【正文】 。截至到目前，已完成核查并回函**份，剩余**份正在核查中。（4）抓規(guī)范案卷制作案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。各級(jí)稽查執(zhí)法人員要始終堅(jiān)持依法行政，要把服務(wù)寓于監(jiān)管和執(zhí)法之中，在依法辦案的前提下，幫助、扶持企業(yè)加快發(fā)展，積極構(gòu)建和諧的監(jiān)管關(guān)系。在督查形式上，采取統(tǒng)一督查、不定期督查、隨機(jī)抽查和明查暗訪等多種形式；在督查重點(diǎn)上，要深入到案件尤其是大案要案中。根據(jù)全省藥械違法案件的潛在特點(diǎn)、發(fā)展趨勢(shì)和共性問(wèn)題，適時(shí)組織案件動(dòng)態(tài)分析會(huì)議，以便指導(dǎo)各地稽查辦案。朱局長(zhǎng)出席開(kāi)班儀式并作重要講話(huà)，一是以飽滿(mǎn)的精神狀態(tài)，全身心地投入學(xué)習(xí)；二是堅(jiān)持理論聯(lián)系實(shí)際，通過(guò)學(xué)習(xí)，提高工作本領(lǐng)；三是嚴(yán)格遵守培訓(xùn)紀(jì)律，樹(shù)立藥品稽查執(zhí)法人員的良好形象，把培訓(xùn)班辦出成效、辦出水平、辦出特色。有關(guān)抽驗(yàn)工作目前在有序進(jìn)行中。加工點(diǎn)負(fù)責(zé)人曾某無(wú)法提供相關(guān)合法證照，稽查人員當(dāng)場(chǎng)查封相關(guān)加工設(shè)備、生產(chǎn)原料、成品和銷(xiāo)售臺(tái)賬，并將此案移交公安機(jī)關(guān)。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。一要盡快明確全年工作目標(biāo)，繼續(xù)保持藥品打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，鞏固專(zhuān)項(xiàng)整治成果；二要狠抓大案要案查處，對(duì)社會(huì)危害性大、性質(zhì)惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件，不惜代價(jià)、追根溯源、查實(shí)查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“準(zhǔn)”、“狠”三個(gè)字，完善藥品稽查技術(shù)支撐體系，提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力，努力推進(jìn)稽查工作信息化建設(shè)；四要進(jìn)一步加大督查工作力度，加強(qiáng)科學(xué)考核，強(qiáng)化督察工作；五要不斷在執(zhí)法理念上創(chuàng)新、在稽查工作制度、手段、方式上創(chuàng)新，在技術(shù)監(jiān)督上創(chuàng)新；六要組織召開(kāi)好首屆“7＋1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會(huì)議，著力打造高效的稽查聯(lián)防協(xié)作平臺(tái)，形成藥品打假治劣合力；七要扎實(shí)抓好稽查隊(duì)伍能力建設(shè)，提高稽查隊(duì)伍綜合素質(zhì)，要加強(qiáng)黨風(fēng)廉政教育，不斷增強(qiáng)拒腐防變的能力。對(duì)疫苗的專(zhuān)項(xiàng)檢查。分局結(jié)合日常市場(chǎng)監(jiān)督檢查，對(duì)經(jīng)營(yíng)無(wú)中藥飲片標(biāo)簽、中藥飲片標(biāo)簽不合格、從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片的行為依法進(jìn)行了查處。市場(chǎng)監(jiān)督工作方面，今年我們重點(diǎn)做了以下工作：一、加強(qiáng)對(duì)縣鄉(xiāng)兩級(jí)涉藥單位的日常市場(chǎng)監(jiān)督檢查，擴(kuò)大監(jiān)督覆蓋面，減少盲點(diǎn)、盲區(qū)。我處根據(jù)年初簽定的《綜合目標(biāo)責(zé)任狀》和《黨風(fēng)廉政責(zé)任狀》，結(jié)合工作實(shí)際，不斷加強(qiáng)對(duì)稽查執(zhí)法人員的廉政教育。我們做到舉報(bào)電話(huà)一周七天全天24小時(shí)有人接聽(tīng)，保證所有舉報(bào)投訴都不遺漏。常州局稽查人員參與匯編的初稿，目前已通過(guò)省局審查；認(rèn)真修訂了《XX年考核目標(biāo)》；為迎接省局李繼平局長(zhǎng)等領(lǐng)導(dǎo)來(lái)我局調(diào)研和省局“行政執(zhí)法責(zé)任制”檢查，稽查處認(rèn)真做了“依法行政、科學(xué)監(jiān)管”的相關(guān)材料與準(zhǔn)備工作。針對(duì)抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況，確定本年度總的藥品抽驗(yàn)思路，科學(xué)合理地組織開(kāi)展藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作；按照《江蘇省藥品抽驗(yàn)考核細(xì)則》進(jìn)一步完善《常州市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)績(jī)效考核辦法（試行）》；堅(jiān)持以日常監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)為主，專(zhuān)項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)為輔的原則，進(jìn)一步提高抽驗(yàn)的公正性，確保藥品抽驗(yàn)的覆蓋面。藥品是關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品，加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證群眾用藥安全有效，是黨和人民賦予各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的神圣職責(zé)。整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的工作，應(yīng)常抓不懈。配合市局有計(jì)劃地開(kāi)展藥品抽檢工作，不斷加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作力度，將農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部及以往出現(xiàn)過(guò)經(jīng)營(yíng)、使用假劣藥品的藥店、診所和衛(wèi)生室作為今年藥品抽驗(yàn)工作的重點(diǎn)，對(duì)在日常監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑品種，采取針對(duì)性抽驗(yàn)、重點(diǎn)抽驗(yàn)等方法，從而提高藥品抽驗(yàn)的針對(duì)性和代表性?！霸薄ⅰ按汗?jié)”“”“中秋、國(guó)慶”期間，我局開(kāi)展了節(jié)前市場(chǎng)巡查。主要檢查內(nèi)容包括購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械有無(wú)注冊(cè)證、注冊(cè)證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)證相符；是否有生產(chǎn)許可證；供貨單位資質(zhì)證明，購(gòu)進(jìn)渠道是否合法；醫(yī)療器械有無(wú)合格證，產(chǎn)品是否過(guò)期、失效；產(chǎn)品存放是否整齊規(guī)范，儲(chǔ)存條件是否符合產(chǎn)品要求，是否嚴(yán)格審查藥品銷(xiāo)售人員所提供的證照、票據(jù)、印章等供貨資質(zhì)資料，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品是否執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品是否做到貨票同行。為了加強(qiáng)藥械監(jiān)管，依法積極履行職責(zé)，以日常檢查為基礎(chǔ)，以專(zhuān)項(xiàng)檢查為手段，采取多種措施，內(nèi)外兼修，標(biāo)本兼治，重在治本。資料庫(kù)中的圖片和文字說(shuō)明都上傳在我局網(wǎng)站的曝光臺(tái)上，所有瀏覽網(wǎng)站的群眾都可以清楚明白地了解我市發(fā)現(xiàn)過(guò)的假藥，這樣做既起到了提醒群眾免受侵害的作用，又起到了發(fā)動(dòng)群眾發(fā)現(xiàn)假藥的作用。組織召開(kāi)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科負(fù)責(zé)人座談會(huì)，向他們通報(bào)了全市藥品稽查工作情況，并認(rèn)真聽(tīng)取和征求他們對(duì)我們?cè)诠ぷ髯黠L(fēng)，服務(wù)質(zhì)量，服務(wù)態(tài)度，辦事效率，文明執(zhí)法，廉潔自律等方面存在的問(wèn)題的意見(jiàn)和建議。（2）、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。為進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平，找出存在的問(wèn)題，樹(shù)立稽查辦案案卷先進(jìn)典型。把藥品抽驗(yàn)的重點(diǎn)放在與人民身體健康密切相關(guān)的批量大、使用頻率高的常用藥、低價(jià)藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗(yàn)不合格的藥品，放在藥品質(zhì)量問(wèn)題比較多的地區(qū)和單位。認(rèn)真開(kāi)展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。五是創(chuàng)新稽查方法，走長(zhǎng)效監(jiān)管之路。六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品的抽驗(yàn)力度。四、構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)，加快和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息傳遞的效率。第一階段企業(yè)自查、上報(bào)階段。三、結(jié)合市局文件精神和我局實(shí)際，認(rèn)真做好市場(chǎng)監(jiān)督專(zhuān)項(xiàng)檢查。按照市局的工作要求，我們把開(kāi)展藥品稽查工作、藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作、藥品抽樣工作有機(jī)的結(jié)合起來(lái)。抓亮點(diǎn)，藥品抽樣工作整體推進(jìn)。上半年，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員1180人次，監(jiān)督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類(lèi)案件14起、醫(yī)療器械類(lèi)案件17起），案件標(biāo)值3萬(wàn)余元，沒(méi)收非法藥械5種次，(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次)，罰沒(méi)款實(shí)際到帳8萬(wàn)余元。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)（江蘇安格藥業(yè)有限公司）原料藥購(gòu)入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷(xiāo)售情況。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行了限期責(zé)令整改。今年我局藥品抽驗(yàn)工作著重做好覆蓋面和重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的抽樣監(jiān)督。另外，根據(jù)局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗(yàn)，均不合格。四是加強(qiáng)部門(mén)間協(xié)作，完善聯(lián)席會(huì)議制度。根據(jù)省局《關(guān)于開(kāi)展全省基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)的通知》（蘇食藥監(jiān)稽（xx）50號(hào)）的精神和要求，全市各級(jí)藥監(jiān)稽查部門(mén)認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議精神，統(tǒng)一思想，進(jìn)一步提高對(duì)藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認(rèn)識(shí)，繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點(diǎn)。加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)上近兩年所經(jīng)營(yíng)品種的檢查。完善制度，進(jìn)一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平，全面推行說(shuō)理式文書(shū)的運(yùn)用。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《省食品藥品監(jiān)督管理局省高級(jí)人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯(lián)席會(huì)議紀(jì)要的通知》要求，嚴(yán)厲打擊涉藥犯罪行為，切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全，召開(kāi)常州食品藥品監(jiān)督管理局、市中級(jí)人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門(mén)聯(lián)席會(huì)議：（1）、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會(huì)議制度。通過(guò)處務(wù)會(huì)、談心等活動(dòng)形式，不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀(jì)律的自覺(jué)性。假劣藥品信息資料庫(kù)可以告知消費(fèi)者如何辨別假藥?，F(xiàn)將我縣年市場(chǎng)稽查工作總結(jié)及年工作思路如下：一、積極開(kāi)展日常稽查工作。組織執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、使用進(jìn)行的專(zhuān)項(xiàng)檢查，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)供應(yīng)行為。為確保元旦、春節(jié)以及五一期間人民群眾用藥用械安全有效，我局開(kāi)展了節(jié)前藥械質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查，組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的涉藥涉械單位進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查。（七）按計(jì)劃開(kāi)展藥品抽驗(yàn)工作。一、鞏固整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作的成果，著力解決藥品安全的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。一、繼續(xù)保持嚴(yán)打假劣藥械的高壓態(tài)勢(shì)，保證藥品市場(chǎng)規(guī)范有序。為提高抽驗(yàn)水平，我們組織全市稽查人員通過(guò)學(xué)習(xí)，對(duì)07年的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作中存在的藥品質(zhì)量問(wèn)題，進(jìn)行了認(rèn)真分析研究，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不足，也開(kāi)拓了我們監(jiān)督性抽驗(yàn)的新思路。為全面提升稽查綜合辦案水平，以更好地適應(yīng)當(dāng)前藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作形勢(shì)需要，組織稽查人員到無(wú)錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學(xué)習(xí)；組織稽查系統(tǒng)人員學(xué)習(xí)《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《xx特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法》；召開(kāi)全市稽查人員培訓(xùn)班：（1）、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權(quán)局汪局長(zhǎng)講課；（2）、市局安監(jiān)處蔣處長(zhǎng)講解gmp有關(guān)內(nèi)容；（3）、常州第四制藥有限公司實(shí)地考察；組織全處同志認(rèn)真學(xué)習(xí)了《XX機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)實(shí)施方案》；認(rèn)真起草了國(guó)家局準(zhǔn)備下發(fā)的《全國(guó)藥品稽查工作手冊(cè)》中藥品稽查調(diào)查工作部分的內(nèi)容。在完善制度方面，市局對(duì)沒(méi)收物資倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行了清理，建立XX年沒(méi)收物資工作臺(tái)賬；稽查處內(nèi)勤工作進(jìn)行了輪崗制。落實(shí)廉政建設(shè)責(zé)任制，加強(qiáng)稽查隊(duì)伍廉政建設(shè)。在做好其它工作的同時(shí)，重點(diǎn)深入市場(chǎng)，堅(jiān)持“以市場(chǎng)監(jiān)督為中心，監(jiān)幫促相結(jié)盟合”的工作方針，整頓藥品市場(chǎng)秩序，打擊非法制售假劣藥品的行為。對(duì)中藥飲片質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查。共查處案件7起。對(duì)今年工作，朱局長(zhǎng)要求重點(diǎn)抓好七個(gè)方面工作。高某從安徽亳州趙某處購(gòu)進(jìn)假人血白蛋白，銷(xiāo)往通州、如皋、如東等地，致多名患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中3名患者經(jīng)搶救無(wú)效死亡；從趙某處購(gòu)進(jìn)假狂犬疫苗，造成泰興一患者死亡。該局立即出動(dòng)人員趕到現(xiàn)場(chǎng)，檢查發(fā)現(xiàn)該窩點(diǎn)正在生產(chǎn)、加工定制式義齒。xx年度我省醫(yī)療器械和藥品包裝材料監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃共安排骨科器械包、洗胃機(jī)等64個(gè)醫(yī)療器械品種413批次；鋁塑包裝復(fù)合膜袋、安瓿等11個(gè)藥品包裝材料品種199批次。xx年5月12日至19日，我局與省警官學(xué)院聯(lián)合舉辦了全省第五期藥品監(jiān)督稽查人員培訓(xùn)班。始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，發(fā)揮系統(tǒng)垂管優(yōu)勢(shì)，調(diào)動(dòng)各級(jí)稽查以及相關(guān)部門(mén)的力量，形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴(yán)重侵害公眾及企業(yè)合法權(quán)益的案件。對(duì)各地稽查工作的督察，既要注重硬性指標(biāo)完成情況，也要注重每一個(gè)案件在實(shí)體處罰、程序運(yùn)用、自由裁量權(quán)使用等方面是否合法、規(guī)范。三是要建立和諧的監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系。（3）抓規(guī)范執(zhí)法在具體執(zhí)法辦案中，嚴(yán)格要求我隊(duì)人員必須 1從以下四個(gè)方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對(duì)于查實(shí)的不法行為，不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對(duì)人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請(qǐng)復(fù)議的權(quán)利和途徑；第三是科學(xué)執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用；第四是嚴(yán)格落實(shí)省局關(guān)于行政執(zhí)法的“六條禁令”，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對(duì)人一分錢(qián)，使自己干凈做事，清白做人。（2）做好外地來(lái)函核查工作全年共收到外地來(lái)函核查函**份，其中藥品核查**份，醫(yī)療器械核查**份。全年共移送案件*件，其中移送公安機(jī)關(guān)*件。（四）快速反應(yīng)，積極應(yīng)對(duì)問(wèn)題膠囊事件在央視媒體曝光鉻超標(biāo)膠囊后，我隊(duì)執(zhí)法人員按照省、市局的部署，迅速出動(dòng)，奔赴轄區(qū)內(nèi)的各個(gè)藥房、診所和醫(yī)院，對(duì)鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品進(jìn)行排查，對(duì)查獲的涉嫌鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品一律暫停銷(xiāo)售和使用，對(duì)已查明鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品，立即封存。雖然我隊(duì)仍存在許多困難和不足，但努力克服藥品稽查工作面臨的困難與挑戰(zhàn)，進(jìn)一步增強(qiáng)工作的緊迫感和責(zé)任感，堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，依法行政，全面開(kāi)展整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績(jī)。根據(jù)省市局藥品稽查工作會(huì)議精神，并結(jié)合我縣藥械市場(chǎng)實(shí)際和我局目標(biāo)考核要求，給藥品稽查各項(xiàng)工作提出了更高的要求。（二）6月18日啟動(dòng)了計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。為切實(shí)加強(qiáng)我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管，今年3月份全面開(kāi)展了醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。同時(shí)對(duì)重點(diǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督抽查反饋情況。結(jié)合省市局專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。