【導讀】質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第80號令）等規(guī)定，制定本實施細則。單位和個人），不論其性質(zhì)和隸屬關系如何，都適用本實施細則。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得。根據(jù)產(chǎn)品原料來源、生產(chǎn)方。又根據(jù)產(chǎn)品特征，每個產(chǎn)品單元劃分為若干小類。結構、香氣、香味和理化規(guī)格的香料產(chǎn)品?；瘜W結構至今尚未在自然界中發(fā)現(xiàn)過的香料)，不分類。香精單元：分為3小類。漿(膏)狀類:指香精在常溫下或稍經(jīng)加熱攪拌即成為流動的粘稠體態(tài)（定義1）；料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則的意見和建議；組織《香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》的宣貫；交辦的其它事宜?？h級以上質(zhì)量技術監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內(nèi)香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。

　　

【正文】 產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法、計量法和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等對企業(yè)的要求（如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務等）； ⑵了解企業(yè)領導在質(zhì)量管理中職責、作用。 2． 是否有相關的專業(yè)技術知識。 ⑴了解本企業(yè)產(chǎn)品標準、主要性能指標等； ⑵了解本企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 24 序號 核查 項目 核查內(nèi)容 核查要點 結論 核查記錄 技術 人員 企業(yè)技術 人員應掌握香料香精專業(yè)技術知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。 1． 是否熟悉自己的崗位職責； 2． 是否掌握相關的專業(yè)技術知識； 3．是否有一定的質(zhì)量管理知識。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 檢驗 人員 檢驗人員應熟悉該企業(yè)生產(chǎn)的香料香精產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應的質(zhì)量管理知識和檢驗技能。 1． 是否熟悉自己的崗位職責； 2． 是否掌握產(chǎn)品標準和檢驗要求； 3．是否有一定的質(zhì)量管理知識； 4．是否能熟練準確地按規(guī)定進行檢驗。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 生產(chǎn) 工人 工人應能看懂相關技術文 件（配方和工藝文件等）、能熟練地掌握本崗位的操作技能。 1. 是否熟悉自己的崗位職責； 2. 是否能看懂相關配方和工藝文件。 3. 是否能熟練地進行生產(chǎn)操作。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 人員 培訓 企業(yè)應對與產(chǎn)品質(zhì)量相關的人員進行必要的培訓和考核。 與產(chǎn)品質(zhì)量相關的人員是否進行了培訓和考核 ,并保持有關記錄。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 四、技術文件管理 序號 核查 項目 核查 內(nèi)容 核查 要點 結論 核查記錄 技術 標準 1．企業(yè)生產(chǎn)的香料香精產(chǎn)品應符合標準化法和《實施 細則》 中規(guī)定的有關產(chǎn)品標準和相關標準。 1．是否有《實施細則》中所列的與申證產(chǎn)品有關的標準。 2．是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 2．如有需要，企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應不低于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求，并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 1．企業(yè)制定的產(chǎn)品標準是否經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 2．企業(yè)產(chǎn)品標準主要技術和性能指標不應低于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 25 序號 核查 項目 核查 內(nèi)容 核查 要點 結論 核查記錄 技術 文件 1．技術文件應具有正確性，且簽署、更改手續(xù) 正規(guī)完備，符合“技術文件管理制度”的要求。 1．技術文件（如工藝文件等）的技術要求和數(shù)據(jù)等是否符合能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的有關標準和規(guī)定要求。 2．技術文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 2．技術文件應具有完整性，文件必須齊全配套。 技術文件是否完整、齊全（包括技術要求、工藝文件、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等以及原材料、半成品和成品各檢驗過程的檢驗、驗證標準或規(guī)程等）。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 3．技術文件應和實際生產(chǎn)相一致；企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品原始記錄應妥善 保管，保存期應不低于產(chǎn)品的保質(zhì)期。 技術文件要求是否與實際生產(chǎn)和產(chǎn)品一致；是否保存了原始記錄。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 文件 管理 1． 企業(yè)應制定技術文件管理制度，文件的發(fā)布應經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應符合規(guī)定要求。 1．是否制定了技術文件管理制度。 2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準。 3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。 4．文件的修改是否符合規(guī)定。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 2．企業(yè)應有部門或專（兼）職人員負責技術文件 管理。 是否有部門或專（兼）職人員負責技術文件管理。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 26 五、過程質(zhì)量管理 序號 核查 項目 核查 內(nèi)容 核查 要點 結論 核查記錄 采購 控制 、輔材料的質(zhì)量控制制度。 1．是否制定了控制文件。 2．內(nèi)容是否完整合理。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 要原、輔材料的供方及外協(xié)單位的評價規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進行評價，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 1．是否制定了評價規(guī)定。 2．是否按規(guī)定進 行了評價。 3．是否全部在合格供方采購。 4．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 件或委托加工合同進行采購或外協(xié)加工。 1．是否有采購或委托加工文件（如：計劃、清單、合同等）。 2．采購文件是否明確了驗收規(guī)定。 3．采購文件是否經(jīng)正式批準。 4．是否按采購文件進行采購。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 內(nèi)容對采購的原、輔材料進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關規(guī)定進行質(zhì)量驗證，檢驗或驗證的記錄應該齊 全。 1．是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。 2．是否保留檢驗或驗證的記錄。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 工藝 管理 1．企業(yè)應制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴格進行管理和考核。 1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法，其內(nèi)容是否完善可行。 2．是否按制度進行管理和考核。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 27 序號 核查 項目 核查 內(nèi)容 核查 要點 結論 核查記錄 、半成品、成品、等應按規(guī)定放置，并應防止出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。 1．有無適宜的搬運工具、貯存場所和防護措施。 2．原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 3．企業(yè)職工應嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程或作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。 是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產(chǎn)操作。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 質(zhì)量 控制 1．企業(yè)應明確設置關鍵質(zhì)量控制點，對生產(chǎn)中的重要工序進行質(zhì)量控制。 1．是否對重要工序設置了質(zhì)量控制點。 2．是否在有關工藝文件中標明質(zhì)量控制點。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 2．企業(yè)應制定關鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序實施質(zhì)量控制。 1．是否制定關鍵質(zhì)量控制點 的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。 2．是否按程序實施質(zhì)量控制。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 產(chǎn)品 標識 企業(yè)應規(guī)定產(chǎn)品標識方法并進行標識。 1．是否規(guī)定產(chǎn)品標識方法，能否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質(zhì)量責任和追溯性。 2．檢查關鍵質(zhì)量控制點和最終產(chǎn)品的標識。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 不合 格品 企業(yè)應制訂不合格品的控制程序，有效防止不合格品出廠。 1．是否制訂不合格品的控制程序。 2. 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品是否得到有效控制。 3. 不合格品經(jīng)返工后是否重新進行了檢驗。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 28 六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 序號 核查 項目 核查內(nèi)容 核查要點 結論 核查記錄 檢驗 管理 1．企業(yè)應有獨立行使權力的質(zhì)量檢驗機構或專（兼）職檢驗人員，并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量儀器管理制度。 （兼）職檢驗人員，能否獨立行使權力。 量儀器管理制度。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 2. 企業(yè)有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。 、半成品、成品是否有檢驗的原始記錄或檢驗報告。 2. 檢驗的原始記錄或檢驗報告是否完整、準確。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 過程 檢驗 企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，做好檢驗記錄，并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。 。 。 。 。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 * 出廠 檢驗 企業(yè)應按有關標準的要求，對產(chǎn)品進行出廠檢驗，出具產(chǎn)品檢驗合格證，并按規(guī)定進行包裝和標識。 1．是否有出廠檢驗規(guī) 定、包裝和標識規(guī)定。 2．出廠檢驗是否符合標準要求。 3．產(chǎn)品包裝和標識是否符合規(guī)定。 ? 合格 ? 不合格 29 七、安全防護及行業(yè)特殊要求 序號 核查 項目 核查 內(nèi)容 核查 要點 結論 核查記錄 安全生產(chǎn) 企業(yè)應根據(jù)國家有關法律法規(guī)制定安全生產(chǎn)制度并實施。企業(yè)的生產(chǎn)設施、設備的危險部位應有安全防護裝置，車間、庫房等地應配備消防器材，易燃、易爆等危險品應進行隔離和防護。 。 。 、庫房等是否配備了消防器材，消防器材是否在有效期內(nèi)。 、易爆等危險品進行隔離和防護。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 勞動防護 企業(yè)應對員工進行安全生產(chǎn)和勞動防護培訓和記錄，并為員工提供必要的勞動防護。 防護培訓和記錄； （如：工作服、工作帽等）。 制度。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 不合格 * 行業(yè)特殊要求 生產(chǎn)食品用香料香精產(chǎn)品的企業(yè)必須符合 GB 2760 食品添加劑使用衛(wèi)生標準中對允許使用香料的規(guī)定。 GB 2760 國家標準文本（含復印件）； 是否符合 GB 2760 國家標準的規(guī)定。 ? 合格 ? 不合格 30 香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告 第 1頁共 2頁 企業(yè)名稱： 生產(chǎn)地址： 郵編： 產(chǎn)品名稱：香料香精 聯(lián)系人： 電話： 傳真： 產(chǎn)品單元： 企業(yè)負責人簽字： 年 月 日 核 查 結 論 審查組根據(jù)《香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》，于 年 月 日至 年 月 __ _日對該企業(yè)進行了核查，共計核查出： 一般不合格項目 _____款、不合格項目 款、嚴重不合格項目 款、否決項項目 款。 經(jīng)綜合評價，本審查組對該企業(yè)的核查結論是： 。 （注：核查結論填寫：合格或不合格） 審查組長簽字： 年 月 日 組織審查組單位（章）： 年 月 日 審 查 組 成 員 姓名（簽字） 單 位 職稱（職務） 核查分工 審查員證書編號 31 第 2頁共 2頁 序號 核查項目 一般不合格 不合格 否決項不合格 審查組對企業(yè)不合格項目的綜合評價 1 質(zhì)量管理職責 （款） （款） 無 審查組長簽字： 年 月 日 2 生產(chǎn)資源提供 （款） （款） （ ） （ ） （ ） 3 人力資源要求 （款） （款） 無 4 技術文件管理 （款） （款） 無 5 過程質(zhì)量管理 （款） （款） 無 6 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 （款） （款） （ ） 企業(yè)負責人簽字并蓋公章： 年 月 日 7 安全防護及行業(yè)特殊要求 （款） （款） （ ） 總 計 （款） （款） （款） 注：否決項中如有不合格，請在括號內(nèi)打，如合格請在括號內(nèi)寫合格；如出現(xiàn)嚴重不合格，請在“綜合評價”欄中描述清楚。 32