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正文內(nèi)容

20xx年醫(yī)學(xué)專題—【20xx年整理】藥品注冊(cè)人員晉級(jí)全攻略(編輯修改稿)

2024-11-19 05:02 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】  不要以為有本?中國(guó)藥典2005?就可以臭P,什么2000、990、877各版本的你最好都要有,以防遇到一些新版藥典沒(méi)有收載的古董藥。同時(shí),與藥典配套的中藥TLC圖譜集,紅外光譜集,色譜集等等,也都要找來(lái)壓箱底。手有余糧,心里才不慌?! 、?部頒標(biāo)準(zhǔn),地標(biāo)升國(guó)標(biāo),地方標(biāo)準(zhǔn),轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)等  由于歷史原因,一段時(shí)期以來(lái)中國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)是比擬混亂的。想知道更詳細(xì)的,不妨參考:關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類、  而且,由于國(guó)情決定,我們的很多品種立項(xiàng),還是離不開(kāi)“已有標(biāo)準(zhǔn)仿制〞和“已有標(biāo)準(zhǔn)改劑型〞,但并非所有的標(biāo)準(zhǔn)都可以仿,所以,哪些情況可以仿制或改劑標(biāo)準(zhǔn),是個(gè)必須知道的問(wèn)題,可參考:可以作為已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品。  至于怎樣把這所有的標(biāo)準(zhǔn)都搞到你的硬盤去,就看你的檢索本領(lǐng)了。這區(qū)區(qū)小事不要求助麻煩別人,自己在園子里找,如果你連這點(diǎn)兒搜索技巧都沒(méi)有,建議你還是改行算了?! 、?其他國(guó)標(biāo)和行標(biāo)  有時(shí)候,比方說(shuō)有些藥用輔料,查不到藥政部門公布的標(biāo)準(zhǔn),卻有國(guó)標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),所以,還要練練這方面的冷門,可去:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)效勞網(wǎng)?! 、?各國(guó)藥典  我們不能閉門造車,所以各國(guó)的藥典也是需要借鑒的,倭國(guó)藥典14〔JP14〕好說(shuō),人家是網(wǎng)上免費(fèi)看的〔這一點(diǎn)不服不行〕;其他的如美國(guó)藥典〔USP,可在此在線查詢27版〕、歐洲藥典〔EP〕以及英國(guó)藥典〔BP〕,最好都搞到,也可以去藥典在線在線查?!瑯?,這些在網(wǎng)上搜一搜就能得到的東西,不要求助了,當(dāng)是修煉自己的搜索根本功好了。  而如果你搞到印度藥典〔IP〕之類的冷門奇形兵器,一定要上傳共享一下。加分沒(méi)問(wèn)題的,就算版主不給你加分,我也轉(zhuǎn)移積分給你。 yanjp?、纭【芄ぞ摺 ∵@些東西,用途可能非常有限,功能也未必都強(qiáng)大。但是,在特定的條件下非常順手,迅速高效?! 、?特色網(wǎng)站  比方你需要毒性數(shù)據(jù),光是去查HighWire、Medline、elsevier什么的,也許是不夠的。這時(shí)候用TOXNET,往往就可以搞定,如果還查不到,不妨再去哥倫比亞環(huán)境研究中心看看,或者,到美國(guó)疾控中心職業(yè)平安健康國(guó)家研究所找找。此外還有中科院化學(xué)物質(zhì)毒性數(shù)據(jù)庫(kù)、MSDS等。也許就會(huì)有所獲斬?! ≡俦确?,想知道國(guó)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)出處,無(wú)疑是in4t搜索來(lái)得最方便;最近又有個(gè)非常有中國(guó)特色的開(kāi)時(shí)醫(yī)藥問(wèn)世,都是很好用的網(wǎng)站?! ≈劣诓閷@瑖?guó)內(nèi)的可以去中國(guó)專利信息網(wǎng),我認(rèn)為要比知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的專利檢索方便;而國(guó)外的專利除了到世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織、美國(guó)專利商標(biāo)局、歐洲專利局等之外,也可以用IPDL或Searching PAJ。更多的介紹見(jiàn)國(guó)外專利網(wǎng)站,以及國(guó)家科學(xué)數(shù)字圖書(shū)館化學(xué)信息網(wǎng)的專利檢索所介紹的鏈接。  如果要大量的查詢,不妨使用專利查詢軟件,可參考:專利軟件、國(guó)外專利軟件比擬和專利下載工具軟件—GetIPDL等文,自己磨練,自己選擇——總有一款適合你?! 《胍滥硞€(gè)化學(xué)物質(zhì)的分子式、IR、NMR、MS圖譜等等信息,可以找NIST Chemistry WebBook之類的網(wǎng)站?! ∮袝r(shí)候啊,我們還想看點(diǎn)閑篇,不一定是非常專業(yè)的文獻(xiàn),而是寫(xiě)比擬通俗和文科一些的文章,那么我認(rèn)為中國(guó)人大復(fù)印資料是你的一個(gè)選擇?! ∵€有,查文獻(xiàn)時(shí)經(jīng)常無(wú)可防止的要碰到些非英文的外語(yǔ),比方“としてプロピレングリコール〞、“нейтральная суспензия свиного монокомпонентного инсулина〞什么的,雖然文章不長(zhǎng),甚至就是幾個(gè)單詞,但是你看不懂,怎么辦?這時(shí),你就需要一些免費(fèi)的多語(yǔ)言在線翻譯工具如:Free Online Translator、Free Translation Online、FreeTranslation等,當(dāng)然,如何選擇并使用這些網(wǎng)站需要一定的練習(xí)和技巧,但總的來(lái)說(shuō),很簡(jiǎn)單?! ∵@些工具,只要充分利用,往往會(huì)發(fā)揮很大的威力,請(qǐng)勤加磨礪?! 、?期刊文獻(xiàn)全文網(wǎng)站  CNKI、維普、萬(wàn)方什么的,是最根本的了。丁香園禁止傳播上述網(wǎng)站的密碼,但有心人自可從其他渠道獲得。這也是對(duì)信息搜集能力的考驗(yàn),連這都搞不定,是無(wú)法晉級(jí)的?! 〕菆D書(shū)館,書(shū)生之家什么的,也是必備的資源。提醒:看見(jiàn)好書(shū),先下載了再說(shuō),否那么懊悔莫及〔很多超星以前可以下載的書(shū)都不斷的“失蹤〞了,除非是一些大學(xué)的內(nèi)部超星,否那么得不到〕?!芰艿慕逃?xùn):只有資料下到了硬盤,然后刻2份以上的光盤備份,才能安心?! ?guó)外的全文,涉及代理,那就是“高級(jí)裝備〞了,后面再說(shuō)?! 、?統(tǒng)計(jì)年鑒  這個(gè)小工具有時(shí)候會(huì)被人忽略,但是很多商機(jī),是能從中尋求的?! 〗y(tǒng)計(jì)年鑒包括行業(yè)統(tǒng)計(jì),經(jīng)貿(mào)委、統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)等等?! ”确?國(guó)家經(jīng)貿(mào)委的醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)?、?2004中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年鑒. I, 企業(yè)篇?、?2004中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年鑒. II, 產(chǎn)品篇?等等?! 、?工具書(shū)  你要是談藥理實(shí)驗(yàn)方法,不曉得徐淑云的?藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué)?,一定會(huì)被鄙視;要是論藥劑,不知道陸彬的?藥物新劑型與新技術(shù)?,平其能的?現(xiàn)代藥劑學(xué)?,以及?工業(yè)藥劑學(xué)?,說(shuō)明你的眼界還沒(méi)有翻開(kāi);聊輔料,沒(méi)有鄭俊民譯?藥用輔料手冊(cè)?、候惠民的?藥用輔料大全?或?藥用輔料應(yīng)用技術(shù) 第二版?,那還是再修煉修煉吧;而搞分子生物學(xué)的,沒(méi)有看?分子克隆?和?精編分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)指南?,不如不談每個(gè)領(lǐng)域,都有比擬權(quán)威的工具書(shū),即便是做注冊(cè)的不需要精細(xì)研究,也要??匆灾纻€(gè)大概,否那么知識(shí)永遠(yuǎn)提高不上去?! ∑渌臅?shū),比方?實(shí)用藥學(xué)人員專利教程?之類,雖非“專業(yè)書(shū)〞,但對(duì)于拓展知識(shí)面,是很有幫助的,有空也要瀏覽〔?實(shí)用藥學(xué)人員專利教程?有些內(nèi)容有些老,但是根本的框架還是有益的〕;而?當(dāng)代結(jié)構(gòu)藥物全集?等書(shū),也不要小看,有些信息〔比方商品名啊,合成路線啊〕可以從中獲得;另外一些介紹GCP、CLP、
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