【文章內(nèi)容簡介】 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十一條?依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由 原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得 2 倍以上 5 倍以下的罰款；沒有違法所得的，處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。? （十 八 ）偽造《中藥品種保護證書》及有關(guān)證明文件進行生產(chǎn)、銷售 處罰種類：沒收、罰款 法律依據(jù)： 《中藥品種保護條例》第二十三條第一款?偽造《中藥品種保護證書》及有關(guān)證明文件進行生產(chǎn)、銷售的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價格三倍以下罰款。? （ 十 九 ）采取欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品 經(jīng)營許可 17 證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或藥品批準證明文件 處罰種類：吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制 劑許 可證》或撤銷藥品批準證明文件、罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條?違反本法規(guī)定，提供虛假 的 證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款 。? （二十）采取欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格 處罰種類：罰款、吊銷許可文件 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十五條?提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格， 5 年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴重的，處 1 萬元以上 3 萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。? （二十 一 ）醫(yī)療機構(gòu)在市場銷售配制的 制劑 處罰種類：沒收、罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十四條?醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。? 《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》第四十二條第二款?醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的，依照《藥品管理法》第八十四條的規(guī)定給予處罰。? （二十 二 ）擅自生產(chǎn)、經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素 18 處罰種類：沒收、罰款、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》 法律依據(jù)： 《反 興奮劑條例》第三十八條?違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任： （ 1）生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的； （ 2）藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定 渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的； （ 3）藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的。? （二十 三 ）疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不按規(guī)定銷售、購進第二類疫苗 處罰種類：沒收、罰款、吊銷疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營資格 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十三條?疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額２倍以上５倍以下的罰款； 有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。? （二十 四 ）未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑 處罰種類：沒收、罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》第四十九條?未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，按《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。? (二十五 ) 違反《中華人民共和國藥品管理法》十八、十九條規(guī) 19 定 處罰種類：警告、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十五條?藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責令改正，給 予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。? （二十 六 ）疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未按規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄 處罰種類：警告、責令停產(chǎn)停業(yè)、罰款、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十一條?疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的，分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。? （二十 七 ）藥品標識不符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十五條規(guī)定 處罰種類：警告、撤銷藥品批準證明文件 法律依據(jù)： 《中華人民 共和國藥品管理法》第八十六條?藥品標識不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應當按照假藥、劣藥論處的外，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件。? （二十八 ）藥品和制劑的包裝、標簽、說明書違反《藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定 處罰種類：警告、撤銷藥品批準證明文件 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十三條?藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品及醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，其包裝、標簽、說明書違反《藥品管理法》及本條例規(guī)定的，依照《藥品管理法》第八十六條 的規(guī)定給予處罰。? （二 十 九 ）藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告 處罰種類：警告、罰款、沒收、撤銷檢驗資格 20 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十七條?藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；不構(gòu)成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。? （ 三十）擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品 處罰種類：沒收、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十四條?違反《藥品管理法》第十三條的規(guī)定，擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰。? （三十 一 ）擅自委托或者接受委托配制制劑 處罰種類：沒收、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 法律依據(jù)： 《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》第五十一條?未經(jīng)批準擅自委托 或者接受委托配制制劑的，對委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰。? （三十二 ）使用假藥、劣藥 處罰種類：沒收、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十八條?醫(yī)療機構(gòu)使用假藥、劣藥的，依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。? （三十 三 ）擅自進行臨床試驗 處罰種類：警告、責令停產(chǎn)停業(yè)、罰款、吊銷藥物臨床試驗資格 21 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十九條?違反《藥品管理法》第二十九條的規(guī) 定，擅自進行臨床試驗的，對承擔藥物臨床試驗的機構(gòu)，依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰。? （三十 四 ）生產(chǎn)不符合標準規(guī)范的制劑、中藥飲片 處罰種類：沒收、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十一條?生產(chǎn)沒有國家藥品標準的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的；醫(yī)療機構(gòu)不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的，依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。 ? （三十 五 ）變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項未按規(guī)定辦理手續(xù) 處罰種類：警告、沒收、罰款、宣布《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可 證》 和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》無效 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十四條?藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》無 效； 仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給 予處罰。? 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 第三十三條?藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品的，按照《藥品管理法實施條例》第七十四條的規(guī)定予以處罰。? （三十 六 ）麻醉藥用原植物種植企業(yè)違反《麻醉藥品核精神藥品管理條例》第六十六條 處罰種類：警告、罰款、取消種植資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十六條?麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督 22 管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處 5 萬元以上10 萬元以 下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格： （ 1）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的 （ 2）未依照規(guī)定報告種植情況的； （ 3）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的。? （三十七 ）定點生產(chǎn)企業(yè)違反《麻醉藥品核精神藥品管理條例》第六十七條 處罰種類：警告、沒收、責令停產(chǎn)、罰款、取消定點生產(chǎn)資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十七條?定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產(chǎn)，并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產(chǎn)資格： （ 1）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的； （ 2）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的； （ 3）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的； （ 4）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的； （ 5）未依照規(guī)定銷毀麻 醉藥品和精神藥品的。? （三十八 ）定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品或違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥 處罰種類：警告、沒收、責令停業(yè)、罰款、取消定點批發(fā)資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十八條?定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；情節(jié)嚴重 的，取消其定點批發(fā)資格。? （三 十 九 ）定點批發(fā)企業(yè)違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條規(guī)定 處罰種類：警告、責令停業(yè)、罰款、取消定點批發(fā)資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條?定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格： 23 （ 1）未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的； （ 2）未保證供藥責任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應的； （ 3）未對 醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務的； （ 4）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的； （ 5）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的； （ 6）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的； （ 7）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。? （四十）違反規(guī)定儲存、銷售或銷毀第二類精神藥品 處罰種類：警告、沒收、責令停業(yè)、罰款、取消第二類精神藥品零售資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理 條例》第七十條?第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 5000 元以上 2 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。