【導(dǎo)讀】據(jù)國(guó)務(wù)院授權(quán)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能，屬關(guān)系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有合法生產(chǎn)資格。任何企業(yè)不得無(wú)證生。產(chǎn)或銷售本細(xì)則規(guī)定范圍內(nèi)產(chǎn)品。能源的工業(yè)和商業(yè)用食品加工或飲食加工器具。專為家庭使用而設(shè)計(jì)的器具，不。工業(yè)和商用電熱食品加工設(shè)備申證單元及型式類別見(jiàn)。品生產(chǎn)許可證頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。稱審查部）設(shè)在國(guó)家飲食服務(wù)機(jī)械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。許可證辦公室；以及承擔(dān)全國(guó)許可證辦公室交辦的其他工作。標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目及技術(shù)要求》。具有正確、完整的技術(shù)文件和工藝要求；符合法律、行政法規(guī)及國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定的相關(guān)要求。換證企業(yè)提交全部單元的生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份；因退回申請(qǐng)材料而貽誤申報(bào)生產(chǎn)許可。案，并在受理申請(qǐng)后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部。新增加的子公司或生產(chǎn)廠在生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)。經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體統(tǒng)一申請(qǐng)生產(chǎn)許可證時(shí)，除報(bào)送規(guī)定的申請(qǐng)材料外，

　　

【正文】 確、合理； ②工藝文件目錄、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程等內(nèi)容應(yīng)完整； 2．各部門使用的工藝文件應(yīng)統(tǒng)一。 3．簽署、更改手 續(xù)應(yīng)符合規(guī)定。 每個(gè)申證單元各抽取 1 個(gè)型號(hào)產(chǎn)品在用的工藝文件 1015份檢查。應(yīng)包括全部關(guān)鍵工序的工藝文件。 42 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審查內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查方法 合格 一般 不合格 嚴(yán)重 不合格 此項(xiàng) 不適用 文件管理 1． 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定。 1．是否制定了技術(shù)文件管理制度。 2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。 3．使用部門是否能隨時(shí)獲得文件的有效版本。 4．文件的修改是否符合規(guī)定。 1．查文件管理制 度。 2．分別在文件管理、使用部門各抽 35 份文件，查文件批準(zhǔn)、有效性和修改情況，驗(yàn)證技術(shù)文件管理制度執(zhí)行情況。 2． 企業(yè)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。 是否有專人負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。 檢查有關(guān)文件和記錄。 四、 采購(gòu)質(zhì)量控制 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審查內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查方法 合格 一般 不合格 嚴(yán)重 不合格 此項(xiàng) 不適用 采購(gòu)制度 1．企業(yè)應(yīng)制定關(guān)鍵原材料，零部件的采購(gòu)質(zhì)量控制制度。 1．是否制定了采購(gòu)質(zhì)量控制制度。 2．制度內(nèi)容是否完整合理。 查有關(guān)文件。 2． 如有外部委托加工項(xiàng)目，企業(yè)應(yīng)制定外協(xié)加工質(zhì)量控制制度。 1．是否制定了外協(xié)加工質(zhì)量控制制度。 2．該制度內(nèi)容是否完整合理。 查有關(guān)文件。 43 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審查內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查方法 合格 一般 不合格 嚴(yán)重 不合格 此項(xiàng) 不適用 供方評(píng)價(jià) 1．企業(yè)應(yīng)制定供方評(píng)價(jià)規(guī)則，對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定合格供方，并在合格供方中采購(gòu)。 1．是否制定了供方評(píng)價(jià)規(guī)則。 2．是否按規(guī)定進(jìn)行了供方評(píng)價(jià)。 3．是否制定有合格供方明細(xì)表。 4．檢查產(chǎn)品及倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的外購(gòu)件是否為合格供方提供。 查供方評(píng)價(jià)規(guī)則，評(píng)價(jià)記錄 和合格供方明細(xì)表。核對(duì)儲(chǔ)存及使用的外購(gòu)件是否為合格供方提供。 2．企業(yè)應(yīng)建立供方檔案，保存供貨質(zhì)量記錄。 1．是否建立供方檔案。 2．是否保存供貨質(zhì)量記錄。 查有關(guān)紀(jì)錄，抽查1015 個(gè)供方檔案，安全關(guān)鍵件必查。 采購(gòu)文件 企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。 1．是否訂立了采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單、采購(gòu)合同等采購(gòu)文件。 2．采購(gòu)文件是否規(guī)定了安全關(guān)鍵件的質(zhì)量要求。 3．采購(gòu)文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。 4．是否按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。 抽查主要外購(gòu)件，應(yīng)包括安全關(guān)鍵件，查有關(guān)采購(gòu)文件及記錄 。 采購(gòu)驗(yàn)證 企業(yè)應(yīng)按進(jìn)貨檢驗(yàn)程序?qū)Σ少?gòu)的原材料、零部件、外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄。 1．是否對(duì)采購(gòu)的原材料、零部件及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗(yàn)作出規(guī)定。 2．是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。 3．是否保存檢驗(yàn)記錄。 檢查有關(guān)檢驗(yàn)規(guī)定，并抽查 1015份檢驗(yàn)記錄，安全關(guān)鍵件必查。 44 五、 過(guò)程質(zhì)量管理 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審查內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查方法 合格 一般 不合格 嚴(yán)重 不合格 此項(xiàng) 不適用 工藝管理 1．企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、評(píng)審。 1．是否制定了工藝管理 制度，其內(nèi)容是否切實(shí)可行。 2．是否對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、評(píng)審。 1．查有關(guān)制度和檢查、評(píng)審要求。 2．查檢查、評(píng)審記錄。 2．生產(chǎn)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、工藝規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。 是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。 抽查 35個(gè)主要工序，包括關(guān)鍵工序的操作工人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核。 質(zhì)量控制 1．企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制，并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)明質(zhì)量控制點(diǎn)。 1．是否將全部重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置為質(zhì)量控制點(diǎn)。 2．是 否在工藝流程圖上標(biāo)明全部質(zhì)量控制點(diǎn)。 查流程圖和有關(guān)工藝文件。 2．企業(yè)應(yīng)制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。 1．是否制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。 2．是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。 1．查每個(gè)關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)的操作控制程序。 2．現(xiàn)場(chǎng)查關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)的質(zhì)量控制情況。 特殊過(guò)程 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的特殊過(guò)程，應(yīng)事先進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定，按規(guī)定的方法和要求進(jìn)行操作和實(shí)施過(guò)程參數(shù)監(jiān)控。 1．對(duì)特殊過(guò)程，如安全關(guān)鍵部件的鑄造、焊接等工 序，是否事先進(jìn)行了設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定。 2．是否按規(guī)定進(jìn)行操作和過(guò)程參數(shù)監(jiān)控。 1．查特殊過(guò)程控制文件。 2．查設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定記錄。 3．現(xiàn)場(chǎng)查看操作及過(guò)程參數(shù)監(jiān)控記錄。 45 六、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審查內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查方法 合格 一般 不合格 嚴(yán)重 不合格 此項(xiàng) 不適用 檢驗(yàn)管理 1．企業(yè)應(yīng)有能獨(dú)立行使職權(quán)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或檢驗(yàn)人員，并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度、檢驗(yàn)設(shè)備管理制度，以及檢驗(yàn)和設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)文件。 1．是否有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或檢驗(yàn)人員，能否獨(dú)立行使職權(quán)。 2．是否制定了 檢驗(yàn)管理制度和檢驗(yàn)設(shè)備管理制度。 3．是否制定了檢驗(yàn)規(guī)程和設(shè)備操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)文件。 1．查有關(guān)文件。 2．查管理制度。 2．企業(yè)如不具備進(jìn)行產(chǎn)品型式試驗(yàn)的能力，應(yīng)委托有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，并與委托方簽有正式的委托檢驗(yàn)合同。 1．是否有符合要求的型式試驗(yàn)報(bào)告；若委托型式試驗(yàn)，是否委托有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 2．委托檢驗(yàn)是否簽有正式的委托檢驗(yàn)合同。 1．查檢驗(yàn)報(bào)告、記錄。 2．查委托檢驗(yàn)合同，查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)。 過(guò)程檢驗(yàn) 定進(jìn)行在制品質(zhì)量檢驗(yàn)，作好檢驗(yàn)記錄，并對(duì)在制品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 1．是否對(duì)在制品質(zhì)量檢驗(yàn)作出規(guī)定。 2． 是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。 3． 是否作檢驗(yàn)記錄。 4． 是否對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 1．查有無(wú)檢驗(yàn)規(guī)定；抽 35 種在制品的檢驗(yàn)記錄，查是否符合規(guī)定。 2．現(xiàn)場(chǎng)查看檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否明確。 2. 檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，按規(guī)定進(jìn)行返工、返修后要重新進(jìn)行檢驗(yàn)。 1．是否對(duì)返工、返修件重新進(jìn)行檢驗(yàn)作出規(guī)定。 2．返工、返修后是否重新進(jìn)行了檢驗(yàn)。 1．查返工、返修產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定。 2．查抽有關(guān)檢驗(yàn)記錄。 46 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審查內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查方法 合格 一般 不合格 嚴(yán)重 不合格 此項(xiàng) 不適用 * 出廠檢驗(yàn) 企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和《工業(yè)和商用電熱食品加工設(shè)備生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)，出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證，并按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)。 1．是否有出廠檢驗(yàn)、包裝和標(biāo)識(shí)規(guī)定。 2．出廠檢驗(yàn)是否符合《實(shí)施細(xì)則》和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，是否有檢驗(yàn)記錄。 3．產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定。 按申證單元抽取 13個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品，檢查其出廠檢驗(yàn)記錄及合格證；現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí)。 七、 文明安全生產(chǎn) 序號(hào) 審查項(xiàng) 目 審查內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查方法 合格 一般 不合格 嚴(yán)重 不合格 此項(xiàng) 不適用 文明生產(chǎn) 1. 廠房、車間應(yīng)清潔、明亮，生產(chǎn)場(chǎng)地布局合理，道路通暢，原材料、半成品、成品、工裝器具等按規(guī)定放置。 1．生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否整潔有序。 2．布局是否合理。 現(xiàn)場(chǎng)查看。 2．在搬運(yùn)和貯存過(guò)程中應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)，防止原材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷。 1．有無(wú)適宜的搬運(yùn)工具、必要的工位器具、儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)措施。 2．現(xiàn)場(chǎng)原材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷。 現(xiàn)場(chǎng)查看。 47 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審查內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查方法 合格 一般 不合格 嚴(yán)重 不合格 此項(xiàng) 不適用 安全生產(chǎn) 1．企業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)制定及實(shí)施安全生產(chǎn)制度。企業(yè)的危險(xiǎn)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)有安全防護(hù)裝置；車間、庫(kù)房等應(yīng)配備消防器材；易燃、易爆等危險(xiǎn)品應(yīng)進(jìn)行隔離和防護(hù)；電氣設(shè)備應(yīng)采取接地保護(hù)措施。 1．是否制訂了安全生產(chǎn)制度。 2．危險(xiǎn)設(shè)備是否有必要的防護(hù)措施。 3．車間、庫(kù)房等地是否配備了消防器材且在有效期內(nèi)。 4．是否對(duì)易燃、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)行隔離和防護(hù)。 5．電氣設(shè)備是否接地。 1． 查安全生產(chǎn)制度。 2． 現(xiàn)場(chǎng)查看。 2．企業(yè)的廢水 、廢氣、廢料排放及噪聲污染、輻射污染及衛(wèi)生要求等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。 1．三廢排放是否符合規(guī)定。 2．是否存在危害人身健康情況。 1．查有無(wú)環(huán)保部門的有關(guān)證明。 2．現(xiàn)場(chǎng)查看。 48 附件 ： 工業(yè)和商用電熱食品加工設(shè)備 企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)目匯總表 序號(hào) 審查項(xiàng)目 一般不合格 嚴(yán)重不合 格 其中否決項(xiàng)目 審查組對(duì)企業(yè)不合格項(xiàng)目的綜合評(píng)價(jià) 1 質(zhì)量管理職責(zé) （款） （款） 序號(hào) 審查條款 不合格 審查組長(zhǎng)： 年 月 日 2 生產(chǎn)資源提供 （款） （款） 3 技術(shù)文件管理 （款） （款） 1 2． 1 生產(chǎn)設(shè)施 4 采購(gòu)質(zhì)量控制 （款） （款） 2 2． 2 生產(chǎn) 設(shè)備 2． 21 5 過(guò)程質(zhì)量管 理 （款） （款） 2． 22 6 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) （款） （款） 3 2． 3 檢驗(yàn) 設(shè)備 2． 31 7 文明安全生產(chǎn) （款） （款） 2． 32 合 計(jì) （款） （款） 4 6． 3 出廠檢驗(yàn) 企業(yè)代表簽字： （企業(yè)蓋章） 年 月 日 注：否決項(xiàng)中如有不合格，在對(duì)應(yīng)位置打表示。 49 附件 ： 工業(yè)和商用電熱食品加工設(shè)備企業(yè)生產(chǎn)條件審查報(bào)告 企業(yè)名稱 企業(yè)地址 產(chǎn)品名稱 郵 編 電 話 規(guī)格型號(hào) 聯(lián)系人 傳 真 審查結(jié)論 審查組根據(jù)《工業(yè)和商用電熱食品加工設(shè)備生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》和《工業(yè)和商用電熱食品加工設(shè)備生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》，于 年 月 日至 年 月 日對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了審查，共計(jì)審查出： 一般不合格項(xiàng) 目 款、嚴(yán)重不合格項(xiàng)目 款、否決項(xiàng)目 款。 經(jīng)綜合評(píng)價(jià)，本審查組對(duì)該企業(yè)的審查結(jié)論是： 。 審查組長(zhǎng)： 年 月 日 審查組織單位（章）： 年 月 日 審查組成員 姓名（簽字） 單 位 職稱（職務(wù)） 審查分工 審查員證書(shū)編號(hào) 注：“產(chǎn)品名稱”、“規(guī)格型號(hào)”的填寫應(yīng)與申請(qǐng)書(shū)一致，未達(dá)到合格要求的 申證單元、型式類別和產(chǎn)品名稱型號(hào)不能標(biāo)注在審查結(jié)論為合格的審查報(bào)告中。50 附件 10 工業(yè)和商用電熱食品加工設(shè)備生產(chǎn)許可證產(chǎn)品 抽樣及質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)則 1 產(chǎn)品抽樣規(guī)則 商用電熱食品加工設(shè)備檢驗(yàn)樣品的要求 2 臺(tái)，送檢 1 臺(tái)，另一臺(tái)封存作為備樣。樣品應(yīng)為帶有包裝的出廠狀態(tài)，配有出廠檢驗(yàn)合格證、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，以及全套隨機(jī)附件和裝箱單。 ： a. 開(kāi)關(guān)類元件