【正文】 企業(yè)實地核查辦法企業(yè)名稱： 生產(chǎn)地址： 產(chǎn)品單元： 產(chǎn)品品種： 規(guī) 格 型 號： 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局實地核查結(jié)論的判定原則本辦法進行判定核查結(jié)論的內(nèi)容：一、質(zhì)量管理職責，二、生產(chǎn)資源提供，三、人力資源要求，四、技術(shù)文件管理，五、過程質(zhì)量管理，六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，七、安全防護共7章27條40款。項目結(jié)論的判定：（1）否決項目結(jié)論分為“符合”和“不符合”（否決項目條款在本辦法中標注*），具體否決項目為：生產(chǎn)型企業(yè)：；組裝型企業(yè)：；（2）非否決項目結(jié)論分為“符合”、“輕微缺陷”、“不符合”（非否決項目條款在本辦法中不標注*）。生產(chǎn)型企業(yè)非否決項目共36款，組裝型企業(yè)非否決項目共35款。核查結(jié)論的確定原則：否決項目全部符合，非否決項目中輕微缺陷不超過8款，且無不符合項，核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)實地核查后，填寫《生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告》和《企業(yè)實地核查不符合項匯總表》。一、質(zhì)量管理職責 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄組織機構(gòu)企業(yè)應有負責質(zhì)量工作的領(lǐng)導，應設(shè)置相應的質(zhì)量管理機構(gòu)或負責質(zhì)量管理工作的人員。1．是否指定領(lǐng)導層中一人負責質(zhì)量工作。2．是否設(shè)置了質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員。o 符合o 輕微缺陷o 不符合管理職責應規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。1．是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責。2．有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。o 符合o 輕微缺陷o 不符合有效實施在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施，并記錄有關(guān)結(jié)果。1．是否有相應的考核辦法。2．是否嚴格實施考核并記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合二、生產(chǎn)資源提供 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗所需要的工作場所和設(shè)施，且維護完好。1．是否具備滿足申請取證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗設(shè)施及場所。2．生產(chǎn)和檢驗設(shè)施是否能正常運轉(zhuǎn)。o 符合o 不符合設(shè)備工裝1*．，其性能和精度應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1．是否具有本實施細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，必要時應核查其購銷合同、發(fā)票等憑證及設(shè)備編號。2．設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求。3．生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應。o 符合o 不符合2．企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備應維護保養(yǎng)完好。檢查設(shè)備維護和保養(yǎng)計劃及實施的記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合測量設(shè)備1*．、試驗和計量設(shè)備，其性能和精度應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1．是否有本實施細則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備，必要時應核查其購銷合同、發(fā)票等憑證及設(shè)備編號。、準確度能滿足生產(chǎn)需要。3．是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應。o 符合o 不符合2．企業(yè)的檢驗、試驗和計量設(shè)備應在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。o 符合o 輕微缺陷o 不符合三、人力資源要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄企業(yè)領(lǐng)導企業(yè)領(lǐng)導應具有一定的質(zhì)量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。1． 是否有基本的質(zhì)量管理常識。⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法、計量法和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》對企業(yè)的要求（如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務等）；⑵了解企業(yè)領(lǐng)導在質(zhì)量管理中的職責與作用。2． 是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。⑴了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等；⑵了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。o 符合o 輕微缺陷o 不符合技術(shù)人員企業(yè)技術(shù)人員應掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。1． 是否熟悉自己的崗位職責。2． 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。3．是否有一定的質(zhì)量管理知識。o 符合o 輕微缺陷o 不符合檢驗人員檢驗人員應熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應的質(zhì)量管理知識和檢驗技能。1． 是否熟悉自己的崗位職責。2． 是否掌握產(chǎn)品標準和檢驗要求。3．是否有一定的質(zhì)量管理知識。4．是否能熟練準確地按規(guī)定進行檢驗。（重點抽查關(guān)鍵重要件檢驗人員和出廠檢驗人員）o 符合o 輕微缺陷o 不符合生產(chǎn)人員生產(chǎn)人員應能看懂相關(guān)技術(shù)文件（圖紙和工藝文件等），并能熟練地操作設(shè)備。1. 是否熟悉自己的崗位職責。2. 是否能看懂相關(guān)圖紙和工藝文件。3. 是否能熟練地進行生產(chǎn)操作。生產(chǎn)型企業(yè)：重點抽查金加工及組裝調(diào)試工序的操作人員；組裝型企業(yè)：重點抽查裝配、調(diào)試人員。o 符合o 輕微缺陷o 不符合人員培訓企業(yè)應對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進行必要的培訓和考核。1. 與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進行了培訓和考核,并保持有關(guān)記錄。2. 法律法規(guī)有規(guī)定的必須持證上崗。o 符合o 輕微缺陷o 不符合四、技術(shù)文件管理序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄技術(shù)標準1．企業(yè)應具備和貫徹《實施細則》。《實施細則》中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標準。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2．如有需要，企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應不低于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求，并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 。o 符合o 輕微缺陷o 不符合技術(shù)文件1．技術(shù)文件應具有正確性，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。（如設(shè)計文件和工藝文件等）的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關(guān)標準和規(guī)定要求。、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。生產(chǎn)型企業(yè)：重點檢查產(chǎn)品總裝圖、關(guān)鍵零部件圖、金加工的工藝文件、組裝工藝文件。組裝型企業(yè)：重點檢查產(chǎn)品總裝圖、關(guān)鍵零部件圖、電原理圖、電裝配圖、印制版圖、電器焊接工序、裝配調(diào)試工序的作業(yè)指導書。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2．技術(shù)文件應具有完整性，文件必須齊全配套。技術(shù)文件是否完整、齊全。生產(chǎn)型企業(yè)：重點檢查圖樣目錄、零部件明細表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術(shù)要求和工藝文件的工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等以及原材料、半成品和成品各檢驗過程的文件、標準或規(guī)程等。組裝型企業(yè)：重點檢查圖樣目錄、零部件明細表、總裝圖、部件圖、零件圖、電原理圖、電裝配圖、印制板圖、技術(shù)要求和工藝文件的工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等以及原材料、半成品和成品各檢驗過程的文件、標準或規(guī)程等。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3．技術(shù)文件應和實際生產(chǎn)相一致，各車間、部門使用的文件必須完全一致。、部門使用的文件是否一致。o 符合o 輕微缺陷o 不符合文件管理1．企業(yè)應制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應符合規(guī)定要求。 。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2．企業(yè)應有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責技術(shù)文件管理。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責技術(shù)文件管理。o 符合o 輕微缺陷o 不符合五、過程質(zhì)量管理 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄采購控制、輔材料、零部件及外協(xié)加工項目的質(zhì)量控制制度。o 符合o 輕微缺陷o 不符合、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的評價規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進行評價，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。、協(xié)作記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合。（如：計劃、清單、合同等）。o 符合o 輕微缺陷o 不符合、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行質(zhì)量驗證，檢驗或驗證的記錄應該齊全。生產(chǎn)型企業(yè)：o 符合o 輕微缺陷o 不符合組裝型企業(yè)：o 符合o 不符合工藝管理1．企業(yè)應制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴格進行管理和考核。 。其內(nèi)容是否完善可行。o 符合o 輕微缺陷o 不符合、半成品、成品、工裝器具等應按規(guī)定放置，并應防止出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。、必要的工位器具、貯存場所和防護措施。、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3．企業(yè)職工應嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產(chǎn)操作。o 符合o 輕微缺陷o 不符合質(zhì)量控制1．企業(yè)應明確設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點，對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進行質(zhì)量控制。 。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2．企業(yè)應制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。，其內(nèi)容是否完整。o 符合o 輕微缺陷o 不符合特殊過程對產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的特殊過程，應事先進行設(shè)備認可、工藝參數(shù)驗證和人員鑒定，并按規(guī)定的方法和要求進行操作和實施過程參數(shù)監(jiān)控。（如熱處理、鑄造等工序）是否事先進行了設(shè)備認可、工藝參數(shù)驗證和人員鑒定。o 符合o 輕微缺陷o 不符合產(chǎn)品標識企業(yè)應規(guī)定產(chǎn)品標識方法并進行標識。，能否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質(zhì)量責任和追溯性。o 符合o 輕微缺陷o 不符合不合格品企業(yè)應制訂不合格品的控制程序，有效防止不合格品出廠。、返修后是否重新進行了檢驗。o 符合o 輕微缺陷o 不符合六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄檢驗管理1．企業(yè)應有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員，并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設(shè)備管理制度。（兼）職檢驗人員，能否獨立行使權(quán)力。o 符合o 輕微缺陷o 不符合、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。、半成品、成品是否有檢驗的原始記錄或檢驗報告。、準確。o 符合o 輕微缺陷o 不符合過程檢驗企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，做好檢驗記錄，并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。生產(chǎn)型企業(yè)：重點抽查機加工過程檢驗規(guī)程及檢驗記錄、組裝調(diào)試過程的檢驗文件規(guī)定或規(guī)程及過程檢驗記錄。組裝型企業(yè)：重點抽查裝配調(diào)試過程檢驗文件規(guī)定或規(guī)程及過程檢驗記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合*出廠檢驗，對產(chǎn)品進行出廠檢驗和試驗，出具產(chǎn)品檢驗合格證，并按規(guī)定進行包裝和標識。、包裝和標識規(guī)定。（換證企業(yè)為必查)。o 符合o 不符合型式檢驗應依據(jù)GB/T 。是否按標準條(款)要求進行型式試驗。o 符合o 輕微缺陷o 不符合定期檢驗流速流向流量測量儀器單元中的轉(zhuǎn)子式流速儀產(chǎn)品應依據(jù)GB/T 。是否按標準條(款)要求進行定期檢驗。o 符合o 輕微缺陷o 不符合七、安全防護序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄安全生產(chǎn)企業(yè)應根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)制定安全生產(chǎn)制度并實施。企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險部位應有安全防護裝置，車間、庫房等地應配備消防器材，易燃、易爆等危險品應進行隔離和防護。、庫房等是否配備了消防器材，消防器材是否在有效期內(nèi)。、易爆等危險品進行隔離和防護。o 符合o 輕微缺陷o 不符合勞動防護企業(yè)應對員工進行安全生產(chǎn)和勞動防護培訓，并為員工提供必要的勞動防護。；。o 符合o 輕微缺陷o 不符合附件3生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告 企業(yè)名稱：生產(chǎn)地址：郵編：產(chǎn)品名稱： 聯(lián)系人：電話：傳真：產(chǎn)品單元：核查結(jié)論審查組根據(jù)《水文儀器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》，于 年 月 日至 年 月__ _日對該企業(yè)進行了核查，共計核查出：輕微缺陷項_____款、非否決項不符合項 款、否決項不符合項 款。其他情況說明： 經(jīng)綜合評價，本審查組對該企業(yè)的核查結(jié)論是： 。（注：核查結(jié)論填寫：合格或不合格）審查組成員姓名（簽字）單 位職務(組長、組員)核查分工（條款）審查員證書編號觀察員(簽字)： 年 月 日 審查組織單位(章)： 年 月 日 注：“其他情況說明”欄中填寫的內(nèi)容為：企業(yè)存在不符合法律法