【文章內容簡介】 模、產(chǎn)品質量、網(wǎng)上交易情況、服務和信譽等指標，采用定量評價的方法進行評審。定量評價由計算機客觀評分和專家主觀評分(去掉專家的一個最高評分和一個最低評分后，其余評分的算術平均值)組成，滿分為100分。評價體系如下：評審指標分值備注企業(yè)藥品供應保障能力20分企業(yè)生產(chǎn)能力10分(含)得1分，最高10分以投標企業(yè)2012年增值稅納稅報表為依據(jù)行業(yè)排名7分1～50名7以工業(yè)和信息化部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報(2011)》公布的企業(yè)法人單位按主營業(yè)務收入排序為依據(jù)51～100名5101～200名3201～300名2301～400名1其他0正在承擔國家或山東省政府藥品儲備任務3分是3以國家或山東省相關部門文件為依據(jù)產(chǎn)品質量75分產(chǎn)品交易占有率12分50%以上12申報產(chǎn)品試點醫(yī)院到貨金額/同評審單元產(chǎn)品試點醫(yī)院到貨總金額 (以2010年3月18日至2013年2月28日山東省藥品集中采購平臺的數(shù)據(jù)為依據(jù))30%～50%(含50%)810%～30%(含30%)610%以下(含10%)、新投標產(chǎn)品4掛網(wǎng)無交易0產(chǎn)品交易覆蓋率6分30%以上6使用申報產(chǎn)品試點醫(yī)院數(shù)/試點醫(yī)院總數(shù)(以2010年3月18日至2013年2月28日山東省藥品集中采購平臺的數(shù)據(jù)為依據(jù))20%～30%(含30%)410%～20%(含20%)310%以下(含10%)、新投標產(chǎn)品2掛網(wǎng)無交易0產(chǎn)品科技水平8分國家1類新藥、獲得國家科學技術進步二等獎以上的藥品、化合物實體專利藥品、政府單獨定價藥品8以藥品注冊批件、相關證書為依據(jù)，政府單獨定價以國家發(fā)改委或山東省物價文件標注(專利、原研、單獨定價、優(yōu)質優(yōu)價)為準。該項不重復計分專利保護期內的工藝流程發(fā)明專利藥品(含劑型專利藥品)、獲得國家“國家重點新產(chǎn)品”證書的藥品5產(chǎn)品通過2010年版GMP認證15分是15以2010年版GMP證書為依據(jù)國家質量標準起草單位3分是3以國家質量標準為依據(jù)產(chǎn)品原料來源5分來自本企業(yè)(集團)5以藥品原料藥批件、工業(yè)和信息化部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報(2011)》或企業(yè)所在地工商部門證明材料為依據(jù)產(chǎn)品有效期3分有效期明顯高于同類藥品3以藥品說明書為比較依據(jù)，需企業(yè)申請并提供其他企業(yè)最新實際銷售藥品的說明書原件產(chǎn)品儲存條件3分儲藏條件要求明顯優(yōu)于同類藥品3以藥品說明書為比較依據(jù)，需企業(yè)申請并提供其他企業(yè)最新實際銷售藥品的說明書原件企業(yè)產(chǎn)品質量抽檢記錄10分申報產(chǎn)品抽檢記錄全部合格10以2011年以來國家和山東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質量公告結果為依據(jù)申報產(chǎn)品有1個批次抽檢記錄不符合規(guī)定0申報產(chǎn)品有2個及以上批次抽檢不符合規(guī)定該產(chǎn)品不得參與投標臨床評價10分臨床療效最高4分專家根據(jù)臨床使用情況分別賦1分安全性最高3分專家根據(jù)臨床使用情況分別賦1分使用方便性最高3分專家根據(jù)臨床使用情況分別賦1分服務和信譽5分保障供應及伴隨服務提供情況最高5分專家根據(jù)實際情況分別賦0分②按照經(jīng)濟技術標得分從高到低確定進入商務標評審產(chǎn)品。得分相同時，企業(yè)銷售額大的產(chǎn)品進入商務標評審。入圍數(shù)量關系見下表：經(jīng)濟技術標評審數(shù)商務標入圍數(shù)34253674895≥106⑵商務標評審① 計算商務標評審綜合得分。商務標綜合評審得分=30%經(jīng)濟技術標產(chǎn)品質量得分+70評審單元商務標入圍產(chǎn)品最低報價/產(chǎn)品報價。公式中“產(chǎn)品報價”：化學藥品和生物制品以最小使用單位價格為準，其中采購目錄中規(guī)格為“復方”的藥品以最高日治療費用作為產(chǎn)品報價；中成藥以最高日治療費用作為產(chǎn)品報價，其中，橡膠膏劑等按單位面積價格，軟膏劑等按單位質量價格，外用液體制劑、滴眼液等按單位容量(ml)價格作為產(chǎn)品報價。② 確定擬中標產(chǎn)品。按商務標評審綜合得分從高到低排序，綜合得分最高的產(chǎn)品擬中標。綜合得分相同時，經(jīng)濟技術標中質量得分高的產(chǎn)品擬中標。得分也相同時，由專家委員會投票決定擬中標產(chǎn)品。如投標產(chǎn)品只有一個質量類型時，專家組可依次對綜合得分從高到低的產(chǎn)品進行價格談判，并確定另一擬中標產(chǎn)品，但其價格不高于綜合得分最高產(chǎn)品價格。議價評審⑴投標產(chǎn)品為兩個的，由專家組對綜合得分高的產(chǎn)品進行議價。如價格達不成一致，由專家組決定是否對另一產(chǎn)品進行議價；獨家產(chǎn)品直接進行議價。⑵議價通過平臺進行。⑶專家組根據(jù)報價，結合所有企業(yè)同通用名產(chǎn)品擬中標價格、臨床需求等信息，確定擬中標參考價。⑷企業(yè)在規(guī)定時間內，登錄平臺對擬中標參考價進行確認。認可擬中標參考價的品種擬中標，不認可的，可在規(guī)定時間內，向省藥采中心遞交相關材料。⑸專家組審核企業(yè)遞交的相關材料，對臨床必需產(chǎn)品，核定新的擬中標參考價。⑹企業(yè)在規(guī)定時間內，登錄平臺對新的擬中標參考價進行確認。企業(yè)認可新的擬中標參考價的產(chǎn)品擬中標，不認可的產(chǎn)品淘汰。㈣價格公示擬中標產(chǎn)品通過山東省藥品集中采購網(wǎng)進行公示，公示期為7個工作日。公示期內，接受醫(yī)療機構、企業(yè)和社會監(jiān)督，并由省藥采辦將擬中標價格發(fā)至試點醫(yī)院征求意見。如出現(xiàn)擬掛網(wǎng)價格高于試點醫(yī)院實際采購價格等情況，則由試點醫(yī)院提供購貨發(fā)票，由專家與擬中標企業(yè)再次進行價格談判，不能達成一致的產(chǎn)品原則上予以廢標。㈤掛網(wǎng)公示期滿，省物價局對擬中標產(chǎn)品中的政府定價藥品價格進行審核，通過審核的予以掛網(wǎng)。七、采購和配送㈠簽訂合同醫(yī)療機構應當嚴格按照《合同法》的規(guī)定簽訂藥品購銷合同，明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容，合同周期一般至少一年。合同采購數(shù)量應當與醫(yī)療機構上報的計劃采購數(shù)量相符。㈡網(wǎng)上采購試點醫(yī)院須按照藥品購銷合同，通過平臺采購常用藥品。試點醫(yī)院要在配備使用基本藥物(含省增補藥物)同時，優(yōu)先選擇《常用藥品》中標產(chǎn)品。試點醫(yī)院配備的基本藥物與常用藥品中標產(chǎn)品的銷售額占全部藥品總銷售額的比例原則上不低于80%。因診療需要配備使用基本藥物和常用藥品非中標產(chǎn)品，以及其他通用名藥品，應經(jīng)本院藥事管理與藥物治療學委員會研究確定，通過平臺在省藥品集中采購掛網(wǎng)目錄中采購，銷售金額占比不得超過20%。為鼓勵試點醫(yī)院首選一類藥中標產(chǎn)品，在采購工作結束后，省級衛(wèi)生行政部門將對中標產(chǎn)品價格進行全面分析，適當提高試點醫(yī)院一類藥中標產(chǎn)品新農(nóng)合報銷比例。同時，將試點醫(yī)院一類藥中標產(chǎn)品使用比例納入醫(yī)院管理體系。㈢藥品配送生產(chǎn)企業(yè)是供應配送第一責任人。生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可以委托規(guī)模大、網(wǎng)絡廣、服務優(yōu)、信譽好并且具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配送。原則上每種藥品只允許委托一次，但在一個設區(qū)的市可以委托多家進行配送。如果被委托企業(yè)完成不了配送任務，可再委托另一家藥品經(jīng)營企業(yè)配送，并報省藥采辦備案。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須滿足醫(yī)療機構臨床