著名藥廠的提取車間風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析(編輯修改稿)
2024-11-19 03:53 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 子系統(tǒng)□ 部件□ 工藝□ 其他 問題描述提取車間在生產(chǎn)過程中的人員操作風(fēng)險(xiǎn)提取車間在生產(chǎn)過程中的設(shè)備操作風(fēng)險(xiǎn)提取車間在生產(chǎn)過程中的物料使用風(fēng)險(xiǎn)提取車間在生產(chǎn)過程中的人員是否按照SOP操作提取車間安裝環(huán)境是否適應(yīng)生產(chǎn)、操作清場(chǎng)及設(shè)備清洗情況對(duì)下批次產(chǎn)品質(zhì)量的影響是否接受申請(qǐng)結(jié)論：同意□ 不同意□ FMEA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組組長(zhǎng)： 年 月 日FMEA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估申請(qǐng)表QA OS012F 01V 00PAGE 2 OF 2第二部分 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析表附后）評(píng)估結(jié)論以上風(fēng)險(xiǎn)均為低風(fēng)險(xiǎn)，通過現(xiàn)有措施可以控制風(fēng)險(xiǎn)，只需進(jìn)行監(jiān)控即可。簽名： 日期：第三部分 后續(xù)措施跟蹤C(jī)APA 號(hào)：編號(hào)簡(jiǎn)要描述負(fù)責(zé)人完成時(shí)限12345第四部分 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組批準(zhǔn)姓 名部 門職 務(wù)工作的職責(zé)簽名/日期姚 位 平質(zhì)量保證部組 員起草風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件并組織評(píng)估小組成員參與評(píng)估討論張 顯 坤質(zhì)量保證部組 員參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估內(nèi)容及降低風(fēng)險(xiǎn)措施提出意見彭 加 忠質(zhì)量檢驗(yàn)部組 員黃 巧物流部組 員陳 禮 太生產(chǎn)部組 員諶 東 平設(shè)備動(dòng)力部組 員何 鴻質(zhì)量保證部組 長(zhǎng)審批評(píng)估報(bào)告第五部分 質(zhì)量保證部批準(zhǔn)質(zhì)量保證部批準(zhǔn)日期FMEA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估申請(qǐng)表QA OS012 F 02V 00PAGE 1 OF 1 FMEA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析表設(shè)施/工藝/設(shè)備/系統(tǒng)/其他： 提取車間生產(chǎn)線的風(fēng)險(xiǎn) 編 號(hào)：_ QR201203001________ _ 發(fā)起日期：_ 2012年03月 29 日_____ 完成日期：__ 2012年07月27日________________組 長(zhǎng)：_____何鴻_______________________________ 副 組 長(zhǎng)：_________ ——___________________ 組 員: 張顯坤、彭加忠、黃巧、諶東平、陳禮太 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制批準(zhǔn)及執(zhí)行措施結(jié)果確認(rèn)（剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）序號(hào)
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