基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管檢查方案與基本預(yù)案的內(nèi)容與要求匯編(編輯修改稿)
2024-11-23 02:43 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 定其他應(yīng)急預(yù)案如標(biāo)準(zhǔn)化操作程序、應(yīng)急功能設(shè)置等提供框架和指導(dǎo)?；绢A(yù)案包括以下12項(xiàng)內(nèi)容。一、預(yù)案發(fā)布令企業(yè)第一負(fù)責(zé)人應(yīng)為預(yù)案簽署發(fā)布令，援引國(guó)家、地方、上級(jí)部門相應(yīng)法律和規(guī)章的規(guī)定，宣布應(yīng)急預(yù)案生效。其目的是要明確實(shí)施應(yīng)急預(yù)案的合法授權(quán)，保證應(yīng)急預(yù)案的權(quán)威性。在預(yù)案發(fā)布令中，企業(yè)第一負(fù)責(zé)人應(yīng)表明其對(duì)應(yīng)急管理和應(yīng)急救援工作的支持，并督促各應(yīng)急部門完善內(nèi)部應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，制定標(biāo)準(zhǔn)操作程序，積極參與培訓(xùn)、演習(xí)和預(yù)案的編制與更新等。二、應(yīng)急機(jī)構(gòu)署名頁在應(yīng)急預(yù)案中，可以包括各有關(guān)內(nèi)部應(yīng)急部門和外部機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人的署名頁，表明各應(yīng)急部門和機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)應(yīng)急預(yù)案編制的參與和認(rèn)同，以及履行承擔(dān)職責(zé)的承諾。三、術(shù)語和定義應(yīng)列出應(yīng)急預(yù)案中需要明確的術(shù)語和定義的解釋和說明，以便使各應(yīng)急人員準(zhǔn)確地把握應(yīng)急有關(guān)事項(xiàng)，避免產(chǎn)生歧義和因理解不一致而導(dǎo)致應(yīng)急時(shí)混亂等現(xiàn)象。四、相關(guān)法律和法規(guī)我國(guó)政府近年來相繼頒布了一系列法律法規(guī)，對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品、特大安全事故、重大危險(xiǎn)源等制定應(yīng)急預(yù)案作了明確規(guī)定和要求，要求縣級(jí)以上各級(jí)人民政府或生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位制定相應(yīng)的重大事故應(yīng)急救援預(yù)案。在基本預(yù)案中，應(yīng)列出明確要求制定應(yīng)急預(yù)案的國(guó)家、地方及上級(jí)部門的法律法規(guī)和規(guī)定，有關(guān)重大事故應(yīng)急的文件、技術(shù)規(guī)范和指南性材料及國(guó)際公約，作為企業(yè)制定應(yīng)急預(yù)案的根據(jù)和指南，以使企業(yè)應(yīng)急預(yù)案更有權(quán)威性。五、方針與原則列出應(yīng)急預(yù)案所針對(duì)的事故(或緊急情況)類型、適用的范圍和救援的任務(wù)，以及應(yīng)急管理和應(yīng)急救援的方針和指導(dǎo)原則。方針與原則應(yīng)體現(xiàn)應(yīng)急救援的優(yōu)先原則。如保護(hù)人員安全優(yōu)先，防止和控制事故蔓延優(yōu)先，保護(hù)環(huán)境優(yōu)先。此外，方針與原則還應(yīng)體現(xiàn)事故損失控制、
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