【文章內容簡介】 肽為馬鹿茸和東北大豆經生物萃取技術精制而成的高活性肽類，其中馬鹿茸肽具有促進骨折愈合的強力功效，同時具有增強潰瘍和創(chuàng)口的再生作用，全面促進機體生長發(fā)育和新陳代謝。大豆黃酮具有雌激素類樣作用，能拮抗女性更年期綜合癥狀， 減輕中老年女性因雌激素分泌下降導致的骨質疏松癥狀，更有效地預防絕經后骨質疏松的發(fā)生，同時促進康復。所以鹿黃骨肽為現代女性必備的保健食品，具有巨大的市場潛力和良好的社會效益。 實施工藝： 化學成分提取、分離、純化、工藝流程、質檢標準。 功效學： ① 促進 骨折愈合 ② 減輕女性更年期綜合癥 。 時間安排計劃： 實驗內容 時間（天） /品種 完成內容 備注 水溶液提取條件的選擇 4080 獲得靈芝多糖，蟲草腦安多肽，鹿蜂胃肽， 鹿黃骨肽 醇溶液提取條件的選擇 90120 三萜類（靈芝 酸） 鑒定方法建立 90120 建立檢測方法 動物實驗 4050 證明保健功能效果 上報資料的編寫 3040 完成企業(yè)標準 人參類產品現代中藥的研究開發(fā) 根據我國傳統(tǒng)醫(yī)學和現代醫(yī)學的發(fā)展和對人參幾千年來的應用實踐，人參的太陽生科商業(yè)報告書 15 藥理作用是明確和肯定的。根據人參藥理研究的有關報道，我們公司進行如下的新藥研究篩選。 ① 人參對神經系統(tǒng)作用的藥物 我國古代本草記載：人參?安神經?、?止驚厥、明目、開心益智?，中醫(yī)臨床用于治療?健忘、寢寐不安??小兒慢驚?等癥。研究人參單一提取物進行安神補腦的新 藥開發(fā)。 藥效：治療腦血栓后遺癥，腦外傷的恢復。 劑型：口服片劑。 ② 人參對內分泌系統(tǒng)作用的藥物 人參對內分泌系統(tǒng)的作用已有許多的報道和傳統(tǒng)醫(yī)學的應用實踐。我國國醫(yī)藥書記載：人參?壯陽、補五臟、治陽瘺、尿頻?。許多文獻報道人參皂甙促進垂體腎上腺的分泌功能。研究人參皂甙的單一成分進行內分泌調節(jié)治療。 藥效：治療不孕癥及抗早衰、子宮卵巢切除的早衰癥。 劑型：口服片劑。 ③ 人參對胰島素分泌影響的藥物 人參皂甙對內分泌的調節(jié)有很多的報道，人參莖葉突出的表現對胰島素的分泌調節(jié)。采用人參莖葉的單一成分的分離，獲得療 效很好的糖尿病的藥物。 藥效：治療胰島素細胞分泌低下的患者，以中老年為主。 劑型：口服片劑。 ④ 人參的抗腫瘤作用 有關人參的抗腫瘤作用主要表現在，提高機體的免疫功能，增強吞噬細胞的吞噬功能，解除機體的免疫抑制。達到抑制腫瘤的目的。提取人參皂甙Re的有效成分進行抗腫瘤的研究，獲得抗腫瘤新藥。 藥效：藥效學從兩個方面來解決， 提高機體的免疫力，促進肌體的免疫活性細胞的活化。 人參的有效成分直接抑制腫瘤細胞的存活。 劑型：口服片劑。 太陽生科商業(yè)報告書 16 ⑤ 人參對心血管作用的新藥 人參對心血管的作用是非常明確和得到醫(yī)學界的 首肯，人參類治療心血管的藥品也很多，制備人參抗心肌缺血的藥物無單一成分的藥物，為眾多的心臟病人提供福音。 藥效：降低血壓，改善血液循環(huán)的障礙，降低血液粘滯度，緩解心血管的壓力，恢復血管壁彈性。以中老年患者為主。 劑型：口服片劑。 其他中藥現代化產品的研究 胃樂新： 猴頭菌是中國傳統(tǒng)珍貴的食用菌，性干味平，有利于五臟，助消化，滋補身體等功效。臨床醫(yī)學證明，猴頭菌能夠改善胃腸黏膜營養(yǎng)狀況，促進潰瘍愈合及炎癥消退；對胃酸分泌功能呈雙向調節(jié)，原胃酸低者可升高，原胃酸高者可降低；提高慢性萎縮性胃竇炎血清 Gastrin水平，從而改善黏膜血液循環(huán)。增強胃黏膜分泌，加強胃黏膜屏障作用，增強機體免役功能，預防和抑制腫瘤細胞生長。對慢性萎縮性胃炎、淺表性胃炎、胃潰瘍、十二指腸球部潰瘍、結腸炎、消化不良及便潛血等有顯著的療效。 胃樂新產品是采用長白山野生珍貴資源小刺猴頭菌、經深層發(fā)酵、培養(yǎng)，生物技術分離、提取、純化獲得的天然的猴頭菌絲體，該菌絲體進行制劑獲得胃樂新產品，該產品具有非常有效的臨床治療效果。本公司采用高新技術開發(fā)天然產物產品，用于治療各種胃臟疾病人群。 制備工藝： 高密度深層發(fā)酵獲得菌絲體，經不同溶媒浸潤后，低溫 真空提取，低溫減壓濃縮至相對密度 的浸膏。干燥，粉碎成細粉，制成顆粒、壓片、包衣而成。 藥效學：治療慢性萎縮性胃炎、淺表性胃炎、胃潰瘍、十二指腸球部潰瘍、結腸炎、消化不良等胃腸疾病。 生物工程類產品的研究與開發(fā) 以基因工程、細胞工程、酶工程和發(fā)酵工程為主體的現代生物技術， 選擇開太陽生科商業(yè)報告書 17 發(fā)抗病毒的生物活性物質，主要品種為：基因重組流感疫苗疫苗、生物工程的氨基酸產品，我們要努力使公司成為醫(yī)藥保健領域里的實力企業(yè)，綜合降低成本，獲取最大的發(fā)展。 時間安排計劃： 實驗內容 （月） /品種 完成內容 備注 藥效學研究 基因工程流感疫苗 48 基因的鑒別，重組、備 臨床前研究 注射劑 36 工程菌的篩選、制備 生物工程的氨基酸 48 酶工程的改造 原料藥 水溶液提取條件選擇 4 人參 Rg成分提取 中藥固體制劑 醇溶液提取條件選擇 5 人參 Re等提取 鑒定方法建立 3 建立質檢標準 各種產品 動物和實驗室實驗 3 藥理、毒理、藥效學 穩(wěn)定性和生物等效性 6 試驗報告 上報資料的編寫 3 組織申請 （四）生產設備的基本情況及優(yōu)勢 本公司建立了與國際標準接軌的生物養(yǎng)生品生產基地 .從 德國 Eamp。E 公司（原AlfaLaval 公司）引進國際上最先進的，目前東南亞地區(qū)尚未采用的現代化的專業(yè)的生產設備和高度自動化的生產線。德國 Eamp。E 公司制造的具有世界一流技術水平的全套設備為： 低溫真空四段式逆流循環(huán)萃取設備，低溫真空密閉循環(huán)式濃縮設備，低溫真空自動循環(huán)干燥設備。該套設備在中國制藥和保健食品行業(yè)中還未有使用，填補了國內同類技術的空白。 AlfaLaval 公司成立于 19世紀末，經過一百多年的發(fā)展，已成為全球首屈一指的食品及藥品加工機械的供應商，技術一直處于國際領先地位，其設備、服務及管理系統(tǒng)都使 客戶的產品達到最優(yōu)化處理。 本公司所采用這套設備的主要技術特點為： ①最大限度萃取有效成份，有效成份回收率達到 98%，日本、臺灣同類設備的回收率可達到 85%，國產設備的回收率僅達到 65%； ② 低溫 真空 可以最大限度保護有效成份不受損害， 確保產品的各項原有性太陽生科商業(yè)報告書 18 質， 國產設備的熱接觸時間長，溫度高，很難保持產品的有效性和生物活性； ③生產能力大，可以按需要迅速制備產品 ， 保持產品的批次均一性和穩(wěn)定性； ④ 濃縮產品濃度高，能處理粘度高達 20210CP，許多液體經過一道程序即可濃縮至 85%固形物； ⑤ 啟動與閉合速度迅速，由 于設備內部容納的液體體積小，轉熱高的雙因素，因此開啟、閉合速度非常迅速，這樣對產品的損失小，更換產品、重新啟動都很容易； ⑥ 維護保養(yǎng)及清洗容易，設備的離心作用將結垢現象減至最低，減少頻繁的拆裝工作。 ⑦實現產品連續(xù)性、全自動、管道化的現代化生產形式。 四、市場策略 （一）行業(yè)分析 養(yǎng)生品行業(yè)面臨快速發(fā)展階段 養(yǎng)生品行業(yè)是全球性的朝陽產業(yè)，市場增長迅速。改革開放以來，中國城鄉(xiāng)養(yǎng)生品消費支出的增長速度為 15～ 30％，遠高出發(fā)達國家平均 13％的增長率。1984 年銷售額為 20 億元， 1990 年達到 100 億元， 2021 年突破 500 億元，預計2021 年將達到 800～ 1000 億元，成為新世紀中國工業(yè)的八大新興增長點之一。隨著城鄉(xiāng)居民的生活基本達到小康水平，養(yǎng)生品必將成為不可逆轉的健康消費新潮流。 ① 人口結構推動養(yǎng)生品的消費增長 老齡人口、腦力勞動者、城鎮(zhèn)人口對養(yǎng)生品的需求是養(yǎng)生品行業(yè)繁榮發(fā)展的基礎。我國人口多，老年化進程加速，老年人口以每年約 ‰的速度增長，預計到 2021 年老年人口將達 億人，老年人口的增長將推動養(yǎng)生品的消費增長；腦力勞動者是亞健康的高發(fā)人群，成為養(yǎng)生品消費市場的重要對象。據一份健康報告表明 ，我國知識分子平均壽命只有 歲，遠低于全國人均壽命 72 歲的平均年齡；?十五?期間，我國每年約增加 1000 萬城鎮(zhèn)人口，目前我國城市人均藥品消費與農村人均健康消費水平比約為 7： 1。 1997 年我國人均醫(yī)療保健消費城市為 175 元，農村為 25元，即 1/3 的城鎮(zhèn)居民消費近 90％的醫(yī)療保健產品。太陽生科商業(yè)報告書 19 城鎮(zhèn)化的發(fā)展將增加對養(yǎng)生品產品的需求。 ② 持續(xù)發(fā)展的經濟推動市場需求 養(yǎng)生品的消費量與一個國家和地區(qū)經濟水平密切相關，經濟發(fā)展帶來收入增加，為養(yǎng)生品需求增長提供了經濟保證。近 20 年，我國人民生活水平顯著提高，全國 80％以上的人口解決了溫飽問題，東南沿海一些大中城市和地區(qū)已跨入到中等收入國家水平。有關資料表明，目前我國城鄉(xiāng)的恩格爾系數各為 ％和％，處于溫飽向小康的過渡階段。而這一階段，也正是養(yǎng)生品風行之時。到2021 年，我國人均 GDP 將超過 1000 美元，養(yǎng)生品市場將會出現幾何級數遞增。 ③ 健康觀念是保證需求的主觀因素 東方健康觀念強調?調、養(yǎng)、保?和藥食同源、以內養(yǎng)外、內外雙修、標本兼治等，并流傳數千年，已深入人心。服用養(yǎng)生品長期成為廣大群眾進行保健的一個重要組成部分。我國傳統(tǒng)文化對養(yǎng)生品的理解和觀 念以及?禮尚往來?等社會交際中看重人文關懷的文化意識是我國養(yǎng)生品行業(yè)雖歷經坎坷卻仍然保持旺盛生命力的深層次原因。養(yǎng)生品強調預防、保健功能，與國際?天然綠色?潮流吻合。 1997 年全球植物健康產品零售額 165 億美元，其中歐洲占 45％，即 75億美元，亞洲、北美各占 30 億美元，其他占 5 億美元。 ④ 入世有積極影響 加入 WTO 有利于進一步引進外資、推動中國保健產業(yè)的技術創(chuàng)新、加速企業(yè)的技術進步，有利于加快養(yǎng)生品企業(yè)的兼并重組和優(yōu)勝劣汰。加入 WTO 擴大了中國保健產業(yè)的發(fā)展空間，促進企業(yè)戰(zhàn)略提升，有助于形成中國保健 產業(yè)的跨國公司，發(fā)揮中醫(yī)藥理論和產業(yè)優(yōu)勢對保健產業(yè)的促進作用。當前，在世界藥品和養(yǎng)生品領域正掀起一股?天然綠色浪潮?，特別是養(yǎng)生品，純天然、無污染最受世界市場歡迎，而取材于天然動植物的中藥養(yǎng)生品正好趕上這個潮流。 在這一潮流中，中國傳統(tǒng)養(yǎng)生保健文化開始得到世界的重視。在 20 世紀 90年代中期以前，中國養(yǎng)生品主要受到東南亞等國家的青睞，而今它開始吸引歐美市場的目光。以傳統(tǒng)中藥材制成的養(yǎng)生品如人參精、花旗參精、蜂王漿、花粉、銀杏葉浸膏等，太陽生科商業(yè)報告書 20 1995 年在美銷售額為 5 億美元， 1999 年超過 20 億美元。 人參及人參 花蕾產品孕育著巨大的市場商機 ① 人參經歷了任何藥物和養(yǎng)生品不曾經歷也不能取代的漫長歷史，早在兩千多年以前，人類就發(fā)現并利用人參強身健體、防治疾病了。中國最早的藥學典籍《神農本草經》稱，人參?主補五臟，安精神，定魂魄，止驚悸，除邪氣，明目，開心益智，久服輕身延年。?嗣后，在《名醫(yī)別錄》、《傷寒論》、《唐本草》、《本草綱目》等醫(yī)學經典中都有詳細記述。二十世紀以來，世界各國學者開始研究人參的藥理養(yǎng)生作用，經過廣泛的臨床應用，得出人參對人體的貢獻呈現獨特的?扶本固正?、?雙向調節(jié)?、?延年益壽?功能，現代科學對 人參在增強人體免疫功能、抗疲勞、抗衰老、抗腫瘤等方面的功效都有明確結論。 ② 世界上栽培人參的國家主要有中國、朝鮮、韓國、俄羅斯，中國人參藥用時間之早，栽培歷史之久，產量之多，質量之優(yōu)，為其他產參國所遠不能及，人參已經成為我國農業(yè)中重要的優(yōu)勢產業(yè)，原料來源豐富。 ③ 人參為百藥之王，功效神奇，自古以來，眾人皆知、無可置疑。而人參花蕾（也稱人參花序）為人參精華之所在，四至五年生長的人參如不遇冰雹、早霜、早凍、暴風雨、產種子，七十斤人參只能收成一兩花蕾，每年適宜采摘人參花蕾的日子只有十天左右。人參花蕾不僅富含人 參根全部成份，而人參根沒有的單體人參皂甙 — Rm7cd 惟獨在人參花蕾中含存，人參花蕾總皂甙比人參根皂甙高十幾倍，這正是人參花蕾彌足珍貴之處。因此，人參花蕾是一種非常難得的天然養(yǎng)生品資源。 ④ 人參的藥用價值和養(yǎng)生功效深入人心，但人參產業(yè)開發(fā)還遠未形成規(guī)模，國內尚無一家企業(yè)能夠對人參的栽植、加工過程進行深入研究以及對人參系列養(yǎng)