20xx年醫(yī)學專題—關于加快藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的實施意見(精)(編輯修改稿)
2024-11-19 04:57 本頁面
【文章內容簡介】 2）計算機系統(tǒng)。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)與全資（控股）子公司應通過計算機管理系統(tǒng)對多倉藥品進行管理，雙方計算機系統(tǒng)應當對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時傳輸，并滿足藥品追溯的要求。（1）倉庫。藥品批發(fā)企業(yè)異地設置倉庫應為獨立庫區(qū)，嚴禁與其他單位共用倉庫。異地設置倉庫不得多于2個。倉庫面積不得小于1000平方米，并設置與經營規(guī)模、經營范圍相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫等庫區(qū)。但具有麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、罌粟殼等特殊藥品經營范圍的企業(yè)，嚴禁在異地倉庫內儲存上述特殊藥品。（2）人員。企業(yè)異地設置倉庫應配備倉庫負責人及質量管理人員，并按GSP要求配備相關人員負責對藥品的收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、復核、運輸?shù)墓芾?，接受企業(yè)總部的監(jiān)督與指導。（3）計算機系統(tǒng)。企業(yè)與異地庫房應通過同一套計算機系統(tǒng)管理軟件對異地倉庫藥品進行管理，實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時傳輸，并滿足藥品追溯的要求。（4）制度文件。企業(yè)應制定異地設置倉庫質量管理體系文件，并定期進行內審和風險評估，確保異地倉庫藥品質量安全。（5）其他。企業(yè)應定期對異地設置倉庫藥品進行盤點和比對，確保票、賬、貨、款一致。異地設置倉庫只能儲存配送藥品，嚴禁從事藥品經營活動，嚴禁為他人非法購銷藥品提供儲存場所。（三）辦理程序申請多倉協(xié)同配送、異地設置倉庫的企業(yè)應向省局提出藥品經營許可證變更倉庫地址申請，符合規(guī)定要求的，在企業(yè)藥品經營許可證副本上注明新增加的倉庫地址，許可決定在省局政務網站公開。四、監(jiān)管職責，委托方對委托儲存配送的藥品質量安全負全責，藥品批發(fā)企業(yè)對其多倉及所設置異地倉庫的藥品質量安全負全責。、被委托儲存配送及多倉協(xié)同配送，按照屬地管理的原則，由倉庫所在地市級食品藥品監(jiān)管部門負責日常監(jiān)管工作；異
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