藥品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)操作規(guī)范(編輯修改稿)
2024-11-19 03:48 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的；、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 五、實(shí)施對(duì)象和范圍在賀州市內(nèi)開辦藥品零售企業(yè)的法人、其他組織和個(gè)人，提出藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)設(shè)立申請(qǐng)。六、申請(qǐng)材料根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第九條規(guī)定：藥品零售企業(yè)申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)賀州市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料一式三份：1. 驗(yàn)收申請(qǐng)；2. 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)審查表； 3. 籌建批準(zhǔn)文件復(fù)印件； 4．企業(yè)自查報(bào)告（以文字形式敘述企業(yè)的基本情況及對(duì)照《開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（試行）自檢情況）； 5
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