【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，受理舉報(bào)209件，立案225起，當(dāng)場(chǎng)行政處罰483起，取締13個(gè)無(wú)證藥品銷售點(diǎn)，移交公安機(jī)關(guān)案件1個(gè)。一、繼續(xù)保持嚴(yán)打假劣藥械的高壓態(tài)勢(shì)，保證藥品市場(chǎng)規(guī)范有序。藥品是關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品，加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證群眾用藥安全有效，是黨和人民賦予各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責(zé)。根據(jù)省局《關(guān)于開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)的通知》（蘇食藥監(jiān)稽（XX）50號(hào)）的精神和要求，全市各級(jí)藥監(jiān)稽查部門認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議精神，統(tǒng)一思想，進(jìn)一步提高對(duì)藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認(rèn)識(shí)，繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點(diǎn)。認(rèn)真開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廠礦院校衛(wèi)生室、個(gè)體診所等）為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以省局布置的嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國(guó)內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假?gòu)V告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、理療器械產(chǎn)品等8個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查為依據(jù)，結(jié)合常州本地的實(shí)際情況，制定了詳細(xì)的切實(shí)可行的專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案。對(duì)每一項(xiàng)專項(xiàng)檢查，我們都注重提高監(jiān)管效率，把日常檢查和各項(xiàng)專項(xiàng)檢查相結(jié)合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執(zhí)法成本，而且也減少了對(duì)相對(duì)人日常工作的影響。同時(shí)加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合行動(dòng)，對(duì)涉及多部門管轄的案件，采取共同檢查、及時(shí)移交等方式進(jìn)行查處。二、扎實(shí)做好藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)工作，確保人民用藥安全。為提高抽驗(yàn)水平，我們組織全市稽查人員通過(guò)學(xué)習(xí)，對(duì)07年的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作中存在的藥品質(zhì)量問(wèn)題，進(jìn)行了認(rèn)真分析研究，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不足，也開拓了我們監(jiān)督性抽驗(yàn)的新思路。針對(duì)抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況，確定本年度總的藥品抽驗(yàn)思路，科學(xué)合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作；按照《江蘇省藥品抽驗(yàn)考核細(xì)則》進(jìn)一步完善《常州市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)績(jī)效考核辦法（試行）》；堅(jiān)持以日常監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)為主，專項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)為輔的原則，進(jìn)一步提高抽驗(yàn)的公正性，確保藥品抽驗(yàn)的覆蓋面。加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)上近兩年所經(jīng)營(yíng)品種的檢查。把藥品抽驗(yàn)的重點(diǎn)放在與人民身體健康密切相關(guān)的批量大、使用頻率高的常用藥、低價(jià)藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗(yàn)不合格的藥品，放在藥品質(zhì)量問(wèn)題比較多的地區(qū)和單位。在加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)覆蓋面的同時(shí)，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的抽驗(yàn)工作。對(duì)抽驗(yàn)不合格的品種進(jìn)行嚴(yán)肅的查處,同時(shí)進(jìn)一步規(guī)范藥檢報(bào)告送達(dá)流轉(zhuǎn)程序以便隨時(shí)掌握藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)情況，對(duì)國(guó)家及省質(zhì)量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處。三、深入抓好藥品稽查工作基礎(chǔ)建設(shè)，提高稽查執(zhí)法水平。加強(qiáng)稽查人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，著力提高稽查隊(duì)伍的整體素質(zhì)。為全面提升稽查綜合辦案水平，以更好地適應(yīng)當(dāng)前藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作形勢(shì)需要，組織稽查人員到無(wú)錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學(xué)習(xí)；組織稽查系統(tǒng)人員學(xué)習(xí)《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《xx特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法》；召開全市稽查人員培訓(xùn)班：（1）、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權(quán)局汪局長(zhǎng)講課；（2）、市局安監(jiān)處蔣處長(zhǎng)講解gmp有關(guān)內(nèi)容；（3）、常州第四制藥有限公司實(shí)地考察；組織全處同志認(rèn)真學(xué)習(xí)了《XX機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)實(shí)施方案》；認(rèn)真起草了國(guó)家局準(zhǔn)備下發(fā)的《全國(guó)藥品稽查工作手冊(cè)》中藥品稽查調(diào)查工作部分的內(nèi)容。常州局稽查人員參與匯編的初稿，目前已通過(guò)省局審查；認(rèn)真修訂了《XX年考核目標(biāo)》；為迎接省局李繼平局長(zhǎng)等領(lǐng)導(dǎo)來(lái)我局調(diào)研和省局“行政執(zhí)法責(zé)任制”檢查，稽查處認(rèn)真做了“依法行政、科學(xué)監(jiān)管”的相關(guān)材料與準(zhǔn)備工作。完善制度，進(jìn)一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平，全面推行說(shuō)理式文書的運(yùn)用。為進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平，找出存在的問(wèn)題，樹立稽查辦案案卷先進(jìn)典型。在全市藥品稽查系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷的評(píng)比工作。特別是武進(jìn)局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力，他們?cè)谵k案過(guò)程中抽出時(shí)間，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)收集了大量其他部門使用說(shuō)理式文書的體會(huì)和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，再結(jié)合藥監(jiān)部門的實(shí)際情況，對(duì)每一個(gè)細(xì)節(jié)都進(jìn)行反復(fù)討論，在很短的時(shí)間內(nèi)確立了說(shuō)理式文書的基本格式，并制成計(jì)算機(jī)文檔模板，統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。從而使行政執(zhí)法的程序更加公開，更加透明；使得當(dāng)事人對(duì)案件查處過(guò)程中的所有流程及細(xì)節(jié)一目了然；使案件當(dāng)事人能夠充分認(rèn)識(shí)到自己的違法性質(zhì)，讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯(cuò)誤；使自由裁量權(quán)的行使得到充分說(shuō)明。新北局在人員少的情況下案卷質(zhì)量也有明顯提高。在完善制度方面，市局對(duì)沒(méi)收物資倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行了清理，建立XX年沒(méi)收物資工作臺(tái)賬；稽查處內(nèi)勤工作進(jìn)行了輪崗制。我們做到舉報(bào)電話一周七天全天24小時(shí)有人接聽，保證所有舉報(bào)投訴都不遺漏。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《省食品藥品監(jiān)督管理局省高級(jí)人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯(lián)席會(huì)議紀(jì)要的通知》要求，嚴(yán)厲打擊涉藥犯罪行為，切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全，召開常州食品藥品監(jiān)督管理局、市中級(jí)人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯(lián)席會(huì)議：（1）、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會(huì)議制度。（2）、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。（3）、建立對(duì)某些性質(zhì)惡劣、社會(huì)影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯(lián)合辦案制度。落實(shí)稽查執(zhí)法責(zé)任制，做到嚴(yán)格執(zhí)法，熱情服務(wù)。為了提高執(zhí)法的透明度，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督，向社會(huì)公開了受理舉報(bào)及處理時(shí)限、監(jiān)督電話等，做到政務(wù)公開。同時(shí)我們?cè)谛姓?zhí)法過(guò)程中，嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，出示《行政執(zhí)法證件》；給予行政處罰的，嚴(yán)格按照告知、聽證程序，告知違法事實(shí)、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽證權(quán)利，文明執(zhí)法，以理服人，禮貌待人，樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。落實(shí)廉政建設(shè)責(zé)任制，加強(qiáng)稽查隊(duì)伍廉政建設(shè)。我處根據(jù)年初簽定的《綜合目標(biāo)責(zé)任狀》和《黨風(fēng)廉政責(zé)任狀》，結(jié)合工作實(shí)際，不斷加強(qiáng)對(duì)稽查執(zhí)法人員的廉政教育。通過(guò)處務(wù)會(huì)、談心等活動(dòng)形式，不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀(jì)律的自覺(jué)性。組織召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科負(fù)責(zé)人座談會(huì)，向他們通報(bào)了全市藥品稽查工作情況，并認(rèn)真聽取和征求他們對(duì)我們?cè)诠ぷ髯黠L(fēng)，服務(wù)質(zhì)量，服務(wù)態(tài)度，辦事效率，文明執(zhí)法，廉潔自律等方面存在的問(wèn)題的意見和建議。據(jù)行政相對(duì)人對(duì)藥品稽查工作的反饋意見和我局紀(jì)檢監(jiān)察組織的案件回訪反映，人們對(duì)稽查工作的滿意率、基本滿意率達(dá)100%，我處的行政執(zhí)法工作得到了人民群眾的認(rèn)可。四、深入抓好兩個(gè)建設(shè)，為藥品稽查工作提供新的工作模式。常州市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品外包裝資料庫(kù)藥品稽查年終總結(jié)藥品稽查工作是藥品監(jiān)督管理部門工作的重要環(huán)節(jié)，藥品稽查工作質(zhì)量的高低關(guān)系到人民群眾用藥安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。今年以來(lái)，分局十分重視藥品稽查工作。在做好其它工作的同時(shí)，重點(diǎn)深入市場(chǎng)，堅(jiān)持“以市場(chǎng)監(jiān)督為中心，監(jiān)幫促相結(jié)盟合”的工作方針，整頓藥品市場(chǎng)秩序，打擊非法制售假劣藥品的行為。市場(chǎng)監(jiān)督工作方面，今年我們重點(diǎn)做了以下工作：一、加強(qiáng)對(duì)縣鄉(xiāng)兩級(jí)涉藥單位的日常市場(chǎng)監(jiān)督檢查，擴(kuò)大監(jiān)督覆蓋面，減少盲點(diǎn)、盲區(qū)。今年以來(lái)共出動(dòng)執(zhí)法人員334人次，監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)1家，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家，藥品使用單位127家。共查處案件59件，；共沒(méi)收藥品214種，；醫(yī)療器械22種。查處從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的單位29起，,；取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)2起,；使用不合格中藥飲片的12起。二、結(jié)合市局文件精神，認(rèn)真做好市場(chǎng)監(jiān)督專項(xiàng)檢查。對(duì)廣告藥品的專項(xiàng)檢查。我分局針對(duì)群眾反映強(qiáng)、爭(zhēng)議大的廣告藥品，通過(guò)向當(dāng)?shù)仉娨暸_(tái)調(diào)查了解，掌握第一手資料，隨后對(duì)這些廣告藥品和涉藥單位進(jìn)行了重點(diǎn)檢查，此次共檢查單位4家，涉及品種11種，對(duì)靈石縣大眾藥房、陽(yáng)光大藥房?jī)杉覇挝唤?jīng)營(yíng)的廣告藥品供貨資質(zhì)證明不全，購(gòu)進(jìn)票據(jù)不規(guī)范的行為，進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》，要求各單位必須規(guī)范廣告行為。對(duì)中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)檢查。分局結(jié)合日常市場(chǎng)監(jiān)督檢查，對(duì)經(jīng)營(yíng)無(wú)中藥飲片標(biāo)簽、中藥飲片標(biāo)簽不合格、從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片的行為依法進(jìn)行了查處。共查處案件7起，,。開展對(duì)一次性醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查。共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)145家，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)15個(gè)，村衛(wèi)生所130家。檢查中有87家供貨資格檔案不全，骨科植入性器械有8家購(gòu)過(guò)資質(zhì)不全，另外一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷毀不及時(shí)等問(wèn)題，藥品執(zhí)法人員進(jìn)行了規(guī)范指導(dǎo)?！帮L(fēng)濕馬錢片”藥品的專項(xiàng)檢查。根據(jù)市局文件，我分局對(duì)靈石涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)“風(fēng)濕馬錢片”藥品的單位10家，對(duì)有經(jīng)營(yíng)行為的7家藥品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了查處。共查處案件7起。對(duì)疫苗的專項(xiàng)檢查。分局執(zhí)法人員根據(jù)市局文件，結(jié)合我縣實(shí)際，重點(diǎn)對(duì)縣疾病預(yù)防控制中心，縣預(yù)防保健所、社區(qū)服務(wù)中心和12家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行了檢查，在檢查中發(fā)現(xiàn)各單位購(gòu)進(jìn)疫苗全部是從市防疫站購(gòu)進(jìn)，運(yùn)輸過(guò)程能夠冷鏈運(yùn)輸，基本保證了疫苗的質(zhì)量。在檢查中對(duì)各單位購(gòu)進(jìn)票據(jù)不規(guī)范、購(gòu)進(jìn)記錄不完整等進(jìn)行了規(guī)范指導(dǎo)，一定要以“泗縣疫苗事件”為教訓(xùn)，引以為戒，從自身嚴(yán)格要求做起，切實(shí)保證疫苗質(zhì)量。市場(chǎng)監(jiān)督工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期、艱巨的工作，要求我們執(zhí)法人員在做好監(jiān)督工作的同時(shí)，不斷提高自身素質(zhì)，增強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)督工作能力，促進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)督工作的順利開展。 第二篇：藥品稽查年終總結(jié)為認(rèn)真貫徹全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議和xx年全國(guó)藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作視頻會(huì)議精神，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品及醫(yī)療器械等違法犯罪活動(dòng)，在局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和分管朱局長(zhǎng)直接指導(dǎo)下，今年，我省藥品監(jiān)督稽查工作著重開展了以下幾方面的工作。一、xx年主要工作（一）xx年全省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議順利召開xx年3月6～7日，全省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議在無(wú)錫召開。朱局長(zhǎng)出席會(huì)議并講話，強(qiáng)調(diào)保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵(lì)政策不變。對(duì)今年工作，朱局長(zhǎng)要求重點(diǎn)抓好七個(gè)方面工作。一要盡快明確全年工作目標(biāo)，繼續(xù)保持藥品打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，鞏固專項(xiàng)整治成果；二要狠抓大案要案查處，對(duì)社會(huì)危害性大、性質(zhì)惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件，不惜代價(jià)、追根溯源、查實(shí)查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“準(zhǔn)”、“狠”三個(gè)字，完善藥品稽查技術(shù)支撐體系，提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力，努力推進(jìn)稽查工作信息化建設(shè)；四要進(jìn)一步加大督查工作力度，加強(qiáng)科學(xué)考核，強(qiáng)化督察工作；五要不斷在執(zhí)法理念上創(chuàng)新、在稽查工作制度、手段、方式上創(chuàng)新，在技術(shù)監(jiān)督上創(chuàng)新；六要組織召開好首屆“7＋1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會(huì)議，著力打造高效的稽查聯(lián)防協(xié)作平臺(tái)，形成藥品打假治劣合力；七要扎實(shí)抓好稽查隊(duì)伍能力建設(shè)，提高稽查隊(duì)伍綜合素質(zhì)，要加強(qiáng)黨風(fēng)廉政教育，不斷增強(qiáng)拒腐防變的能力。（二）突出稽查工作重點(diǎn)，狠抓大案要案查處xx年，在省局領(lǐng)導(dǎo)的直接統(tǒng)領(lǐng)下，全系統(tǒng)稽查人員通過(guò)奮勇拼搏，攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴(yán)重侵害人民群眾利益的案件。比較有影響的大案有：，東臺(tái)局接到群眾舉報(bào)，發(fā)現(xiàn)某批發(fā)市場(chǎng)銷售的“螞蟥眼藥水”為假藥，相關(guān)證照復(fù)印件均系偽造。因案情重大且涉及外省，省局迅速將此案列為督辦案件。鹽城局、東臺(tái)局在公安機(jī)關(guān)的協(xié)助下，經(jīng)過(guò)20余天的奮戰(zhàn)，抓獲涂某為首的制假團(tuán)體4人，搗毀設(shè)在廣西南寧的制假窩點(diǎn)，此案涉案金額達(dá)1000余萬(wàn)元，銷售網(wǎng)點(diǎn)涉及全國(guó)22個(gè)?。ㄊ校?、120多個(gè)縣（市、區(qū)），涉案人員多達(dá)142人。目前，公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7名，對(duì)涂某的137個(gè)下線售假人員的調(diào)查工作正在緊張進(jìn)行之中。，南通局、通州局會(huì)同當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)，順線查破高某銷售假藥案，抓獲犯罪嫌疑人18名，查獲假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某從安徽亳州趙某處購(gòu)進(jìn)假人血白蛋白，銷往通州、如皋、如東等地，致多名患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中3名患者經(jīng)搶救無(wú)效死亡；從趙某處購(gòu)進(jìn)假狂犬疫苗，造成泰興