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食品藥品監(jiān)督管理會議上的講-資料下載頁

2025-04-05 12:17本頁面
  

【正文】 ,有效解決影響和制約食品藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展的突出問題,切實(shí)提高廣大黨員干部做好監(jiān)管工作、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展、推動(dòng)社會和諧的能力。能力決定成敗,沒有能力就沒有效能和質(zhì)量。我們要在全系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)、全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,真正把學(xué)習(xí)的成果轉(zhuǎn)化為謀劃工作的思路、促進(jìn)工作的措施、領(lǐng)導(dǎo)工作的本領(lǐng),特別要轉(zhuǎn)化為科學(xué)決策、科學(xué)監(jiān)管的能力,以提升能力推進(jìn)工作的效能和質(zhì)量。 (二)積極穩(wěn)妥推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革,確保 體制調(diào)整平穩(wěn)有序進(jìn)行。 把思想認(rèn)識切實(shí)統(tǒng)一到中央精神和國務(wù)院部署上來,按照省委、省政府、市委、市政府的統(tǒng)一部署,支持配合有關(guān)部門做好體制調(diào)整工作,積極穩(wěn)妥做好職能調(diào)整歸并等工作,確保體制調(diào)整平穩(wěn)有序進(jìn)行。要按照省上要求繼續(xù)認(rèn)真 履行好現(xiàn)行食品安全牽頭職能, 一如繼往抓好 綜合監(jiān)管工作 。要做好 工作銜接,防止監(jiān)管工作出現(xiàn)斷層、出現(xiàn)缺位,確保工作正常運(yùn)行。 (三)加大藥品監(jiān)管工作力度,著力規(guī)范藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用行為。 進(jìn)一步加大工作力度,強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作,突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和高風(fēng)險(xiǎn)品種,組織開展注射劑、生物制品、疫苗、醫(yī)院制劑、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、植入性醫(yī)療器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械、 體外診斷試劑 等專項(xiàng)檢查,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。 在生產(chǎn)環(huán)節(jié), 全面推行質(zhì)量保證承諾和質(zhì)量授權(quán)人制度、駐廠監(jiān)督員制度、藥品生產(chǎn)飛行檢查制度等長效監(jiān)管機(jī)制,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格落實(shí) GMP 要求和藥品質(zhì)量通則,重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)原輔料及成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié),把好藥品質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行GPP 規(guī)范,嚴(yán)把原輔料購進(jìn)驗(yàn)收關(guān)、產(chǎn)品檢驗(yàn)儲存關(guān),加強(qiáng)對制劑室空氣凈化、工藝用水、產(chǎn)品檢驗(yàn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,確保制劑質(zhì)量安全有效。繼續(xù)完善特殊藥品監(jiān)管的各項(xiàng)措施,積極推進(jìn)特藥監(jiān)控信息化建設(shè),進(jìn)一步強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管,防止流入非法渠道。繼續(xù)強(qiáng)化興奮劑治理工作,落實(shí)具體工作方案。 全面加強(qiáng)對甘肅宏康醫(yī)療器械有限公司的監(jiān)管,督促企業(yè)配備制水設(shè)備和產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備,盡快達(dá)標(biāo)恢復(fù)生產(chǎn)。 認(rèn)真落實(shí)季度檢查制度,監(jiān)督企業(yè)把好原料關(guān)、生產(chǎn)關(guān)和出廠關(guān),確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。 在流通環(huán)節(jié), 以 GSP 再認(rèn)證為契機(jī),檢查監(jiān)督流通企業(yè)驗(yàn)收入庫及倉儲管理等環(huán)節(jié)管理措施的落實(shí)情況,重點(diǎn)解決管理不規(guī)范、入庫檢查驗(yàn)收不嚴(yán)格導(dǎo)致非法藥品進(jìn)入合法渠道,非藥品冒充藥品等影響藥品安全的突出問題。加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查、飛行檢查,嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、非法渠道購進(jìn)、 掛靠經(jīng)營、超方式經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、出租柜臺或轉(zhuǎn)讓柜臺等違法違規(guī)行為。 進(jìn)一步加大合理用藥宣傳力度,推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域藥品分類管理,加大對處方藥銷售的監(jiān)管力度,嚴(yán)肅查處零售藥店駐店藥師不在崗銷售處方藥和不憑處方銷售處方藥的行為。 繼續(xù)實(shí)行 藥品醫(yī)療器械 生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員 資格備案登記制度,加強(qiáng) 藥品電子監(jiān)管的入網(wǎng)和實(shí)施情況的監(jiān)督,實(shí)現(xiàn)對四大類藥品的流通、庫存等實(shí)時(shí)監(jiān)控。繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)督手段, 嚴(yán)格查處違法虛假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布行為。 在使用環(huán)節(jié), 加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,特別是疫苗、血液制品、診斷試劑、特殊藥品及有特殊儲存條件要求的藥品的儲存管護(hù),確保藥品質(zhì)量。繼續(xù) 推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),建立藥品質(zhì)量季通報(bào)制度,著力提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平。督促檢查城市診所等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按《城市診所等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄》使用藥品,進(jìn)一步規(guī)范小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為。 在醫(yī)療器械方面, 加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)管,繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)整治工作,嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為,提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平。 (四)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治,大力凈化藥品市場秩序。 在打好日常監(jiān)管常規(guī)戰(zhàn)的同時(shí),注重專項(xiàng)整治攻堅(jiān)戰(zhàn),扎實(shí)開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量拉網(wǎng)式大檢查和各類專項(xiàng)整治行動(dòng),嚴(yán)厲查處生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假冒偽劣藥品(醫(yī)療器械)的不法行為, 嚴(yán)厲打擊制假售假行為, 做到三個(gè)確保,即確保違法行為得到有效查處、確保大案要案得到有效遏制、確保藥品質(zhì)量得到有效保證。 要積極探索稽查打假的新領(lǐng)域、新手段、新途徑,運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、信息技術(shù)、抽驗(yàn)(快檢)技術(shù),提高抽驗(yàn)、快檢的靶向性和準(zhǔn)確性,為稽查打假提供技術(shù)支撐。要扎實(shí)開展好掛靠經(jīng)營、非藥品冒充藥品銷售、植入類醫(yī)療器械、體外診斷試劑、興奮劑、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥材、中藥飲片、隱形眼鏡、郵售藥品、狂犬疫苗等專項(xiàng)檢查,集中查處以非藥品冒充藥品銷售的案件, 堅(jiān)決整治和嚴(yán)厲查處損害群眾切身利益的不法行為, 著力解決影響群眾飲食用藥安全的突出問題,切實(shí)維護(hù)好、實(shí)現(xiàn)好、發(fā)展好人民群眾飲食用藥安全的根本利益。 (五)注重發(fā)揮實(shí)效,不斷加強(qiáng)農(nóng)村藥品兩網(wǎng)長效機(jī)制建設(shè)。 認(rèn)真貫徹落實(shí)省、市政府《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品監(jiān)督和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)意見的通知》精神,以政府負(fù)總責(zé)主導(dǎo)推進(jìn)、部門各負(fù)其責(zé)齊抓共管為重點(diǎn),堅(jiān)持因地制宜、分類指導(dǎo)、注重實(shí)效的原則,大力推進(jìn) 農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè),發(fā)揮兩網(wǎng)在基本藥物供應(yīng)和質(zhì)量安全保障中的重要作用,為農(nóng)民謀實(shí)惠。 (六)認(rèn)真履行食品安全綜合監(jiān)管職能,進(jìn)一步提升 食品安全水平。 繼續(xù)認(rèn)真履行好食品安全牽頭職能,堅(jiān)持做到不越位、不缺位、不錯(cuò)位。 一是 進(jìn)一步抓好 食品安全示范縣區(qū)、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,充分發(fā)揮 示范帶動(dòng)效應(yīng),提質(zhì)擴(kuò)面 ,鞏固和深化創(chuàng)建成果, 不斷提升農(nóng)村食品安全水平。 二是 繼續(xù)深入開展食品安全專項(xiàng)整治,以整頓規(guī)范奶制品生產(chǎn)流通秩序?yàn)橥黄瓶冢?圍繞群眾需求最多、消費(fèi)最直接、反映最強(qiáng)烈、危害最大的食品安全問題,開展有針對性的食品安全專項(xiàng)整治和節(jié)日期間食品安全專項(xiàng)檢查, 加大違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治力度,嚴(yán)厲打擊和整頓在食品中違法添加非食用物質(zhì)的行為,進(jìn)一步清理、規(guī)范食品市場 。 三是 繼續(xù)加強(qiáng)食品安全宣傳教育,突出對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的管理人員和從業(yè)人員的培訓(xùn)教育,著力提高食品從業(yè)人員素質(zhì),促進(jìn)企業(yè)為第一責(zé)任人的責(zé)任的全面落實(shí),提高企業(yè)的遵紀(jì)守法意識和誠信生產(chǎn)經(jīng)營意識。四是加強(qiáng)食品安全督導(dǎo)檢查,促進(jìn)各縣區(qū)、各職能部門認(rèn)真落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,切實(shí)加強(qiáng)對種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、食品流通和餐飲消費(fèi)等各環(huán)節(jié)的監(jiān)管,著力解決食品安全工作中的薄弱環(huán)節(jié)和突出問題,杜絕重大食品安全事故的發(fā)生。 五是積極探索建立食品質(zhì)量監(jiān)測信息發(fā)布制度,建立暢通的信息監(jiān)測和通報(bào)網(wǎng)絡(luò)體系,定期向公眾發(fā)布真實(shí)客觀的食品質(zhì)量和食品安全信息,實(shí)現(xiàn)信息資源共享,提高群眾對食品安全的知曉率,增強(qiáng)食品安全透明度。六是積極適應(yīng)食品監(jiān)管體制改革與職能調(diào)整,加強(qiáng)餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。 (七)強(qiáng)化服務(wù)發(fā)展意識,促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。 要 始終把食品藥品監(jiān)管工作融入全市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的大局之中,正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,把加強(qiáng)監(jiān)管與促進(jìn)發(fā)展統(tǒng)一起來,把優(yōu)質(zhì)服務(wù)真正落實(shí)到為企業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境上來,以發(fā)展促規(guī)范,以規(guī)范促發(fā)展。要不斷推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變,寓服務(wù)于監(jiān)督之中,把勤政、廉政和優(yōu)政結(jié)合起來,把優(yōu)質(zhì)服務(wù)貫穿于藥品監(jiān)管的各個(gè)環(huán)節(jié),進(jìn)一步簡化辦事程序,提高辦事效率,為監(jiān)管相對人提供更多、更好的政策咨詢和技術(shù)服務(wù)。要立足監(jiān)管職能,發(fā)揮政策、技術(shù)、信息等優(yōu)勢,切實(shí)幫助企業(yè)解決實(shí)際困難,加快推進(jìn)企業(yè)的項(xiàng)目建設(shè)、市場開拓、技術(shù)創(chuàng)新,引導(dǎo)和扶持醫(yī)藥企業(yè)加快發(fā)展。要不斷深化依法行政,注重轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式,加大對違法違規(guī)經(jīng)營行為和假劣藥品、醫(yī)療器械的打擊力度,運(yùn)用法律、經(jīng)濟(jì)、行政、道德、輿論等一切可利用的社會資源,加強(qiáng)行政執(zhí)法的威懾力,努力營造一個(gè)統(tǒng)一開放、競爭有序、廉潔高效、公正透明的藥品監(jiān)管大環(huán)境。 (八)加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè),著力提升科學(xué)監(jiān)管能力。 要切實(shí)加強(qiáng)全員思想政治理論學(xué)習(xí),用鄧小平理論、三個(gè)代表重要思想、科學(xué)發(fā)展觀等中國特色社會主義理論體系武裝全體干部職工的頭腦。加強(qiáng)干部隊(duì)伍的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)培訓(xùn),著力提高全員科學(xué)監(jiān)管能力,要敢于監(jiān)管、善于監(jiān)管、精于監(jiān)管。要大力加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè),堅(jiān)持講真話、辦實(shí)事、抓落實(shí)、求實(shí)效。一個(gè)地方、一個(gè)部門、一個(gè)單位的工作成在干部作風(fēng),敗也在干部作風(fēng)。我們領(lǐng)導(dǎo)干部要自覺加強(qiáng)思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)、領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)和生活作風(fēng)建設(shè),切實(shí)做到講政治、勤學(xué)習(xí)、有本事、有主張、守規(guī)矩、出實(shí)績。講政治就是始終保持政治上的清醒和堅(jiān)定,堅(jiān)決貫徹執(zhí)行中央和省、市委的各項(xiàng)方針政策和決策部署。勤學(xué)習(xí)就是加強(qiáng)對市場經(jīng)濟(jì)、科技文化、民主法治、社會管理等新知識的學(xué)習(xí),加快知識更新,加強(qiáng)知識儲備。有本事就是能夠擔(dān)當(dāng)大事難事,敢于走進(jìn)矛盾,善于破解難題,在實(shí)踐歷練中提高民主辦事、依法辦事的能力,敢做善成、化解矛盾的能力,處理突發(fā)事件、駕馭復(fù)雜局面的能力,要敢于謀大事、抓重點(diǎn)、破難點(diǎn)、創(chuàng)亮點(diǎn),開創(chuàng)工作新局面。有主張就是尊重科學(xué)、尊重實(shí)踐、尊重規(guī)律,工作思路清晰,敢于堅(jiān)持原則,敢于理直氣壯地堅(jiān)持正確的意見、批評錯(cuò)誤的意見。守規(guī)矩就是嚴(yán)格按照黨章辦事,按政策辦事,按程序辦事,依法辦事。出實(shí)績就是腳踏實(shí)地,真抓實(shí)干,努力創(chuàng)造經(jīng)得起實(shí)踐、人民和歷史檢驗(yàn)的政績。我們各縣區(qū)局、各單位領(lǐng)導(dǎo)和各科室科長要在其位、謀其政、忠其職、盡其責(zé),切實(shí)改進(jìn)工作作風(fēng),狠抓工作落實(shí),定下來的事情就要雷厲風(fēng)行、抓緊實(shí)施,部署了的工作就要一抓到底、見到實(shí)效,以咬定青山不放松的精神真抓實(shí)干、攻堅(jiān)克難,卓有成效地做好各項(xiàng)工作。要大力加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè), 認(rèn)真落實(shí)懲防體系建設(shè)《實(shí)施意見》,抓住反腐倡廉教育這個(gè)基礎(chǔ),抓住重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié),突出體制改革和制度創(chuàng)新,在黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作上取得新成效。要加大干部輪崗交流力度,加快市藥檢所內(nèi)部管理改革及人事分配制度改革步伐,全面推行競聘上崗制和績效考核制,充分調(diào)動(dòng)干部職工的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性,推動(dòng)工作上水平。 同志們,20xx年食品藥品監(jiān)管工作形勢嚴(yán)峻,任務(wù)艱巨,責(zé)任重大。我們面臨著壓力和挑戰(zhàn),也充滿著機(jī)遇和希望。在機(jī)構(gòu)改革和職能調(diào)整的關(guān)鍵時(shí)刻,我們要牢固樹立有為才有位的思想,始終保持解放思想、振奮精神、銳意進(jìn)取、奮發(fā)有為的精神狀態(tài),扎實(shí)工作,狠抓落實(shí),努力開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面,譜寫食品藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章!
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