20xx年醫(yī)學(xué)專題—上海市處置突發(fā)藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案(編輯修改稿)
2025-11-19 04:24 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 對(duì)預(yù)警級(jí)別作出調(diào)整。其中，涉及跨省市、跨行業(yè)、跨部門的特別嚴(yán)重或嚴(yán)重預(yù)警信息的發(fā)布、調(diào)整和解除，須報(bào)上級(jí)批準(zhǔn)。 進(jìn)入預(yù)警期后，市食品藥品監(jiān)管局、市應(yīng)急聯(lián)動(dòng)中心、事發(fā)地區(qū)縣政府及其他有關(guān)部門和單位可視情采取相關(guān)預(yù)防性措施，并及時(shí)向市政府報(bào)告。 任何單位和個(gè)人都有權(quán)向市有關(guān)部門舉報(bào)藥品平安事件及其隱患，以及相關(guān)責(zé)任部門、單位和人員不履行或不按照規(guī)定履行藥品平安監(jiān)管職責(zé)的行為。市有關(guān)部門接到舉報(bào)后，要及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。 4應(yīng)急處置 一旦發(fā)生藥品平安事件，有關(guān)部門、單位和個(gè)人要及時(shí)通過(guò)“110〞 向市應(yīng)急聯(lián)動(dòng)中心報(bào)警，或通過(guò)其他方式向市食品藥品監(jiān)管局、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關(guān)機(jī)構(gòu)報(bào)告。信息報(bào)告要明確責(zé)任報(bào)告單位、責(zé)任報(bào)告人、各階段報(bào)告和報(bào)告時(shí)限要求等。 市食品藥品監(jiān)管局、市應(yīng)急聯(lián)動(dòng)中心、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關(guān)機(jī)構(gòu)接到突發(fā)藥品平安事件報(bào)警后，要在第一時(shí)間做好處置準(zhǔn)備，并迅速匯總和掌握相關(guān)事故信息。一旦發(fā)生重大藥品平安事件，有關(guān)部門和單位必須在接報(bào)后1小時(shí)內(nèi)分別向市委、市政府值班室口頭報(bào)告，在2小時(shí)內(nèi)分別向市委、市政府值班室書面報(bào)告。發(fā)生特別重大藥品平安事件或特殊情況，必須立即報(bào)告。 市食品藥品監(jiān)管局要與外省市、本市有關(guān)部門和單位加強(qiáng)協(xié)作，建立藥品平安事件信息通報(bào)、協(xié)調(diào)渠道，一旦發(fā)生藥品平安事件，要根據(jù)應(yīng)急處置需要，及時(shí)通報(bào)、聯(lián)系和協(xié)調(diào)。 發(fā)生涉外突發(fā)藥品平安事件，需有關(guān)國(guó)家、地區(qū)通報(bào)協(xié)助處置或向其通報(bào)的，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 發(fā)生藥品平安事件，市食品藥品監(jiān)管局、市應(yīng)急聯(lián)動(dòng)中心及有關(guān)部門接警后，要立即予以核實(shí)，通過(guò)組織、指揮、調(diào)度相關(guān)應(yīng)急力量實(shí)施先期處置，迅速控制事態(tài)。在處置過(guò)程中，市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)收集、匯總事件有關(guān)信息，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際或征詢有關(guān)部門意見(jiàn)進(jìn)行研判，確定突發(fā)藥品平安事件等級(jí)，掌握現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)并及時(shí)上報(bào)。 相關(guān)責(zé)任單位要按照本預(yù)案，迅速指揮、調(diào)度本單位應(yīng)急處置隊(duì)伍、專家隊(duì)伍和資源，相互協(xié)同、密切配合，快速高效處置突發(fā)藥品平安事件。 事發(fā)地區(qū)縣政府要在保護(hù)好事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)的同時(shí)，及時(shí)組織群眾開(kāi)展自救互救，上報(bào)現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)信息。 事件發(fā)生單位和所在社區(qū)負(fù)有先期處置的第一責(zé)任。事發(fā)地的區(qū)縣政府及有關(guān)部門在事件發(fā)生后，要根據(jù)職責(zé)和規(guī)定的權(quán)限啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，及時(shí)進(jìn)行處置，控制事態(tài)，并向上級(jí)報(bào)告。 一旦發(fā)生先期處置仍不能控制的緊急情況，市食品藥品監(jiān)管局、市應(yīng)急聯(lián)動(dòng)中心報(bào)請(qǐng)市政府明確應(yīng)急響應(yīng)等級(jí)和范圍，啟動(dòng)相應(yīng)等級(jí)的應(yīng)急響應(yīng)并實(shí)施應(yīng)急處置。 本市突發(fā)藥品平安事件應(yīng)急響應(yīng)等級(jí)分為四級(jí)：Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)，分別應(yīng)對(duì)特別重大、重大、較重大和一般藥品平安事件。 〔1〕Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)響應(yīng) 發(fā)生特別重大和重大藥品平安事件，啟動(dòng)Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)響應(yīng)，市政府視情成立市應(yīng)急處置指揮部，由市應(yīng)急處置指揮部統(tǒng)一組織、指揮、協(xié)調(diào)、調(diào)度相關(guān)應(yīng)急力量和資源實(shí)施應(yīng)急處置。各有關(guān)部門和單位及其應(yīng)急力量要及時(shí)趕到
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