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟溫度時多少？ 1某摩托車設(shè)計任務(wù)書中規(guī)定時速應(yīng)達(dá)到 90 公里 /小時，經(jīng)測試三臺樣車的最大時速分別為 88 公里 /小時。工廠召開了簽定會，此摩托車的設(shè)計通過簽定。 1審核員再采購部查合格供方上列有“利新公司”，審核員詢問如何對利新公司進(jìn)行評價，采購部部長說：“利新公司是老關(guān)系了，從我們公司一成立，就給我們供貨 ，價格也合適，又送貨上門，有什么問題，一個電話，人家就包退包換，評價就沒必要了。” 某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品，綠筐裝合格品，紅筐裝不合格品，白筐裝待檢品，黃筐裝已檢等判品。審核員看見車間車間的一個角落里有一個綠筐，里面有一些零件，工段長說：“這里裝的是每次生產(chǎn)剩余的零件，以備缺件時隨時補上。”審核員問：“這些零件都是合格的嗎？”工段長說：“那不一定，如果需要補齊缺件數(shù)量時，再進(jìn)行檢驗也來得及。” 2某工廠為某國外品牌公司提供多種部件，產(chǎn)品圖紙及主要工藝都由該品牌提供。半年后，該工廠 生產(chǎn)發(fā)展，將其中某些部件轉(zhuǎn)包給另一專業(yè)工廠生產(chǎn)，未經(jīng)該品牌公司的許可，將圖紙和工藝也全部轉(zhuǎn)交給該專業(yè)工廠。 2裝配車間里放著標(biāo)有“長城公司來件”的壓縮機，車間主任說這是要裝配到長城公司購買的空調(diào)器上的，審核員問現(xiàn)場的質(zhì)檢員這些壓縮機是否已經(jīng)進(jìn)行了檢驗，質(zhì)檢員說這是顧客提供的配件，質(zhì)量由顧客負(fù)責(zé)，我們也就沒必要進(jìn)行檢驗了。 2某家具廠為公司生產(chǎn)了一批辦公室家具經(jīng)檢驗后全部合格，按合同的要求送貨上門，發(fā)現(xiàn)有的家具因碰撞而出現(xiàn)裂紋，鏡子也破損了。 2某工廠加工一批工件，按要求進(jìn)行 100%檢驗，發(fā)現(xiàn)有兩 個工件不合格，決定返回加工車間進(jìn)行返工，返工后直接送到裝配車間進(jìn)行組裝。 2審核員查某批工件的檢驗記錄時發(fā)現(xiàn)該批工件有一項指標(biāo)補符合要求，但該批工件未經(jīng)任何處理就裝配使用了。審核員要求查看允許此做法的批準(zhǔn)記錄，檢驗員這項不合格的指標(biāo)不會影響產(chǎn)品的主要性能是可以使用的，沒必要經(jīng)過批準(zhǔn)。 2公司大部分中層管理人員都不了解管理評審和內(nèi)審的情況。 2審核制造部門，部門主管說產(chǎn)品的原材料為本公司采購，所以無顧客提供的產(chǎn)品，審核員問無其他顧客提供的東西，主管說，只有交付用的周轉(zhuǎn)箱是顧客的，而且每箱的擺放、固 定、數(shù)量都由顧客規(guī)定，箱子也是顧客做的，但不屬于產(chǎn)品的一部分，對照 ISO9001： 2020 有無不合格，為什么？ 2審核員在對一家化妝品廠做文審時，見到手冊中將設(shè)計開發(fā)的質(zhì)量管理要求刪減了，理由是產(chǎn)品是引進(jìn)的不需要設(shè)計開發(fā)，針對這種情況，審核員應(yīng)該做些什么？該廠的手冊有否不合格，為什么？