20xx年醫(yī)學(xué)專題—“常用藥”變“禁用藥”這期間發(fā)生了什么新聞(編輯修改稿)
2024-11-19 03:44 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 2年和2006年，國家藥監(jiān)局先后又進(jìn)行了兩次整頓。2021年3月對外發(fā)布的?2021年度藥品審評報告?指出，2021年重點(diǎn)開展的工作內(nèi)容就包括研究啟動中藥注射劑再評價工作，制定再評價技術(shù)指導(dǎo)原那么。值得一提的是，2021年3月上任的國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅，之前長期分管醫(yī)療器械領(lǐng)域，甫一上任就密集針對中藥領(lǐng)域進(jìn)行調(diào)研，聽取相關(guān)專家對中藥注射劑再評價、中藥飲片和中藥配方顆粒監(jiān)管以及妥善處理地標(biāo)升國標(biāo)等問題的建設(shè)性意見。業(yè)內(nèi)人士指出，這些直指中藥歷史遺留問題。2021年10月，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)?關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見?提出，嚴(yán)格藥品注射劑審評審批，根據(jù)藥品科學(xué)進(jìn)步情況，對已上市藥品注射劑進(jìn)行再評價，力爭用5至10年左右時間根本完成。當(dāng)年，原國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉〔現(xiàn)任國家市場監(jiān)督管理總局黨組書記〕在布置深化藥品器械醫(yī)療審評審批的制度改革重點(diǎn)工作中，就有加快推進(jìn)藥品質(zhì)量療效一致性評價工作，探索注射劑質(zhì)量和療效一致性評價的方法，要啟動中藥注射劑藥品平安性、有效性的再評價工作。而早在2022年7月，國家食品藥品監(jiān)督管理局就發(fā)布?關(guān)于做好中藥注射劑平安性再評價工作的通知?等一系列文件，啟動中藥注射劑平安性為主的再評價工作，已取得了階段性成效?；赝?年的中藥注射劑“再評價〞之路，可謂一波三折。業(yè)內(nèi)人士表示，究其原因，不外乎兩點(diǎn)：花費(fèi)高，藥企缺乏積極性；落實(shí)難，工作細(xì)那么不明確。要使中藥產(chǎn)業(yè)開展更加有序，滿足人民用藥需求，就要堅持以人民為中心，堅持深化審評審批制度改革，確保各項改革任務(wù)按時限落實(shí)到位。兒童平安用藥 老生常談如何出新意？除了柴胡
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