20xx年醫(yī)學(xué)專題—開辦零售藥店驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(編輯修改稿)
2024-11-19 04:54 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 配備業(yè)務(wù)人員。以上人員藥店?duì)I業(yè)時(shí)間應(yīng)當(dāng)在崗。藥店法定代表人、藥店負(fù)責(zé)人、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形。從事質(zhì)量管理和驗(yàn)收、處方審核的人員以及營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)，取得藥品監(jiān)督管理部門考試合格證明文件。國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位，其從業(yè)人員需通過(guò)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。企業(yè)質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)員等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，及時(shí)調(diào)離工作崗位。第二部分設(shè)施與設(shè)備藥店應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所?？h及縣以上城市所在地藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積不低于40平方米，縣以下鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）村藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積不低于20平方米。在超市、機(jī)場(chǎng)、車站、碼頭、賓館、飯店等其他場(chǎng)所內(nèi)設(shè)立零售藥店（柜）的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。藥店應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品規(guī)模及需要設(shè)置相應(yīng)的藥品倉(cāng)庫(kù)，確無(wú)藥品儲(chǔ)存必要的，可不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。藥店應(yīng)根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的藥品冷藏存放設(shè)備。藥店庫(kù)房?jī)?nèi)地面和墻壁平整、清潔，并配置調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮、整潔，環(huán)境無(wú)污染。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所內(nèi)陳列貨架、柜臺(tái)齊備。藥店經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。藥店應(yīng)配備符合國(guó)家規(guī)定的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品等。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥分類擺放。藥品分類管理指南性標(biāo)志、警示語(yǔ)明顯。藥店銷售毒麻中藥飲片、二類精神藥品的，應(yīng)配置存放藥品的專柜以及保管用設(shè)備、工具等。藥店應(yīng)設(shè)置拆零藥品集中存放專柜。具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，有保證24小時(shí)供應(yīng)藥品的能力。第三部分制度與管理藥店應(yīng)制定有關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，內(nèi)容應(yīng)包括：（1）有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任；（2）藥品購(gòu)進(jìn)的管
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