20xx年醫(yī)學(xué)專題—湖北省藥品第三方物流驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(編輯修改稿)
2024-11-19 05:01 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 對(duì)零散藥品進(jìn)行準(zhǔn)確、快速揀選。自動(dòng)輸出系統(tǒng)或設(shè)備應(yīng)分布在收貨驗(yàn)收區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)、揀選作業(yè)區(qū)、出庫(kù)復(fù)核區(qū)、集貨配送區(qū)等。采用條形碼或無線射頻識(shí)別技術(shù)（RFID）系統(tǒng)等識(shí)別技術(shù)，通過動(dòng)力輸送線將藥品送達(dá)目的的區(qū)域，實(shí)現(xiàn)物流中心各作業(yè)環(huán)節(jié)自動(dòng)、連線、閉合的物流傳送。第十四條 企業(yè)應(yīng)設(shè)置條碼打印掃描復(fù)核設(shè)備。（一）在倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)（WMS）協(xié)同控制和管理下，庫(kù)區(qū)實(shí)現(xiàn)條碼管理，并具有藥品上架、分揀、養(yǎng)護(hù)等作業(yè)指令和數(shù)量信息顯示、確認(rèn)功能，以及貨位自動(dòng)分配、自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)尋址功能；（二）藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)采用條碼掃描技術(shù)，對(duì)藥品按訂單、批號(hào)進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查；（三）條碼標(biāo)簽打印設(shè)備不少于4臺(tái)。第十五條 冷鏈系統(tǒng)從事疫苗、生物制品等冷藏儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品的第三方物流企業(yè)，應(yīng)符合冷鏈系統(tǒng)規(guī)定的條件。（一）冷庫(kù)應(yīng)配有備用制冷機(jī)組，并應(yīng)配有能保證冷庫(kù)正常連續(xù)運(yùn)行的備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙電路；（二）企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冷鏈藥品的運(yùn)輸設(shè)施和設(shè)備。有符合運(yùn)輸冷鏈藥品溫度控制要求的車輛，冷藏車應(yīng)符合國(guó)家QC/T 4502000標(biāo)準(zhǔn)要求。具有獨(dú)立制冷系統(tǒng)的冷藏車不少于2臺(tái)；配備一定數(shù)量的車載冷藏或冷凍設(shè)備；冷藏運(yùn)輸車輛應(yīng)安裝全球定位系統(tǒng)（GPS），配備車載溫濕度自動(dòng)記錄儀器或設(shè)備，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、存儲(chǔ)數(shù)據(jù)、上傳數(shù)據(jù)，并支持與藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)網(wǎng)管理。第十六條 企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。（一）物流作業(yè)區(qū)域應(yīng)配置自動(dòng)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，具有24小時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)節(jié)、記錄及報(bào)警功能。（二）溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)包括系統(tǒng)管理軟件、監(jiān)控主機(jī)、溫濕度監(jiān)控終端，通過主服務(wù)器實(shí)現(xiàn)監(jiān)控各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的溫濕度狀況，至少每30分鐘自動(dòng)記錄一次監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)實(shí)現(xiàn)與省局及屬地藥監(jiān)部門藥品溫濕度監(jiān)控平臺(tái)聯(lián)網(wǎng)，自動(dòng)上傳數(shù)據(jù)。（三）系統(tǒng)測(cè)定溫濕度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度應(yīng)符合：溫度177?！妫鄬?duì)濕度177。3%。（四）系統(tǒng)記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效，各監(jiān)測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)傳送到管理主機(jī)，系統(tǒng)采用可靠的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)保存，保存方式應(yīng)能防止用戶自行改動(dòng)數(shù)據(jù)。第十七條 企業(yè)應(yīng)自備不少于10輛密閉式的運(yùn)輸車輛。車內(nèi)應(yīng)具有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，安裝有全球定位系統(tǒng)（GPS），配備車載溫濕度自動(dòng)記錄儀器或設(shè)備，并實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、存儲(chǔ)數(shù)據(jù)、上傳數(shù)據(jù)，并支持與
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