初級藥師資格考試模擬試題藥事管理與法規(guī)三(編輯修改稿)
2025-06-18 22:47 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 《藥品經(jīng)營許可證》的情形 ) 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，下列有關藥品零售企業(yè)設置說法錯誤的是 、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員 ，且必須是執(zhí)業(yè)藥師 、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境 足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證 24 小時供應 (答案 B，考察的是零售企業(yè)設置的規(guī)定， B 錯在質(zhì)量負責人應有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，沒有要求必須是執(zhí)業(yè)藥師 ) 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更包括 (答案 ABCDE，考察的是《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更 ) 二十四、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領導 責任的是該企業(yè)的 (答案 B，考察的是企業(yè)主要負責人的質(zhì)量責任 ) 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關藥品零售企業(yè)購進和驗收藥品說法錯誤的是 ，從合法的企業(yè)進貨 ，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符 ，但不得少于三年 ，應根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關規(guī)定逐批驗收并記錄，必要時應抽樣送檢驗機構(gòu)檢驗 ，應按規(guī)定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內(nèi)容 (答案 C，考察的是藥品零售企業(yè)購進和驗收藥品的規(guī)定， C 錯在藥品零售企業(yè)購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年 ) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售和零售連鎖企業(yè)應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛 認證證書 (答案 ACD，考察的是零售企業(yè)在營 業(yè)店堂應懸掛證件的規(guī)定 ) 二十五、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則 依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店 ，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及
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