【文章內(nèi)容簡介】 能部門應(yīng)予以工作上的配合 。 編制形成文件的程序（ QP/YB02012021） 形成文件的程序應(yīng)規(guī)定以下幾個(gè)方面所需的控制： ——為確保文件 的充分與適宜性，文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)； ——保證文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； ——確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； ——文件應(yīng)清晰、完整、整潔，并易于識別； ——外來文件應(yīng)得到識別，并控制其分發(fā)； ——防止作廢文件的非預(yù)期使用； ——需要時(shí)，對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)。 保密文件的識別與管理 本公司保密文件：技術(shù)性文件（如 產(chǎn)品圖樣、 工藝 文件 ）及顧客的重要信息（包括合同）均屬本公司保密文件，該類文件應(yīng)嚴(yán)格控制其分發(fā)數(shù)量，在程序文件 QP/YB02012021 中應(yīng)嚴(yán)格予以規(guī)定和控 制。 記錄的控制 記錄是一種特殊類型的文件，是闡明所取得的結(jié)果或提 供所完成活動的證據(jù)的文件， 本公司為提供所完成活動的證據(jù)所設(shè)計(jì)的記錄表格類型共計(jì)55 個(gè)類別。 記錄應(yīng)保持清晰、完整、有效，對記錄的控制應(yīng)編制形成文件的程序 QP/YB02012021，以便對記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期和處置六個(gè)方面進(jìn)行有效控制。 本章節(jié)制定了以下程序文件 《 文件與記錄控制程序 》 QP/YB02012021 共 60 頁第 18 頁 版本 :2021B 本頁修訂次（ 0） XX 電器有限公司 質(zhì)量手冊 QM/YB01012021 ISO9001 條款 標(biāo) 題：管 理 承 諾 / 、 管理承諾 總 則 規(guī)定總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動，適用于總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 總經(jīng)理應(yīng)按 ISO9001： 2021《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求，并以此為基礎(chǔ)，融合 CCC 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證之《工廠質(zhì)量保證要求》，建立并實(shí)施一體化的管理體系，并承諾保持及持續(xù)改進(jìn)其有效性。 職 責(zé) 總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動，對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。 ——向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重 要性； ——制定質(zhì)量方針、目標(biāo)； ——進(jìn)行管理評審； ——確保資源的獲得 —— 確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)地符合國家產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； —— 確保認(rèn)證標(biāo)志的使用、管理符合產(chǎn)品認(rèn)證的有關(guān)要求。 程序概要 a: 總經(jīng)理應(yīng)樹立良好的質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求，讓全公司的職工意識到產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)的生存緊密相關(guān)，通過培訓(xùn)、會議等形式傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b: 質(zhì)量方針、目標(biāo)是企業(yè)用于評價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的判定依據(jù)，企業(yè)的最高管理者組織高層管理人員根據(jù)本公司的實(shí)際情況，規(guī)劃 未來的發(fā)展方向，制定和批準(zhǔn)切實(shí)可行的質(zhì)量方針、目標(biāo)，并努力使質(zhì)量方針、目標(biāo)得以貫徹和實(shí)施。除質(zhì)量總目標(biāo)外，最高管理者還應(yīng)確保在企業(yè)的相關(guān)部門和層次上制定質(zhì)量分目標(biāo)； c: 嚴(yán)格按照《管理評審程序》 QP/YB02022021 中所策劃的時(shí)間間隔主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性； d: 識別、確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的必要資源，并確保這些資源的獲得，以便實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)其有效性，保證產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)均能獲得顧客的滿意。 共 60 頁第 19 頁 版本 :2021B 本頁修訂次（ 0） XX 電器有限公司 質(zhì)量手冊 QM/YB01012021 ISO9001 條款 標(biāo) 題：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) / —— 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總 則 “ 顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ” 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則之首，它是企業(yè)在激烈的市場競爭的環(huán)境中能夠求得發(fā)展的根本所在，總經(jīng)理應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到識別并予以滿足。 此外，企業(yè)還應(yīng)遵守國家的法律法規(guī)要求，并確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)地滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。 職 責(zé) 總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意 及認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求 為目標(biāo)，識別顧客明確的或隱含的需求和期望，組織企業(yè)有關(guān)職能部門， 將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的質(zhì)量要求，并在質(zhì)量方針和目標(biāo)中反映對顧客的承諾和組織的追求。 程序概要 a: 總經(jīng)理應(yīng)確保顧客的需求與期望能予以識別，同時(shí)應(yīng)考慮到相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，以實(shí)現(xiàn)達(dá)到顧客滿意及滿足法律法規(guī)要求的目的； b: 根據(jù)產(chǎn)品的市場定位及顧客的普遍需求與期望，規(guī)定本公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的基本要求； c: 顧客的具體要求應(yīng)在合同（書面合同、電話合同、傳真合同等）實(shí)施以前明確并保證認(rèn)識一致，需要時(shí)，應(yīng)對新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃； d: 通過市場調(diào)研及顧客意見反饋等信息來源，對顧客需求及 期望進(jìn)行分析、評估，確保有關(guān)的職能部門嚴(yán)格執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》QP/YB02112021 中的有關(guān)規(guī)定； f: 通過不斷地持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，更好地滿足顧客的需要和期望。 共 60 頁第 20 頁 版本 :2021B 本頁修訂次（ 0） XX 電器有限公司 質(zhì)量手冊 QM/YB01012021 ISO9001 條款 標(biāo) 題： 質(zhì) 量 方 針 / —— 質(zhì)量方針 總 則 質(zhì)量方針是企業(yè)總的質(zhì)量宗旨和方向，是建立質(zhì)量目標(biāo)框架的基礎(chǔ)，是實(shí)施改進(jìn)質(zhì)量管理體系的動力。質(zhì)量方針應(yīng)能反映通過提供滿足顧客要求的產(chǎn)品，而達(dá)到增 強(qiáng)顧客滿意的目的。 XX 電器有限公司質(zhì)量方針 精心制造每一件產(chǎn)品； 真誠服務(wù)每一位顧客； 持續(xù)改進(jìn)每一項(xiàng)工作。 XX 電器有限公司對顧客的承諾 不接受不良品、不生產(chǎn)不良品、不銷售不良品 職 責(zé) 最高管理者（ 總經(jīng)理 ） 負(fù)責(zé) 組織有關(guān)職能部門、公司高層管理人員 制定質(zhì)量 方針，批準(zhǔn)并予以正式發(fā)布，確保 質(zhì)量 方針得以貫徹實(shí)施。 程序概要 a: 由總經(jīng)理組織高層管理人員根據(jù)本公司的實(shí)際情況，規(guī)劃未來發(fā)展方向、質(zhì)量意圖和質(zhì)量方向，制定、批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量方針，并保證與未來的發(fā)展宗旨相適應(yīng)； b: 質(zhì)量方針的制定應(yīng)體現(xiàn)如何使顧客最關(guān)心的需求能得到滿足； c: 質(zhì)量方針的制定應(yīng)對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)作出承諾； d: 質(zhì)量方針的制定應(yīng)為質(zhì)量目標(biāo)的建立提供框架基礎(chǔ)； e: 質(zhì)量方針應(yīng)通過經(jīng)常性的宣導(dǎo)，使本公司各管理層人員都能理解，并貫徹于質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中； f: 通過管理評審對質(zhì)量方針的適合性進(jìn)行評價(jià)，需要時(shí)應(yīng)進(jìn)行修訂，以保證質(zhì)量方針適應(yīng)本公司的發(fā)展需要。 共 60 頁第 21 頁 版本 :2021B 本頁修訂次（ 0） XX 電器有限公司 質(zhì)量手冊 QM/YB01012021 ISO9001 條款 標(biāo) 題： 策 劃 / 、 策 劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)是本公司在質(zhì)量方面所追求的目的，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定并在各職能部門和層次上展開，質(zhì)量目標(biāo)建立在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，是企業(yè)各職能部門所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)。 本公司質(zhì)量目標(biāo) XX 電器有限公司質(zhì)量目標(biāo) 顧客投訴率低于 3%批次 成品一次交驗(yàn)合格率高于 97% 合同履約率高于 97%，每年遞增 % 職 責(zé) 質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理確定并最終予以批準(zhǔn)和發(fā)布。將質(zhì)量目標(biāo)在公司內(nèi)部各職能部門、層次上的展開 、分解工作由管理者代表組織各職能部門負(fù)責(zé)人一起研究、討論并形成文件，質(zhì)量目標(biāo)的分解應(yīng)得到最高管理者的審批。 程序概要 a: 由總經(jīng)理組織高層管理人員根據(jù)本公司的實(shí)際情況，規(guī)劃企業(yè)的發(fā)展方向，以管理方針為基礎(chǔ)，制定、批準(zhǔn)和發(fā)布本公司的 管理 目標(biāo)； b: 質(zhì)量 目標(biāo)的制定應(yīng)是建立在充分了解顧客的需求基礎(chǔ)上，應(yīng)根據(jù)本公司的實(shí)際情況，不盲目夸大地追求不切合實(shí)際的空洞目標(biāo)，并保證 管理 目標(biāo)與管理方針的一致性； c: 質(zhì)量 目標(biāo)必須在本公司各職能部門（或各層次）上加以展開分解、落實(shí)，以確保質(zhì)量總目標(biāo)的 實(shí)現(xiàn)； d: 質(zhì)量 目標(biāo)的制定應(yīng)具有可測量性 、可操作性、可實(shí)現(xiàn)性，以 便于實(shí)施與 檢查； e: 當(dāng)顧客和相關(guān)方的要求發(fā)生變化、法律法規(guī)及其他要求發(fā)生變化、客觀環(huán)境條件發(fā)生變化時(shí)，或者由于客觀原因不能如期實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)時(shí)，應(yīng)及時(shí)對質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)進(jìn)行評審和修訂； f: 總經(jīng)理應(yīng)定期（可利用管理評審的時(shí)機(jī)）組織管理方針、目標(biāo)的評審，以確保質(zhì)量方針、目標(biāo)持續(xù)地適宜性； g: 應(yīng)對 質(zhì)量 目標(biāo)的分解進(jìn)行策劃，嚴(yán)格執(zhí)行《 質(zhì)量 管 理體系策劃控制程序》 QP/YB02032021 對質(zhì)量目標(biāo)分解的有關(guān)要求。 共 60 頁第 22 頁 版本 :2021B 本頁修訂次（ 0） XX 電器有限公 司 質(zhì)量手冊 QM/YB01012021 ISO9001 條款 標(biāo) 題： 策 劃 / 、 質(zhì)量管理體系策劃 總 則 質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理中的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。為實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)對質(zhì)量管理體系的過程所需的資源及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行策劃。 職 責(zé) 總經(jīng)理應(yīng)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的 過程、 資源 、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé) 加以識別和策劃，管理者代表 /質(zhì)量負(fù)責(zé)人 及 其它職能部門擬訂策劃方案， 提交 總經(jīng)理批準(zhǔn) ，并 實(shí)施 策劃的方案與 監(jiān)督檢查。 程序概要 a: 確定質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容 ——其內(nèi)容包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性； ——為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需要建立的過程的資源配置； ——為確保產(chǎn)品的設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源 ——質(zhì)量目標(biāo)在各階層次分解與實(shí)施方案； ——對每年度的管理評審的策劃等方面。 b: 確定質(zhì)量管理體系策劃的時(shí)機(jī) ——質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)修訂； ——組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化； ——資源配置發(fā)生變化； ——產(chǎn)品市場發(fā)生變化； ——連續(xù)發(fā)生產(chǎn)品質(zhì) 量事故； ——其它可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系不能正常運(yùn)行的事項(xiàng)的產(chǎn)生。 c: 在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，最高管理者應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性（符合標(biāo)準(zhǔn)的要求）。 d: 編制形成文件的程序《質(zhì)量管理體系策劃控制程序》 QP/YB02032021，在上述時(shí)機(jī)發(fā)生時(shí)執(zhí)行該程序，并予以記錄。 共 60 頁第 23 頁 版本 :2021B 本頁修訂次（ 0） XX 電器有限公司 質(zhì)量手冊 QM/YB01012021 ISO9001 條款 標(biāo) 題：職責(zé)、權(quán)限和溝通 / 、 職責(zé)、權(quán)限和溝通 總 則 企業(yè)各管理層人員（包 括普通員工）的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定和溝通，對指揮和控制企業(yè)內(nèi)部與質(zhì)量有關(guān)活動的協(xié)調(diào)及實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)至關(guān)重要。企業(yè)最高管理者應(yīng)明確規(guī)定各工作崗位人員的職責(zé)、權(quán)限，建立有效的內(nèi)部溝通過程，任命管理者代表，以滿足質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效地運(yùn)行的需要。 職 責(zé) 由總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織高層管理人員就各職能部門、人員的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行研究、討論；編制 “ 職責(zé)與權(quán)限 ” ，描述各職能部門和人員的內(nèi)部溝通過程；任命管理者代表；滿足質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效地運(yùn)行需要。 程序概要 本公司的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置見 P7 的 組織機(jī)構(gòu)圖 主要職能部門負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限簡述（詳見 《管理規(guī)定》之“ 職責(zé)與權(quán)限 ” ） a: 總經(jīng)理 ——總經(jīng)理是企業(yè)最高管理者，負(fù)責(zé)主持企業(yè)全面工作，規(guī)劃企業(yè)發(fā)展計(jì)劃和質(zhì)量管理水平，貫徹企業(yè)經(jīng)營方針，組織實(shí)施年度經(jīng)營計(jì)劃和投資方案； ——負(fù)責(zé)向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； ——確定并批準(zhǔn)本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，頒布《質(zhì)量手冊》； ——確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必需的資源的獲得； ——在管理層中任命一名管理者代表； ——主持管理評審、監(jiān)督檢查各職能部門質(zhì)量職責(zé)的履行情況， 積極協(xié)調(diào)各職能部門接口關(guān)系，保證質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行。 b: 管理者代表 ——確保按 GB/T19001—2021（ ISO9001： 2021）標(biāo)準(zhǔn)組織貫標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組成員編制質(zhì)量管理體系文件，建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系； ——負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況，包括質(zhì)量管理體系的改進(jìn)需要； ——負(fù)責(zé)及時(shí)獲得并理解相關(guān)的法律、法規(guī)要求，了解顧客的期望和要求； 共 60 頁第 24 頁 版本 :2021B 本頁修訂次（ 0） XX 電器有限公司 質(zhì)量手冊 QM/YB01012021 ISO9001 條款 標(biāo) 題：職責(zé)、權(quán)限和溝通 / 、 ——需要時(shí)參與合同評審及對供方的評價(jià) ； —— 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系認(rèn)證有關(guān)事宜外部聯(lián)絡(luò) 。 c： 生產(chǎn)副總 ——協(xié)助管理者代表按 GB/T19001—2021 標(biāo)準(zhǔn)策劃、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； ——按照生產(chǎn)副總的分工，負(fù)責(zé)本公司生產(chǎn)、技術(shù)、品質(zhì)管理