浙江省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(doc20)-醫(yī)藥保健-資料下載頁(yè)
2025-08-07 08:38本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】中國(guó)最大管理資源中心。浙江省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
【正文】 中國(guó)最大管理資源中心 第 9 頁(yè) 共 11 頁(yè) 需冷藏存放的藥品未按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。 嚴(yán)重缺陷 扣 8 分 1 年 倉(cāng)庫(kù)的區(qū)域劃分、標(biāo)識(shí)不明顯 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥未分開(kāi)存放（擺放），易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品未與其他藥品分開(kāi)存放（擺放），類(lèi)別標(biāo)簽不規(guī)范 一般缺陷 扣 1 分 1 年 對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，未憑經(jīng)營(yíng)部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨，未存放于退貨藥品庫(kù)（區(qū)） 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 未及時(shí)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、庫(kù)房溫、濕度得監(jiān)測(cè)和管理。企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，未及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 養(yǎng)護(hù)人員對(duì)庫(kù)存藥品和陳列藥品未定期養(yǎng)護(hù)（檢查）、記錄或未按有關(guān)規(guī)定開(kāi)展養(yǎng)護(hù)工作。 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 藥品養(yǎng)護(hù)人員未履行其他相關(guān)職責(zé) 一般缺陷 扣 1 分 1 年 出庫(kù)與運(yùn)輸管理 藥品出庫(kù)未遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則 一般缺陷 扣 1 分 1 年 藥品出庫(kù)未進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 特殊管理藥品未實(shí)行雙人復(fù)核 一般缺陷 扣 1 分 1 年 對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸，未根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫 或冷藏措施 一般缺陷 扣 1 分 1 年 由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時(shí)，未經(jīng)經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量驗(yàn)收合格即發(fā)運(yùn) 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 搬運(yùn)、裝卸、堆放藥品未按照外包裝圖示標(biāo)志要求進(jìn)行并采取防護(hù)措施。 一般缺陷 扣 1 分 1 年 銷(xiāo)售與售后服務(wù) 藥品批發(fā)企業(yè)違法有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷(xiāo)售給不具有合法資格的單位 嚴(yán)重危害（直接列入 D 級(jí)管理） 扣 32 分 2 年 未索取、保存供貨單位、銷(xiāo)售對(duì)象的合法資格證件 一般缺陷 每少一家扣 分 1 年 企業(yè)銷(xiāo)售藥品未開(kāi)具合法票據(jù)，票、帳、貨不相符 嚴(yán)重缺陷 扣 8 分 1 年 企業(yè)未按規(guī)定建立藥品銷(xiāo)售記錄或記錄內(nèi)容不全 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 中國(guó)最大管理資源中心 第 10 頁(yè) 共 11 頁(yè) 處方藥采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 必須憑處方銷(xiāo)售的藥品未憑處方銷(xiāo)售、其他處方藥未實(shí)行登記銷(xiāo)售 嚴(yán)重缺陷 扣 4 分 1 年 企業(yè)銷(xiāo)售國(guó)家禁止銷(xiāo)售的藥品 嚴(yán)重危害（直接列入 D 級(jí)管理） 扣 16 分 2 年 處方藥未按規(guī)定進(jìn)行審核后調(diào)配和銷(xiāo)售 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 企業(yè)銷(xiāo)售人員不能正確介紹藥品性能、用途、禁忌和注意事項(xiàng)等，誤導(dǎo)消費(fèi)者 一般缺陷 扣 1 分 1 年 藥品經(jīng)營(yíng)中發(fā)現(xiàn)假劣藥品自行做退換貨處理 一般缺陷 扣 1 分 1 年 采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品、或禮品銷(xiāo)售等方式銷(xiāo)售藥品 嚴(yán)重缺陷 扣 4 分 1 年 經(jīng)營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 一般缺陷 扣 1 分 1 年 經(jīng)營(yíng)的中藥飲片包裝不符合規(guī)定、中藥飲片裝斗前未做質(zhì)量復(fù)核 一般缺陷 扣 1 分 1 年 執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)藥品的購(gòu)買(mǎi)和使用未能 進(jìn)行有效的指導(dǎo) 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 未經(jīng)批準(zhǔn)或超出批準(zhǔn)范圍發(fā)布藥品廣告 一般缺陷 扣 1 分 1 年 拆零藥品未集中存放于拆零專(zhuān)柜、未保留原包裝標(biāo)簽、無(wú)拆零記錄或記錄不完整，拆零銷(xiāo)售使用的工具、包裝袋不符合規(guī)定要求 一般缺陷 扣 1 分 1 年 對(duì)質(zhì)量查詢(xún)、投訴、抽查和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題未采取有效的處理措施并做好記錄。 一般缺陷 扣 2 分 1 年 企業(yè)已售出的藥品在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題后未及時(shí)向有關(guān)管理部門(mén)報(bào)告，未及時(shí)追回藥品和做好記錄。 一 般缺陷 每個(gè)品種扣 1分 1 年 特殊藥品管理 特殊藥品的管理不符合法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定的要求 嚴(yán)重危害（直接列入 D 級(jí)管理） 扣 32 分 2 年 中國(guó)最大管理資源中心 第 11 頁(yè) 共 11 頁(yè) 二、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 等級(jí) 符號(hào) 等級(jí) 含義 藥品安全信用評(píng)價(jià)等級(jí) 批發(fā)企業(yè) 零售及連鎖企業(yè) 有無(wú)直接列入 D 級(jí)管理事項(xiàng) 基本分 積累分 流失分 最后 得分 基本分 積累分 流失分 最后 得分 A 守信 100 ≥ 12 ≤ 15 ≥ 97 100 ≥ 7 ≤ 7 ≥100 （無(wú)） B 基本守信 100 ≥ 6 ≤ 20 ≥ 86 100 ≥ 1 ≤ 15 ≥ 86 C 輕微失信 100 ≥ 0 ≤ 25 ≥ 75 100 ≥ 0 ≤ 20 ≥ 80 D 嚴(yán)重失信 100 ≥ 0 ≥ 26 － 100 ≥ 0 ≥ 21 － √（有） 三、說(shuō)明 標(biāo)準(zhǔn)分為二部分：行為標(biāo)準(zhǔn)、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。 行為標(biāo)準(zhǔn)分為三大類(lèi)：基礎(chǔ)信用、信用積累、信用流失。其中信用流失的分值設(shè)定原則為： （ 1）以是否有違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰作為主要標(biāo)準(zhǔn)； （ 2）以違法行為情節(jié)的輕重和主觀過(guò)錯(cuò)的大小作為輔助標(biāo)準(zhǔn)。 等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分為二類(lèi)：批發(fā)企業(yè)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、零售及零售連鎖企業(yè)等級(jí)標(biāo) 準(zhǔn)。 行為標(biāo)準(zhǔn)由序號(hào)（標(biāo)題）、內(nèi)容、說(shuō)明、分值組成，其中信用流失還包括影響年限。 影響年限大于 1 年的事項(xiàng)，第二年開(kāi)始的流失分值計(jì)算方式為： 當(dāng)年流失分 ＝上年度 流失分值 /2。 等級(jí)評(píng)價(jià)的判定順序?yàn)椋河袩o(wú)直接列入 D 級(jí)管理事項(xiàng)、流失分、積累分、得分
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