【文章內(nèi)容簡介】 材為濾材，以過濾器前后壓差為傳感信號(hào)而進(jìn)行自動(dòng)、連續(xù)更換濾料的一種初效、中效空氣過濾器，特別適用于大風(fēng)量進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)。中效空氣過濾器的形式最常見的有平板式、袋式、自動(dòng)卷繞式、分隔板式、靜電式等。亞高效空氣過濾器的形式常見的有分隔板式、管式、袋式三種。高效空氣過濾器的形式按結(jié)構(gòu)分有隔板和無隔板高效空氣過濾器兩類。超高效空氣過濾的形式與高效空氣過濾器基本相同，但加工處理要求更嚴(yán)格一些。過濾器性能參數(shù)、濾料用途表 表3－5類別捕集的塵粒（粒徑μm）計(jì)數(shù)效率（％）（）阻力（Pa）使用的濾材用 途初效過濾器≥10及異物＜20（對(duì)≥10μm大塵為70）≤30滌綸無紡布（氈）、丙綸無紡布（氈）、粗孔泡沫塑料、中孔泡沫塑料、金屬絲網(wǎng)（浸油）作高一級(jí)以上過濾前的預(yù)過濾中效過濾器≥120～90≤100滌綸無紡布（氈）、丙綸無紡布（氈）、中孔泡沫塑料、細(xì)孔泡沫塑料以及中效纖維濾紙用在初效過濾器后面，提高凈化效率；用在高效過濾器前面，延長高效過濾器壽命。亞高效過濾器＜190～≤150過氯纖維濾布，聚丙烯纖維濾、玻璃纖維濾紙、棉短纖維濾紙用于空氣潔凈度級(jí)別在100,000級(jí)或低于100,000級(jí)的潔凈室；用于自凈器潔凈屏等。高效過濾器～1≥≤250超細(xì)玻璃纖維濾紙，超細(xì)過氯乙烯纖維濾紙用于一般潔凈廠房和局部凈化設(shè)備的最后一級(jí)過濾―終端過濾。超高效過濾器≥≥（）～250，主要用于超大規(guī)模集成電路生產(chǎn)潔凈室的進(jìn)風(fēng)終端過濾。注：市場上還出現(xiàn)高效過濾器，其性能介乎中效過濾器與亞高效過濾器之間。凈化空調(diào)系統(tǒng)是在空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中加入空氣凈化設(shè)施而成。⑴藥品生產(chǎn)對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)的技術(shù)要求：1. 對(duì)進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的空氣進(jìn)行過濾除塵處理，達(dá)到生產(chǎn)工藝要求的空氣潔凈級(jí)別。 2. 調(diào)節(jié)進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的空氣溫度、相對(duì)濕度。 3. 在滿足生產(chǎn)工藝條件的前提下，利用循環(huán)回風(fēng)，調(diào)節(jié)新風(fēng)比例，合理節(jié)省能源，確保 并排除潔凈室（區(qū)）內(nèi)在生產(chǎn)中發(fā)生的余熱、余濕和少量的塵粒。⑵凈化空調(diào)系統(tǒng)的分類①按送風(fēng)方式分類有集中式、半集中式和分散式三種凈化空調(diào)系統(tǒng)。、中效過濾器與熱濕處理設(shè)備（風(fēng)機(jī)、冷卻器、加熱器、加濕器）組成空調(diào)箱（空調(diào)機(jī)），置于空調(diào)機(jī)房，并用管道與空調(diào)室進(jìn)風(fēng)口的靜壓箱及箱內(nèi)的高效過濾器連接組成的系統(tǒng)。此種系統(tǒng)的冷源可以由冷凍站或在空調(diào)機(jī)房安裝制冷機(jī)提供。熱源由鍋爐房或熱交換站，或在空調(diào)機(jī)內(nèi)設(shè)電加熱器提供?，F(xiàn)在大型的空調(diào)器是由專業(yè)化工廠分段制作，到現(xiàn)場組裝的。（見圖3－1）圖3－1 裝配式凈化空調(diào)箱（機(jī)）組裝圖例，除有集中的空調(diào)機(jī)房處理部分空氣外，還有分散在被調(diào)節(jié)房間的空氣處理設(shè)備，對(duì)其室內(nèi)空氣進(jìn)行就地處理，或?qū)碜约刑幚碓O(shè)備的空氣再進(jìn)行補(bǔ)充處理，如誘導(dǎo)器系統(tǒng)、風(fēng)機(jī)盤管系統(tǒng)、局部層流等。是指將空氣處理設(shè)備分散在各個(gè)被調(diào)節(jié)的房間內(nèi)的系統(tǒng)?？照{(diào)房間使用各自的空調(diào)機(jī)組?？照{(diào)機(jī)組把空氣處理設(shè)備、風(fēng)機(jī)以及冷熱源都集中在一個(gè)箱體內(nèi)，接上電源，即可對(duì)房間進(jìn)行空調(diào), 不用單獨(dú)的空調(diào)房和送風(fēng)管，很緊湊，省地方?？照{(diào)使用的空氣來源分類有：直流式、封閉式、回風(fēng)式三種，見圖3－2。 系統(tǒng)使用的空氣全部來自室外，經(jīng)潔凈處理的空氣在潔凈室（區(qū)）收余熱、余濕、塵粒、毒害氣體后，全部排出室外。在排出過程中處理到符合排放標(biāo)準(zhǔn)。 系統(tǒng)使用室內(nèi)再循環(huán)的空氣。這種系統(tǒng)最節(jié)能，但缺乏新鮮空氣，適用于只需保持空氣溫、濕度，無需人操作或甚少人進(jìn)入的房間、庫房。 系統(tǒng)使用的空氣一部分是新風(fēng)，一部分是室內(nèi)回風(fēng)。制藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模一般比較大，潔凈廠房面積也較大，較多選用集中空調(diào)。循環(huán)回風(fēng)有利于達(dá)到潔凈度要求，又節(jié)省能源，所以設(shè)計(jì)成回風(fēng)式的集中空調(diào)系統(tǒng)，并有一次回風(fēng)和二次回風(fēng)的；見圖3－圖3－4和3－5。100級(jí)潔凈室能耗較大，為節(jié)約能源，如果工藝允許，通常設(shè)法縮小100級(jí)范圍，能滿足100級(jí)的工藝要求即可，設(shè)計(jì)成10,000級(jí)背景下局部100級(jí)。如無菌粉針劑、凍干劑、大輸液的分（灌）裝、無菌原料藥的精、烘、包等生產(chǎn)常采用10,000級(jí)背景下局部100級(jí)層流保護(hù)的凈化空調(diào)系統(tǒng)。產(chǎn)生大量粉塵，有毒害粉塵，有毒害的氣、汽和大量濕、熱氣體的潔凈室，一般采用集中送風(fēng)，局部排風(fēng)或全排風(fēng)系統(tǒng)。當(dāng)然，排放要處理到符合排放標(biāo)準(zhǔn)的要求。1 2 3圖3－2 圖3－3 一次回風(fēng)示意圖 圖3－4 二次回風(fēng)系統(tǒng)示意圖　圖3－5 凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣處理基本流程圖　1－初效過濾器；2－濕、熱處理室；3－送風(fēng)機(jī)；4－中效過濾器；5－高效過濾器；6－回風(fēng)過濾器圖3－6 單風(fēng)機(jī)集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)圖　　1－初效過濾器；2－濕、熱處理器；3－正常運(yùn)行風(fēng)機(jī)；4－值班風(fēng)機(jī)； 5－中效過濾器； 6－高效過濾器圖3－7 設(shè)置值班風(fēng)機(jī)的集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)圖1－初效過濾器；2－濕、熱處理室；3－送風(fēng)機(jī)；4－中效過濾器；5－高效過濾器； 6－回風(fēng)風(fēng)機(jī)圖3－8 雙風(fēng)機(jī)集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)圖1－室內(nèi)潔凈工作臺(tái)； 2－室外層流罩或裝配式潔凈小室；3－小型空調(diào)器與高效過濾器送風(fēng)口； 4－套間內(nèi)凈化空調(diào)器；圖3－9 分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)圖　藥品生產(chǎn)的現(xiàn)代化潔凈廠房，往往是規(guī)模大，面積大，單劑型或多劑型同時(shí)生產(chǎn)的大廠房，為保證生產(chǎn)正常運(yùn)行，防止不同操作間之間相互污染和節(jié)約能源，集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)不宜太大，宜采用多個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。見圖3－圖3－圖3－圖3－9。⑴以主生產(chǎn)區(qū)域、輔助性區(qū)域劃分；⑵以不同劑型區(qū)域劃分；⑶以防火、防爆、產(chǎn)生巨毒有害物質(zhì)區(qū)域劃分；⑷以不同潔凈度級(jí)別區(qū)域劃分；⑸以運(yùn)行班次和使用時(shí)間不同的區(qū)域劃分；⑹特殊藥物的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)符合《規(guī)范》要求。第三節(jié) 氣流組織所謂氣流組織就是為了在藥品生產(chǎn)潔凈室內(nèi)達(dá)到特定的空氣的潔凈級(jí)別，以限制和減少塵粒對(duì)藥物、直接接觸薌的包裝材料、設(shè)備、容器、用具的污染而采用的空氣流動(dòng)狀態(tài)和分布狀態(tài)。1. 氣流組織形式： 潔凈的空氣組織形式按氣流流動(dòng)狀態(tài)有亂流和層流。層流又分垂直層流和水平層流。因而潔凈室有亂流潔凈室、垂直層流潔凈室和水平層流潔凈室。氣流組織是合理地組織進(jìn)入潔凈室的潔凈氣流流動(dòng)，使室內(nèi)空氣的溫度、濕度、速度和潔凈度能滿足工藝和人們的舒適感的需要。氣流組織合理與否關(guān)系著空調(diào)效果與能耗。送風(fēng)口的型式、位置，回風(fēng)口位置及潔凈室的形狀為影響氣流組織效果的諸多因素中的重要因素。氣流組織送風(fēng)、回風(fēng)的形式常用的有：上送下回、上送上回、側(cè)送側(cè)回。（見圖3－10）上側(cè)送、下側(cè)回 上送下回 上送下回圖3－10 氣流組織示意圖1. 亂流潔凈室 這種潔凈，從送風(fēng)口經(jīng)散流器進(jìn)入室內(nèi)的潔凈空氣氣流迅速向四周擴(kuò)散，與室內(nèi)空氣混合，稀釋室內(nèi)污染的空氣，并與之進(jìn)行熱交換，混合后的氣流帶著室內(nèi)的塵粒，在正壓作用下，從下側(cè)回風(fēng)口排走。室內(nèi)氣流因擴(kuò)散、混合作用而非常雜亂，有渦流，故有亂流潔凈室之稱（見圖3－11）；亂流潔凈室自凈能力較低，只能達(dá)到較低的空氣潔凈度級(jí)別，通常在1,000級(jí)至300,000級(jí)范圍，換氣次數(shù)一般在10／次時(shí)至100次／時(shí)，其一次投資與運(yùn)行費(fèi)用均較低。　圖3－11 亂流潔凈室示意圖亂流潔凈的氣流組織：⑴孔板頂送 有全孔板頂送與局部孔頂送之分。全孔板頂送風(fēng)速小，氣流分布均勻，可達(dá)到1,000級(jí)潔凈度。局部孔板頂送與全孔板比，風(fēng)速較大，在墻側(cè)有渦流并部分沿側(cè)墻向上翻卷，經(jīng)頂棚到中間，隨潔凈氣流向下流，混入和污染潔凈氣流。其潔凈度可達(dá)10,000級(jí)。⑵流線型散流器頂送 此種氣流組織方式適用于4米以上的高大廠房。⑶高效過濾器風(fēng)口頂送 高效過濾器布置在送風(fēng)口，一般帶擴(kuò)散板，可獲得1,000級(jí)到10,000級(jí)潔凈度，是一種常用的氣流組織形式。⑷側(cè)送 一般采用側(cè)送，同側(cè)下側(cè)回。此種形式適用于層高較低的廠房，多用于舊廠房改造。側(cè)送室內(nèi)渦流多，潔凈度只能達(dá)到10,000級(jí)，但工程造價(jià)低。各種亂流氣流組織示意圖見圖3－12。 風(fēng)口頂送下回 圖3－12 亂流氣流組織示意圖 層流潔凈室的進(jìn)風(fēng)面布滿高效過濾器，整個(gè)送風(fēng)面是一個(gè)大送風(fēng)口，送風(fēng)氣流經(jīng)靜壓箱和高效過濾器的均壓均流作用，從送風(fēng)口到回風(fēng)口氣流流線彼此平行，充滿全室斷面，以均速向前推進(jìn)，就像個(gè)大活塞，把室內(nèi)原污染空氣排入回風(fēng)口，從而達(dá)到凈化室內(nèi)空氣的目的。由于氣流的流線始終是平行的，無渦流，因此層流亦稱平行流潔凈室。根據(jù)氣流組織形成分垂直層流潔凈室和水平層流潔凈室。⑴垂直層流潔凈室垂直層流潔凈頂棚布滿高效過濾器，地面布滿格棚地板。空氣自上而下，呈垂直層流狀態(tài)流經(jīng)工作區(qū)，吸收攜帶工作區(qū)散發(fā)的塵粒、余熱、余濕，經(jīng)格棚地板進(jìn)入回風(fēng)靜壓箱。實(shí)際上垂直層流室由于過濾器安裝骨架和布置燈具要占去部分頂棚面積，所以頂棚高效過濾器的布滿率不是百分之百的，但應(yīng)≥60％，燈具的寬，相鄰兩個(gè)過濾器之間，過濾器與墻壁之間的間距不能太寬，以縮小因間距形成的倒三角渦流區(qū)，以免影響工作區(qū)層流的形成。倒三角渦流延伸距離，據(jù)報(bào)導(dǎo)為高效過濾器之間距的5～6倍左右，為高效過濾器與墻壁之間距的10倍左右。垂直層流層以合適的氣流流速控制多方位污染和滿足適當(dāng)?shù)淖詢魰r(shí)間。流速過快，則通風(fēng)系統(tǒng)擴(kuò)大，運(yùn)行費(fèi)用提高，經(jīng)濟(jì)上不合算。流速過慢，達(dá)不到控制污染的目的，或自凈時(shí)間過長，滿足不了工藝技術(shù)條件的要求。我國《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB73－84）≮／秒。全頂棚送風(fēng)，兩側(cè)墻下部回風(fēng)的垂直層流潔凈室亦常被采用。它省卻了昂貴的格棚地板和下夾層，降低了層高，解決了振動(dòng)，給人一種安全感。垂直層流潔凈室圖見圖3－13，雙垂直層流潔凈室見圖3－14。圖3－13 全頂棚送風(fēng)下側(cè)風(fēng) 圖3－14 雙垂直層流潔凈室圖垂直層流潔凈室圖3. 氣流組織表 氣 流 組 織 表表3－6空氣潔凈度 100級(jí) 10,000級(jí) 100,000級(jí) 大于100,000級(jí)（300,000級(jí)） 氣流組織型式 氣流流型 垂直單向流 水平單向流 非單向流 非單向流 非單向流 主要送風(fēng)方式 （高效器占頂棚面≥60％），頂棚設(shè)阻尼層送風(fēng)。 （送風(fēng)墻滿布過濾器）（高效空氣過濾器占送風(fēng)墻面積≥40％） 主要回風(fēng)方式 。不宜集中走廊回風(fēng) （有粉塵和有害物質(zhì)的潔凈室除外）。不宜集中走廊回風(fēng) （有粉塵和有害物質(zhì)的潔凈室除外）。不宜集中走廊回風(fēng) 送風(fēng)量 氣流流經(jīng)室內(nèi)斷面風(fēng)速(m/s) 　 　 　 換氣次數(shù)（次／h） 　 　 不小于25 不小于15 不小于12次 進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速(m/s) 孔板孔口3～5 　 ～5；：1）貼附射流2～5；2）～；～ 側(cè)送風(fēng)口1）貼附射流2～5；2）～；～ 同100,000級(jí) 回風(fēng)口風(fēng)速（m/s） 不大于2 ； 同10,000級(jí) 同100,000級(jí) 水平層流潔凈室水平層流潔凈側(cè)面送風(fēng)墻面布滿高效過濾器，對(duì)面的回風(fēng)墻布滿中效過濾器（或與回風(fēng)格棚組合）。氣流通過高效過濾器達(dá)到潔凈，并沿水平方向以層流狀態(tài)勻速流過工作區(qū)，帶走工作區(qū)散發(fā)的塵粒、余熱、余濕，經(jīng)回風(fēng)墻進(jìn)入回風(fēng)靜壓箱。水平氣流必須克服塵粒的重力沉降現(xiàn)象，為此水平層流，／秒，高效過濾器占送風(fēng)墻面積≥40％。水平層流潔凈室圖見圖3－15。圖3－15 水平層流潔凈室圖二、送風(fēng)量與換氣次數(shù)送風(fēng)量計(jì)算：100級(jí)垂直層流潔凈室送風(fēng)量＝潔凈室斷面面積 。100級(jí)水平層流潔凈室送風(fēng)量＝潔凈室斷面面積 亂流（非單向流）潔凈室送風(fēng)量＝潔凈室容積 換氣次數(shù)。我國《醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定，10,000級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h，100,000級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h，300,000級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥12次/h，并且要求換氣次數(shù)的規(guī)定應(yīng)根據(jù)熱平衡及風(fēng)量平衡計(jì)算加以驗(yàn)證。熱平衡與風(fēng)量平衡的計(jì)算風(fēng)《空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)手冊》。4. 新風(fēng)流量的確定 潔凈內(nèi)應(yīng)保證供給一定量的新風(fēng)，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值。％，平行流潔凈室總送風(fēng)量的2％；；。我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）規(guī)定空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差大于5Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差大于10Pa。潔凈室內(nèi)的空氣在正壓的作用下，通過門窗、壁板等圍護(hù)結(jié)構(gòu)縫隙無組織地不斷地往外滲漏，要保證室內(nèi)一定的正壓值不至下降，就得補(bǔ)充滲漏空氣等值的新風(fēng)。在正壓值作用下，圍護(hù)結(jié)構(gòu)單位長度縫隙的滲透風(fēng)量稱為正風(fēng)量。正壓風(fēng)量可用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。設(shè)計(jì)時(shí)可按圍護(hù)結(jié)構(gòu)單位長度縫隙的正壓風(fēng)量表（表3－7）或潔凈室正壓值與房間換氣次數(shù)關(guān)系表（表3－8）計(jì)算。護(hù)圍結(jié)構(gòu)單位長度縫隙的正壓風(fēng)量表 表3－7門窗形式　壓差（Pa）非密閉門密閉門單層固定密閉鋼窗單層開啟式密閉鋼窗傳遞窗壁 板174潔凈室正壓值與房間換氣次數(shù)關(guān)系表 表3－8室內(nèi)正壓值(Pa)有外窗、氣密性較差的潔凈室（次/h）有外窗、氣密性較好的潔凈室（次/h）無外窗、土建式潔凈室（次/h）　五、潔凈室正壓的調(diào)控潔凈室為防止外界空氣滲入造成污染，必須保持一定的正壓，并通過調(diào)節(jié)送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的總和來實(shí)現(xiàn)。藥品生產(chǎn)的潔凈室的正壓值，在《規(guī)范》中有具體規(guī)定。但在系統(tǒng)的運(yùn)行中隨著時(shí)間的推移，因過濾器積塵阻力增加，門與傳遞窗開、關(guān)，工藝排風(fēng)的變化等因素的影響，原先調(diào)定的正壓值是會(huì)變的。為維護(hù)室內(nèi)的規(guī)定的正壓值就需采用有效調(diào)控措施。常用措施有：（材料有泡沫塑料、尼龍布等）或活動(dòng)篦板；；3. 。 6. 潔凈空調(diào)系統(tǒng)的噪聲控制 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定，潔凈室內(nèi)的噪聲級(jí)應(yīng)符合下列要求：動(dòng)態(tài)測試時(shí)，室內(nèi)噪聲級(jí)不應(yīng)超過70dBA；空態(tài)測試時(shí)，亂流潔