重新藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書(編輯修改稿)
2025-01-20 19:25 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 個環(huán)節(jié)的重要管理工作，意識到 GSP 確實是加強企業(yè)管理及保證藥品質(zhì)量的唯一手段。 二、 設備設施 根據(jù) GSP 的要求，我店具有空調(diào)、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾、加濕器等設備設施， 并定期進行維護與保養(yǎng)， 只有良好的藥品陳列條件，才能有效地控制和保障 藥品質(zhì)量以達到陳列和養(yǎng)護的需求。 三、 購進驗收 藥品的購進管理是藥品經(jīng)營中質(zhì)量控制的第一關，也是確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，也是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)。在采購過程中，堅持“以質(zhì)量為前提，按需進貨”的原則，對首營企業(yè)、首營品種填寫審批表，并經(jīng)質(zhì)量負責人和經(jīng)理審核批準。對首營企業(yè)和首營品種的審核，可以確認供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保障能力，從而有效地防止不合格藥品進入流通領域。藥品經(jīng)營企業(yè)應當確保藥品質(zhì)量，是選擇藥品和供應單位的條件 ,購進藥品應當滿足人們預防、診斷、治療疾病的需要為目標，以市場需要為導向。進貨質(zhì)量管 理程序包括確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽；審核所購入藥品的合法性及質(zhì)量可靠性；對與藥店進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員進行合法資質(zhì)驗證，簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。 藥店計劃購進的首營品種應填寫“首營品種審批表”，并經(jīng)經(jīng)理審核批準，并向生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)索?。?印有企業(yè)印章“一證一照”（藥品許可證、營業(yè)執(zhí)照）復印件； 質(zhì)量報告書； 批準文件； 出廠檢驗報告書； 樣品；物價批文； 藥品小包裝、標簽、說明書； 認證證書。當出現(xiàn)未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)藥品；整件包裝中，無出廠檢驗合格證 的藥品；購自非法藥品市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的藥品，判定為不合格藥品。 藥品驗收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗收的核心依據(jù)，凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫質(zhì)量驗收記錄，記錄內(nèi)容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、驗收日期、生產(chǎn)企業(yè)、注冊商標、批準文號、有效期、單位、數(shù)量、單價、供貨企業(yè)、外觀質(zhì)量、驗收結論，并由相關人員簽字蓋章。 四、 陳列 做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用藥、易串味與一般藥品分開擺放，能夠按藥品的劑型要求條件擺放。 根據(jù)藥品的陳列特性要求，藥店具有加濕器、空調(diào)等，通過控制調(diào)節(jié)藥品的陳列條件，對藥 品陳列的質(zhì)量進行定期檢查，以達到有效防止藥品質(zhì)量變異，確保陳列藥品質(zhì)量的目的。 六、銷售與服務 為加強藥品銷售與服務，營業(yè)員對藥品數(shù)量進行認真復核，在核對數(shù)量的同時還要檢查藥品的質(zhì)量。銷售藥品時，能夠嚴格遵守有關藥品銷售的法律、法規(guī)和制度。營業(yè)員能夠正確介紹藥品性能、用途、禁忌等，做到不夸大、不誤導。對處方藥的銷售必須由質(zhì)量負責人審核無誤后方可售出。藥店自成立以來，在食品藥品監(jiān)督管理局的領導、監(jiān)督幫助下，藥店員工認真學習 GSP 條款，規(guī)范經(jīng)營活動，嚴格要求自己，努力工作，使藥店依據(jù) GSP 規(guī)范經(jīng)營，更好 地為廣大人民群眾的健康服務。 藥品零售企業(yè)是直接為消費者服務的窗口， 通過第次GSP 認證以來，我藥店更加清醒地認識到， 把好服務質(zhì)量與藥品質(zhì)量是關系到廣大人民群眾的健康，最大限度地滿足顧客的用藥需求，更好地為顧客服務。 我店按照 GSP條款已準備就緒，敬請市局予以認證為盼。 阜新 大藥房 2021年 1 月 30 日 企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人情況表 序號 姓名 職務 學歷 所學專業(yè) 是否為 執(zhí)業(yè)藥師 技術職稱 備注 1 經(jīng)理 高中 否 2 質(zhì)管員 中專 藥劑士 否 藥劑士 . 附：學歷、職稱、個人簡歷、身份證 藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表 序號 姓名 職務 學歷 所學專業(yè) 是否為 執(zhí)業(yè)
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