【文章內容簡介】 品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項相結合，把藥械抽檢工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮技術支撐作用，針對抽檢不合格的藥械，深挖案源，嚴格查處假劣藥品和醫(yī)療器械。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所的基本藥物的購進、儲存、使用等環(huán)節(jié)進行全面細致的檢查，共檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所30家，下達責令改正通知書5份。加強了基本藥物質量監(jiān)督檢查抽驗，對轄區(qū)經(jīng)營單位的基本藥物和醫(yī)療機構使用的基本藥物抽驗60批次、醫(yī)療器械13批次監(jiān)督抽驗任務全部完成。，經(jīng)檢查我市轄區(qū)內醫(yī)療機構無一家使用部分高風險醫(yī)療器械。 認真含麻黃堿類復方制劑專項檢查。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)58家，檢查覆蓋率100%。大部分藥品經(jīng)營企業(yè)均能按要求對含麻黃堿復方制劑進行管理，個別藥品經(jīng)營企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題，已責令限期整改，并進行了跟蹤檢查。進一步規(guī)范了含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營行為，有效遏制流入非法渠道，保障了公眾用藥安全。經(jīng)統(tǒng)計，半年以來，我局共檢查醫(yī)療機構（含個體診所）75家，藥品經(jīng)營企業(yè)50家，醫(yī)療器械經(jīng)營單位8家，共出動執(zhí)法人員743人次，依法查處案件38起，其中一般程序5起，簡單程序33起。二〇一四年十一月三十日第三篇：藥品經(jīng)營質量風險排查工作總結報告xxxx藥業(yè)有限公司關于開展藥品經(jīng)營質量風險排查工作總結海南省食品藥品監(jiān)督管理局：為了更好地維護人民群眾身體健康和生命安全，我單位在接到瓊食藥監(jiān)市[XX]84號文件“海南省食品藥品監(jiān)督管理局關于開展藥品經(jīng)營質量風險排查工作的通知”后，依據(jù)文件內容的相關要求，立即組織包括企業(yè)負責人、質量管理人員在內的所有員工開展藥品質量風險排查工作。現(xiàn)將工作開展情況總結如下：一、 成立藥品經(jīng)營質量風險排查工作小組為保障工作開展的有效實施，加強組織領導，由企業(yè)負責人、質量管理人員及各部門經(jīng)理組成藥品經(jīng)營質量風險排查工作領導小組：組長：xxx副組長：xxx成員：xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx二、 召開風險排查工作會議，制定風險排查工作實施方案，部署風險排查工作開展計劃為明確此次藥品經(jīng)營質量風險排查工作的重要性，質管部于XX年9月15日召開風險排查動員會議，在會議對此次風險排查工作的文件進行學習，討論制定相關制度，并根據(jù)文件要求及制度布置風險排查工作的實施。三、 依照文件要求對以下進行重點排查： 一級風險品種。嚴格按照gsp要求審核購銷方資質，重新審實購銷方資質，對個別資質不齊全或是到期的企業(yè)，立即聯(lián)系索要最新資質。購銷此類藥品均有索要或開具發(fā)票，購銷含特殊藥品復方制劑不使用現(xiàn)金交易，均使用銀行轉賬等方式交易，嚴格執(zhí)行對零售連鎖企業(yè)門店嚴格執(zhí)行一次不得銷售超過5盒的限制。嚴格按照gsp要求對產品進行驗收，執(zhí)行到貨確認制度。對要求進行電子監(jiān)管碼核注核銷的品種嚴格執(zhí)行核注核銷。不存在掛靠、走票等違法行為。二級風險品種。有成立終止妊娠藥品安全管理小組，由專人、專庫、專賬冊管理，繼續(xù)增強主管人員和崗位人員責任意識。嚴格審核購買資質和采購人員身份，購銷此類藥品都有索要或開具發(fā)票，不存在掛靠、走票等違法行為。嚴格按照gsp要求驗收藥品，倉儲和運輸條件都符合gsp要求。中藥材、中藥飲片儲存養(yǎng)護都符合要求，驗收、養(yǎng)護人員都是憑證上崗，無非法分裝、非法改裝等現(xiàn)象。三級風險品種。嚴格按要求實施gsp，購銷資金、票據(jù)和貨物流向一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物一致。按照規(guī)定在經(jīng)營范圍內經(jīng)營，無異地設庫現(xiàn)象，變更許可事項都能及時辦理變更。采購、銷售等人員都在企業(yè)正常工資和社保范圍，購銷記錄真實完整。以上是我公司關于開展藥品經(jīng)營質量風險排查工作的總結，不足之處，敬請批評指正，以便改進，謝謝！xxxx藥業(yè)有限公司 XX年10月2日第四篇：xx市食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設工作總結xx市食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設工作總結藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設，是推進全社會道德信用建設、打造“誠信xx”、“平安xx”、構建和諧社會的一項重要內容。從今年5月份開始，我們就把藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設作為市場監(jiān)管的中心工作來抓。今年5月份市局下發(fā)了《xx市藥品生產經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設工作實施方案》的通知，根據(jù)文件精神，結合我市實際，認真調研，周密組織，狠抓落實，扎實推進我市藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設，取得了較好成效?，F(xiàn)將有關情況匯報如下：一、自查自評，提高認識我局組織召開了全縣藥品經(jīng)營企業(yè)專項工作會議，組織學習了市局藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用建設精神，要求企業(yè)要不斷提高思想認識，充分認識到建立良好的誠信經(jīng)營意識是提高企業(yè)生存能力，保證公眾用藥的安全的有效措施，把誠信經(jīng)營、守法經(jīng)營作為企業(yè)的經(jīng)營宗旨。同時要求企業(yè)積極進行內部自查，結合評定標準進行信用等級自評，客觀公正的評價一年來的經(jīng)營表現(xiàn)，真實反映其經(jīng)營行為。二、加強領導，綜合評定為了能公平、公正的評價企業(yè)的日常經(jīng)營情況，在廣泛征詢群眾及社會監(jiān)督員對各企業(yè)意見的同時，結合企業(yè)的日常監(jiān)督檢查、稽查檢查、gsp認證跟蹤檢查、重點監(jiān)督檢查、專項檢查等情況對全市28家企業(yè)進行了綜合評定。對照評定標準確定x家企業(yè)為a級信用良好企業(yè)，xx家企業(yè)為信用一般企業(yè)，客觀、公正的反映了各企業(yè)的經(jīng)營表現(xiàn)。三、加強繼續(xù)教育，全面把握藥品安全信用體系建設標準和要求 藥品零售企業(yè)要把素質教育和誠信意識教育貫穿企業(yè)發(fā)展的始終，通過多途徑、多渠道、多形式來強化從藥人員的法律知識、業(yè)務知識和崗位技能的武裝，不斷提高藥品從業(yè)人員的業(yè)務素質和誠信意識，真正做到自覺誠信。特別是要積極向藥品安全信用體系建設中的先進典型學習，以他們?yōu)榘駱?，加強企業(yè)誠信意識教育和文化建設，將誠信理念體現(xiàn)于企業(yè)經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)之中。四、加大獎懲力度，充分體現(xiàn)藥品安全信用體系建設工作實效 要在積極營造誠信建設氛圍，全面開展動員教育引導以及精心組織實施的基礎上，深入貫徹依法監(jiān)管的剛性原則，著力加大誠信體系建設結果的應用力度，嚴格按照信用等級實行分類監(jiān)管。對守信企業(yè)，要予以公告表彰，同時減少或免除對其日常監(jiān)督的頻次，幫助企業(yè)提升誠信經(jīng)營的社會認知度。對于失信企業(yè)，要進一步加大處罰力度，一方面要專門舉辦相關企業(yè)法人和從業(yè)人員的強化培訓班，以提高對信用體系建設工作的思想認識，促使失信企業(yè)不斷增強誠信經(jīng)營的理念，確保誠信體系建設更為有效地推進；另一方面要加大對失信企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和處罰力度，并在必要時向新聞媒體曝光，特別是對那些已失去基本經(jīng)營資格條件的企業(yè)，將建議原發(fā)證機關撤銷《藥品gsp認證證書》，甚至依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。五、存在的問題和困難在推進藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建