【文章內(nèi)容簡介】 美羅培南劉雨無王士望組無肛腸科替硝唑兒 科 頭孢米諾韓瑞發(fā)頭孢他啶、頭孢西丁、奧硝唑謝寶玖組頭孢西丁耳鼻喉科地紅霉素新生兒科頭孢西丁王建民組頭孢西丁、奧硝唑李 盟組頭孢西丁、哌拉西林舒巴坦鈉除痛科頭孢呋辛酯腦內(nèi)科 頭孢替唑白鐵男組頭孢西丁、頭孢克肟骨 科頭孢西丁中西醫(yī)科 頭孢地嗪胸外科頭孢地嗪皮膚科 無血液凈化左氧氟沙星心臟科無計劃生育無ICU無伽瑪?shù)稛o心外科無治療用藥及預防用藥中不符合用藥《指南》的規(guī)定或《醫(yī)院抗菌素使用管理規(guī)定》（表4）檢查科室病歷號檢查項目何立杰組26771280270、279521Ⅰ類切口在不滿足相關條件下不需預防應用抗生素。劉 庚組280112807927946028006280180、279276Ⅰ類切口在不滿足相關條件下不需預防應用抗生素。吳義生組 27920279536Ⅰ類切口在不滿足相關條件下不需預防應用抗生素。謝寶玖組278552800528020264981280762805928076279151Ⅰ類切口在不滿足相關條件下不需預防應用抗生素。李 盟組2806428042280402806282803728059280690、280187280342042328014279361279772788827929280134Ⅰ類切口在不滿足相關條件下不需預防應用抗生素。徐 勇組278855Ⅰ類切口在不滿足相關條件下不需預防應用抗生素。方 平組280907Ⅰ類切口在不滿足相關條件下不需預防應用抗生素。孫 光組279932Ⅰ類切口在不滿足相關條件下不需預防應用抗生素。吳長利組2706827937279594Ⅰ類切口在不滿足相關條件下不需預防應用抗生素。韓瑞發(fā)27976167339Ⅱ類切口預防用藥不得超過24h，超過24h，但不超過48h需要有相關檢查支持王建民組2783627937278137Ⅰ類切口在不滿足相關條件下不需預防應用抗生素。白鐵男組28013280176氨曲南不能用于預防用藥；Ⅱ類切口預防用藥不得超過24h，超過24h需要有48h相關檢查支持。眼 科21480173954預防用藥＞24小時，不合理。超過24h應有合理原因囗腔科280031預防用藥＞24小時，不合理。超過24h應有合理原因肛腸科276313更換藥品，無指征耳鼻喉科279719預防用藥＞24小時，不合理。超過24h應有合理原因骨 科279449 預防用藥＞24小時，不合理血液凈化176854預防用藥＞24小時，不合理。超過24h應有合理原因關注羅格列酮及其復方制劑的安全性問題2010年9月23日，歐盟藥品管理局（EMA）發(fā)布信息，建議暫停文迪雅（Avandia，羅格列酮片）、文達敏（Avandamet，羅格列酮和二甲雙胍復方制劑）和Avaglim（羅格列酮和格列美脲復方制劑）的上市許可。同日，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布信息，嚴格限制文迪雅的使用，僅用于那些其他藥品不能控制血糖的2型糖尿病患者，但目前正在使用文迪雅并從中受益的患者，如愿意可以繼續(xù)使用該藥品。國家食品藥品監(jiān)督管理局密切關注EMA和FDA對羅格列酮及其復方制劑采取的新的監(jiān)管措施。國家食品藥品監(jiān)督管理局已要求國家藥品不良反應監(jiān)測中心立即分析羅格列酮及其復方制劑在我國的不良反應報告和監(jiān)測情況，并組織專家對該藥品在我國臨床使用的安全性進行綜合性評價。根據(jù)分析評價結果，將采取相應的監(jiān)管措施。國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)生和患者，關注羅格列酮及其復方制劑的心血管風險，在選擇用藥時進行充分的風險/效益分析；建議有缺血性心臟病、心衰或有心衰史的糖尿病患者及時咨詢醫(yī)生意見。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，按有關規(guī)定及時報告給藥品不良反應監(jiān)測機構。歐洲藥品管理局建議暫停文迪雅、文達敏和Avaglim美國FDA嚴格限制抗糖尿病藥文迪雅的使用關注羅格列酮不良反應事件，強化安全用藥羅格列酮及其復方制劑說明書修訂要求　　一、警示語增加以下內(nèi)容：　　1．“本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者?！薄　?．“本品禁用于以下患者：有心衰病史或有心衰危險因素的患者；有心臟病病史，尤其是缺血性心臟病病史的患者；骨質(zhì)疏松癥或發(fā)生過非外傷性骨折病史的患者；嚴重血脂紊亂的患者?！薄　?．“65歲以上老年患者慎用本品?！薄　《?、[適應癥]項“本品適用于2型糖尿病”修訂為“本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者”?！　∪?、[禁忌]項增加以下內(nèi)容：　??；　　，尤其是缺血性心臟病病史的患者；　　；　　?！　∷?、[注意事項]項增加以下內(nèi)容：65歲以上老年患者慎用本品。國內(nèi)羅格列酮的監(jiān)測及評估情況　　國家中心病例報告數(shù)據(jù)庫情況　　2004年至2010年9月25日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中共收到羅格列酮單方制劑報告497例，其中嚴重病例報告13例（%）。　　不良反應表現(xiàn)共計590例次，以水腫（%）最為常見，其他不良反應/事件包括消化系統(tǒng)損害（如腹瀉、惡心、肝功能異常）、神經(jīng)系統(tǒng)損害（如頭痛、頭暈）、皮膚及其附件損害（如皮疹、瘙癢）、代謝和營養(yǎng)障礙（如低血糖、體重增加）等。嚴重病例表現(xiàn)為心功能衰竭（1例死亡）、重癥藥疹、肝功能異常、胃腸道出血、黃斑水腫、低血糖反應等。　　其中，心血管系統(tǒng)損害36例次，無明確的缺血性心血管系統(tǒng)損害病例?？赡艿脑蚴怯盟幦巳罕旧泶祟惣膊〉谋尘鞍l(fā)生率較高（糖尿病是缺血性心臟病的風險因素之一），藥品與疾病的相關性難以判斷，通過自發(fā)報告系統(tǒng)較難收集?！　〈送?，還收到羅格列酮復方制劑（文達敏）病例報告6例，均為一般病例報告。　　專家咨詢會結果及建議　　基于已有的國際最新研究資料，國家藥品不良反應監(jiān)測中心于9月29日召開了羅格列酮專家咨詢會，評價羅格列酮及其復方制劑的安全性。　　與會專家肯定了羅格列酮治療效果，同時認為，依據(jù)國外對現(xiàn)有資料的薈萃分析和觀察性研究結果，羅格列酮的使用與缺血性心血管疾病的風險升高相關。此外羅格列酮可增加心衰和骨折不良反應的發(fā)生風險。但因以心血管事件為終點的長期臨床試驗（RECORD）結果尚在評估中，且目前羅格列酮與缺血性心血管事件的因果關系尚無最終定論，在這種情況下，考慮到尚有其他降糖藥可替代羅格列酮，從保護患者的角度出發(fā)，支持在我國對羅格列酮采取嚴格的風險管理措施，建議通過限制適應癥、適用人群、增加警示信息等方式嚴格規(guī)范羅格列酮的臨床使用。我國采取的措施　　國家食品藥品監(jiān)督管理局對羅格列酮的安全性給予了高度關注，2007年5月就發(fā)布了相關聲明，同時要求國家藥品不良反應監(jiān)測中心開展評估工作。國家藥品不良反應監(jiān)測中心一直密切跟蹤國內(nèi)外對羅格列酮的最新研究和報道，并在《藥物警戒快訊》和網(wǎng)站上發(fā)布相關信息?！　?010年9月，基于國際上對該品種的最新評估結果