【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項(xiàng)相結(jié)合，把藥械抽檢工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，針對(duì)抽檢不合格的藥械，深挖案源，嚴(yán)格查處假劣藥品和醫(yī)療器械。對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所的基本藥物的購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面細(xì)致的檢查，共檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所30家，下達(dá)責(zé)令改正通知書5份。加強(qiáng)了基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查抽驗(yàn)，對(duì)轄區(qū)經(jīng)營(yíng)單位的基本藥物和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物抽驗(yàn)60批次、醫(yī)療器械13批次監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)全部完成。，經(jīng)檢查我市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無一家使用部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。 認(rèn)真含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)58家，檢查覆蓋率100%。大部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均能按要求對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑進(jìn)行管理，個(gè)別藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題，已責(zé)令限期整改，并進(jìn)行了跟蹤檢查。進(jìn)一步規(guī)范了含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)行為，有效遏制流入非法渠道，保障了公眾用藥安全。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，半年以來，我局共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含個(gè)體診所）75家，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位8家，共出動(dòng)執(zhí)法人員743人次，依法查處案件38起，其中一般程序5起，簡(jiǎn)單程序33起。二〇一四年十一月三十日第三篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作總結(jié)報(bào)告xxxx藥業(yè)有限公司關(guān)于開展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作總結(jié)海南省食品藥品監(jiān)督管理局：為了更好地維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，我單位在接到瓊食藥監(jiān)市[XX]84號(hào)文件“海南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作的通知”后，依據(jù)文件內(nèi)容的相關(guān)要求，立即組織包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員在內(nèi)的所有員工開展藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作?，F(xiàn)將工作開展情況總結(jié)如下：一、 成立藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作小組為保障工作開展的有效實(shí)施，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，由企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及各部門經(jīng)理組成藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作領(lǐng)導(dǎo)小組：組長(zhǎng)：xxx副組長(zhǎng)：xxx成員：xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx二、 召開風(fēng)險(xiǎn)排查工作會(huì)議，制定風(fēng)險(xiǎn)排查工作實(shí)施方案，部署風(fēng)險(xiǎn)排查工作開展計(jì)劃為明確此次藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作的重要性，質(zhì)管部于XX年9月15日召開風(fēng)險(xiǎn)排查動(dòng)員會(huì)議，在會(huì)議對(duì)此次風(fēng)險(xiǎn)排查工作的文件進(jìn)行學(xué)習(xí)，討論制定相關(guān)制度，并根據(jù)文件要求及制度布置風(fēng)險(xiǎn)排查工作的實(shí)施。三、 依照文件要求對(duì)以下進(jìn)行重點(diǎn)排查： 一級(jí)風(fēng)險(xiǎn)品種。嚴(yán)格按照gsp要求審核購銷方資質(zhì)，重新審實(shí)購銷方資質(zhì)，對(duì)個(gè)別資質(zhì)不齊全或是到期的企業(yè)，立即聯(lián)系索要最新資質(zhì)。購銷此類藥品均有索要或開具發(fā)票，購銷含特殊藥品復(fù)方制劑不使用現(xiàn)金交易，均使用銀行轉(zhuǎn)賬等方式交易，嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)零售連鎖企業(yè)門店嚴(yán)格執(zhí)行一次不得銷售超過5盒的限制。嚴(yán)格按照gsp要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，執(zhí)行到貨確認(rèn)制度。對(duì)要求進(jìn)行電子監(jiān)管碼核注核銷的品種嚴(yán)格執(zhí)行核注核銷。不存在掛靠、走票等違法行為。二級(jí)風(fēng)險(xiǎn)品種。有成立終止妊娠藥品安全管理小組，由專人、專庫、專賬冊(cè)管理，繼續(xù)增強(qiáng)主管人員和崗位人員責(zé)任意識(shí)。嚴(yán)格審核購買資質(zhì)和采購人員身份，購銷此類藥品都有索要或開具發(fā)票，不存在掛靠、走票等違法行為。嚴(yán)格按照gsp要求驗(yàn)收藥品，倉儲(chǔ)和運(yùn)輸條件都符合gsp要求。中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)都符合要求，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員都是憑證上崗，無非法分裝、非法改裝等現(xiàn)象。三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)品種。嚴(yán)格按要求實(shí)施gsp，購銷資金、票據(jù)和貨物流向一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物一致。按照規(guī)定在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)營(yíng)，無異地設(shè)庫現(xiàn)象，變更許可事項(xiàng)都能及時(shí)辦理變更。采購、銷售等人員都在企業(yè)正常工資和社保范圍，購銷記錄真實(shí)完整。以上是我公司關(guān)于開展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作的總結(jié)，不足之處，敬請(qǐng)批評(píng)指正，以便改進(jìn)，謝謝！xxxx藥業(yè)有限公司 XX年10月2日第四篇：xx市食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)工作總結(jié)xx市食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)工作總結(jié)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)，是推進(jìn)全社會(huì)道德信用建設(shè)、打造“誠(chéng)信xx”、“平安xx”、構(gòu)建和諧社會(huì)的一項(xiàng)重要內(nèi)容。從今年5月份開始，我們就把藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)作為市場(chǎng)監(jiān)管的中心工作來抓。今年5月份市局下發(fā)了《xx市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)工作實(shí)施方案》的通知，根據(jù)文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，認(rèn)真調(diào)研，周密組織，狠抓落實(shí)，扎實(shí)推進(jìn)我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)，取得了較好成效?，F(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下：一、自查自評(píng)，提高認(rèn)識(shí)我局組織召開了全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)工作會(huì)議，組織學(xué)習(xí)了市局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全信用建設(shè)精神，要求企業(yè)要不斷提高思想認(rèn)識(shí)，充分認(rèn)識(shí)到建立良好的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)是提高企業(yè)生存能力，保證公眾用藥的安全的有效措施，把誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、守法經(jīng)營(yíng)作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)宗旨。同時(shí)要求企業(yè)積極進(jìn)行內(nèi)部自查，結(jié)合評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行信用等級(jí)自評(píng)，客觀公正的評(píng)價(jià)一年來的經(jīng)營(yíng)表現(xiàn)，真實(shí)反映其經(jīng)營(yíng)行為。二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，綜合評(píng)定為了能公平、公正的評(píng)價(jià)企業(yè)的日常經(jīng)營(yíng)情況，在廣泛征詢?nèi)罕娂吧鐣?huì)監(jiān)督員對(duì)各企業(yè)意見的同時(shí)，結(jié)合企業(yè)的日常監(jiān)督檢查、稽查檢查、gsp認(rèn)證跟蹤檢查、重點(diǎn)監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查等情況對(duì)全市28家企業(yè)進(jìn)行了綜合評(píng)定。對(duì)照評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)確定x家企業(yè)為a級(jí)信用良好企業(yè)，xx家企業(yè)為信用一般企業(yè)，客觀、公正的反映了各企業(yè)的經(jīng)營(yíng)表現(xiàn)。三、加強(qiáng)繼續(xù)教育，全面把握藥品安全信用體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和要求 藥品零售企業(yè)要把素質(zhì)教育和誠(chéng)信意識(shí)教育貫穿企業(yè)發(fā)展的始終，通過多途徑、多渠道、多形式來強(qiáng)化從藥人員的法律知識(shí)、業(yè)務(wù)知識(shí)和崗位技能的武裝，不斷提高藥品從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和誠(chéng)信意識(shí)，真正做到自覺誠(chéng)信。特別是要積極向藥品安全信用體系建設(shè)中的先進(jìn)典型學(xué)習(xí)，以他們?yōu)榘駱?，加?qiáng)企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)教育和文化建設(shè)，將誠(chéng)信理念體現(xiàn)于企業(yè)經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)之中。四、加大獎(jiǎng)懲力度，充分體現(xiàn)藥品安全信用體系建設(shè)工作實(shí)效 要在積極營(yíng)造誠(chéng)信建設(shè)氛圍，全面開展動(dòng)員教育引導(dǎo)以及精心組織實(shí)施的基礎(chǔ)上，深入貫徹依法監(jiān)管的剛性原則，著力加大誠(chéng)信體系建設(shè)結(jié)果的應(yīng)用力度，嚴(yán)格按照信用等級(jí)實(shí)行分類監(jiān)管。對(duì)守信企業(yè)，要予以公告表彰，同時(shí)減少或免除對(duì)其日常監(jiān)督的頻次，幫助企業(yè)提升誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的社會(huì)認(rèn)知度。對(duì)于失信企業(yè)，要進(jìn)一步加大處罰力度，一方面要專門舉辦相關(guān)企業(yè)法人和從業(yè)人員的強(qiáng)化培訓(xùn)班，以提高對(duì)信用體系建設(shè)工作的思想認(rèn)識(shí)，促使失信企業(yè)不斷增強(qiáng)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念，確保誠(chéng)信體系建設(shè)更為有效地推進(jìn)；另一方面要加大對(duì)失信企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和處罰力度，并在必要時(shí)向新聞媒體曝光，特別是對(duì)那些已失去基本經(jīng)營(yíng)資格條件的企業(yè)，將建議原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷《藥品gsp認(rèn)證證書》，甚至依法吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。五、存在的問題和困難在推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建