藥品抽樣工作總結(多篇范文)與藥品招標年度工作總結范文匯編(編輯修改稿)
2024-11-22 23:43 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ）在每個抽樣單元中的分配（即單元樣品量）應當大致相等。見附表一：常見制劑抽樣參考數(shù)量表（參考國食藥監(jiān)市[XX]379號“關于印發(fā)藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定的通知”文件） 六、注意事項抽樣過程中應當注意從包裝情況、進貨渠道等方面勘驗藥品的真?zhèn)?，發(fā)現(xiàn)有假冒疑點的，應當進行針對性抽樣，并在抽樣記錄中注明。抽樣操作應當保證所取樣品與抽樣單元內(nèi)的藥品質(zhì)量一致，并保證抽樣單元內(nèi)藥品不因抽樣而導致質(zhì)量變化。 抽得的樣品應當及時送達藥品檢驗機構，在此過程中應當采取必要措施保證樣品不變質(zhì)，破損、不泄漏。抽樣過程應當注意安全操作附表一：常見制劑抽樣參考數(shù)量表抽樣量（一次藥品劑型 藥典收載 主要檢驗項目 規(guī)格 備注全檢量）重量差異、崩解時限（溶出（1）3個以上最小包中國藥典片劑 度、釋放度）、有關物質(zhì)檢60片+10克 裝；（2）10克為微生物一部二部查、含量測定 限度檢查用量。中國藥典已含可見異物檢查用注射液 5 20支一部二部 量30支二部（抗菌裝量、（裝量差異）可見異25支素藥品） 物、無菌、熱原（內(nèi)毒素）、注射用 22支 已含可見異物檢查用不溶性微粒、含量測定等。無菌粉末 一部中成量藥、二部化35支 學藥裝量差異、崩解量限、（溶（1）3個以上最小包膠囊劑 一部二部 出度、釋放度）水分、含量60粒+20克 裝；（2）20克為微生物測定等 限度和水分檢查用量。100ml以20支下裝量、乙醇含量、甲醇量、酊劑 一部二部 10~50ml 10支含量測定等50ml及其8支以上 重量差異、熔變時限、（溶35~50粒下栓劑 一部二部 出度、釋放度）水分、含量~測定等 28~35粒以上丸劑 一部中成重量差異、裝量差異、+20g (1)3個以上最小包藥（大蜜時限、水分、含量測定等 上丸重 丸）一部中成藥（大蜜丸20袋+20g 除外） 一部、二部滴丸糖漿劑裝。(2)20g為微生物限度和水分檢查用量。 同上(1)3個以上最小包140粒+10 g 裝。(2)10g為微生物限度和水分檢查用量。 5支+100ml 8個以上最小包裝 38支+10g裝量、相對密度、ph值、含量測定等粒度、裝量、含量測定、必軟膏劑 一部、二部 ~要時無菌檢查(用于燒傷)以上(1)10克為微生物限度檢查用量(2)其中已含30~38支+10無菌檢查用量11支(燒克傷用) 50支+10g (1)10克為微生物限度粒度、裝量、金屬性異數(shù)、檢查用量(2)其中已含眼膏劑 一部、二部含量測定、必要時無菌檢查 ~ g42支~50支無菌檢查用量11支(手(用于手術、傷口) 以上 +10克術用)澄明液(5ml/支50支澄明度、裝量、懸混液粒度、(1)已含無菌檢查用量以上)滴眼劑 一部、二部含量測定、必要時無菌檢查 11支；（2）已含澄明度懸混液(角膜穿透傷和手術用) 檢查用量(5ml/支50支 以上)裝量差異、水分、（干燥失顆粒劑 一部、二部重） 、溶化性、粒度、含量20包測定等裝量、ph值、相對密度、含口服液 二部5瓶+200ml 8個以上最小包裝量測定等（1）也適用于干混懸口服混懸沉降體積比、干燥失重、裝二部5瓶+50克 劑；（2）8個以上最小液 量、含量測定等包裝裝量、相對密度、含量測定口服乳劑 二部5瓶+200ml 8個以上最小包裝等(1)8個以上最小包裝；裝量、相對密度、含量測定合劑 一部5瓶+200ml (2)單劑量裝的也稱”等口服液”(1)如需做無菌檢查粒度、均勻度、干燥失重、（深部創(chuàng)傷）還需增加散劑 一部、二部裝量差異、必要時無菌檢查12袋+20g11袋；（2）20g用于微（深部創(chuàng)傷）、含量測定生物限度等檢查裝量、ph值、必要時無菌檢需做無菌檢查（手術滴耳劑 二部 查（手術、傷口）、含量測20支 傷）傷的，還需增加11定等 支滴鼻劑 洗劑 搽劑 一部、二部 裝量、ph值、含量測定等二部 裝量、ph值、含量測定等一部、二部 裝量、含量測定等20支 8瓶 8瓶凝膠劑二部 酒劑 一部 膏藥 一部 橡膠膏劑 一部 露劑 一部 茶劑 一部裝量、含量測定等總固體、甲醇量檢查、裝量、乙醇量、含量測定等重量差異、含量測定等含膏量、耐熱試驗、含量測定等ph值、含量測定等水分、溶化性、硬度、重量差異、含量測定等8瓶8瓶15片 3個以上最小包裝 10片 同上 100ml 同上 20塊同上第四篇：抽樣調(diào)查的個人工作總結一、加強學習，提高素質(zhì)，增強使命感和責任感。城調(diào)工作要不斷的應對新知識、新形勢的挑戰(zhàn)，就必須不斷學習，加之
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