20xx年生物制藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展研究報(bào)告(97頁(yè))-醫(yī)藥保健-資料下載頁(yè)
2025-08-04 20:34本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。國(guó)家藥監(jiān)局在藥品監(jiān)督的。度，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度；械質(zhì)量安全信息；妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為；查和信息化建設(shè)工作；開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國(guó)際交流與合作。工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)符。合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)。后，方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)。國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書。的藥品，須經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，由政府價(jià)格主管部門制定和調(diào)整價(jià)格。人口與健康等領(lǐng)域的應(yīng)用。戰(zhàn)略意義，要求加快發(fā)展生物醫(yī)藥行業(yè)?；蛧?guó)際化發(fā)展。
【正文】 % % % % 河南靈佑藥業(yè)有限公司 % % % % % 其他 % % % % % 合 計(jì) % % % % % 注： 2020 年為預(yù)計(jì)數(shù)。 國(guó)內(nèi)肝素制劑的競(jìng)爭(zhēng)情況 肝素制劑用于防治血栓形成或栓塞性疾病和各種原因 引 起的彌漫性血管內(nèi)凝血，也可用于血液透析、體外循環(huán)、導(dǎo)管術(shù)、微血管手術(shù)等操作中及某些血液標(biāo)本或器械的抗凝處理。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上擁有肝素制劑生產(chǎn)批文的廠商有 26 家，但是目前在市場(chǎng)上表現(xiàn)相對(duì)活躍的只有 10 多家。 公司在肝素鈉制劑生產(chǎn)和銷售上主要面臨天津生物化學(xué)制藥有限公司、江蘇徐州萬(wàn)邦生物化學(xué)有限公司和上海第一生化藥業(yè)有限公司的競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)公司向江蘇徐州萬(wàn)邦生物化學(xué)有限公司和上海第一生化藥業(yè)有限公司供應(yīng)生產(chǎn)肝素鈉制劑的原料藥。依托公司原料藥和質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì)，報(bào)告期內(nèi)公司肝素鈉制劑的銷售一直位居行業(yè)前列。 2020 年公 司肝素鈉注射液完成銷售收入 3,270 萬(wàn)元，比上年增長(zhǎng) %。 門冬酰胺酶的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和市場(chǎng)地位 門冬酰胺酶制劑適用于治療急性淋巴細(xì)胞性白血病、急性粒細(xì)胞性白血病、急性單核細(xì)胞性白血病、慢性淋巴細(xì)胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等，對(duì)上述各腫瘤細(xì)胞的增殖有抑制作用，其中對(duì)兒童急淋的誘導(dǎo)緩解期療效最好。我國(guó)門冬酰胺酶的生產(chǎn)起步較晚，除本公司外，目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)門冬酰胺酶制劑的廠商主要有廣州白云山明興制藥有限公司和北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司等。另外，我國(guó)也從Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd（日本協(xié)和發(fā)酵）和 Merckamp。 Co.,Inc（美國(guó)默沙東）進(jìn)口門冬酰胺酶制劑。 2020 年日本協(xié)和發(fā)酵、美國(guó)默沙東和本公司生產(chǎn)的注射 用門冬酰胺酶合計(jì)約占國(guó)內(nèi) 90%以上的市場(chǎng)份額，其中本公司約占 20%的市場(chǎng)份額。公司產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到國(guó)外品種相同的水平， 2020 年公司門冬酰胺酶原料藥和制劑完成銷售收入 1,117 萬(wàn)元，比上年增長(zhǎng) %。 20 數(shù)據(jù)來源：華夏仲景《胰激肽原酶市場(chǎng)研究報(bào)告》。
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