【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 審核，這一不合格可能現(xiàn)在還存在著，所以不能改。我們通過(guò)審核已給他識(shí)別了改進(jìn)的機(jī)會(huì)，但在實(shí)際處理中，有的組長(zhǎng)考慮到與其發(fā)展好關(guān)系給他改了記錄，但這是有背原則的 精典試題 ISO愛(ài)好者（ 共同 愛(ài)好而相聚！ 第 8 頁(yè) 17. 答： 8． 2． 2 內(nèi)部審核的審核思路：（ 1)組織是否編制了內(nèi)審程序？其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實(shí)施、報(bào)告和記錄過(guò)程及其職責(zé)？（ 2)組織是否進(jìn)行了內(nèi)審，內(nèi)審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標(biāo)準(zhǔn)的要求？（ 3)是否有內(nèi) 審策劃的方案，其方案是否包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等要求？（ 4)內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓(xùn)和資格，并能勝任工作？（ 5)內(nèi)審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象？（ 6)是否對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進(jìn)行了有效實(shí)施？對(duì)其實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行了驗(yàn)證？（ 7)是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄（如內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、審核記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告、驗(yàn)證資料等） 18. 答： 5。 6。管理評(píng)審的審核思路： 總則：（ 1）組織是否進(jìn)行了管理評(píng)審 ?（ 2)管理評(píng)審是否進(jìn)性了策劃 ?（ 3)組織管理評(píng)審是否按策劃的時(shí)間間隔和要求進(jìn)行 ?（ 4)是 否由最高管理者主持進(jìn)行 ?（ 5)管理評(píng)審的目的是否實(shí)現(xiàn) ?（ 6)是否包括了質(zhì)量管理體系的改進(jìn)及體系文件變更的需要 ?（ 7)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要改進(jìn) ?（ 8)管理評(píng)審的記錄是否予以保留 ? 評(píng)審輸入：組織是否有管理評(píng)審輸入 ,輸入的內(nèi)容是否包括 :（ 1)內(nèi)外部審核的結(jié)果（ 2)顧客好的和不好的反饋（ 3)質(zhì)量管理體系過(guò)程和產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果（ 4)預(yù)防和糾正措施制定及實(shí)施的狀況（ 5)以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施及有效性（ 6)可能影響質(zhì)量管理體系手冊(cè)，程序或其他文件的變更（ 7)體系和產(chǎn)品改進(jìn)的建議 . 評(píng)審輸出：（ 1)管理評(píng)審 的結(jié)果是否有管理評(píng)審的輸出 ?（ 2) 輸出的內(nèi)容是否包括 :（ a)質(zhì)量管理體系手冊(cè)，程序或其他文件有效性的改進(jìn) ?（ b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) 。（ c)與以上兩個(gè)方面改進(jìn)導(dǎo)致的資源需求 . 19. 答：審核不符合要求。因?yàn)樵撁麑徍藛T對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點(diǎn)：（ 1）更改是否進(jìn)行了評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) ?(2)評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響 ?（ 3）更改是否是在實(shí)施前經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn) ?（ 4）是否保持了更改的記錄 ?(包括評(píng)審結(jié)果和任何措施以及其實(shí)施的情況 ) 20. 答：審核不符合要求。因?yàn)閷徍私M長(zhǎng)對(duì)最高管理者的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點(diǎn)：（ 1）最高管理者是否定期進(jìn)行管理評(píng)審？管理評(píng)審的過(guò)程的控制是否精典試題 ISO愛(ài)好者（ 共同 愛(ài)好而相聚！ 第 9 頁(yè) 滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？管理評(píng)審的記錄是否被保持？（ 2）組織內(nèi)部的溝通渠道有哪些？組織人員是否了解組織體系的運(yùn)行狀況？溝通效果如何？（ 3）對(duì)應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過(guò)程的職能，是否明確了相應(yīng)的部門和崗位？部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？部門和員工是否明確自己的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系？如何溝通？ 21. 答：文件的作用有以下幾點(diǎn)（ 1）使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)； 實(shí)現(xiàn)增值的作用（ 2）通過(guò)使用文件能傳遞所需的信息，并利用這些信息實(shí)現(xiàn)并完成下述活動(dòng)：滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 質(zhì)量管理體系有以下幾類文件：質(zhì)量手冊(cè)；質(zhì)量計(jì)劃；規(guī)范；指南；形成文件的程序；作業(yè)指導(dǎo)書；表格；記錄等。 22. 答：產(chǎn)品明示的要求通常是規(guī)定的要求，一般情況下由文件予以表述。如招標(biāo)書，合同，定單等；例：合同上規(guī)定的產(chǎn)品交付要求。 產(chǎn)品習(xí)慣上隱含的要求往往是公認(rèn)的并可接受的，通常不用文件明示的要求。例：銀行的保密 服務(wù)。 23. 答：因?yàn)檫@一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都采用了共同的過(guò)程模式來(lái)編寫的，具有相似的結(jié)構(gòu)；都應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)；都遵循相同的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則；在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上也保持著一致，即 ISO9004： 2021 標(biāo)準(zhǔn)將 ISO9001： 2021的基本內(nèi)容置于每一項(xiàng)相應(yīng)的條款方框之中，既可互相補(bǔ)充，又可單獨(dú)使用。所以說(shuō)ISO9001： 2021 和 ISO9004： 2021 是一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。 24. 答：產(chǎn)品是過(guò)程的結(jié)果。 產(chǎn)品四種類型（硬件，軟件，流程性材料，服務(wù)）的特點(diǎn)： 硬件：通常是有 形產(chǎn)品，具有機(jī)數(shù)的特性。如發(fā)動(dòng)機(jī)極其零件。 軟件：由信息組成。通常是無(wú)形的，并可以方法，論文或程序形成存在。軟件因?yàn)槭菬o(wú)形的，一般都要有承載媒體。如紙張，磁盤，光盤等。 流程性材料：通常是有形產(chǎn)品。其量值具有連續(xù)的特性。由于生產(chǎn)是連續(xù)的，流程性材料因而與硬件產(chǎn)品具有不同的過(guò)程控制要求。 精典試題 ISO愛(ài)好者（ 共同 愛(ài)好而相聚！ 第 10 頁(yè) 服務(wù)：通常是無(wú)形的。并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)提供可涉及： — 在顧客提供的有形產(chǎn)品上所完成的活動(dòng)。如為顧客洗燙衣物。 — 在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品上完成的活動(dòng)。如對(duì)顧客質(zhì)量管理體系的咨詢。 — 無(wú)形 產(chǎn)品的交付。如提供 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。 — 為顧客創(chuàng)造氛圍。如賓館和飯店。伴隨著無(wú)形服務(wù)，還會(huì)有有形產(chǎn)品包括飯店菜肴，客房軟硬件條件等。 正由于服務(wù)產(chǎn)品的特點(diǎn)。服務(wù)產(chǎn)品產(chǎn)品存在著無(wú)形。同時(shí)性（服務(wù)提供與服務(wù)消費(fèi)同步進(jìn)行）。非儲(chǔ)存性。多變性（顧客需求的多樣性決定服務(wù)的多邊性）并更突突出了人的因素。 有形產(chǎn)品舉例：家具，電器，交通工具等。 無(wú)形產(chǎn)品：運(yùn)輸或通信服務(wù)等。 26. 答：統(tǒng)計(jì)技術(shù)的主要作用在于發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品或過(guò)程有異變或變差，或在有異?；蜃儾畹? 25. 答：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的主要區(qū)別在于 ： 質(zhì)量管理辦法體系要求 產(chǎn)品要求 含義 1。為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用 1。對(duì)產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有是也包括與產(chǎn)品有關(guān)的過(guò)程要求。 的要素，是對(duì)質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求。 2。產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的，感觀的，行為的，時(shí)間的，功能 2。質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標(biāo)的能力，體系的協(xié)調(diào)性， 的，和人體功效（人在生產(chǎn)和工作中合理，適度地勞動(dòng)）的有關(guān)要求自我完善能力，有效性的效果等目的 1。證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要 求的產(chǎn)品。 驗(yàn)收產(chǎn)品并滿足顧客 2。通過(guò)體系的有效運(yùn)行，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格而增強(qiáng)顧客滿意。 適用范圍 通用的要求，適合于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 特定要求，適用于特定產(chǎn)品 表述形式 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)或其他管理體系要求或法律法規(guī)要求。 技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，合同，協(xié)議，法律法