【正文】 。截至到目前，已完成核查并回函**份，剩余**份正在核查中。（4）抓規(guī)范案卷制作案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。各級稽查執(zhí)法人員要始終堅(jiān)持依法行政，要把服務(wù)寓于監(jiān)管和執(zhí)法之中，在依法辦案的前提下，幫助、扶持企業(yè)加快發(fā)展，積極構(gòu)建和諧的監(jiān)管關(guān)系。在督查形式上，采取統(tǒng)一督查、不定期督查、隨機(jī)抽查和明查暗訪等多種形式；在督查重點(diǎn)上，要深入到案件尤其是大案要案中。根據(jù)全省藥械違法案件的潛在特點(diǎn)、發(fā)展趨勢和共性問題，適時(shí)組織案件動態(tài)分析會議，以便指導(dǎo)各地稽查辦案。朱局長出席開班儀式并作重要講話，一是以飽滿的精神狀態(tài)，全身心地投入學(xué)習(xí)；二是堅(jiān)持理論聯(lián)系實(shí)際，通過學(xué)習(xí)，提高工作本領(lǐng)；三是嚴(yán)格遵守培訓(xùn)紀(jì)律，樹立藥品稽查執(zhí)法人員的良好形象，把培訓(xùn)班辦出成效、辦出水平、辦出特色。有關(guān)抽驗(yàn)工作目前在有序進(jìn)行中。加工點(diǎn)負(fù)責(zé)人曾某無法提供相關(guān)合法證照，稽查人員當(dāng)場查封相關(guān)加工設(shè)備、生產(chǎn)原料、成品和銷售臺賬，并將此案移交公安機(jī)關(guān)。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。一要盡快明確全年工作目標(biāo)，繼續(xù)保持藥品打假治劣的高壓態(tài)勢，鞏固專項(xiàng)整治成果；二要狠抓大案要案查處，對社會危害性大、性質(zhì)惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件，不惜代價(jià)、追根溯源、查實(shí)查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“準(zhǔn)”、“狠”三個(gè)字，完善藥品稽查技術(shù)支撐體系，提高檢驗(yàn)檢測能力，努力推進(jìn)稽查工作信息化建設(shè)；四要進(jìn)一步加大督查工作力度，加強(qiáng)科學(xué)考核，強(qiáng)化督察工作；五要不斷在執(zhí)法理念上創(chuàng)新、在稽查工作制度、手段、方式上創(chuàng)新，在技術(shù)監(jiān)督上創(chuàng)新；六要組織召開好首屆“7＋1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會議，著力打造高效的稽查聯(lián)防協(xié)作平臺，形成藥品打假治劣合力；七要扎實(shí)抓好稽查隊(duì)伍能力建設(shè)，提高稽查隊(duì)伍綜合素質(zhì)，要加強(qiáng)黨風(fēng)廉政教育，不斷增強(qiáng)拒腐防變的能力。對疫苗的專項(xiàng)檢查。分局結(jié)合日常市場監(jiān)督檢查，對經(jīng)營無中藥飲片標(biāo)簽、中藥飲片標(biāo)簽不合格、從非法渠道購進(jìn)中藥飲片的行為依法進(jìn)行了查處。市場監(jiān)督工作方面，今年我們重點(diǎn)做了以下工作：一、加強(qiáng)對縣鄉(xiāng)兩級涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查，擴(kuò)大監(jiān)督覆蓋面，減少盲點(diǎn)、盲區(qū)。我處根據(jù)年初簽定的《綜合目標(biāo)責(zé)任狀》和《黨風(fēng)廉政責(zé)任狀》，結(jié)合工作實(shí)際，不斷加強(qiáng)對稽查執(zhí)法人員的廉政教育。我們做到舉報(bào)電話一周七天全天24小時(shí)有人接聽，保證所有舉報(bào)投訴都不遺漏。常州局稽查人員參與匯編的初稿，目前已通過省局審查；認(rèn)真修訂了《XX年考核目標(biāo)》；為迎接省局李繼平局長等領(lǐng)導(dǎo)來我局調(diào)研和省局“行政執(zhí)法責(zé)任制”檢查，稽查處認(rèn)真做了“依法行政、科學(xué)監(jiān)管”的相關(guān)材料與準(zhǔn)備工作。針對抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況，確定本年度總的藥品抽驗(yàn)思路，科學(xué)合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作；按照《江蘇省藥品抽驗(yàn)考核細(xì)則》進(jìn)一步完善《常州市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)績效考核辦法（試行）》；堅(jiān)持以日常監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)為主，專項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)為輔的原則，進(jìn)一步提高抽驗(yàn)的公正性，確保藥品抽驗(yàn)的覆蓋面。藥品是關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品，加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證群眾用藥安全有效，是黨和人民賦予各級藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責(zé)。整頓和規(guī)范藥品市場秩序是一項(xiàng)長期而艱巨的工作，應(yīng)常抓不懈。配合市局有計(jì)劃地開展藥品抽檢工作，不斷加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作力度，將農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部及以往出現(xiàn)過經(jīng)營、使用假劣藥品的藥店、診所和衛(wèi)生室作為今年藥品抽驗(yàn)工作的重點(diǎn)，對在日常監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑品種，采取針對性抽驗(yàn)、重點(diǎn)抽驗(yàn)等方法，從而提高藥品抽驗(yàn)的針對性和代表性?！霸?、“春節(jié)”“”“中秋、國慶”期間，我局開展了節(jié)前市場巡查。主要檢查內(nèi)容包括購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械有無注冊證、注冊證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識是否與注冊證相符；是否有生產(chǎn)許可證；供貨單位資質(zhì)證明，購進(jìn)渠道是否合法；醫(yī)療器械有無合格證，產(chǎn)品是否過期、失效；產(chǎn)品存放是否整齊規(guī)范，儲存條件是否符合產(chǎn)品要求，是否嚴(yán)格審查藥品銷售人員所提供的證照、票據(jù)、印章等供貨資質(zhì)資料，對購進(jìn)藥品是否執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，對所購進(jìn)藥品是否做到貨票同行。為了加強(qiáng)藥械監(jiān)管，依法積極履行職責(zé)，以日常檢查為基礎(chǔ)，以專項(xiàng)檢查為手段，采取多種措施，內(nèi)外兼修，標(biāo)本兼治，重在治本。資料庫中的圖片和文字說明都上傳在我局網(wǎng)站的曝光臺上，所有瀏覽網(wǎng)站的群眾都可以清楚明白地了解我市發(fā)現(xiàn)過的假藥，這樣做既起到了提醒群眾免受侵害的作用，又起到了發(fā)動群眾發(fā)現(xiàn)假藥的作用。組織召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科負(fù)責(zé)人座談會，向他們通報(bào)了全市藥品稽查工作情況，并認(rèn)真聽取和征求他們對我們在工作作風(fēng)，服務(wù)質(zhì)量，服務(wù)態(tài)度，辦事效率，文明執(zhí)法，廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。（2）、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。為進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平，找出存在的問題，樹立稽查辦案案卷先進(jìn)典型。把藥品抽驗(yàn)的重點(diǎn)放在與人民身體健康密切相關(guān)的批量大、使用頻率高的常用藥、低價(jià)藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗(yàn)不合格的藥品，放在藥品質(zhì)量問題比較多的地區(qū)和單位。認(rèn)真開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。五是創(chuàng)新稽查方法，走長效監(jiān)管之路。六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。繼續(xù)加強(qiáng)對農(nóng)村藥品的抽驗(yàn)力度。四、構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺，加快和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息傳遞的效率。第一階段企業(yè)自查、上報(bào)階段。三、結(jié)合市局文件精神和我局實(shí)際，認(rèn)真做好市場監(jiān)督專項(xiàng)檢查。按照市局的工作要求，我們把開展藥品稽查工作、藥品安全專項(xiàng)整治工作、藥品抽樣工作有機(jī)的結(jié)合起來。抓亮點(diǎn)，藥品抽樣工作整體推進(jìn)。上半年，我局共出動執(zhí)法人員1180人次，監(jiān)督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起），案件標(biāo)值3萬余元，沒收非法藥械5種次，(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次)，罰沒款實(shí)際到帳8萬余元。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)（江蘇安格藥業(yè)有限公司）原料藥購入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。對在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行了限期責(zé)令整改。今年我局藥品抽驗(yàn)工作著重做好覆蓋面和重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的抽樣監(jiān)督。另外，根據(jù)局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗(yàn)，均不合格。四是加強(qiáng)部門間協(xié)作，完善聯(lián)席會議制度。根據(jù)省局《關(guān)于開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動的通知》（蘇食藥監(jiān)稽（xx）50號）的精神和要求，全市各級藥監(jiān)稽查部門認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會議精神，統(tǒng)一思想，進(jìn)一步提高對藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認(rèn)識，繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點(diǎn)。加強(qiáng)對市場上近兩年所經(jīng)營品種的檢查。完善制度，進(jìn)一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平，全面推行說理式文書的運(yùn)用。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《省食品藥品監(jiān)督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯(lián)席會議紀(jì)要的通知》要求，嚴(yán)厲打擊涉藥犯罪行為，切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全，召開常州食品藥品監(jiān)督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯(lián)席會議：（1）、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會議制度。通過處務(wù)會、談心等活動形式，不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀(jì)律的自覺性。假劣藥品信息資料庫可以告知消費(fèi)者如何辨別假藥?，F(xiàn)將我縣年市場稽查工作總結(jié)及年工作思路如下：一、積極開展日?；楣ぷ?。組織執(zhí)法人員對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的購進(jìn)、使用進(jìn)行的專項(xiàng)檢查，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械采購供應(yīng)行為。為確保元旦、春節(jié)以及五一期間人民群眾用藥用械安全有效，我局開展了節(jié)前藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查，組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的涉藥涉械單位進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查。（七）按計(jì)劃開展藥品抽驗(yàn)工作。一、鞏固整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作的成果，著力解決藥品安全的重點(diǎn)難點(diǎn)問題。一、繼續(xù)保持嚴(yán)打假劣藥械的高壓態(tài)勢，保證藥品市場規(guī)范有序。為提高抽驗(yàn)水平，我們組織全市稽查人員通過學(xué)習(xí)，對07年的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作中存在的藥品質(zhì)量問題，進(jìn)行了認(rèn)真分析研究，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不足，也開拓了我們監(jiān)督性抽驗(yàn)的新思路。為全面提升稽查綜合辦案水平，以更好地適應(yīng)當(dāng)前藥品市場專項(xiàng)整治工作形勢需要，組織稽查人員到無錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學(xué)習(xí)；組織稽查系統(tǒng)人員學(xué)習(xí)《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《xx特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法》；召開全市稽查人員培訓(xùn)班：（1）、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權(quán)局汪局長講課；（2）、市局安監(jiān)處蔣處長講解gmp有關(guān)內(nèi)容；（3）、常州第四制藥有限公司實(shí)地考察；組織全處同志認(rèn)真學(xué)習(xí)了《XX機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)實(shí)施方案》；認(rèn)真起草了國家局準(zhǔn)備下發(fā)的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調(diào)查工作部分的內(nèi)容。在完善制度方面，市局對沒收物資倉庫進(jìn)行了清理，建立XX年沒收物資工作臺賬；稽查處內(nèi)勤工作進(jìn)行了輪崗制。落實(shí)廉政建設(shè)責(zé)任制，加強(qiáng)稽查隊(duì)伍廉政建設(shè)。在做好其它工作的同時(shí)，重點(diǎn)深入市場，堅(jiān)持“以市場監(jiān)督為中心，監(jiān)幫促相結(jié)盟合”的工作方針，整頓藥品市場秩序，打擊非法制售假劣藥品的行為。對中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)檢查。共查處案件7起。對今年工作，朱局長要求重點(diǎn)抓好七個(gè)方面工作。高某從安徽亳州趙某處購進(jìn)假人血白蛋白，銷往通州、如皋、如東等地，致多名患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中3名患者經(jīng)搶救無效死亡；從趙某處購進(jìn)假狂犬疫苗，造成泰興一患者死亡。該局立即出動人員趕到現(xiàn)場，檢查發(fā)現(xiàn)該窩點(diǎn)正在生產(chǎn)、加工定制式義齒。xx年度我省醫(yī)療器械和藥品包裝材料監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃共安排骨科器械包、洗胃機(jī)等64個(gè)醫(yī)療器械品種413批次；鋁塑包裝復(fù)合膜袋、安瓿等11個(gè)藥品包裝材料品種199批次。xx年5月12日至19日，我局與省警官學(xué)院聯(lián)合舉辦了全省第五期藥品監(jiān)督稽查人員培訓(xùn)班。始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，發(fā)揮系統(tǒng)垂管優(yōu)勢，調(diào)動各級稽查以及相關(guān)部門的力量，形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴(yán)重侵害公眾及企業(yè)合法權(quán)益的案件。對各地稽查工作的督察，既要注重硬性指標(biāo)完成情況，也要注重每一個(gè)案件在實(shí)體處罰、程序運(yùn)用、自由裁量權(quán)使用等方面是否合法、規(guī)范。三是要建立和諧的監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系。（3）抓規(guī)范執(zhí)法在具體執(zhí)法辦案中，嚴(yán)格要求我隊(duì)人員必須 1從以下四個(gè)方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對于查實(shí)的不法行為，不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請復(fù)議的權(quán)利和途徑；第三是科學(xué)執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用；第四是嚴(yán)格落實(shí)省局關(guān)于行政執(zhí)法的“六條禁令”，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。（2）做好外地來函核查工作全年共收到外地來函核查函**份，其中藥品核查**份，醫(yī)療器械核查**份。全年共移送案件*件，其中移送公安機(jī)關(guān)*件。（四）快速反應(yīng)，積極應(yīng)對問題膠囊事件在央視媒體曝光鉻超標(biāo)膠囊后，我隊(duì)執(zhí)法人員按照省、市局的部署，迅速出動，奔赴轄區(qū)內(nèi)的各個(gè)藥房、診所和醫(yī)院，對鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品進(jìn)行排查，對查獲的涉嫌鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品一律暫停銷售和使用，對已查明鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品，立即封存。雖然我隊(duì)仍存在許多困難和不足，但努力克服藥品稽查工作面臨的困難與挑戰(zhàn)，進(jìn)一步增強(qiáng)工作的緊迫感和責(zé)任感，堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，依法行政，全面開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績。根據(jù)省市局藥品稽查工作會議精神，并結(jié)合我縣藥械市場實(shí)際和我局目標(biāo)考核要求，給藥品稽查各項(xiàng)工作提出了更高的要求。（二）6月18日啟動了計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治行動。為切實(shí)加強(qiáng)我縣醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作。同時(shí)對重點(diǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督抽查反饋情況。結(jié)合省市局專項(xiàng)整治工作進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。