20xx年醫(yī)學(xué)專題—湖北省藥品第三方物流驗收標準(編輯修改稿)
2024-11-19 05:01 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 對零散藥品進行準確、快速揀選。自動輸出系統(tǒng)或設(shè)備應(yīng)分布在收貨驗收區(qū)、儲存區(qū)、揀選作業(yè)區(qū)、出庫復(fù)核區(qū)、集貨配送區(qū)等。采用條形碼或無線射頻識別技術(shù)（RFID）系統(tǒng)等識別技術(shù)，通過動力輸送線將藥品送達目的的區(qū)域，實現(xiàn)物流中心各作業(yè)環(huán)節(jié)自動、連線、閉合的物流傳送。第十四條 企業(yè)應(yīng)設(shè)置條碼打印掃描復(fù)核設(shè)備。（一）在倉庫管理系統(tǒng)（WMS）協(xié)同控制和管理下，庫區(qū)實現(xiàn)條碼管理，并具有藥品上架、分揀、養(yǎng)護等作業(yè)指令和數(shù)量信息顯示、確認功能，以及貨位自動分配、自動識別、自動尋址功能；（二）藥品出庫復(fù)核應(yīng)采用條碼掃描技術(shù)，對藥品按訂單、批號進行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查；（三）條碼標簽打印設(shè)備不少于4臺。第十五條 冷鏈系統(tǒng)從事疫苗、生物制品等冷藏儲存運輸藥品的第三方物流企業(yè)，應(yīng)符合冷鏈系統(tǒng)規(guī)定的條件。（一）冷庫應(yīng)配有備用制冷機組，并應(yīng)配有能保證冷庫正常連續(xù)運行的備用發(fā)電機組或安裝雙電路；（二）企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的冷鏈藥品的運輸設(shè)施和設(shè)備。有符合運輸冷鏈藥品溫度控制要求的車輛，冷藏車應(yīng)符合國家QC/T 4502000標準要求。具有獨立制冷系統(tǒng)的冷藏車不少于2臺；配備一定數(shù)量的車載冷藏或冷凍設(shè)備；冷藏運輸車輛應(yīng)安裝全球定位系統(tǒng)（GPS），配備車載溫濕度自動記錄儀器或設(shè)備，實現(xiàn)實時監(jiān)測、存儲數(shù)據(jù)、上傳數(shù)據(jù)，并支持與藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)網(wǎng)管理。第十六條 企業(yè)倉庫應(yīng)有檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。（一）物流作業(yè)區(qū)域應(yīng)配置自動溫濕度實時監(jiān)測系統(tǒng)，具有24小時自動監(jiān)測、調(diào)節(jié)、記錄及報警功能。（二）溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)包括系統(tǒng)管理軟件、監(jiān)控主機、溫濕度監(jiān)控終端，通過主服務(wù)器實現(xiàn)監(jiān)控各監(jiān)測點的溫濕度狀況，至少每30分鐘自動記錄一次監(jiān)測數(shù)據(jù)。企業(yè)溫濕度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)實現(xiàn)與省局及屬地藥監(jiān)部門藥品溫濕度監(jiān)控平臺聯(lián)網(wǎng)，自動上傳數(shù)據(jù)。（三）系統(tǒng)測定溫濕度數(shù)據(jù)的準確度應(yīng)符合：溫度177?！?，相對濕度177。3%。（四）系統(tǒng)記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)真實、完整、準確、有效，各監(jiān)測點數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)自動傳送到管理主機，系統(tǒng)采用可靠的方式進行數(shù)據(jù)保存，保存方式應(yīng)能防止用戶自行改動數(shù)據(jù)。第十七條 企業(yè)應(yīng)自備不少于10輛密閉式的運輸車輛。車內(nèi)應(yīng)具有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，安裝有全球定位系統(tǒng)（GPS），配備車載溫濕度自動記錄儀器或設(shè)備，并實現(xiàn)實時監(jiān)測、存儲數(shù)據(jù)、上傳數(shù)據(jù)，并支持與
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