【導(dǎo)讀】公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)的全部要求；對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用表述。3本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由質(zhì)管部統(tǒng)。一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。時，應(yīng)將手冊還質(zhì)管部，辦理核收登記。4手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。c）在整個組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成。為此應(yīng)做到下述要求：。4．2質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。

　　

【正文】 ） 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 4． 2． 2． 2合同的分類 23 a） 常規(guī)合同：對公司定型產(chǎn)品所定的合同。 b） 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，如新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進(jìn)要求的合同。 4． 2． 2． 3營銷部負(fù)責(zé)將（產(chǎn)品要求評審表）交相關(guān)部門進(jìn)行評審。 4． 2． 2． 4評審流程圖 4． 2． 5對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由營銷部銷售員將產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等 填寫在出庫單上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認(rèn)無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評審。 4． 2． 6對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)部、采購部分別對生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購能力進(jìn)行評審，由相應(yīng)負(fù)責(zé)人填寫《產(chǎn)品要求評審表》并簽名確認(rèn)；然后營銷部綜合各部門意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進(jìn)行評審，并填寫《產(chǎn)品要求評審表》的相關(guān)欄目，營銷部經(jīng)理簽名確認(rèn)即完成評審。 4． 2． 7對于特殊合同，除生產(chǎn)部、采購部、營銷部進(jìn)行評審?fù)?，開發(fā)部經(jīng)理應(yīng)評審產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)能力（包括對顧客潛在要求及與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的評審）、質(zhì)管部對 確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進(jìn)行評審，并在《產(chǎn)品要求評審表》中簽名確認(rèn)。《產(chǎn)品要求評審表》報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4． 2． 2． 8對于口頭定單（如電話定貨），營銷部銷售員負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《定單確認(rèn)表》中，經(jīng)雙方確認(rèn)（可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn)），并執(zhí)行 ～ 。 4． 2． 2． 9 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時，由營銷部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 4． 2． 2． 10 營銷部負(fù)責(zé)保存《產(chǎn)品要求評審表》、合同及其他相關(guān)文件，包括對于評審過程中提出的問題 的解決及評審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 4． 3合同的簽定和實(shí)施 4． 3． 1對產(chǎn)品要求評審后，由營銷部經(jīng)理代表公司與顧客簽定合同；對老顧客的口頭定單，雙方對《定單確認(rèn)表》的內(nèi)容確認(rèn)后，即視同簽定合同。對于新顧客則必須簽定正式合同。 4． 3． 2合同簽定后，營銷部負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)的部門，作為設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。 4． 3． 3營銷部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。 4． 4產(chǎn)品要求的變更 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時，相應(yīng)的文件（如合同、定單確認(rèn)表 等）應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。必要時，對更改的內(nèi)容還需再評審。 4． 5營銷部負(fù)責(zé)與顧客的溝通 4． 5． 1在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，營銷部應(yīng)通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 4． 5． 2根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與組織內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 4． 5． 3產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧 客滿意程度測量程序》的有關(guān)規(guī)定。 5 相關(guān)文件 5． 1《文件控制程序》。 5． 2《顧客滿意程度測量程序》。 6 質(zhì)量記錄 6． 1《產(chǎn)品要求評審表》。 6． 2《定單確認(rèn)表》。 6． 3《標(biāo)書》。 6． 4《合同》。 24 評審流程圖 否 是 是 否 無 否 有 營銷部與顧客洽談投標(biāo)意向贛 營銷部組織相關(guān) 部門識別顧客需 求進(jìn)行投標(biāo)書準(zhǔn)備 營銷部組織對標(biāo)書進(jìn)行評審 是否中標(biāo) 結(jié)束 識別顧客需求準(zhǔn)備合同草案 是否常規(guī)合同 營銷部組織相關(guān)部門對產(chǎn)品要求評審 有無不確定條款 有無現(xiàn)貨 與顧客協(xié)商解決 總經(jīng)理批準(zhǔn)產(chǎn)品要求評審表 簽定合同 25 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)控制程序 1 目的 對設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。 2 范圍 適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程，包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)等。 3 職責(zé) 開發(fā) 部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評審，設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的更改和確認(rèn)等。 總工程師負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目建議書、下達(dá)設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)任務(wù)書，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)方案、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書、設(shè)計(jì)開發(fā)評審、設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報告，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)報告。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書、試產(chǎn)報告。 供應(yīng)部負(fù)責(zé)所需物資的采購。 營銷部負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的《客戶試用報告》。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。 4 程序 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的策劃 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)項(xiàng)目的來源 a） 營銷部與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。根據(jù)總經(jīng)理批準(zhǔn)的相應(yīng)的《產(chǎn)品要求評審表》，總工下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交開發(fā)部； b） 營銷部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出《項(xiàng)目建議書》，報總工審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，總工下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交開發(fā)部； c） 開發(fā)部綜合各方面信息，提交《項(xiàng)目建議書》，報總工審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后， 總工下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，交開發(fā)部實(shí)施； d） 生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交《項(xiàng)目建議書》，報總工審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，總工下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，交開發(fā)部組織實(shí)施。 開發(fā)部經(jīng)理根據(jù)上述項(xiàng)目來源，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》、《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》。計(jì)劃書內(nèi)容包括： a） 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； b） 各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位； c） 資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。 設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出文件將 隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)不同組別之間的接口管理 設(shè)計(jì)開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。 對于組別之間重要的設(shè)計(jì)開發(fā)信息溝通，設(shè)計(jì)開發(fā)人員填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》，由設(shè)計(jì)組負(fù)責(zé)人審批后發(fā)給相關(guān)組別，需要開發(fā)部經(jīng)理進(jìn)行協(xié)調(diào)工作的，由開發(fā)部經(jīng)理審批后組織協(xié)調(diào)。 營銷部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的輸入 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： 26 a） 產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項(xiàng)目建議書中； b） 適用的法律、法規(guī)要求，對國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足； c） 以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息； d） 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等。 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》，附有各類相關(guān)的資料。 開發(fā)部經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足任 務(wù)書的要求。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的輸出（初稿） 設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書、方案及計(jì)劃等開展計(jì)劃等開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件。 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來表達(dá)，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動的圖樣和文件：如零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計(jì)等；飲食或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則；標(biāo)準(zhǔn)件，外協(xié)、外購件清單，質(zhì)量重要度分級明細(xì)表及采購物資分類明細(xì)等 ；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定對安全和正常使用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求。 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對輸出文件進(jìn)行審核，并填寫“設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單”，開發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)輸出文件后，加蓋“初稿”印章才能發(fā)放。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的評審 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請，開發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。 a） 應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中明確評審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等，并按照計(jì)劃進(jìn)行評審； b） 評審 的目的是評價滿足分階段設(shè)計(jì)開發(fā)要求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度；識別和預(yù)測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求； c） 根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評審，但應(yīng)提前明確時間、評審方法、參加人員及職責(zé)等。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果，填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)評審報告》，對評審作出結(jié)論，報開發(fā)部經(jīng)理審核、總工批準(zhǔn)后發(fā)到相關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，開發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設(shè)計(jì)開發(fā)評審報告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。 設(shè) 計(jì)和（或）開發(fā)的驗(yàn)證 根據(jù)評審?fù)ㄟ^和設(shè)計(jì)開發(fā)初稿制作樣機(jī)。質(zhì)管部負(fù)責(zé)對樣機(jī)進(jìn)行型式試驗(yàn)或送權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)檢測，并出具檢測報告。對樣機(jī)的部分設(shè)計(jì)或功能、性能，可引已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù)。 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段也可進(jìn)行驗(yàn)證，可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、計(jì)算驗(yàn)證、模擬試驗(yàn)等。 樣機(jī)驗(yàn)證通過后，開發(fā)部組織各相關(guān)部門對小批量生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評審，填寫《試產(chǎn)報告》，報總工審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，開發(fā)部指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行小批試產(chǎn)（數(shù)量不大于 20件）。 質(zhì)管部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)，出具相應(yīng)的檢測報告，街道部對其工藝進(jìn)行驗(yàn)證并出具工藝驗(yàn)證報告；采購部出具物資批量供應(yīng)可行性報告；財務(wù)部出具成本核算報告；開發(fā) 27 部綜合上述情況，填寫《試部總結(jié)報告》，報總工審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)確認(rèn) 確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實(shí)施（如批量產(chǎn)品）之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認(rèn)工作的，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)，根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，可以選擇下述幾種確認(rèn)方式之一 ： a） 開發(fā)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家、用戶參加者，提交《新產(chǎn)品鑒定報告》，即對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)； b） 試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由營銷部聯(lián)系交顧客使用一段時間，營銷部提交《客戶試用報告》，說明顧客對試樣符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及對適用性的評價，顧客滿意即對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)； c） 新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的試驗(yàn)室進(jìn)行型式試驗(yàn)并出具合格報告，并提供用戶使用滿意的報告，即為對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)。 上述報告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果，開發(fā)部對此結(jié)果進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施，并填寫在《設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》上傳遞給相 關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)正稿 通過設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)后，開發(fā)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件整理成正稿，送交檔案室歸檔。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設(shè)計(jì)開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計(jì)更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫《文件更改申請》，并附上相關(guān)資料，報總工批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。 b） 在設(shè)計(jì)開發(fā)的初稿 的更改 在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，設(shè)計(jì)開發(fā)人員可在設(shè)計(jì)開發(fā)初稿上直接劃改（應(yīng)簽名）或重新編制相應(yīng)的初稿，執(zhí)行《文件控制程序》及《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》。 c） 在設(shè)計(jì)開發(fā)正稿的更改 產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì)，更改建議人可將更改的建議填寫在《設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》中提交開發(fā)部，由相關(guān)設(shè)計(jì)人根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改申請》，交附上相關(guān)資料，報總工批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》及《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》。 d） 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時，應(yīng)對更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確 認(rèn)，經(jīng)總工批準(zhǔn)后才能實(shí)施。 5 相關(guān)文件