【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 2）對(duì)涉及管理體系各要素的檢測(cè)工作全過(guò)程，從樣品、儀器設(shè)備、環(huán)境、人員、檢驗(yàn)方法、輔助材料到記錄、報(bào)告是否符合《質(zhì)量手冊(cè)》、程序、制度和規(guī)范的規(guī)定，實(shí)施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)偏離要立即現(xiàn)場(chǎng)糾正，并向質(zhì) 量負(fù)責(zé)人報(bào)告； 3）負(fù)責(zé)檢測(cè)實(shí)施過(guò)程的監(jiān)督，特別對(duì)檢驗(yàn)員現(xiàn)場(chǎng)所出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和有效性，以及數(shù)據(jù)校核程序的執(zhí)行，隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)有疑義的數(shù)據(jù)有權(quán)提出復(fù)檢； 4）質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)所監(jiān)督的工作與執(zhí)行人員意見(jiàn)不一致時(shí)，有權(quán)要求中止工作程序，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告；5）參加檢驗(yàn)報(bào)告的申訴和檢測(cè)事故處理的技術(shù)分析工作。 儀器管理員責(zé)任1）負(fù)責(zé)管理儀器設(shè)備，建立、保存設(shè)備臺(tái)帳； 2）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、檢查，以及標(biāo)貼狀態(tài)標(biāo)志； 3）負(fù)責(zé)所保管儀器的日常維護(hù)； 4）負(fù)責(zé)儀器修理記錄 等有關(guān)設(shè)備檔案材料的填寫(xiě)； 5）借出和收回儀器做好交接檢查，填寫(xiě)使用記錄，注明日期和儀器狀況。使用記錄要定期存檔； 6）負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)室所保管設(shè)備的日常維護(hù)和儀器的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查； 7）協(xié)助資料管理員收集、保管設(shè)備檔案。 樣品管理員責(zé)任 1）樣品管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室樣品接收和樣品庫(kù)的管理，建立和保管樣品庫(kù)臺(tái)帳； 2）做好樣品和技術(shù)資料的接收檢查，認(rèn)真填寫(xiě)檢查記錄和登記臺(tái)帳。樣品接收后立即編號(hào)并標(biāo)掛流轉(zhuǎn)卡，注明日期和持樣人。記錄和樣品資料交綜合管理室主任審核； 3）樣品要分類(lèi)擺放，便于出入 庫(kù)搬運(yùn)，經(jīng)常保持庫(kù)內(nèi)清潔整齊，防止樣品受潮、生銹和丟失； 4）定期清點(diǎn)，做到帳物相符； 5）領(lǐng)用和退還樣品要進(jìn)行交接檢查，按規(guī)定在流轉(zhuǎn)卡上填寫(xiě)日期和簽字。被抽樣單位或委托方領(lǐng)取樣品，按規(guī)定辦理手續(xù)。 材料管理員責(zé)任 1）材料管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室材料庫(kù)的管理，建立并保管材料庫(kù)臺(tái)帳； 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 8 頁(yè) 共 8 頁(yè) 組織 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 2）關(guān)鍵消耗材料要經(jīng)過(guò)檢查合格才能登記入庫(kù)； 3）庫(kù)內(nèi)存放的材料要分門(mén)別類(lèi)，妥善保管，保持清潔整齊，防止失效變質(zhì)； 4）領(lǐng)出物品要辦理簽字銷(xiāo)帳手續(xù)。定期清點(diǎn)，做到帳物相符； 5）對(duì)易燃物品的存放、保管、領(lǐng)用要 嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)安全工作程序和管理制度； 6）負(fù)責(zé)辦公、勞保用品的領(lǐng)取、發(fā)放。 資料管理員責(zé)任 1）對(duì)送檔文件要進(jìn)行檢查、整理、分類(lèi)、編號(hào)，然后歸檔保存，不符合要求的文件不予接收； 2）歸檔文件要標(biāo)識(shí)清楚、檢索方便，嚴(yán)格執(zhí)行保密和安全制度的規(guī)定，確保歸檔文件不丟失、不損壞，不泄密； 3）內(nèi)部人員查閱文件要經(jīng)綜合管理室主任任批準(zhǔn)，復(fù)制文件和外部人員查閱文件要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任批準(zhǔn)，按規(guī)定填寫(xiě)借閱登記表； 4）借閱的文件未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任批準(zhǔn)，不得帶出實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)； 5）歸還文件，在借閱 登記表上注明退還日期。登記表定期存檔； 6）外文資料應(yīng)翻譯中文提要后存檔； 7）過(guò)期檔案要及時(shí)提出銷(xiāo)毀目錄，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后，監(jiān)督銷(xiāo)毀； 8）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告蓋公章和蓋認(rèn)可標(biāo)識(shí)章； 9）負(fù)責(zé)收轉(zhuǎn)和登記來(lái)文、來(lái)函，及外購(gòu)技術(shù)資料。 檢驗(yàn)員責(zé)任 1）在檢驗(yàn)室主任的領(lǐng)導(dǎo)下，服從工作安排，接受技術(shù)指導(dǎo)，努力完成承擔(dān)的各項(xiàng)任務(wù)； 2）努力參加業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)和考核，達(dá)到和超過(guò)崗位要求； 3）愛(ài)護(hù)環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，儀器使用后，及時(shí)加蓋儀器罩，整理好測(cè)試線和工具，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)上報(bào) ，不隱瞞； 4）愛(ài)護(hù)檢測(cè)樣品，附件和零件不亂放。保護(hù)樣品流轉(zhuǎn)卡不脫落、不損壞； 5）檢測(cè)開(kāi)始前，認(rèn)真了解樣品特性，熟悉檢驗(yàn)細(xì)則和樣品使用說(shuō)明； 6）檢測(cè)中嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)范，認(rèn)真記錄結(jié)果，做好數(shù)據(jù)的校核和審查；不可靠數(shù)據(jù)要按規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢和比對(duì)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。在原始記錄上簽字，對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)； 7）保管好檢測(cè)原始記錄等技術(shù)資料，注意檢測(cè)結(jié)果的保密； 8）工作期間不得擅離職守。離開(kāi)檢測(cè)工作區(qū)應(yīng)及時(shí)切斷氣源、水源、電源，防止發(fā)生事故； 9）工作中密切配合、互相監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理程序和技術(shù)規(guī)范。 技術(shù)員責(zé)任 1）在技術(shù)負(fù)責(zé)人和室主任領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)管理工作； 2）參加歸檔文件資料的整理，包括外文資料的編譯； 3）參加儀器設(shè)備的管理，包括編制儀器操作規(guī)程、校驗(yàn)規(guī)程，編制儀器專(zhuān)用計(jì)算機(jī)程序，參與儀器的維護(hù)、修理和校準(zhǔn)工作； 4）參加產(chǎn)品檢測(cè)過(guò)程的技術(shù)管理，包括編制產(chǎn)品檢驗(yàn)細(xì)則，協(xié)助、指導(dǎo)檢驗(yàn)員完成產(chǎn)品檢驗(yàn)操作，參與檢驗(yàn)原始記錄的審查和檢驗(yàn)報(bào)告的編制； 5） 參加檢測(cè)用重要消耗性材料的驗(yàn)收檢查； 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 8 頁(yè) 共 8 頁(yè) 組織 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 6）參加人員技術(shù)培訓(xùn)的講課和考核工作； 7）承擔(dān)一般的對(duì)外技術(shù)接待和咨詢； 8）承 擔(dān)本室職責(zé)范圍內(nèi)的其他技術(shù)性工作。 職務(wù)代理 為保證實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作正常進(jìn)行，當(dāng)技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)等關(guān)鍵崗位人員不在工作現(xiàn)場(chǎng)而不能履行崗位責(zé)任時(shí)，其責(zé)任由指定的代理人代理。 1）實(shí)驗(yàn)室主任責(zé)任由常務(wù)副主任代理 2）常務(wù)副主任責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室主任代理； 2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)任由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理； 3）技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室主任代理； 4）綜合管理室和檢驗(yàn)室主任責(zé)任由常務(wù)副主任代理或其指定人員代理。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 管理體系 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 管理體系 概述 管理體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、 過(guò)程和資源。實(shí)驗(yàn)室在確定活動(dòng)范圍之后應(yīng)建立文件化管理體系，以保證其質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 管理體系 本實(shí)驗(yàn)室主要從事 XXXXXXXX 設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)。見(jiàn)附錄 1《檢測(cè)范圍和承檢能力分析表》。根據(jù)檢測(cè)工作專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)、活動(dòng)范圍和管理需要，實(shí)驗(yàn)室對(duì)資源進(jìn)行了合理配置，確定了組織結(jié)構(gòu)，并依據(jù) CNAL/AC01： 2021《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，建立了完善的管理體系。本體系包含下述 24 個(gè)要素： 1) 組織 2) 管理體系 3) 文件控制 4) 要求、合同的評(píng)審 5) 檢測(cè)的分包 6) 服 務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 7) 服務(wù)客戶 8) 投訴 9) 不符合檢測(cè)工作的控制 10) 改進(jìn) 11）糾正措施 12) 預(yù)防措施 13) 記錄的控制 14) 內(nèi)部審核 15) 管理評(píng)審 16) 人員 17) 設(shè)施和環(huán)境條件 18) 檢測(cè)方法及方法確認(rèn) 19) 設(shè)備 20) 測(cè)量溯源性 21) 抽樣22) 檢測(cè)樣品的處置 (23) 檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證 (24) 結(jié)果報(bào)告 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 管理體系 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 管理體系文件的構(gòu)成 實(shí)驗(yàn)室體系文件分為三個(gè)層次，結(jié)構(gòu)如下： 質(zhì)量手冊(cè) 《質(zhì)量手冊(cè)》是闡述實(shí) 驗(yàn)室質(zhì)量方針、描述體系要素的管理體系文件最高層次，它系統(tǒng)全面地規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的管理要求和技術(shù)要求，是本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng)的根本依據(jù)?！顿|(zhì)量手冊(cè)》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)，常務(wù)副主任審核，由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 程序文件 程序文件是管理體系文件的第二層次，是《質(zhì)量手冊(cè)》的支持文件。程序文件對(duì)《手冊(cè)》中體系要素的具體實(shí)施途徑和要求進(jìn)行描述，具有可操作性，保證了《手冊(cè)》及其多種支持文件的協(xié)調(diào)和有效執(zhí)行。程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)并審核，由常務(wù)副主任批準(zhǔn)實(shí)施。本實(shí)驗(yàn)室共制定了 29 個(gè)程序文件。 作業(yè)指導(dǎo)文件 作業(yè)指導(dǎo)文件是管理體系文件的第三層次，主要包括以下四個(gè)方面： 1) 相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)； 2) 檢測(cè)、校準(zhǔn)等作業(yè)指導(dǎo)規(guī)程； 3) 管理和技術(shù)記錄； 4) 報(bào)告。 技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織收集、編制和審核，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施；管理性作業(yè)指導(dǎo)文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制和審核，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后實(shí)施。 體系文件的宣貫 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件的學(xué)習(xí)貫徹。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件和管 理性作業(yè)指導(dǎo)文件的宣講及貫徹。 體系的保持和改進(jìn) 為使質(zhì)量活動(dòng)能持續(xù)符合管理體系要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督，并定期進(jìn)行內(nèi)部審核，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)加以控制，必要時(shí)采取糾正措施，并使其得到持續(xù)改進(jìn)。 為不斷改進(jìn)管理體系并保持其適用性和有效性，實(shí)驗(yàn)室有計(jì)劃地采取預(yù)防措施并定期進(jìn)行管理評(píng)審。為保持質(zhì)量活動(dòng)的符合性，以及維護(hù)管理體系的適用性和有效性所進(jìn)行的各項(xiàng)活動(dòng)均按照《手冊(cè)》各章所規(guī)定的程序進(jìn)行。質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表格、報(bào)告層次A層次B層次C按規(guī)定的質(zhì)量方針目標(biāo)以及《準(zhǔn)則》描述質(zhì)量體系描述為實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及的各職能部門(mén)的活動(dòng)詳細(xì)作業(yè)文件 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 文件控制 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 ．文件的控制 概述 全部管理體系文件是指導(dǎo)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的依據(jù)， 應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行控制，保證各類(lèi)載體文件的現(xiàn)行有效。 建立并實(shí)施程序 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX04《文件控制程序》，規(guī)定了文件控制的職責(zé)、要求，確保所有文件得到有效控制。 文件控制范圍 管理體系文件以及在體系運(yùn)行中產(chǎn)生的記錄，包括內(nèi)部產(chǎn)生的和來(lái)自外部的文件，如《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、表格、記錄、圖紙、報(bào)告和證書(shū)等，均在受控范圍之內(nèi)。 文件控制要求 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 發(fā)給實(shí)驗(yàn)室各級(jí)人員的所有管理體系文 件，在發(fā)布之前均應(yīng)由授權(quán)人審核并批準(zhǔn)使用。各類(lèi)各層次文件的審核批準(zhǔn)權(quán)限詳見(jiàn) 。 應(yīng)建立文件目錄，在各級(jí)文件中標(biāo)明文件的版本、現(xiàn)行修改狀態(tài)和分發(fā)情況，以防止文件的非預(yù)期使用。 文件控制程序應(yīng)確保： 1) 所有對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)轉(zhuǎn)起重要作用的工作場(chǎng)所都能得到有關(guān)文件的有效版本； 2) 對(duì)文件進(jìn)行定期審核和必要的修改，確保其持續(xù)適用和符合規(guī)定要求； 3) 失效文件要及時(shí)從所有使用場(chǎng)所撤出，或用其他方法防止誤用； 4) 需要保留的失效文件要做適當(dāng)標(biāo)記。 實(shí)驗(yàn)室管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，包括頒布實(shí)施日期、修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、頁(yè)數(shù)，以及批準(zhǔn)人等。 文件的更改 如無(wú)特殊情況，文件的更改由原起草人和審批人進(jìn)行，審批人應(yīng)獲得進(jìn)行審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 如果可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或相應(yīng)的附件中予以標(biāo)注。 必要時(shí)允許授權(quán)人手寫(xiě)修改文件，應(yīng)清楚地標(biāo)明修改處，并簽字和注明修改時(shí)間。手改文件應(yīng)盡快正式重新頒布。 保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)文件的更改按相關(guān)要求進(jìn)行。 資料管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室文件的日常管理，包括收集、識(shí)別、編目、保存、發(fā)放、回收等。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 合同的評(píng)審 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審 概述 實(shí)驗(yàn)室與客戶間簽訂的合同是具有法律效力的契約，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其物力、財(cái)力、人力、技術(shù)、信息等資源，以及法律和時(shí)間等因素，對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審，以確保能有效履約，提高客戶信任度并避免失誤。 建立并實(shí)施程序 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX05《合同評(píng)審管理程序》，用于合同及所涉及活動(dòng)和事項(xiàng)的管理。 合同評(píng)審 綜合管理室負(fù)責(zé)受理檢測(cè)業(yè)務(wù) ，按照 XXXXCX05《合同評(píng)審管理程序》規(guī)定的職責(zé)和程序由相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行合同評(píng)審、簽訂和管理。 合同評(píng)審要求 執(zhí)行 XXXXCX05《合同評(píng)審管理程序》時(shí)應(yīng)確保： 1) 對(duì)包括檢測(cè)方法在內(nèi)的客戶要求應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)規(guī)定并形成文件； 2) 具有滿足要求所必需的各項(xiàng)資源； 3) 選擇適當(dāng)?shù)牟⒛軡M足客戶要求的檢測(cè)方法； 4) 合同評(píng)審應(yīng)包括分包項(xiàng)目； 5) 充分考慮財(cái)務(wù)、法律和時(shí)間等因素的作用。 工作開(kāi)始前應(yīng)解決客戶要求與合同之間的所有差異，每份合同均應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方所接受。 評(píng)審的簡(jiǎn)化 合同評(píng)審方式應(yīng)實(shí)際和有效，對(duì)于常規(guī)或簡(jiǎn)單工作的評(píng)審可以簡(jiǎn)化，由負(fù)責(zé)合同評(píng)審人員簽字并注明日期即可。 評(píng)審記錄 評(píng)審人應(yīng)保留評(píng)審記錄并及時(shí)存檔，對(duì)于重要合同的評(píng)審應(yīng)保存較全面的記錄。 應(yīng)保存合同執(zhí)行期間與客戶進(jìn)行的相關(guān)討論和協(xié)商記錄。 偏離處置 實(shí)驗(yàn)室對(duì)合同的任何偏離應(yīng)及時(shí)通知客戶。 工作開(kāi)始后如需修改合同，應(yīng)重復(fù)合同評(píng)審程序并將變更情況通知所有相關(guān)人員。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版