【導(dǎo)讀】對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個(gè)因素進(jìn)行控制,確保生產(chǎn)作業(yè)按規(guī)定的方式和程序在受控狀態(tài)下進(jìn)行。a.業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的訂購(gòu)、交付及售后服務(wù)工作。c.質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品全過(guò)程的檢驗(yàn)和驗(yàn)證。當(dāng)因相關(guān)因素的改變需更改《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》時(shí),則依據(jù)《文件控制管理程序》進(jìn)行相應(yīng)的。過(guò)程檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)跟進(jìn)每一工序工藝執(zhí)行情況,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有違反工藝操作或不規(guī)范操作時(shí),應(yīng)予以糾正。只有經(jīng)培訓(xùn)及考核合格的人員才能上崗,定員定崗。B.產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測(cè)量或只能進(jìn)行間接監(jiān)控的工序;C.該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用和服務(wù)交付之后,不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來(lái)。適用時(shí),這些確認(rèn)的安排應(yīng)包括:。b.生產(chǎn)部確定最佳工藝參數(shù),生產(chǎn)部在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)控,定期進(jìn)行確認(rèn)。d.過(guò)程的再確認(rèn):按規(guī)定的時(shí)間間隔或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí),業(yè)指導(dǎo)書(shū)》進(jìn)行更改,執(zhí)行《文件控制管理程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。