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正文內(nèi)容

gmp藥品生產(chǎn)物料管理(編輯修改稿)

2025-01-20 16:46 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 miproducts)、成品( finished products)。有些制藥企業(yè)購買藥物的中間體和半成品,也可以視為“原料”。生產(chǎn)過程中的揮發(fā)性液體,過濾用助劑等也可歸入“原料”之類,在對物料的控制上大致可分為上述幾類。 (一)物料管理文件 我國 GMP( 1998 年修訂)第三十八條規(guī)定:“藥品生產(chǎn)所用物料購入、儲存、發(fā)放、使用等應(yīng)制訂管理制度?!北竟靖鶕?jù)《規(guī)范》要求,結(jié)合公司實際制訂了物料管理標(biāo)準(zhǔn)文件 22 個, 對物料采購入庫、貯存、發(fā)放、使用等全過程都作了詳細(xì)規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn)文件目錄如下: 序號 文件名稱 編號 1 2 3 4 5 6 7 物料管理系統(tǒng) 原輔料及包裝材料供貨商質(zhì)量審計與合同 物料采購供應(yīng)管理制度 物料進(jìn)廠編碼規(guī)定 物料貯存管理規(guī)程 倉庫定置管理制度 物料貯存狀態(tài)標(biāo)記管理 MS05001R00 MS05002R00 MS05003R00 MS05004R00 MS05005R00 MS05006R00 MS05007R00 深圳 培訓(xùn)網(wǎng) 8 9 10 11
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