【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 機(jī)械質(zhì)量體系進(jìn)行一次管理評(píng)審，當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次： （ 1）工廠組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)； （ 2）發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或一般投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； （ 3）當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)要求有較大變化時(shí)； （ 4）市場(chǎng)發(fā) 生較大變化時(shí)； （ 5）質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。 管理評(píng)審輸入 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì) : a）審核結(jié)果 ,包括質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b）顧客的反饋，包括其滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果； d）糾正和預(yù)防措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格項(xiàng)所采取的糾正或預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e）以往管理評(píng)審確定的改進(jìn)措施實(shí)施的跟蹤結(jié)果 ； f）可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開(kāi)發(fā)等； g）質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 管理評(píng)審輸入的內(nèi)容所涉及的各相關(guān)職能部門(mén)，應(yīng)于管理評(píng)審會(huì)議之前至少一周書(shū)面提交質(zhì)保部 匯總 ，以便提交管理評(píng)審會(huì)議評(píng)審之。 管理評(píng)審輸出 質(zhì)保工程師主持評(píng)審會(huì)議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員與會(huì)，并對(duì)管理評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改 時(shí)間 ； 管理評(píng)審的輸出包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施 : a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的起重機(jī)械產(chǎn)品的改進(jìn)。 c) 資源需求等。 ，由工藝技術(shù)部根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫(xiě)《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)質(zhì)保工程師審核，交廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后，發(fā)至相應(yīng)部門(mén)并監(jiān)督執(zhí)行。 /預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證 對(duì)于管理評(píng)審會(huì)議決定的不合格 /潛在不合格項(xiàng)，由工藝技術(shù)部根據(jù)本手冊(cè)的規(guī)定，向有關(guān)責(zé)任部門(mén)提出采取糾正或預(yù)防措施的要求，并組織對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí) 施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 ，應(yīng)按本手冊(cè)的規(guī)定執(zhí)行。 管理評(píng)審形成以下質(zhì)量記錄，這些記錄由質(zhì)保部負(fù)責(zé)收集和保存，并按本手冊(cè)的規(guī)定進(jìn)行管理和控制： a)《管理評(píng)審計(jì)劃》 b)《管理評(píng)審會(huì)議記錄》 c)《管理評(píng)審會(huì)議簽到表》 d)《管理評(píng)審報(bào)告》 2 質(zhì)量保證體系文件 質(zhì)量保證體系文件包括質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件（管理制度）、作業(yè)（工藝）文件（如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等，下同）、記錄等。 質(zhì)量保證手冊(cè) 本工廠質(zhì)量手冊(cè)是專為描述工廠 起重機(jī)械制造、安裝、改造、維修質(zhì)量管理體系的文件，也是證明工廠在提供產(chǎn)品的質(zhì)量方面有能力滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求的綱領(lǐng)性文件，由工廠廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。 本質(zhì)量手冊(cè)涵蓋了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證兩種內(nèi)涵，適用于本工廠起重機(jī)械制造、安裝改造、維修和服務(wù)質(zhì)量控制的全過(guò)程。 質(zhì)量手冊(cè)的主要內(nèi)容包括： （ 1）術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě)（詳見(jiàn)本手冊(cè) ）； （ 2）本工廠質(zhì)量管理體系的范圍及所確定的質(zhì)量管理體系過(guò)程（見(jiàn)管理體系過(guò)程圖）； （ 3）質(zhì)量方針和目標(biāo)（見(jiàn)本手冊(cè) ）； （ 4）質(zhì)量體系組織及管理職 責(zé)（詳見(jiàn)本手冊(cè) 、 ）。 （ 5）質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的要求要符合起重機(jī)械制造、安裝、改造、維修質(zhì)保體系的基本要求。 程序文件 程序文件（管理制度）與質(zhì)量方針相一致，滿足起重機(jī)械質(zhì)量保證手冊(cè)基本要素的要求，并符合本廠的實(shí)際情況，具有可操作性。 作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄 作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄應(yīng)符合許可項(xiàng)目特性，滿足質(zhì)保體系實(shí)施過(guò)程的控制需要。文件格式及其包括的項(xiàng)目、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量計(jì)劃必須保證貫徹實(shí)施，為確保產(chǎn)品質(zhì)量，我廠每臺(tái)產(chǎn)品都編制質(zhì)量計(jì)劃（制造工序過(guò)程卡），質(zhì)量計(jì)劃中的產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)（包括記錄審核點(diǎn)、見(jiàn)證點(diǎn)和停止點(diǎn)）應(yīng)合理設(shè)置，做到控點(diǎn)必控、停點(diǎn)必停。質(zhì)量計(jì)劃的編制見(jiàn)《質(zhì)量計(jì)劃編制規(guī)定》。 3 文件和記錄控制 文件控制 目的：工廠對(duì)上述第 2 節(jié)規(guī)定的質(zhì)量保證體系文件進(jìn)行控制，以確保各相關(guān)場(chǎng)所使用這些文件的有效版本。 范圍：本程序適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件和資料的控制。 職責(zé)： a）質(zhì)保部是與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的總歸口管 理部門(mén)，具體負(fù)責(zé)本質(zhì)量手冊(cè)及其支持性文件和技術(shù)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)類外來(lái)文件的管理和控制；檢驗(yàn)文件和發(fā)至本部門(mén)的文件的管理和控制；并負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量管理體系文件的保管、發(fā)放和回收的具體實(shí)施工作。 b）技術(shù)中心 c）工藝技術(shù)部負(fù)責(zé)與本部門(mén)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)有關(guān)的依據(jù)文件（包括設(shè)計(jì)用軟件）的管理和控制。 d）供銷部負(fù)責(zé)采購(gòu)文件、合同類文件及發(fā)至本部門(mén)的文件的管理和控制。 e）辦公室負(fù)責(zé)與質(zhì)量有關(guān)的行政性文件及發(fā)至本部門(mén)的文件的管理和控制。 f）其他各部門(mén) /車(chē)間分別負(fù)責(zé)發(fā)至本部門(mén)文件的管理和控制。 g）廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布工廠第一級(jí)文件。 質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)審核工廠第一級(jí)文件，批準(zhǔn)工廠第二級(jí)相關(guān)文件。 （ 1）文件的編號(hào)： ① 質(zhì)量手冊(cè)： QM/ JH XXA ② 支持性文件： J / XXXX ` ③ 質(zhì)量記錄表示： 表 XXXX ④ 各部門(mén)代號(hào)規(guī)定如下： 用各部門(mén)簡(jiǎn)稱或第一個(gè)拼音字母代替。 （ 2）文件分受控版本和非受控版本，文件的主管部門(mén)確定是否受控，并報(bào)質(zhì)保工程師審批，凡受控版本均應(yīng)加蓋 “受控 ”印章標(biāo)識(shí)。 b）文件的編制 （ 1）質(zhì)量手冊(cè)及其支持性文 件、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量體系運(yùn)行方面的質(zhì)量記錄表等文件由質(zhì)保部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)人員編制。 （ 2）上述文件中凡屬本工廠內(nèi)部編發(fā)文件，由各相關(guān)主控部門(mén)組織相關(guān)部門(mén)人員編制。 c）文件的審批 （ 1）質(zhì)量手冊(cè)（包括質(zhì)量方針 /目標(biāo)和程序）和質(zhì)量計(jì)劃由質(zhì)保工程師審核，報(bào)工廠廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。 （ 2）設(shè)計(jì)、工藝、檢驗(yàn)等方面的文件由相應(yīng)主控部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，報(bào)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)。 （ 3）合同 /采購(gòu)方面的文件由財(cái)務(wù)部 /供銷部部長(zhǎng)審核報(bào)工廠主管副廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。 （ 4）與質(zhì)量有關(guān)的行政性文件由工廠廠長(zhǎng)審批。 （ 5）與質(zhì)量有關(guān) 的外來(lái)文件均應(yīng)按以下規(guī)定審批其適用性： ① 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來(lái)文件和技術(shù)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)類外來(lái)文件由質(zhì)保工程師審批其適用性。 工藝技術(shù)部負(fù)責(zé)編制《質(zhì)量技術(shù)法規(guī) /標(biāo)準(zhǔn)總 清單 》。經(jīng)質(zhì)保工程師審批發(fā)布，以利于控制這類文件的有效版本，該清單由工藝技術(shù)部實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。 ② 與質(zhì)量有關(guān)的其他外來(lái)文件由工廠廠長(zhǎng)或其授權(quán)的副廠長(zhǎng)審批其適用性。 d）文件的登記和發(fā)放 （ 1）文件的總歸口管理部門(mén)質(zhì)保部應(yīng)建立全工