4m變更管理制度(編輯修改稿)
2025-06-19 02:11 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 可轉(zhuǎn)入正常銷售。 生產(chǎn)過 程中，原材 物料若發(fā)生以下變更，使用部門須提出申請 ， 報工藝品管進行確認后允許投入生產(chǎn)使用。 a） 原材料板寬發(fā)生變更 。 b）變更后的材料性能高于變更前的材料。 c） 不影響產(chǎn)品性能的一些生產(chǎn)用輔料的變更，如包裝箱的臨時替代，配件盒的臨時替代 等。 作業(yè)方法的變更 ： 加工工藝包括工藝參數(shù)、工藝流程、加工方法等的改變 ，對產(chǎn)品品質(zhì)可能造成影響的變更。 生產(chǎn)過程中若有工藝變更，提出部門必須向工藝提出變更申請，經(jīng)工藝品 管審核后由工藝組織相關(guān)人員進行試驗包括性能方面的試驗，驗證過程中工藝必須會知品 管人員進行品質(zhì)方面的確認跟蹤。 a） 試驗過程必須有詳細的實驗報告，相關(guān)參與實驗的人必須簽字確認，對實驗的結(jié)果負責(zé)；委托檢測中心和技術(shù)部實驗室進行的性能方面的試驗，要求實驗室必須出具實驗報告。 b） 實驗結(jié)束，參與試驗的相關(guān)部門均確認工藝變更后，對產(chǎn)品性能無任何影響的情況下，工藝部門提報變更申請，經(jīng)質(zhì)量部門確認（包括內(nèi)外檢），報技術(shù)委員會批準后，變更工藝允許投入小批生產(chǎn)使用。報批時試驗資料必須附帶齊全。 c） 變更工藝經(jīng)技術(shù)委員會批準后，前期試驗合格的產(chǎn)品可直接用于生產(chǎn)發(fā)貨。 d） 申請變更的或正在試驗期間的新工藝不允許直接用于正常生產(chǎn)，也不允許直接用正常生產(chǎn)的產(chǎn)品進行試驗。 e） 新工藝批準后，工藝部門必須及時修改作業(yè)指導(dǎo)書并現(xiàn)場對員工進行操作培訓(xùn)指導(dǎo)。投入小批（ 100 臺以內(nèi)）使用的新工藝在使用期間，工藝品管必須專人跟蹤，并分別做詳細的跟蹤記錄；跟蹤無異常后允許投入大批量生產(chǎn)。 5 本制度由質(zhì)量部負責(zé)起草 /編制 /修訂 。
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