【文章內(nèi)容簡介】 填寫《違法藥品廣告移送通知書》，連同違法藥品廣告樣件等材料，移送同級廣告監(jiān)督管理機關查處；屬于異地發(fā)布篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容的，發(fā)布地藥品廣告審查機關還應當向原審批的藥品廣告審查機關提出依照《藥品管理法》第九十二條、本辦法第二十條撤銷藥 品廣告批準文號的建議。 16 （十三 ） 食品抽樣檢驗 法律依據(jù)： 《中華人民共和國 食品安全 法 》 第六十條 “ 食品安全監(jiān)督管理部門對食品不得實施免檢。 縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應當對食品進行定期或者不定期的抽樣檢驗。進行抽樣檢驗，應當購買抽取的樣品，不收取檢驗費和其他任何費用。縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法工作中需要對食品進行檢驗的，應當委托符合本法規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)進行，并支付相關費用。對檢驗結(jié)論有異議的，可以依法進行復檢。 ” （十四 ） 對 食品生產(chǎn)經(jīng)營者進行監(jiān)督 檢查 法律依據(jù)： 《中華人民共和國食品安全法》 第 七十八條 “ 縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者進行監(jiān)督檢查，應當記錄監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果。監(jiān)督檢查記錄經(jīng)監(jiān)督檢查人員和食品生產(chǎn)經(jīng)營者簽字后歸檔。 ” （ 十五） 對餐飲服務提供者使用集中消毒餐飲具情況的監(jiān)督檢查 法律依據(jù)： 《中華人民共和國食品安全法》 第四十四條 “ 餐飲服務提供者使用集中消毒餐飲具的，應當查驗餐飲具集中消毒服務經(jīng)營者的營業(yè)執(zhí)照、餐飲具集中消毒衛(wèi)生監(jiān)督合格證和產(chǎn)品消毒合格證明，并留存其復印件。對未能提供營業(yè)執(zhí)照 、餐飲具集中消毒衛(wèi)生監(jiān)督合格證或者未能出具產(chǎn)品消毒合格證明的集中消毒餐飲具，餐飲服務提供者不得使用。 食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強對餐飲服務提供者使用集中消毒餐飲具情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不按照本辦法規(guī)定使用集中消毒餐飲具的，應當依法查處，并及時通報衛(wèi)生行政部門，由衛(wèi)生行政部門對提供不合格集中消毒餐飲具的餐飲具集中消毒服務經(jīng)營者依法進行處理。 ” （十六 ） 對醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用情況進行監(jiān)督檢查 17 法律依據(jù)： 《浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》 第三十六條 “ 食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門應當按照法 律、法規(guī)和本辦法規(guī)定，對醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用情況進行監(jiān)督檢查；對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題需要其他部門處理的，應當及時移送。食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門應當相互配合，形成聯(lián)合檢查機制。 監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果應當形成書面記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。監(jiān)督檢查活動不得妨礙醫(yī)療機構(gòu)正常診療，不得索取或者收受被檢查單位的財物，不得謀取其他利益。 ” （十七 ） 對 化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督 法律依據(jù)： 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 第三條 “ 國家實行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督制度。國務院 衛(wèi)生行政部門 主管全國化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作，縣以上 地方各級人民政府 的衛(wèi)生行政部門主管本轄區(qū)內(nèi)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作。 ” 第十七條 “ 各級衛(wèi)生行政部門行使化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責，并指定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)，負責本轄區(qū)內(nèi)化妝品的監(jiān)督檢驗工作。 ” （十八 ） 化妝品抽檢樣品 法律依據(jù)： 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 第二十一條 “ 化妝品 衛(wèi)生監(jiān)督員有權按照國家規(guī)定向生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位抽檢樣品，索取與衛(wèi)生監(jiān)督有關的安全性資料，任何單位不得拒絕、隱瞞和提供假材料。 ” （十九 ） 對 化妝品生產(chǎn)企業(yè) 的 定期和不定期檢查 法律依據(jù)： 《 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則 》 第二十八條 “ 地市以上衛(wèi)生行政部門對已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各 1 次；審查發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》當年和復核年度各減少 1 次。 具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。定期檢查和不定期檢查結(jié)果逐級上報上 一級衛(wèi)生行 政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)，并抄送企業(yè)主管部門。 ” （二十） 對保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測及管理 法律依據(jù)： 《保健食品管理辦法》 第二十六條 “ 根據(jù)《食品衛(wèi)生 18 法》以及衛(wèi)生部有關規(guī)章和標準，各級衛(wèi)生行政部門應加強對保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測及管理。衛(wèi)生部對已經(jīng)批準生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會公布抽查結(jié)果。 ” 三、行政處罰（共 172 項） （一）未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品 處罰種類：沒收、罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條“未取得《 藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任?！? （二）擅自在城鄉(xiāng)集市設點銷售藥品或設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍 處罰種類：沒收、罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十五條“未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的 藥品范圍的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。” （三）個人診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種 處罰種類：沒收、罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十七條“個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰?！? 19 《中華人民共和國藥品管理法 》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得 ，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 ” （四）生產(chǎn)、銷售假藥 處罰種類：沒收、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥 品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任?！? （五）生產(chǎn)、銷售劣藥 處罰種類：沒收、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任?！? （六）不具有疫苗經(jīng)營資格經(jīng)營疫苗 處罰種類：沒收、罰款 20 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十八條“不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。 《中華人民共和國藥品管理法 》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下 同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 ” （七）生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品 處罰種類：取消定點生產(chǎn)、批發(fā)資格或第二類精神藥品零售資格、沒收、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十八條“定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照 藥品管理法的有關規(guī)定予以處罰?！? （八）醫(yī)療機構(gòu)配制假劣制劑 處罰種類：沒收、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 法律依據(jù)： 《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》第四十條“醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，違反《藥品管理法》第四十八條、第四十九條規(guī)定的，分別依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。 未按省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的，屬于《藥品管理法》第四十九條第三款第六項其他不符 21 合藥品標準規(guī)定的情形，依照 《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。” （九）為假劣藥品提供運輸、保管、倉儲 處罰種類：沒收、罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十七條“知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任?！? （十）未按規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 處罰種類：警告、責令停產(chǎn)停業(yè)、罰款、吊銷《藥品生產(chǎn)許 可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和臨床試驗資格 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十四條第一項 藥 品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰： （ 1）藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的； （十一）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證，仍進行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的 處罰種類：警告、責令停產(chǎn)停業(yè)、罰款、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、 22 《藥品經(jīng)營許可證》 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰： （ 1）開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證，仍進行藥品生產(chǎn)的； （ 2）開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證，仍進行藥品經(jīng)營的。 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二項“藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰： （ 2）開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在《藥品管理法實施條例 》第六條規(guī)定的時間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證，仍進行生產(chǎn)的。 （十二）從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品 處罰種類：沒收、罰款、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十條“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié) 嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。” （十三）擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 處罰種類：沒收、罰款、吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書 法律依據(jù)： 23 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十六條“未經(jīng)批準，醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的，依照《藥品管理法》第八十條的規(guī)定給予處罰?！? 《中華人民共和國藥品管理法》 第八十條 “ 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法 購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。 ” （十四）進口藥品未登記備案 處罰種類：警告、撤銷進口藥品注冊證書 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十一條“進口已獲得藥品進口注冊證書的藥品，未按照本法規(guī)定向允許藥品進口的口岸