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正文內(nèi)容

藥品稽查工作體會(編輯修改稿)

2024-11-19 02:56 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 ,確保公眾用藥安全。(二)突出和強化藥品市場整治重點,切實保障用藥群眾切身利益1.組織對藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)進行全面檢查。重點檢查批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營行為、藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為,以及采購渠道、購銷憑證是否合法等;組織對藥品零售連鎖企業(yè)門店采購行為進行檢查。2.加強對疫苗和血液制品的監(jiān)管。重點檢查企業(yè)購銷渠道和質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況,設(shè)施設(shè)備的運行狀況和儲存、運輸?shù)裙芾砬闆r,依法查處違法違規(guī)行為。3.進一步加大對中藥材、中藥飲片的監(jiān)管,規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道,嚴(yán)肅查處非法購進銷售中藥材、中藥飲片行為。4.認(rèn)真貫徹落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,使違法違規(guī)行為得到有效查處。5.加強執(zhí)法監(jiān)督,提高辦案質(zhì)量和效率,深化與公安機關(guān)長效協(xié)作機制,扎扎實實地做好群眾投訴舉報案件的查處工作,持續(xù)保持打擊藥品制售黑窩點的高壓。(三)增強和提高藥品抽驗的科學(xué)性和針對性,有效發(fā)揮藥品抽驗工作的監(jiān)督作用根據(jù)2007年藥品抽驗計劃,結(jié)合我市的實際情況,及時調(diào)整抽驗方案,以提高藥品監(jiān)督抽驗的靶向性為目標(biāo),充分發(fā)揮藥品技術(shù)監(jiān)督的作用,提高監(jiān)督抽驗工作為藥品打假的支撐能力,構(gòu)建稽查和藥檢的交流平臺,形成行政監(jiān)督和技術(shù)支撐的合力,加強藥品監(jiān)管,保證人民群眾用藥安全。1.對注射劑,特別是中藥注射劑、生化藥注射劑等重點品種進行重點檢查和抽驗;2.加大對違法廣告嚴(yán)重、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患品種的抽驗力度;3.加大對降糖類、抗風(fēng)濕止痛類、補腎壯陽類中成藥非法添加化學(xué)藥的抽驗和打擊力度;(四)加強和完善信息化網(wǎng)絡(luò)平臺建設(shè),不斷提升藥品稽查工作效能和應(yīng)急處置能力一是建設(shè)區(qū)內(nèi)相鄰市縣藥品稽查信息網(wǎng),形成集信息發(fā)布,信息查詢、案件協(xié)查、經(jīng)驗交流等一系列功能的完整稽查運行體系;二是充分利用國家局藥品稽查執(zhí)法信息數(shù)據(jù)庫、稽查工作信息處理平臺和藥品稽查執(zhí)法信息傳遞查詢系統(tǒng),快速查詢假劣藥品的信息,提高快速反應(yīng)能力。近年來,隨著打擊制售假劣藥品違法犯罪活動的不斷深入,出現(xiàn)了查處跨省市、縣違法案件工作中信息不暢,主動溝通不夠,重大案件缺乏快速聯(lián)動協(xié)查機制,重要案件線索速報制度不完善等問題,影響了對跨地區(qū)違法案件的及時、徹底查處。(五)開展稽查調(diào)查研究工作,解決藥品稽查實際工作中的熱點難點問題要緊密結(jié)合監(jiān)管工作實際,開展形式多樣的調(diào)研工作,特別是以貫徹落實國家局26號令《藥品流通監(jiān)督管理辦法》為契機,積極探索藥品監(jiān)管工作規(guī)律,針對稽查工作中的熱點難點問題,諸如藥品批發(fā)企業(yè)出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》,藥品零售企業(yè)出租柜臺、不憑處方銷售處方藥等開展調(diào)研工作,形成工作思路,著力解決幾個難點問題。感受:建立周邊地區(qū)聯(lián)防協(xié)作網(wǎng)絡(luò)后,各市加大了對交界區(qū)域的藥品監(jiān)管力度,建立了藥品執(zhí)法聯(lián)動機制,在資源共享、人員互動、委托協(xié)查、協(xié)同打擊等方面開展了緊密協(xié)作,對消除邊界監(jiān)管盲點、打擊跨地區(qū)制售假冒偽劣藥品違法行為發(fā)揮了重要作用,有效地提高藥品監(jiān)管水平,有力地保證了人民群眾用藥安全的共同目標(biāo)。但合作中還存一些有待解決的問題和不足:一是合作意識還有待加強。由于各市藥品日常監(jiān)管工作繁忙,合作事宜容易在不經(jīng)意中被擱置,影響了區(qū)域合作的整體推進和持續(xù)發(fā)展;二是合作水平還有待提高;三是目前的合作還處于初級階段,合作的深度和廣度還停留在較低層面,合作的進展速度還不夠理想;四是信息共享力度弱,信息網(wǎng)絡(luò)尚未真正建立起來,各兄弟局之間配合力度有待加大,各成員單位之間的信息溝通不夠廣泛、及時。第四篇:藥品稽查工作體會藥品稽查工作體會藥品是一種科技含量較高的特殊商品,藥品稽查是一項專業(yè)性很強的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展,一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少,而技術(shù)含量高的案子越來越多,給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查已遠遠滿足不了新時期稽查工作需要,必須開拓新思路,研究新方法,稽查工作必須逐步實現(xiàn)以行政手段為主向以技術(shù)手段為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。下面我們就如何在稽查工作中發(fā)揮技術(shù)支撐作用談?wù)勔恍┛捶?。一、熟悉藥品包裝、標(biāo)識、說明書,建立資料庫,快速發(fā)現(xiàn)假藥。市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標(biāo)識、說明書可以快速發(fā)現(xiàn)假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質(zhì)較差、粘合不牢,易開盒,上面印字不清,如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案,如三九皮炎平軟膏,其激光標(biāo)識在光線下轉(zhuǎn)動有收放狀圖案,且有“999”字樣,而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質(zhì)和折疊形式有特色,如西安揚森的藥品說明書紙質(zhì)薄而柔軟,機器折疊,折痕深有七道折痕。而他們的假冒產(chǎn)品說明書紙質(zhì)厚偏黃,手工折疊,折痕淺,折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標(biāo)識、說明書與他們的偽品制成對照彩圖,并配合文字描述對查獲假藥會有很大的幫助。二、充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用,提高藥品抽驗效率。運用藥品快檢箱是發(fā)現(xiàn)假藥經(jīng)濟、方便、快捷的手段,藥品快檢箱的使用簡單易學(xué),操作簡便,檢驗快捷,對基層藥品稽查工作較適用。XX年我局運用化學(xué)快檢箱發(fā)現(xiàn)假嗎叮啉3個批次,并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比,快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次,然后,送藥品檢驗所檢驗,結(jié)果顯示,快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明,快檢箱對提高不合格藥品檢出率,實現(xiàn)鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣,快檢箱有很大的局限性,一是快檢箱檢測屬于定性檢驗,只能發(fā)現(xiàn)假藥,不能檢出劣藥及摻了部分活性化學(xué)成分的假藥;二是快檢箱配備的試劑不全,許多藥品無法
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