【導(dǎo)讀】工作的有效性和規(guī)范性。本中心全體員工負(fù)有保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的責(zé)任；各科室負(fù)責(zé)本科室職責(zé)范圍內(nèi)的為客戶保密和保護(hù)所有權(quán)工作；在監(jiān)測工作全過程中加強(qiáng)對樣品的監(jiān)管，防止泄密。所有樣品未經(jīng)客戶同意，不得向與監(jiān)測無關(guān)人員展示。技術(shù)文件等涉及商業(yè)秘密的相關(guān)技術(shù)資料。測完畢后立即對樣品封裝，移交樣品管理員進(jìn)行特別的保存。何形式擴(kuò)散外傳。交他人，不得擅自公布監(jiān)測結(jié)果。當(dāng)客戶要求用電話、圖文傳真或其它方式傳送監(jiān)測。善保存，并按《檔案管理程序》管理。設(shè)置不得超過3分鐘。密碼由計算機(jī)使用人員掌握并經(jīng)常更換，不得外泄。保護(hù)所有權(quán)的義務(wù)，不得利用客戶的有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)為己牟利。中心主任負(fù)責(zé)發(fā)布公正性聲明，對公正、誠信承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任；全體員工按公正性聲明要求開展監(jiān)測活動；質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對監(jiān)測工作誠信度進(jìn)行監(jiān)督。預(yù)，確保本中心對監(jiān)測結(jié)果判斷獨立性和誠實性的公告(或聲明)。

　　

【正文】 共 3 頁 主題： 內(nèi)部審核程序 第 3 版 第 0 次修訂 審核依據(jù)； 審核方法； 審核組分工與時間安排； 審核用表。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審實施計劃成立審核組并擔(dān)任審核組長，審核組成員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人提前一周向被審核部門發(fā)出審核通知。被審核部門如對審核時間安排無異議，應(yīng)做好必要的準(zhǔn)備，確定配合人員并向?qū)徍私M提供所需資源。 內(nèi)審員針對所分配到的任務(wù) ，編制《內(nèi)審檢查表》。 審核實施 質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開審核前會議，介紹本次審核的目的和范圍，說明審核采用的方法和順序，澄清審核實施計劃中不明確的內(nèi)容，落實審核組所需資源。 審核組成員按審核實施計劃進(jìn)行審核，對重要的要素和審核對象的薄弱環(huán)節(jié)予以重點關(guān)注。 內(nèi)審員可采取交談、查閱文件資料和記錄、現(xiàn)場檢查等方式，按審核實施計劃逐一檢查，收集客觀證據(jù)，檢查管理體系的運行情況，編制《內(nèi)審記錄表》。 審核組對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行討論、分析并提出建議。 質(zhì) 量負(fù)責(zé)人召開由被審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員、審核組成員參加的會議，通報審核結(jié)果。 審核組就發(fā)現(xiàn)的不符合項和潛在不符合項與被審核部門交換意見、進(jìn)行確認(rèn)后，由責(zé)任科室制訂糾正措施或預(yù)防措施。審核組與被審核部門商定糾正措施、預(yù)防措施完成時間期限，向被審核部門發(fā)出《不符合項及糾正措施表》或《潛在不符合項及預(yù)防措施表》。 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對管理體系運作的有效性，或?qū)ΡO(jiān)測結(jié)果的正確性和有效性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)立即采取糾正措施，如果調(diào)查表明監(jiān)測結(jié)果可能已受影響，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或項目負(fù)責(zé)人書面通 知有關(guān)客戶。 審核報告 質(zhì)量負(fù)責(zé)人在內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)編制《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》，審核報告程 序 文 件 編 號 ZHJZ/CW13－ 2020 第 2 頁 共 3 頁 主題： 內(nèi)部審核程序 第 3 版 第 0 次修訂 發(fā)放范圍為中心最高管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人和被審核部門負(fù)責(zé)人。 審核報告應(yīng)包括以下內(nèi)容： 審核目的、審核范圍、審核日期； 審核依據(jù)的文件； 審核人員及被審核部門； 審核情況總結(jié)； 不符合項分布情況、嚴(yán)重程度及糾正要求等。 糾正、預(yù)防措施 被審核部門收到《不符合項及糾正措施表》和《潛在不符合項和預(yù)防措施表》后，應(yīng)對不符合項及潛在不符合因素進(jìn)行分析，確定糾正或預(yù)防措施，按期實施。 內(nèi)審員進(jìn)行跟蹤檢查，驗證糾正或預(yù)防措施的有效性并作記錄。 針對質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題、出現(xiàn)的質(zhì)量事故、客戶反饋信息及抱怨等特殊情況，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可組織不定期審核。 內(nèi)部審核中全部記錄資料由質(zhì)量負(fù)責(zé)人移交辦公室保存歸檔。 5 引用文件 ZHJZ/CW10－ 2020 糾正措施程序 ZHJZ/CW11－ 2020 預(yù)防措施程序 ZHJZ/CW03－ 2020 文件控制程序 ZHJZ/CW12－ 2020 記錄控制程序 6 相關(guān)記錄 ZHJZ/ZJ18 內(nèi)部審核方案表 ZHJZ/ZJ19 內(nèi)部審核實施計劃表 ZHJZ/ZJ20 內(nèi)審檢查表 ZHJZ/ZJ21 內(nèi)審記錄表 ZHJZ/ZJ16 不符合項及糾正措施表 ZHJZ/ZJ17 潛在不符合項及糾正措施表 ZHJZ/ZJ22 內(nèi)部審核報告 程 序 文 件 編 號 ZHJZ/CW13－ 2020 第 3 頁 共 3 頁 主題： 內(nèi)部審核程序 第 3 版 第 0 次修訂 1 目的 對管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評審，不斷改進(jìn)和完善管理體系，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)并滿足客戶的要求。 2 適用范圍 適用于管理體系管理評審活動。 3 職責(zé) 中心主任負(fù)責(zé)主持管理評審活動； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂管理評審計劃，編制管理評審報告，組織評審意見的實施； 中層以上管理人員參加管理評審，并負(fù)責(zé)提交評審所需資料或書面材料； 責(zé)任科室負(fù)責(zé)管理評審中提出的預(yù)防措施、糾正措施的組織實施； 辦公室負(fù)責(zé)管理評審活 動資料的保存、歸檔。 4 程序 管理評審每年不少于一次。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時，可增加管理評審頻次，組織臨時管理評審： (1)機(jī)構(gòu)發(fā)生變動、資源和體制發(fā)生重大變化時； (2)發(fā)生重大質(zhì)量事故、客戶對監(jiān)測質(zhì)量的投訴連續(xù)發(fā)生時； (3)法律、法規(guī)、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大修改時； (4)管理體系不能有效運行、內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時。 管理評審計劃應(yīng)包括如下內(nèi)容： (1) 評審目的、依據(jù)和內(nèi)容； (2) 參加評審人員； (3) 評審時間安排； (4) 有關(guān)評審準(zhǔn)備工作要求。 4..4 評審準(zhǔn)備 評審會議前３天由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)評審 輸入的要求，組織收集評審資料，并將有關(guān)評審文件發(fā)至參加評審人員。 程 序 文 件 編 號 ZHJZ/CW14－ 2020 第 1 頁 共 3 頁 主題： 管理評審 程序 第 3 版 第 0 次修訂 管理評審的輸入包括： (1) ISO/IEC17025:2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》、 CNAL/AC01:2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》； (2)管理評審計劃； (3)質(zhì)量手冊和程序文件； (4)近期內(nèi)部審核結(jié)果； (5)管理和監(jiān)督人員的報告； (6)糾正措施 和預(yù)防措施狀況； (7)客戶反饋和投訴記錄； (8)實驗室間比對和能力驗證結(jié)果； (9)質(zhì)量控制情況及監(jiān)控方法有效性分析； (10)資源保證充分性分析； (11)監(jiān)測報告質(zhì)量分析； (12)人員、業(yè)務(wù)量和業(yè)務(wù)類型的變化情況，新技術(shù)的應(yīng)用； (13)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審報告； (14)法律、法規(guī)、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的變化； (15)管理體系運行狀況，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性； (16)改進(jìn)的建議； (17)實驗室的發(fā)展戰(zhàn)略。 評審實施 評審會議由中心主任主持，一般要求中層以上管理人員 參加。不定期評審由組織者決定參加人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告近期內(nèi)審結(jié)果和管理體系運行情況，技術(shù)負(fù)責(zé)人報告與技術(shù)運作相關(guān)的輸入資料； 參加評審人員應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)分工，評審方式為召開評審會議和查閱有關(guān)資料，按評審計劃及評審內(nèi)容逐項評審，展開分析、討論并對管理體系的適應(yīng)性、有效性作出評價，確定改進(jìn)目標(biāo)，對存在或潛在的不符合項提出糾正措施和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和完成期限。 評審組應(yīng)對評審情況進(jìn)行記錄，并對評審內(nèi)容作出評價，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編程 序 文 件 編 號 ZHJZ/CW14－ 2020 第 2 頁 共 3 頁 主題： 管理評審程序 第 3 版 第 0 次修訂 制評審報告。 評審報告內(nèi)容應(yīng)包括： 評審日期、地點、主持人； 評審組成員； 評審目的； 評審內(nèi)容； 評審意見和結(jié)論； 需采取的糾正措施、預(yù)防措施以及管理體系文件中需修正調(diào)整的內(nèi)容。 評審報告由中心主任批準(zhǔn)。 評審后的工作 評審結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)需修正和調(diào)整的內(nèi)容，指定相關(guān)科室或人員按《文件控制程序》進(jìn)行質(zhì)量手冊、程序文件修訂，負(fù)責(zé)落實糾正措施和預(yù)防措施，確 保在約定的時間內(nèi)實施，并對其有效性和適應(yīng)性進(jìn)行驗證。 評審結(jié)果應(yīng)輸入本中心策劃系統(tǒng)，作為制定下半年度工作目的、目標(biāo)和活動計劃的依據(jù)之一。 管理評審結(jié)束后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人將評審報告和評審相關(guān)記錄分別按《文件控制程序》和《記錄控制程序》交辦公室保存歸檔。 5 引用文件 ZHJZ/CW10－ 2020 糾正措施程序 ZHJZ/CW11－ 2020 預(yù)防措施程序 ZHJZ/CW03－ 2020 文件控制程序 ZHJZ/CW12－ 2020 記錄控制程序 6 相關(guān)記錄 ZHJZ/ZJ23 管理 評審計劃表 ZHJZ/ZJ24 管理評審報告 ZHJZ/ZJ16 不符合項及糾正措施表 ZHJZ/ZJ17 潛在不符合項及糾正措施表 程 序 文 件 編 號 ZHJZ/CW14－ 2020 第 3 頁 共 3 頁 主題： 管理評審程序 第 3 版 第 0 次修訂 1 目的 對監(jiān)測人員包括在培人員進(jìn)行經(jīng)常性的足夠的監(jiān)督，解決過程控制中的弊病，確保監(jiān)測工作質(zhì)量。 2 適用范圍 適用于與監(jiān)測質(zhì)量有關(guān)的監(jiān)督工作。 3 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)測質(zhì)量監(jiān)督工作的總體管理 ； 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)本科室 (或主管項目 )的監(jiān)督工作。 4 程序 監(jiān)督的內(nèi)容 人員的持證上崗情況； 儀器設(shè)備的檢定／校準(zhǔn)和工作狀態(tài)； 監(jiān)測工作環(huán)境受控狀況； 標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的執(zhí)行情況； 原始記錄的原始性和監(jiān)測報告、原始記錄的完整性、正確性； 質(zhì)量監(jiān)督員認(rèn)定影響工作質(zhì)量的其它事項。 重點對以下情況進(jìn)行監(jiān)督 驗證比對試驗時； 新項目開展、新設(shè)備投入使用時； 發(fā)生用戶投訴時； 監(jiān)測數(shù)據(jù)有異 議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)時； 執(zhí)行糾正措施時； 關(guān)鍵崗位的監(jiān)測； 應(yīng)急監(jiān)測或仲裁監(jiān)測時； 新工作人員上崗時； 樣品情況比較特殊時。 質(zhì)量監(jiān)督員由本中心發(fā)文聘任。 質(zhì)量監(jiān)督員由熟悉監(jiān)測方法和程序，了解監(jiān)測工作目的以及能正確評定監(jiān)測 程 序 文 件 編 號 ZHJZ/CW15－ 2020 第 1 頁 共 2 頁 主題： 質(zhì)量監(jiān)督工作程序 第 3 版 第 0 次修訂 結(jié)果的人員擔(dān)任。 質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，在所在科室 (或主管項目 )內(nèi)實施連續(xù)的、不定期的 、足夠的監(jiān)督工作。 質(zhì)量監(jiān)督員在實施監(jiān)督過程中，發(fā)現(xiàn)有影響監(jiān)測工作質(zhì)量的問題時，有權(quán)要求暫停監(jiān)測工作，立即糾正。情況較嚴(yán)重或現(xiàn)場無法立即糾正的，由質(zhì)量監(jiān)督員填寫《不符合項及糾正措施表》，說明糾正措施和完成時限。監(jiān)測人員在未實施糾正或落實糾正措施前，不得繼續(xù)類似的監(jiān)測工作。 質(zhì)量監(jiān)督員在實施質(zhì)量監(jiān)督過程中與被監(jiān)督人員發(fā)生爭議且無法確認(rèn)時，應(yīng)記錄相關(guān)情況，及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人裁定爭議。 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)對糾正情況進(jìn)行驗證，當(dāng)證明不合格已消除時，監(jiān)測人員可以繼續(xù)監(jiān)測 工作。 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)將完整的質(zhì)量監(jiān)督過程和結(jié)果填入《質(zhì)量監(jiān)督記錄表》中，經(jīng)室主任審核后將記錄交質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對發(fā)現(xiàn)問題的糾正情況進(jìn)行跟蹤，同時對容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)督和控制。 必要時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)較多的共性問題進(jìn)行針對性的內(nèi)部審核。 質(zhì)量監(jiān)督記錄由辦公室存檔。 5 引用文件 ZHJZ/CW13－ 2020 內(nèi)部審核程序 6 相關(guān)記錄 ZHJZ/ZJ16 不符合項及糾正措施表 ZHJZ/ZJ25 質(zhì)量監(jiān)督紀(jì)錄表 程 序 文 件 編 號 ZHJZ/CW15－ 2020 第 2 頁 共 2 頁 主題： 質(zhì)量監(jiān)督工作程序 第 3 版 第 0 次修訂 1 目的 規(guī)定了人員培訓(xùn)、考核和技術(shù)檔案管理要求，以提高全中心人員職業(yè)道德、技術(shù)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力，保證監(jiān)測工作質(zhì)量。 2 適用范圍 適用于本中心與質(zhì)量活動有關(guān)人員的培訓(xùn)、考核等活動的控制。 3 職責(zé) 中心主任負(fù)責(zé)培訓(xùn)、考核計劃的批準(zhǔn)； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)計劃的制定和組織實施； 總工室負(fù)責(zé)人員業(yè)務(wù)考核工作； 各科室按計劃組織人員參加培訓(xùn)和考核； 辦公室負(fù)責(zé)人員年度考核和技術(shù)業(yè)績檔案管理工作。 4 程序 人員培訓(xùn) 培訓(xùn)內(nèi)容 (1)基礎(chǔ)知識 包括環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)，環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，環(huán)境質(zhì)量評價，計量基礎(chǔ)知識，標(biāo)準(zhǔn)化知識，質(zhì)量監(jiān)督和管理，誤差理論及數(shù)據(jù)處理，監(jiān)測專業(yè)知識，化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識，新標(biāo)準(zhǔn)宣貫學(xué)習(xí)，新理論、新技術(shù)、計算機(jī)、外語等基礎(chǔ)知識。 (2)實際操作技能 包括樣品制備、監(jiān)測儀器設(shè)備的使用及維護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、各監(jiān)測項目測試方法及操技能作等。 (3)崗前培訓(xùn)。 (4)有關(guān)法律法規(guī)、管理體 系文件、 CNAL/AC01:2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等。 (5)繼續(xù)教育、提高學(xué)歷教育等。 培訓(xùn)方法 (1)實際操作技能培訓(xùn)和崗前培訓(xùn)有兩種形式，一是提倡中心內(nèi)部以老帶新、二是程 序 文 件 編 號 ZHJZ/CW16－ 2020 第 1 頁 共 3 頁 主題： 人員培訓(xùn)考核和技術(shù)檔案管理程序 第 3 版 第 0 次修訂 參加外部機(jī)構(gòu)組織的各種培訓(xùn)班。 (2)其它內(nèi)容培訓(xùn)教育采取自學(xué)與組織培訓(xùn)相結(jié)合、以業(yè)余自學(xué)為主的方式。 申請、審批 、記錄 (1)年初由各科室根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要和人員變動情況，上報培訓(xùn)需求，由總工室匯總后交質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制年度（或臨時）培訓(xùn)計劃； (2)培訓(xùn)計劃經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后由總工室組織實施； (3)參加培訓(xùn)人員于培訓(xùn)結(jié)