【文章內(nèi)容簡介】 整頓、吊銷相應(yīng)的許可證 法律依據(jù)： 《易制毒化學品管理條例》第四十條 、 經(jīng) 營、購買、運輸或者進口、出口易制毒化學品的單位或者個人拒不接受有關(guān)行政主管部門監(jiān)督檢查 處罰種類：對直接負責的主管人員以及其他直接責任人員：警告、罰款；對單位：罰款 法律依據(jù)： 《易制毒化學品管理條例》第四十二條 具虛假的疫苗檢驗報告 處罰種類：警告、沒收違法所得、罰款、撤銷檢驗資格 法律依據(jù)： （ 1）《藥品管理法》第八十七條 （ 2）《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第六十條 、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄 處罰種類：警告、責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、罰款、吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品 經(jīng) 營許可證 法律依據(jù)： （ 1）《藥品管理法》第七十九條、第八十五條 （ 2）《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第六十一條 、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標明“免費”字 樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第六十二條 、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗 經(jīng) 營資格的單位或者個人購進第二類疫苗 處罰種類：沒收違法銷售的疫苗、沒收違法所得、罰款、吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗 經(jīng) 營資格 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第六十三條 、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗 處罰種類：警告、責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、罰款、吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗 經(jīng) 營資格 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第六十四條 經(jīng) 營資格的單位或者個人 經(jīng) 營疫苗 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品、沒收違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《藥品管理法》第七十三條 （ 2）《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第六十八條 ，拒絕進行與藥品有關(guān)的現(xiàn)場檢查，或者被檢查時不如實反映情況和提供必要資料 處罰種類：罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國放射性污染防治法》第四十九條 ，生 產(chǎn)、銷售、使用、轉(zhuǎn)讓、進口、貯存與藥品有關(guān)的放射性同位素和射線裝置以及裝備有放射性同位素的儀表 處罰種類：責令停產(chǎn)、停業(yè)或者吊銷許可證、沒收違法所得、罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國放射性污染防治法》第五十三條 、標志、中文警示說明；不按照規(guī)定建立健全安全保衛(wèi)制度和制定事故應(yīng)急計劃或者應(yīng)急措施；不按照規(guī)定報告放射源丟失、被盜情況或者放射性污染事故 處罰種類：責令停產(chǎn)停業(yè)、罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國放射性污染防治法》第五十五條 無藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品 經(jīng) 營企業(yè)許可證和醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員、診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所；在非法藥品市場或其它集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品；將處方藥銷售給非處方藥 經(jīng) 營單位；銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條 經(jīng) 營企業(yè)違反藥品流通監(jiān)督管理辦法的規(guī)定 經(jīng) 營藥品，偽造藥品購銷或購進記錄；與無藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品 經(jīng) 營企業(yè)許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位或個人以及城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人 員、個體診所進行違反規(guī)定的藥品購銷活動；參與非法藥品市場或其它集貿(mào)市場交易或向其提供藥品；沒有憑醫(yī)生處方向消費者出售處方藥 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十條 經(jīng) 營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員違反藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定采購藥品；向無藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品 經(jīng) 營企業(yè)許可證的單位和個人采購藥品；從非法藥品市場采購藥品；采購醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑；向藥品 經(jīng) 營者采購超范圍 經(jīng) 營的藥品 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十一條 產(chǎn)、 經(jīng) 營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品未及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告或者對發(fā)現(xiàn)的假劣藥作退換貨處理 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十三條 銷進口藥品在進口藥品注冊證、檢驗報告書復(fù)印件上未按規(guī)定加蓋供貨單位公章的以及未按規(guī)定索取進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十六條 、藥品 經(jīng) 營企業(yè)許可證或無醫(yī)療 機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位或個人以償還債務(wù)、貨款的方式為其無證 經(jīng) 營提供藥品 經(jīng) 營企業(yè)向無藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品 經(jīng) 營企業(yè)許可證或無醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位以償還債務(wù)、貨款的方式為其無證 經(jīng) 營提供藥品 ，或者銷售中藥飲片和國家禁止在中藥材專業(yè)市場銷售的中藥材 ，從事藥品購銷活動 經(jīng) 營性銷售 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條、第八條、第十一條、第十四條、第十八條、第十九條、第二十條、第二十七條、第三十條、第三十二條、第四十七條 、 經(jīng) 營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)對質(zhì)量可疑藥品作銷售或退、換貨處理，造成藥品監(jiān)督管理部門無法追查 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十三條 （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十七條 經(jīng) 營企業(yè)名稱變更沒有上報備案；麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自用麻黃素沒有辦理購用證明；購銷麻黃素活動中使用現(xiàn)金；沒有及時按要求上報有關(guān)麻黃素生產(chǎn) 經(jīng) 營 統(tǒng)計數(shù)據(jù)；醫(yī)療單位不按規(guī)定使用麻黃素單方制劑；麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自營出口麻黃素時沒有及時將有關(guān)材料報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案；沒有在購用證明（含出口購用證明）有效期滿后十五日內(nèi)將購用證明（含出口購用證明）退回 原 發(fā)證單位 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《麻黃素管理辦法》（試行）第三十六條 ；麻黃素生產(chǎn)企業(yè)不憑內(nèi)、外銷購用證明銷售麻黃素；麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自行銷售給麻黃素使用單位；麻黃素單方制劑生產(chǎn) 經(jīng) 營企業(yè)不按規(guī)定銷售；購用麻黃素的單位自行銷售或相互 調(diào)劑；麻黃素出口企業(yè)擅自出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷；轉(zhuǎn)讓麻黃素購用證明和出口購用證明者 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《麻黃素管理辦法》（試行）第三十七條 經(jīng) 營企業(yè)和使用單位因管理不善，使麻黃素直接流入非法渠道 處罰種類：罰款 法律依據(jù)： 《麻黃素管理辦法》（試行）第三十八條 經(jīng) 批準從事麻黃素生產(chǎn) 經(jīng) 營活動或未 經(jīng) 批準以技術(shù)轉(zhuǎn)讓、聯(lián)營、設(shè)分廠、委托加工和兼并等 原 因異地從事麻黃素生產(chǎn) 經(jīng) 營活動 處罰種類：罰款 法律依據(jù)： 《麻黃素管理辦法》（試行）第三十九條 藥品生產(chǎn)許可證登記事項變更；藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商委托在中國境內(nèi)加工藥品，未按照規(guī)定進行備案；藥品生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人發(fā)生變更，未按照規(guī)定報告；藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化，未按照規(guī)定進行備案；藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未按照規(guī)定報告；藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查時，隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒不提供相關(guān)材料 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十六條 處罰種類：罰款 法律依據(jù)： 《湖南省醫(yī) 療機構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》第二十三條 ，或者對直接接觸藥品的人員不按規(guī)定組織健康檢查 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《湖南省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》第二十四條 經(jīng) 營藥品或者變相 經(jīng) 營藥品 處罰種類：罰款 法律依據(jù)： 《湖南省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》第二十五條 、改建廠房未 經(jīng) 批準擅自生產(chǎn)；偽造他人廠名、廠址、產(chǎn)品批號；偽造或冒用醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，擅自增加無菌器械型號、規(guī)格 處罰種類：責令停止 生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得、罰款、吊銷其醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 法律依據(jù)： （ 1）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條 （ 2）《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第二十九條 處罰種類：責令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條 （ 2）《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十條 原 始記錄及購銷票據(jù)；無菌器械的生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)無菌器 械 、 經(jīng) 營企業(yè)將有效證件出租、出借給他人使用 經(jīng) 營企業(yè) 經(jīng) 營不合格無菌器械 、變造無菌器械采購、使用后銷毀記錄 、 經(jīng) 營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十七條 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督 管理辦法 (暫行 )》第三十八條 經(jīng) 營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十九條 、 經(jīng) 營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，不按規(guī)定報告，擅自處理 、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝，不按規(guī)定處理 營或使用小包裝已破損、標識不清的無菌器械 ，不按規(guī)定報告 處罰種類：警告 法律依據(jù)： 《一次性使用無菌醫(yī)療器 械監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十條 ，未在發(fā)生變化之日起 30日內(nèi)報所在地省食品藥品監(jiān)督管理部門備案 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》第五十二條 經(jīng) 營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員 處罰種類：罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械 經(jīng) 營企業(yè)許可證管理辦法》第三十三條 經(jīng) 營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址 處罰種類：通報批評、罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械 經(jīng) 營企業(yè)許可證管理辦法》第三十四條 經(jīng) 營企業(yè)擅自擴大 經(jīng) 營范圍、降低 經(jīng) 營條件 處罰種類：通報批評、罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械 經(jīng) 營企業(yè)許可證管理辦法》第三十五條 198。、賄賂等不正當手段取得醫(yī)療器械 經(jīng) 營企業(yè)許可證 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械 經(jīng) 營企業(yè)許可證管理辦法》第三十七條 經(jīng) 營企業(yè)涂改、倒賣、出租、出借醫(yī)療器械 經(jīng) 營企業(yè)許可證或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械 經(jīng) 營企業(yè)許可證；醫(yī)療器械 經(jīng) 營企業(yè)超越醫(yī)療器械 經(jīng) 營企業(yè)許可證列明的 經(jīng) 營范圍開展 經(jīng) 營活動；醫(yī)療器械 經(jīng) 營企業(yè)在監(jiān)督檢查中隱瞞 有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其 經(jīng) 營情況的真實材料 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械 經(jīng) 營企業(yè)許可證管理辦法》第三十八條 處罰種類：警告 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十五條 198。、賄賂等不正當手段取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 處罰種類：罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十五條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證變更手續(xù) ，擅自降低生產(chǎn)條件 經(jīng) 許可的生產(chǎn)場地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械 ，未提前書面告知所在地省、自治 區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門即恢復(fù)生產(chǎn) （食品）藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十七條 12醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)通過質(zhì)量體系考核后，不按規(guī)定進行自查、不按質(zhì)量體系要求組織生產(chǎn) 處罰種類：警告 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》第十條 經(jīng) 注冊審查、備案的說明書的內(nèi)容 、包裝標識與 經(jīng) 注冊審查、備案的說明書內(nèi)容相違背，或者違反本規(guī)定其他要求 、標簽和包裝標識 處罰種類：警告 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》第二十條 、倒賣、出租、出借醫(yī)療器械注冊證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械注冊證書 處罰種類：罰款 法律依據(jù)： （ 1）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第四十七條 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第四十九條 品包裝材料檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告書 處罰種類：警告、罰款、取消藥品包裝材料檢驗機構(gòu)資格 法律依據(jù)： 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十六條 處罰種類：罰款 法律依據(jù)： 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條 、 經(jīng) 營企業(yè)和除醫(yī)療機構(gòu)外的藥品使用單位無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作；未按要求報告藥品不良反應(yīng)；發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報；未按要求修訂藥品說明書；隱瞞藥品不良反應(yīng)資料 處罰種類：通報批評、警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第二十七條 經(jīng) 審查批準的保健食品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳 處罰種類：警告 法律依據(jù)： 《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》第十八條 處罰種類：警告 法律依據(jù)： 《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》第十九條 ，有弄虛作假行為 處罰種類：警告 法律依據(jù)：