藥劑學綜述分散片中常用高分子崩解劑(編輯修改稿)
2024-11-19 04:04 本頁面
【文章內容簡介】 時，崩解效果更好，但與干淀粉合用時崩解作用會下降。CCMCNa 具有較大的溶脹性，吸水膨脹后，體積可增大到原來的200~300倍而不溶解，具有良好的崩解作用。所以本實驗采用MCC與CCMCNa作為崩解劑，得出最佳處方中兩者分別占78% %，口崩片的崩解時間小于30s[11]。對于吸收能力的評價包括PH，藥物的濃度和聚合物的性質，經過研究，在有交聯(lián)羧甲基纖維素鈉時。藥物的吸收水平有賴于藥物在多聚物中的濃度和吸收度以及PH環(huán)境[12]。閻卉[13]等在處方中采用甘露醇、預膠化淀粉和微晶纖維素作為賦形劑，賦形劑溶解時吸熱，使口腔有清涼感，用交聯(lián)羧甲基纖維素鈉作為崩解劑可使片劑硬度增大，彌補了由于使用微晶纖維素和甘露醇而造成的片劑硬度下降。同時，微晶纖維素和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉都具有強烈的吸水膨脹作用，能使水分快速進入片劑內部，使片劑快速崩解。4 低取代羥丙基纖維素(lowsubstituted hydroxypropylcellulose LHPC)低取代2羥丙基醚纖維素，為白色或黃白色的粉末或顆粒，無臭、無味，在水中不溶解，10%NaOH溶液中溶解。由于表面積和空隙率很大，具有快速吸水溶脹的性能。羥丙基纖維素可分為低取代羥丙基纖維素(LHPC)和高取代羥丙基纖維素(HHPC)。低取代羥丙纖維素（L－HPC）主要作片劑崩解劑和粘合劑，用低取代羥丙纖維素（L－HPC）作粘合劑、崩解劑的特點是：容易壓制成型，適用性較強，特別是不易成型，塑性和脆性大的片子，加入低取代羥丙纖維素（L－HPC）就能提高片劑崩解速度，即使片子的硬度達到13kg不碎，崩解也只需十幾分鐘，提高片子內在質量，并提高療效；用低取代羥丙纖維素（L－HPC）制得的片劑長期保存崩解度不受影響。 以低取代羥丙基纖維素與羧甲基淀粉鈉共同起崩解作用，替代交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，雖然分散時間較原處方延長，但片面光滑細膩，而且其他各項質量指標都能達到要求[14]。陳志忠[15]等人以蔗糖、淀粉為稀釋劑,以低取代羥丙基纖維素為崩解劑,碳酸氫鈉為堿性添加劑以增加制劑的穩(wěn)定性,以低粘度的羥丙基纖維素一定比例的乙醇溶液為粘合劑,并添加一定量的表面活性劑吐溫80,來增加主藥蘭索拉唑的釋放量。經過穩(wěn)定性研究和耐酸力以及釋放度檢查,各項指標均符合要求。5 多種崩解劑的聯(lián)用選用交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、低取代經丙基纖維素(LHPC)和微晶纖維素(MCC)共用作為聯(lián)合崩解劑。PVPP具有較強的吸水膨脹性, 是優(yōu)良的崩解劑。 LHPC兼具有粘合和崩解作用, 崩解差的片劑本品可加速其崩解和增加崩解后分散的細度。 MCC是優(yōu)
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