【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 范圍內(nèi)建立起一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。利用這個(gè)平臺(tái)，我局將上級(jí)部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時(shí)通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負(fù)責(zé)人的手機(jī)上，在第一時(shí)間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們?cè)诮?jīng)營(yíng)和使用中提高警惕，及時(shí)向藥監(jiān)局報(bào)告，及時(shí)下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時(shí)對(duì)重點(diǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發(fā)送舉報(bào)監(jiān)管信息，與藥監(jiān)局進(jìn)行溝通交流。醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)已覆蓋縣直和民營(yíng)單位7家（縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院、楚東醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家（包括十里營(yíng)、洪山衛(wèi)生院），今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個(gè)品種等通知，包括：標(biāo)示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標(biāo)示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液、標(biāo)示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。五、按計(jì)劃開展藥品抽驗(yàn)工作，監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。今年我局藥品抽驗(yàn)工作著(來源 好)重做好覆蓋面和重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品的抽驗(yàn)力度。重點(diǎn)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進(jìn)行抽驗(yàn)，保證農(nóng)民用藥安全。組織對(duì)我縣xx年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗(yàn)，及時(shí)分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。結(jié)合省市局專項(xiàng)整治工作進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。加強(qiáng)對(duì)涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗(yàn)，把它作為今年監(jiān)督抽驗(yàn)的重點(diǎn)。今年市局給我局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)是150批。上半年共開展針對(duì)性抽驗(yàn)77批，已出不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書13批，不合格品種和項(xiàng)目有：吲達(dá)帕胺片（性狀）；復(fù)方丹參片（樟腦）；復(fù)方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復(fù)方氨酚烷胺片、萬通筋骨片（鑒別、含量測(cè)定）；地塞米松磷酸鈉注射液（含量測(cè)定）。另外，根據(jù)局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗(yàn)，均不合格。六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。今年4月份，我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營(yíng)醫(yī)院時(shí)，查獲標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司上海生物制品研究所、批號(hào)xx01051的人血白蛋白21瓶。并對(duì)該批人血白蛋白進(jìn)行核查和送省藥檢所檢驗(yàn)，經(jīng)立案調(diào)查，上海生物制品研究所未生產(chǎn)過上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告，上述批次人血白蛋白檢驗(yàn)結(jié)果含量測(cè)定項(xiàng)蛋白質(zhì)含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。xx年下半年藥品稽查工作要點(diǎn)：xx年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求，以公眾用藥用械安全有效為落腳點(diǎn)，全面落實(shí)七個(gè)方面工作：一是加大政治理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)力度，進(jìn)一步嚴(yán)格執(zhí)法隊(duì)伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)。三是完善藥品抽驗(yàn)工作，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，提高針對(duì)性抽樣的效能。四是加強(qiáng)部門間協(xié)作，完善聯(lián)席會(huì)議制度。五是創(chuàng)新稽查方法，走長(zhǎng)效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進(jìn)說理式執(zhí)法文書，構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認(rèn)真對(duì)待投訴舉報(bào)，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。藥品稽查年終總結(jié)藥品稽查工作是藥品監(jiān)督管理部門工作的重要環(huán)節(jié)，藥品稽查工作質(zhì)量的高低關(guān)系到人民群眾用藥安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。今年以來，分局十分重視藥品稽查工作。在做好其它工作的同時(shí)，重點(diǎn)深入市場(chǎng)，堅(jiān)持“以市場(chǎng)監(jiān)督為中心，監(jiān)幫促相結(jié)盟合”的工作方針，整頓藥品市場(chǎng)秩序，打擊非法制售假劣藥品的行為。市場(chǎng)監(jiān)督工作方面，今年我們重點(diǎn)做了以下工作：一、加強(qiáng)對(duì)縣鄉(xiāng)兩級(jí)涉藥單位的日常市場(chǎng)監(jiān)督檢查，擴(kuò)大監(jiān)督覆蓋面，減少盲點(diǎn)、盲區(qū)。今年以來共出動(dòng)執(zhí)法人員334人次，監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)1家，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家，藥品使用單位127家。共查處案件59件，；共沒收藥品214種，；醫(yī)療器械22種。查處從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的單位29起，,；取締無證經(jīng)營(yíng)2起,；使用不合格中藥飲片的12起。二、結(jié)合市局文件精神，認(rèn)真做好市場(chǎng)監(jiān)督專項(xiàng)檢查。對(duì)廣告藥品的專項(xiàng)檢查。我分局針對(duì)群眾反映強(qiáng)、爭(zhēng)議大的廣告藥品，通過向當(dāng)?shù)仉娨暸_(tái)調(diào)查了解，掌握第一手資料，隨后對(duì)這些廣告藥品和涉藥單位進(jìn)行了重點(diǎn)檢查，此次共檢查單位4家，涉及品種11種，對(duì)靈石縣大眾藥房、陽光大藥房?jī)杉覇挝唤?jīng)營(yíng)的廣告藥品供貨資質(zhì)證明不全，購(gòu)進(jìn)票據(jù)不規(guī)范的行為，進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》，要求各單位必須規(guī)范廣告行為。對(duì)中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)檢查。分局結(jié)合日常市場(chǎng)監(jiān)督檢查，對(duì)經(jīng)營(yíng)無中藥飲片標(biāo)簽、中藥飲片標(biāo)簽不合格、從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片的行為依法進(jìn)行了查處。共查處案件7起，,。開展對(duì)一次性醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查。共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)145家，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)15個(gè)，村衛(wèi)生所130家。檢查中有87家供貨資格檔案不全，骨科植入性器械有8家購(gòu)過資質(zhì)不全，另外一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀不及時(shí)等問題，藥品執(zhí)法人員進(jìn)行了規(guī)范指導(dǎo)?！帮L(fēng)濕馬錢片”藥品的專項(xiàng)檢查。根據(jù)市局文件，我分局對(duì)靈石涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)“風(fēng)濕馬錢片”藥品的單位10家，對(duì)有經(jīng)營(yíng)行為的7家藥品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了查處。共查處案件7起。對(duì)疫苗的專項(xiàng)檢查。分局執(zhí)法人員根據(jù)市局文件，結(jié)合我縣實(shí)際，重點(diǎn)對(duì)縣疾病預(yù)防控制中心，縣預(yù)防保健所、社區(qū)服務(wù)中心和12家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行了檢查，在檢查中發(fā)現(xiàn)各單位購(gòu)進(jìn)疫苗全部是從市防疫站購(gòu)進(jìn)，運(yùn)輸過程能夠冷鏈運(yùn)輸，基本保證了疫苗的質(zhì)量。在檢查中對(duì)各單位購(gòu)進(jìn)票據(jù)不規(guī)范、購(gòu)進(jìn)記錄不完整等進(jìn)行了規(guī)范指導(dǎo)，一定要以“泗縣疫苗事件”為教訓(xùn)，引以為戒，從自身嚴(yán)格要求做起，切實(shí)保證疫苗質(zhì)量。市場(chǎng)監(jiān)督工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期、艱巨的工作，要求我們執(zhí)法人員在做好監(jiān)督工作的同時(shí)，不斷提高自身素質(zhì)，增強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)督工作能力，促進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)督工作的順利開展。 第二篇：藥品稽查年終總結(jié)為認(rèn)真貫徹全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議和xx年全國(guó)藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作視頻會(huì)議精神，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品及醫(yī)療器械等違法犯罪活動(dòng)，在局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和分管朱局長(zhǎng)直接指導(dǎo)下，今年，我省藥品監(jiān)督稽查工作著重開展了以下幾方面的工作。一、xx年主要工作（一）xx年全省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議順利召開xx年3月6～7日，全省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議在無錫召開。朱局長(zhǎng)出席會(huì)議并講話，強(qiáng)調(diào)保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵(lì)政策不變。對(duì)今年工作，朱局長(zhǎng)要求重點(diǎn)抓好七個(gè)方面工作。一要盡快明確全年工作目標(biāo)，繼續(xù)保持藥品打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，鞏固專項(xiàng)整治成果；二要狠抓大案要案查處，對(duì)社會(huì)危害性大、性質(zhì)惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件，不惜代價(jià)、追根溯源、查實(shí)查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“準(zhǔn)”、“狠”三個(gè)字，完善藥品稽查技術(shù)支撐體系，提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力，努力推進(jìn)稽查工作信息化建設(shè)；四要進(jìn)一步加大督查工作力度，加強(qiáng)科學(xué)考核，強(qiáng)化督察工作；五要不斷在執(zhí)法理念上創(chuàng)新、在稽查工作制度、手段、方式上創(chuàng)新，在技術(shù)監(jiān)督上創(chuàng)新；六要組織召開好首屆“7＋1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會(huì)議，著力打造高效的稽查聯(lián)防協(xié)作平臺(tái)，形成藥品打假治劣合力；七要扎實(shí)抓好稽查隊(duì)伍能力建設(shè)，提高稽查隊(duì)伍綜合素質(zhì)，要加強(qiáng)黨風(fēng)廉政教育，不斷增強(qiáng)拒腐防變的能力。（二）突出稽查工作重點(diǎn)，狠抓大案要案查處xx年，在省局領(lǐng)導(dǎo)的直接統(tǒng)領(lǐng)下，全系統(tǒng)稽查人員通過奮勇拼搏，攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴(yán)重侵害人民群眾利益的案件。比較有影響的大案有：，東臺(tái)局接到群眾舉報(bào)，發(fā)現(xiàn)某批發(fā)市場(chǎng)銷售的“螞蟥眼藥水”為假藥，相關(guān)證照復(fù)印件均系偽造。因案情重大且涉及外省，省局迅速將此案列為督辦案件。鹽城局、東臺(tái)局在公安機(jī)關(guān)的協(xié)助下，經(jīng)過20余天的奮戰(zhàn)，抓獲涂某為首的制假團(tuán)體4人，搗毀設(shè)在廣西南寧的制假窩點(diǎn)，此案涉案金額達(dá)1000余萬元，銷售網(wǎng)點(diǎn)涉及全國(guó)22個(gè)?。ㄊ校?20多個(gè)縣（市、區(qū)），涉案人員多達(dá)142人。目前，公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7名，對(duì)涂某的137個(gè)下線售假人員的調(diào)查工作正在緊張進(jìn)行之中。，南通局、通州局會(huì)同當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)，順線查破高某銷售假藥案，抓獲犯罪嫌疑人18名，查獲假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某從安徽亳州趙某處購(gòu)進(jìn)假人血白蛋白，銷往通州、如皋、如東等地，致多名患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中3名患者經(jīng)搶救無效死亡；從趙某處購(gòu)進(jìn)假狂犬疫苗，造成泰興一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。，泰興局接群眾舉報(bào)，泰興一居民因曾經(jīng)被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不適，經(jīng)搶救無效死亡。經(jīng)省藥檢所對(duì)被查獲的狂犬疫苗檢驗(yàn)，鑒定為不含有效成分的假藥。隨即，泰州局在全市范圍內(nèi)開展假狂犬疫苗的拉網(wǎng)式檢查。經(jīng)查，由犯罪嫌疑人高某、申某處流入泰興假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其余50人份被查封。目前，公安機(jī)關(guān)已將申某等5人被刑事拘留，此案正在進(jìn)一步偵查中，并被省公安廳列為督辦案件。，連云港局接群眾舉報(bào)，反映市區(qū)有一無證義齒加工窩點(diǎn)非法生產(chǎn)義齒。該局立即出動(dòng)人員趕到現(xiàn)場(chǎng)，檢查發(fā)現(xiàn)該窩點(diǎn)正在生產(chǎn)、加工定制式義齒。加工點(diǎn)負(fù)責(zé)人曾某無法提供相關(guān)合法證照，稽查人員當(dāng)場(chǎng)查封相關(guān)加工設(shè)備、生產(chǎn)原料、成品和銷售臺(tái)賬，并將此案移交公安機(jī)關(guān)。目前，公安機(jī)關(guān)已刑事拘留3人，涉案金額達(dá)50余萬元。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今年1月至6月底，全省藥監(jiān)稽查機(jī)構(gòu)出動(dòng)執(zhí)法人員108361人次,共檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)39415個(gè)，查處案件4042起，，取締無證經(jīng)營(yíng)198個(gè)，搗毀制假窩點(diǎn)24個(gè)，移交司法機(jī)關(guān)查處違法案件14起。（三）整頓藥品市場(chǎng)秩序，開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)為鞏固我省藥械市場(chǎng)整治成果，針對(duì)當(dāng)前涉藥、涉械違法犯罪行為的新情況、新動(dòng)向，配合《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頒布實(shí)施，我處自xx年3月15日在全省范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。大檢查行動(dòng)以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等）為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國(guó)內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假?gòu)V告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、理療器械產(chǎn)品等8個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查為重點(diǎn)內(nèi)容。（四）加強(qiáng)技術(shù)支撐，開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作。xx年3月，我處下達(dá)了xx年藥品醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃，全年共安排了XX0抽驗(yàn)批次，其中20％用于三大類40個(gè)品種的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。xx年度我省醫(yī)療器械和藥品包裝材料監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃共安排骨科器械包、洗胃機(jī)等64個(gè)醫(yī)療器械品種413批次；鋁塑包裝