20xx最新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范試題及答案-資料下載頁
2025-01-22 12:22本頁面
【導讀】A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件C.GMP認證證書或者GSP認證證書。營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)。在崗是指相關崗位人員在工作時間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責。A.指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)B.檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境C.對庫房溫濕度進行有效監(jiān)
【正文】 儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關的物品 11. （ ） A. 指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè) B. 檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境 C. 對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控 D. 定期匯總、分析養(yǎng)護信息 12. （ ） A. B. 懷疑為 C. 不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄 13. （ ） A. 購貨單位的證明文件 C. 提貨人員的身份證明 14. （ ） A. 藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題 B. 包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏 C. 標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符 D. 藥品已超過有效期 15. （ ） A. 對承運方運輸藥品 的質(zhì)量保障能力進行審計 B. 索取運輸車輛的相關資料 C. 與承運方簽訂運輸協(xié)議 D. 有記錄 17. 等。 （ ） A. 投訴渠道及方式 B. 檔案記錄 C. 調(diào)查與評估 D. 處理措施、反饋和事后跟蹤 17. （ ） A. 立即通知購貨單位停售 B. 追回并做好記錄 C. 向藥品監(jiān)督管理部門報告 D. 向藥品生產(chǎn)企業(yè)報告 18. 本規(guī)范所指原印章包含 （ ） A. 企業(yè)公章 B. 質(zhì)量管理專用章 C. 藥品出庫專用章 D. 發(fā)票專用章 19. （ ） A. 有支持系統(tǒng)正常運行的服務器和終端機 B. C. 有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳 輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng) D. 有藥品經(jīng)營業(yè)務票據(jù)生成、打印和管理功能 21. （ ） A. 合格藥品為綠色 B. 不合格藥品為紅色 C. 待確定藥品為黃色 1 10 1. （ ） 2. （ ） 3. 職稱。 （ ） 4. （ ） 5. （ ） 6. （ ） 7 （ ） 8 （ ） 9 （ ） 10 （ ） 四、簡答題 (每題 5 10 分 ) 質(zhì)量管理體系包括幾個組成部分？ 在崗的定義
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