【文章內(nèi)容簡介】 、適宜性進行確認，對長期有效的應列入本公司有效版本文件目錄。 軟件 計量檢測體系使用的計算機軟件，包括計量管理軟件、測量設(shè)備 使用的軟件和能源 與經(jīng)營管理自動測量系統(tǒng)或監(jiān)視系統(tǒng)使用的軟件，無論是自己開發(fā)的、請外單位開發(fā)的、還是購置的成品軟件包或固化的軟件包都應識別、確認和受控。 在用的軟件由理化計量中心定期計量確認，簽發(fā)確認合格標識才能使用 。其中外購的成品和固化軟件可以只進行投入使用前的驗證。 軟件修改后必須經(jīng)理化計量中心再次確認 并簽發(fā)確認合格標識才能使用。 軟件的測試和確認包括病毒檢查，用戶算法程序檢查，或必要時為達到要求的測量結(jié)果而做的組合。 除固化軟件外，都應通過復制件進行存檔、非現(xiàn)場保存或其他保護程序的手段，保證其可獲 J /XHXCG 安徽合肥 計量管理手冊 版本號： 第 章 信息資源 得和必要的追溯性。 記錄 記錄的分類 計量檢測體系運行所需信息的記錄包括管理性記錄＝計量確認記錄、測量過程記錄，分別如下： a) 管理職責方面的記錄，如：質(zhì)量目標記錄、 管理評審記錄、文件受控記錄等； b) 體系改進方面的記錄，如：內(nèi)部審核記錄、顧客滿意度記錄、監(jiān)視記錄、糾正措施與預防措施記錄、考核監(jiān)督記錄、不合格控制記錄等； c) 資源管理方面的記錄，如：人員教育培訓與資格確認記錄、測量設(shè)備管理與維修記錄、計量檢測環(huán)境符合性記錄等； d) 計量確認方面的記錄，如： 計量確認方面的記錄，如：校準記錄、計量確認結(jié)果記錄、測量設(shè)備維修記錄、確認鬧部隔記錄、校準結(jié)果不確定度和溯源性記錄、測量設(shè)備使用限制記錄、環(huán)境條件和必要的修正說明記錄、執(zhí)行計量確認的人員和日期記錄、校準證書及相關(guān)校準程序的唯一性記 錄等； e) 測量過程方面的記錄，如：實施的測量過程的完整表達（人、料、法、環(huán)、測等）、測量過程控制數(shù)據(jù)、測量過程控制數(shù)據(jù)的應用記錄、測量過程控制活動的日期、有關(guān)驗證文件和負責提供記錄信息的人員標識記錄等。 記錄格式的設(shè)計和審批 各作用計量檢測體系記錄的部門設(shè)計本部門所用記錄的格式，經(jīng)本部門領(lǐng)導審批后，測量設(shè) 備確認與計量管理記錄由理化計量中心負責編號，測量過程實現(xiàn)結(jié)果記錄由質(zhì)量管理部門負責編號，并納入受控目錄。 記錄的形成、修改、出具、刪除和管理 質(zhì)量管理部門編制計量檢測體系質(zhì) 量記錄管理程序，對記錄的形成、修改、出具、刪除、標識、儲存、檢索和管理給以規(guī)定。 記錄中作用的計量單位必須是法定計量單位。 標識 標識的類別 計量檢測體系使用的標識包括測量設(shè)備管理標識、測量設(shè)備受控狀態(tài)標識、測量過程標識和技術(shù)程序的標識等。具體如下： a) 測量設(shè)備管理標識，如：區(qū)別測量設(shè)備是否用于計量檢測體系的標識、測量設(shè)備管理編號和管理類別的標識等。 b) 測量設(shè)備受控狀態(tài)標識，如：計量校準狀態(tài)標識、計量確認標識、限制使用在特定過程、特定區(qū)域、特定環(huán)境的測量設(shè)備標識和不合格狀態(tài)的標識等 。 c) 測量過程標識，如：特殊測量過程的標識、測量過程受控或不合格的標識等。 d) 技術(shù)程序的標識，如校準、確認、檢驗、化驗、試驗和過程監(jiān)視使用的有效版本技術(shù)文件的標識、質(zhì)量記錄的表示和校準證書、檢測結(jié)果證明的標識等。 理化計量中心對計量檢測體系使用的標識實行歸口管理，由該部門制定計量檢測體系標 識管理程序，對標識的選用、印制、簽發(fā)、維護和管理進行進一步規(guī)定。 5 相關(guān)文件 J/《計量檢測體系文件管理程序》 J/《計量檢測軟件管理程序》 J/《計量體系質(zhì)量記錄管理程序》 J/《計量檢測體系標識管理程序》 J /XHXCG 安徽合肥 計量管理手冊 版本號： 第 章 物資資源 1 適用范圍 本章適用于公司計量檢測體系物資資源的提供和管理，確保計量檢測體系物資資源滿足要求。物資資源包括測量設(shè)備和計量檢測環(huán)境條件。 2 計量檢測體系物資資源管理過程 過程的輸入是：計量檢測體系對測量設(shè)備和環(huán)境條件的要求。 過程的輸出是：滿足規(guī)定要求的并且受控的測量設(shè)備和計量檢測 環(huán)境。 過程的活動有：測量設(shè)備的配備策劃；測量設(shè)備的購置；測量設(shè)備的儲存與搬運； 測量設(shè)備的校準與計量確認；測量設(shè)備的使用與維護；測量設(shè)備的管理；不合格測量設(shè)備的處置； 計量檢測環(huán)境條件的識別；提供與監(jiān)控、不合格環(huán)境條件對計量檢測結(jié)果的修正。 3 職責 理化計量中心歸口管理測量設(shè)備和計量檢測環(huán)境的控制，負責測量設(shè)備的計量校準 /檢定、調(diào)修、計量確認、不合格處置和計量檢測軟件的歸口管理。 技術(shù)中心負責識別對技改測量設(shè)備的需求，對構(gòu)成固定資產(chǎn)的大型測量設(shè)備進行策劃。 企劃部負責大型測量設(shè)備添置 立 項的管理，最高管理者負責項目的審批。 物資供一個部門負責測量設(shè)備的采購。 各部門負責本部門測量設(shè)備和計量檢測環(huán)境的宣，并負責根據(jù)本部門對測量設(shè)備的需求提出申請，配合理化計量中心做好本部門測量設(shè)備的計量確認。 4 物資資源管理過程控制要求 測量設(shè)備 測量設(shè)備的策劃 測量設(shè)備的采購由使用部門申報計劃，理化計量中心會審，物資供應部門統(tǒng)一報公司領(lǐng)導批準后進行購買。 新產(chǎn)品、新的生產(chǎn)線所需測量設(shè)備由技術(shù)中心在產(chǎn)品開以或工藝設(shè)計時進行策劃 為使計量檢測 體系配備的測量設(shè)備滿足規(guī)定的要求，對于重要或典型的測量，技術(shù)中心在策劃進應進行 測量不確定度分析。 在策劃購買高精密大型測量設(shè)備關(guān)，設(shè)備使用部門在與供方簽定技術(shù)協(xié)議進，除明確 要求滿足出廠技術(shù)精度指標外，還應要求代言提供配套標準裝置的溯源校準證書與測量過程不確定度定分析報告。 測量設(shè)備的控制 理化計量中心負責識別用于計量檢測體系的測量設(shè)備及其重要度管理類別，并納入受控管理。 理化計量中心負責測量設(shè)備的梯次和計量確認，出具測量設(shè)備校準狀態(tài)和 /或確認狀態(tài)的標識。 理化計量中心制定測量設(shè)備的管理程序，規(guī)定測量設(shè)備的接收、搬運、儲存、發(fā)放、使用、封存、啟封、 轉(zhuǎn)移、管理類別更改、調(diào)修、報廢和不合格處理。 測量設(shè)備被確認用于某些特定的測量過程，而不被確認用于其他測量過程時，應有明顯的標識。 計量檢測環(huán)境 計量檢測環(huán)境控制范圍 從事計量校準、計量檢定、精密測試、理化試驗等的場所屬于計量檢測環(huán)境控制的范圍。 鵒計量檢測活動的部門應利祿、控制和記錄影響測量的環(huán)境條件、偏離規(guī)定條件時，應修正測量結(jié)果并予以記錄。 J /XHXCG 安徽合肥 計量管理手冊 版本號： 第 章 物資資源 影響測量結(jié)果的環(huán)境條件包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動、塵埃、清潔度、電磁干擾和其他因素。這些影響通常來源于檢測標準、校準規(guī)范、檢定規(guī)程和測量設(shè)備使用說明書等。 理化計量中心制定計量檢測體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件控制管理程序，對環(huán)境條件控制進行監(jiān)督管理。 5 相關(guān)文件 J/《測量設(shè)備管理程序》 J/《計量檢測環(huán)境條件管理程序》 J /XHXCG 安徽合肥 計量管理手冊 版本號： 第 章 外部供方 1 適用范圍 本章適用于公司計量檢測體系外部供方的評介、先擇和管理，確保為公司計算體測體系提供的測量設(shè)備產(chǎn)品、計量校準服務和計量檢測服務符合本體系的要求。 2 計量檢測體系外部供方管理過程 過程的輸入是：計量檢測體系對外部供方的需求。 過程的輸出是：滿足規(guī)定要求的外購測量設(shè)備和外來計量檢測 服務。 過程的活動有：識別對供方的要求；外部供方信息搜集；合格供方評審；實施采購和外來服務；采購和外來服務質(zhì)量難對立外部供方名錄和檔案；對合格供方動態(tài)管理。 3 職責 理化計量中心負責組織計量檢測體系 供方評價，對供方產(chǎn)品（測量設(shè)備和服務）進行驗證。 物資供應部門建立外部代言名錄和檔案，對合格代言進行動態(tài)管理。 對外部供方有需求的部門，包括采購部門、理化計量中心和檢測部門識別對供方的需求，進行外 部供方信息搜 集 參加合格供方評審，實施采購和外來服務。 4 外部供方管理過程控制要求 外部供 方的范圍 提供測量設(shè)備的供應商。 委托或依法對測量設(shè)備進行校準或檢定的外部實驗室（含政府建立的法定計量檢定機槍） 分包或委托開展檢測或試驗任務的實驗室。 對外部供方有需求的部門，識別對供方的需求，收集供方目錄及信息，采取相應的評價方法對外部供方進行評價，確保其滿足要求，并保存評價記錄，建立合格供方目錄。 外部供方的控制 外購測量設(shè)備入庫前，必須經(jīng)理化計量中心進行計量確認，經(jīng)確認合格后，方能辦理入庫手續(xù)，經(jīng)確認不合格或不符合規(guī)定的應進行退貨或換貨。 測量設(shè)備的采購由使用部門申報計劃，理化計量中心會審，物資供應部門統(tǒng)一報公司體育場批準后進行購買。 所有產(chǎn)品供方應具有國家頒發(fā)的生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品有“ CMC”標記 、合格證、技術(shù)資料、作用說明書等，檢驗用標準物質(zhì)應有國家標準物質(zhì)的批準號，制造許可證，對公司開展計量檢測或校準的服務單位為政府法定計量檢測機構(gòu)或授權(quán)技術(shù)機構(gòu)單位。 5 相關(guān)文件 J/《計量檢測外部供方管理程序》 J/《不合格測量設(shè)備管理程序》 J /XHXCG 安徽合肥 計量管理手冊 版本號： 第 章 計量確認 1 適應范圍 為確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求必須設(shè)備并實施計量確認。本章 適用于公司所有測量設(shè)備的計量確認實施和管理。 2 計量確認管理過程 過程的輸入是：測量過程對測量設(shè)備的計量要求和測量設(shè)備的計量特性。 過程的輸出是：測量設(shè)備的計量確認狀態(tài)。 過程的活動有：識別計量確認的需求；測量設(shè)備的校準；計量要求的導出；測量設(shè)備滿足要求的驗證；計量確認間隔的確定和調(diào)整；測量設(shè)備的調(diào)整 /維修；測量設(shè)備調(diào)整（ 封緘）控制；計量確認狀態(tài)標識；計量確認記錄等。 3 職責 技術(shù)中心識別顧客要求并轉(zhuǎn)化為測量要求，使測量要求文件化。 測量部門 將測量要求轉(zhuǎn)化為計量要求并文件化 理化計量中心開展計量校準 /檢定、計量驗證，并完成計量確認工作 。 理化計量中心歸口管理計量確認間隔、計量確認標識、測量設(shè)備封緘、計量確認記錄。 各部門對本部門的測量設(shè)備進行管理，配合理化計量中心執(zhí)行計量確認，在規(guī)定的計量確認 間隔有效期內(nèi)使用測量設(shè)備。 4 計量確認過程控制要求 計量確認 技術(shù)中心將顧客要求、法律法 規(guī)要求和本公司生產(chǎn)與管理要求轉(zhuǎn)化為測量要求，使其量化并反映在圖紙、工藝和 /或技術(shù)規(guī)范上。 測量部門將測量要求轉(zhuǎn)化為對測量設(shè)備的計量特性的要求（通常這種要求在工藝、技術(shù)文件、檢驗規(guī)范、試驗標準、檢定規(guī)程和校準規(guī)范中已有規(guī)定）。理化計量中心根據(jù)計量要求對測量設(shè)備的管理重要度劃分計量管理類別。 測量設(shè)備的計量特性主要有：測量范圍；偏移；重復性 ；穩(wěn)定性；滯后；漂移；影響量；分辨力；誤差；死區(qū)等 理化計量中心依據(jù)計量檢定 fwtk/計量校準遠東執(zhí)行計量檢定 /校準，合格的測量設(shè)備再與測量過程 對測量設(shè)備的計量要求相比較，符合要求的簽發(fā)計量確認合格標識。對于經(jīng)過計量校準 /檢定不符合檢定規(guī)程 /校準規(guī)范要求，但卻滿足測量要求的測量設(shè)備可以簽發(fā)“有限制要求或特殊要求”的計量確認合格標識（限用合格證） 當使用公司最高計量標準器進行計量校準 /檢定時，理化計量中心應進行測量不確定度分析。 利用外部供方開展計量校準 /檢定活動，按本手冊第 章進行。 計量確認間隔 理化計量中心制定、確認或改變計量確認間隔的程序文件，規(guī)定計量確認間隔的確定或改變 的職責和方法。 計 量確認間隔應經(jīng)評審，理化計量中心發(fā)布確認間隔明細表。必要時計量確認間隔可以進行調(diào)整，各部門必須嚴格按規(guī)定的確認間隔有效期內(nèi)使用測量設(shè)備。 測量設(shè)備的計量的計量確認間隔的初次確定可以利用以前確認的歷史數(shù)據(jù)、同行業(yè)的經(jīng)驗、先得的知識和技術(shù)。 發(fā)現(xiàn)或懷疑測量設(shè)備不合格時，應安排臨時的計量確認，以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量的要求。 測量設(shè)備調(diào)整的控制