20xx年生物制藥行業(yè)市場發(fā)展研究報告(97頁)-醫(yī)藥保健-資料下載頁
2025-08-04 20:34本頁面
【導讀】省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責。本行政區(qū)域內的藥品監(jiān)督管理工作。國家藥監(jiān)局在藥品監(jiān)督的。度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度；械質量安全信息；妝品等的研制、生產、流通、使用方面的違法行為；查和信息化建設工作；開展與食品藥品監(jiān)督管理有關的國際交流與合作。工商行政管理部門辦理登記注冊。國家藥監(jiān)局批準開辦的藥品生產企業(yè)還應當符。合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策，防止重復建設。后，方可進行臨床試驗。國家藥監(jiān)局批準，發(fā)給新藥證書。的藥品，須經國家藥監(jiān)局批準，并發(fā)給藥品批準文號。無《藥品經營許可證》的，不得經營藥品。依法實行政府定價、政府指導價的藥品，由政府價格主管部門制定和調整價格。人口與健康等領域的應用。戰(zhàn)略意義，要求加快發(fā)展生物醫(yī)藥行業(yè)。化和國際化發(fā)展。
【正文】 % % % % 河南靈佑藥業(yè)有限公司 % % % % % 其他 % % % % % 合 計 % % % % % 注： 2020 年為預計數(shù)。 國內肝素制劑的競爭情況 肝素制劑用于防治血栓形成或栓塞性疾病和各種原因 引 起的彌漫性血管內凝血，也可用于血液透析、體外循環(huán)、導管術、微血管手術等操作中及某些血液標本或器械的抗凝處理。國內市場上擁有肝素制劑生產批文的廠商有 26 家，但是目前在市場上表現(xiàn)相對活躍的只有 10 多家。 公司在肝素鈉制劑生產和銷售上主要面臨天津生物化學制藥有限公司、江蘇徐州萬邦生物化學有限公司和上海第一生化藥業(yè)有限公司的競爭，同時公司向江蘇徐州萬邦生物化學有限公司和上海第一生化藥業(yè)有限公司供應生產肝素鈉制劑的原料藥。依托公司原料藥和質量控制優(yōu)勢，報告期內公司肝素鈉制劑的銷售一直位居行業(yè)前列。 2020 年公 司肝素鈉注射液完成銷售收入 3,270 萬元，比上年增長 %。 門冬酰胺酶的主要競爭對手和市場地位 門冬酰胺酶制劑適用于治療急性淋巴細胞性白血病、急性粒細胞性白血病、急性單核細胞性白血病、慢性淋巴細胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等，對上述各腫瘤細胞的增殖有抑制作用，其中對兒童急淋的誘導緩解期療效最好。我國門冬酰胺酶的生產起步較晚，除本公司外，目前國內生產門冬酰胺酶制劑的廠商主要有廣州白云山明興制藥有限公司和北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司等。另外，我國也從Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd（日本協(xié)和發(fā)酵）和 Merckamp。 Co.,Inc（美國默沙東）進口門冬酰胺酶制劑。 2020 年日本協(xié)和發(fā)酵、美國默沙東和本公司生產的注射 用門冬酰胺酶合計約占國內 90%以上的市場份額，其中本公司約占 20%的市場份額。公司產品質量已達到國外品種相同的水平， 2020 年公司門冬酰胺酶原料藥和制劑完成銷售收入 1,117 萬元，比上年增長 %。 20 數(shù)據(jù)來源：華夏仲景《胰激肽原酶市場研究報告》。
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