【文章內(nèi)容簡介】 范圍內(nèi)建立起一個醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。利用這個平臺，我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負責人的手機上，在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們在經(jīng)營和使用中提高警惕，及時向藥監(jiān)局報告，及時下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監(jiān)督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發(fā)送舉報監(jiān)管信息，與藥監(jiān)局進行溝通交流。醫(yī)療機構(gòu)信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家（縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場醫(yī)院、同濟醫(yī)院、楚東醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家（包括十里營、洪山衛(wèi)生院），今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個品種等通知，包括：標示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液、標示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。五、按計劃開展藥品抽驗工作，監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。今年我局藥品抽驗工作著(來源 好)重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強對農(nóng)村藥品的抽驗力度。重點對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進行抽驗，保證農(nóng)民用藥安全。組織對我縣xx年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗，及時分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。結(jié)合省市局專項整治工作進行監(jiān)督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗，把它作為今年監(jiān)督抽驗的重點。今年市局給我局下達的藥品抽驗任務是150批。上半年共開展針對性抽驗77批，已出不合格藥品檢驗報告書13批，不合格品種和項目有：吲達帕胺片（性狀）；復方丹參片（樟腦）；復方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復方氨酚烷胺片、萬通筋骨片（鑒別、含量測定）；地塞米松磷酸鈉注射液（含量測定）。另外，根據(jù)局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗，均不合格。六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。今年4月份，我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營醫(yī)院時，查獲標示生產(chǎn)企業(yè)中國生物技術(shù)集團公司上海生物制品研究所、批號xx01051的人血白蛋白21瓶。并對該批人血白蛋白進行核查和送省藥檢所檢驗，經(jīng)立案調(diào)查，上海生物制品研究所未生產(chǎn)過上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告，上述批次人血白蛋白檢驗結(jié)果含量測定項蛋白質(zhì)含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。xx年下半年藥品稽查工作要點：xx年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求，以公眾用藥用械安全有效為落腳點，全面落實七個方面工作：一是加大政治理論和業(yè)務學習力度，進一步嚴格執(zhí)法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。三是完善藥品抽驗工作，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，提高針對性抽樣的效能。四是加強部門間協(xié)作，完善聯(lián)席會議制度。五是創(chuàng)新稽查方法，走長效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進說理式執(zhí)法文書，構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認真對待投訴舉報，完善醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。藥品稽查年終總結(jié)藥品稽查工作是藥品監(jiān)督管理部門工作的重要環(huán)節(jié)，藥品稽查工作質(zhì)量的高低關(guān)系到人民群眾用藥安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。今年以來，分局十分重視藥品稽查工作。在做好其它工作的同時，重點深入市場，堅持“以市場監(jiān)督為中心，監(jiān)幫促相結(jié)盟合”的工作方針，整頓藥品市場秩序，打擊非法制售假劣藥品的行為。市場監(jiān)督工作方面，今年我們重點做了以下工作：一、加強對縣鄉(xiāng)兩級涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查，擴大監(jiān)督覆蓋面，減少盲點、盲區(qū)。今年以來共出動執(zhí)法人員334人次，監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)1家，藥品經(jīng)營企業(yè)50家，藥品使用單位127家。共查處案件59件，；共沒收藥品214種，；醫(yī)療器械22種。查處從非法渠道購進藥品的單位29起，,；取締無證經(jīng)營2起,；使用不合格中藥飲片的12起。二、結(jié)合市局文件精神，認真做好市場監(jiān)督專項檢查。對廣告藥品的專項檢查。我分局針對群眾反映強、爭議大的廣告藥品，通過向當?shù)仉娨暸_調(diào)查了解，掌握第一手資料，隨后對這些廣告藥品和涉藥單位進行了重點檢查，此次共檢查單位4家，涉及品種11種，對靈石縣大眾藥房、陽光大藥房兩家單位經(jīng)營的廣告藥品供貨資質(zhì)證明不全，購進票據(jù)不規(guī)范的行為，進行了現(xiàn)場指導，下達了《責令改正通知書》，要求各單位必須規(guī)范廣告行為。對中藥飲片質(zhì)量專項檢查。分局結(jié)合日常市場監(jiān)督檢查，對經(jīng)營無中藥飲片標簽、中藥飲片標簽不合格、從非法渠道購進中藥飲片的行為依法進行了查處。共查處案件7起，,。開展對一次性醫(yī)療器械的專項檢查。共檢查醫(yī)療機構(gòu)145家，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)15個，村衛(wèi)生所130家。檢查中有87家供貨資格檔案不全，骨科植入性器械有8家購過資質(zhì)不全，另外一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀不及時等問題，藥品執(zhí)法人員進行了規(guī)范指導。“風濕馬錢片”藥品的專項檢查。根據(jù)市局文件，我分局對靈石涉嫌從非法渠道購進“風濕馬錢片”藥品的單位10家，對有經(jīng)營行為的7家藥品經(jīng)營單位進行了查處。共查處案件7起。對疫苗的專項檢查。分局執(zhí)法人員根據(jù)市局文件，結(jié)合我縣實際，重點對縣疾病預防控制中心，縣預防保健所、社區(qū)服務中心和12家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行了檢查，在檢查中發(fā)現(xiàn)各單位購進疫苗全部是從市防疫站購進，運輸過程能夠冷鏈運輸，基本保證了疫苗的質(zhì)量。在檢查中對各單位購進票據(jù)不規(guī)范、購進記錄不完整等進行了規(guī)范指導，一定要以“泗縣疫苗事件”為教訓，引以為戒，從自身嚴格要求做起，切實保證疫苗質(zhì)量。市場監(jiān)督工作是一項長期、艱巨的工作，要求我們執(zhí)法人員在做好監(jiān)督工作的同時，不斷提高自身素質(zhì)，增強市場監(jiān)督工作能力，促進市場監(jiān)督工作的順利開展。 第二篇：藥品稽查年終總結(jié)為認真貫徹全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議和xx年全國藥品市場監(jiān)管工作視頻會議精神，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品及醫(yī)療器械等違法犯罪活動，在局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導和分管朱局長直接指導下，今年，我省藥品監(jiān)督稽查工作著重開展了以下幾方面的工作。一、xx年主要工作（一）xx年全省藥品監(jiān)督稽查工作會議順利召開xx年3月6～7日，全省藥品監(jiān)督稽查工作會議在無錫召開。朱局長出席會議并講話，強調(diào)保持打假治劣高壓態(tài)勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變。對今年工作，朱局長要求重點抓好七個方面工作。一要盡快明確全年工作目標，繼續(xù)保持藥品打假治劣的高壓態(tài)勢，鞏固專項整治成果；二要狠抓大案要案查處，對社會危害性大、性質(zhì)惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件，不惜代價、追根溯源、查實查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“準”、“狠”三個字，完善藥品稽查技術(shù)支撐體系，提高檢驗檢測能力，努力推進稽查工作信息化建設(shè)；四要進一步加大督查工作力度，加強科學考核，強化督察工作；五要不斷在執(zhí)法理念上創(chuàng)新、在稽查工作制度、手段、方式上創(chuàng)新，在技術(shù)監(jiān)督上創(chuàng)新；六要組織召開好首屆“7＋1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會議，著力打造高效的稽查聯(lián)防協(xié)作平臺，形成藥品打假治劣合力；七要扎實抓好稽查隊伍能力建設(shè)，提高稽查隊伍綜合素質(zhì)，要加強黨風廉政教育，不斷增強拒腐防變的能力。（二）突出稽查工作重點，狠抓大案要案查處xx年，在省局領(lǐng)導的直接統(tǒng)領(lǐng)下，全系統(tǒng)稽查人員通過奮勇拼搏，攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴重侵害人民群眾利益的案件。比較有影響的大案有：，東臺局接到群眾舉報，發(fā)現(xiàn)某批發(fā)市場銷售的“螞蟥眼藥水”為假藥，相關(guān)證照復印件均系偽造。因案情重大且涉及外省，省局迅速將此案列為督辦案件。鹽城局、東臺局在公安機關(guān)的協(xié)助下，經(jīng)過20余天的奮戰(zhàn)，抓獲涂某為首的制假團體4人，搗毀設(shè)在廣西南寧的制假窩點，此案涉案金額達1000余萬元，銷售網(wǎng)點涉及全國22個?。ㄊ校?20多個縣（市、區(qū)），涉案人員多達142人。目前，公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7名，對涂某的137個下線售假人員的調(diào)查工作正在緊張進行之中。，南通局、通州局會同當?shù)毓矙C關(guān)，順線查破高某銷售假藥案，抓獲犯罪嫌疑人18名，查獲假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某從安徽亳州趙某處購進假人血白蛋白，銷往通州、如皋、如東等地，致多名患者產(chǎn)生嚴重不良反應，其中3名患者經(jīng)搶救無效死亡；從趙某處購進假狂犬疫苗，造成泰興一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。，泰興局接群眾舉報，泰興一居民因曾經(jīng)被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現(xiàn)嚴重不適，經(jīng)搶救無效死亡。經(jīng)省藥檢所對被查獲的狂犬疫苗檢驗，鑒定為不含有效成分的假藥。隨即，泰州局在全市范圍內(nèi)開展假狂犬疫苗的拉網(wǎng)式檢查。經(jīng)查，由犯罪嫌疑人高某、申某處流入泰興假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其余50人份被查封。目前，公安機關(guān)已將申某等5人被刑事拘留，此案正在進一步偵查中，并被省公安廳列為督辦案件。，連云港局接群眾舉報，反映市區(qū)有一無證義齒加工窩點非法生產(chǎn)義齒。該局立即出動人員趕到現(xiàn)場，檢查發(fā)現(xiàn)該窩點正在生產(chǎn)、加工定制式義齒。加工點負責人曾某無法提供相關(guān)合法證照，稽查人員當場查封相關(guān)加工設(shè)備、生產(chǎn)原料、成品和銷售臺賬，并將此案移交公安機關(guān)。目前，公安機關(guān)已刑事拘留3人，涉案金額達50余萬元。據(jù)不完全統(tǒng)計，今年1月至6月底，全省藥監(jiān)稽查機構(gòu)出動執(zhí)法人員108361人次,共檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)39415個，查處案件4042起，，取締無證經(jīng)營198個，搗毀制假窩點24個，移交司法機關(guān)查處違法案件14起。（三）整頓藥品市場秩序，開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動為鞏固我省藥械市場整治成果，針對當前涉藥、涉械違法犯罪行為的新情況、新動向，配合《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》的頒布實施，我處自xx年3月15日在全省范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。大檢查行動以農(nóng)村為重點地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等）為重點環(huán)節(jié)，以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為重點內(nèi)容。（四）加強技術(shù)支撐，開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作。xx年3月，我處下達了xx年藥品醫(yī)療器械抽驗計劃，全年共安排了XX0抽驗批次，其中20％用于三大類40個品種的評價性抽驗。xx年度我省醫(yī)療器械和藥品包裝材料監(jiān)督抽驗計劃共安排骨科器械包、洗胃機等64個醫(yī)療器械品種413批次；鋁塑包裝