【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 營(yíng)企業(yè)業(yè)主的守法經(jīng)營(yíng)和誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的意識(shí)，提高自律能力，保障藥品市場(chǎng)在規(guī)范有序的軌道上運(yùn)行。2011，對(duì)全縣107家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，對(duì)不規(guī)范企業(yè)還實(shí)行跟蹤重復(fù)檢查。全年檢查藥店次數(shù)共累計(jì)達(dá)250余次。在日查監(jiān)督檢查中，對(duì)情節(jié)輕微且由于主觀過(guò)失發(fā)生的違規(guī)行為進(jìn)行批評(píng)教育，提出整改意見后責(zé)令立即整改到位，并按照市局的記分管理辦法有關(guān)規(guī)定進(jìn)行如實(shí)的記分。對(duì)企業(yè)主在日常管理和經(jīng)營(yíng)中存在政策法規(guī)方面疑問(wèn)和困惑，耐心地予以答疑解惑，在法律法規(guī)和政策允許的范圍內(nèi)提供幫助。讓企業(yè)主深切地感受到我們藥監(jiān)監(jiān)管工作不是為了辦案而檢查，更不是為了罰款而檢查。對(duì)部分出于牟利為目的且主觀上存在明顯故意的違法行為，不留情面，嚴(yán)格按照法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，一律立案查處。全年共立案查處38個(gè)案件（其中4個(gè)案件尚未結(jié)案），其中涉及假藥案件9件，劣藥案件3件，非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案件20件，未按照規(guī)定實(shí)施gsp 案件6件，出租藥品經(jīng)營(yíng)許可證案件1件，無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案件1件；全年所查處的案件中共涉及24種假藥和 7種劣藥。共計(jì)涉案貨值金額65754元，共計(jì)罰沒款114158元。全年移送衛(wèi)生行政部門處理的案件共3件，移送市局處理和涉及***轄區(qū)外的案件提請(qǐng)市局處理的案件共5件，移送***市食品藥品監(jiān)管局處理的案件共2件。為進(jìn)一步查清涉案藥品的真實(shí)渠道，嚴(yán)厲打擊非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品違法行為，全年共累計(jì)30次直接向省內(nèi)外的藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)寄發(fā)案件協(xié)查函件進(jìn)行協(xié)查，曾1次到***外一家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地協(xié)查。查處投訴舉報(bào)案件7件，出面協(xié)調(diào)處理藥品消費(fèi)糾紛2起，為舉報(bào)者發(fā)放舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)金1人。對(duì)藥品和涉嫌為假藥的保健品進(jìn)行監(jiān)督抽樣共計(jì)53個(gè)批次，共檢查出20種假藥，3種劣藥，不合格率達(dá)43%。在強(qiáng)勢(shì)的監(jiān)管態(tài)勢(shì)下，致使1家藥店自動(dòng)退出藥品市場(chǎng)，2家藥店申請(qǐng)注銷，2家藥店申請(qǐng)關(guān)門歇業(yè)。二是結(jié)合我縣藥品市場(chǎng)特征，開展藥品市場(chǎng)流通秩序整治活動(dòng)。為了使我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí)，提高守法經(jīng)營(yíng)自覺性，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)中將各項(xiàng)藥事法規(guī)等制度落到實(shí)處，早在2011年第一季度，制定了《2011年第一季度藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治方案》，重點(diǎn)圍繞藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗、藥品分類管理和藥品購(gòu)銷渠道等問(wèn)題對(duì)全縣所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了一次全面的監(jiān)督檢查。同時(shí)，根據(jù)上級(jí)部署，分別開展了齊二藥涉案藥品追蹤專項(xiàng)檢查、處方藥憑處方或登記銷售專項(xiàng)檢查、藥師在職在崗專項(xiàng)檢查、降糖類藥物專項(xiàng)檢查、壯陽(yáng)類藥物專項(xiàng)檢查、減肥類藥物專項(xiàng)檢查、避孕套購(gòu)銷專項(xiàng)檢查、美容機(jī)構(gòu)使用“a型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）專項(xiàng)檢查等活動(dòng)。為遏制違法廣告蔓延，減少使通過(guò)違法廣告的藥品坑害群眾，全年還對(duì)發(fā)布違法廣告的藥店和藥品予以重點(diǎn)關(guān)注，結(jié)合日常監(jiān)督，進(jìn)行重點(diǎn)檢查。對(duì)8家涉及發(fā)布違法藥品廣告的藥店進(jìn)行了專項(xiàng)檢查；對(duì)違法廣告涉及的6個(gè)品種進(jìn)行監(jiān)督抽樣，檢驗(yàn)結(jié)果為不合格的3個(gè)品種。三是在行政許可審查和驗(yàn)收中，做到嚴(yán)格把關(guān)和熱情服務(wù)相結(jié)合。全年共對(duì)32家新開辦藥店的申請(qǐng)資料的真實(shí)性進(jìn)行審查，對(duì)52家申請(qǐng)變更行政許可事項(xiàng)的藥店進(jìn)行審查。對(duì)通過(guò)真實(shí)性審查的31家新開辦藥店進(jìn)行了實(shí)地驗(yàn)收。在審查中，為了確保行政許可嚴(yán)肅性和權(quán)威性，提高申請(qǐng)者內(nèi)心約束力，盡可能的避免虛假材料或有關(guān)真實(shí)情況被故意隱瞞事件的出現(xiàn)，尤其是藥師虛掛和兼職問(wèn)題，要求申請(qǐng)者在申請(qǐng)藥店開辦時(shí)協(xié)同藥師前來(lái)，現(xiàn)場(chǎng)簽署保證在職在崗承諾書和不存在違法違規(guī)的申明書。同時(shí)，還積極通過(guò)電話、函件和實(shí)地調(diào)查等方式向藥師之前曾工作過(guò)的單位了解核實(shí)有關(guān)工作經(jīng)歷等情況。全年共審核出5起在行政許可申請(qǐng)中提供虛假資料和隱瞞事實(shí)的案件，其中一起將調(diào)查結(jié)果移送市局依法予以了“警告和一年內(nèi)不得申請(qǐng)開辦藥店”的行政處罰。對(duì)另外4起進(jìn)行批評(píng)教育，要求提供真實(shí)有效的材料后再重新申請(qǐng)。在現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收中，負(fù)責(zé)對(duì)人員資格資質(zhì)進(jìn)行了嚴(yán)格審查。對(duì)存在不符合重點(diǎn)驗(yàn)收項(xiàng)目的部分藥店，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)幫扶指導(dǎo)；對(duì)當(dāng)場(chǎng)無(wú)法立即糾正到位的，要求限期改正后擇日進(jìn)行再次驗(yàn)收。對(duì)存在非重點(diǎn)項(xiàng)目不符合規(guī)定的藥店，要求立即予以改正到位方可放行通過(guò)。為了將服務(wù)工作落到實(shí)處，及時(shí)幫助企業(yè)主解決開辦中的問(wèn)題，對(duì)6家新開辦藥店提供行政許可申請(qǐng)前的現(xiàn)場(chǎng)幫扶指導(dǎo)，如測(cè)量面積、選倉(cāng)庫(kù)等。對(duì)來(lái)人和電話咨詢的，做到耐心、周到、禮貌。為我局對(duì)外樹立良好的形象添磚加瓦。四是積極配合市局，扎實(shí)地開展好gsp認(rèn)證和gsp認(rèn)證后的跟蹤檢查工作。2011年新開辦藥店32家，其中已通過(guò)gsp認(rèn)證的有23家。積極協(xié)助市局對(duì)這23家新開辦藥店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查。在認(rèn)證中，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，實(shí)事求是地對(duì)新開辦藥店進(jìn)行檢查驗(yàn)收，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和存在的缺陷如實(shí)地指點(diǎn)出來(lái)，不護(hù)短不包庇。對(duì)4家存在嚴(yán)重缺陷的藥店堅(jiān)持原則未予一次性通過(guò)，要求限期整改。對(duì)23家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證后的跟蹤檢查。在檢查中，本著保障藥品質(zhì)量安全可控、為企業(yè)查漏補(bǔ)篇三：藥品稽查工作總結(jié) 藥品稽查工作總結(jié)抓整治，藥械稽查實(shí)現(xiàn)新發(fā)展。一是結(jié)合實(shí)際狀況，年初就制訂了稽查線路，實(shí)行從北到東在到南，最后到西方的順時(shí)針排查的路線，每到一個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，無(wú)論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查；二是根據(jù)階段性的工作重點(diǎn)，分清輕重緩急，適時(shí)調(diào)整檢查區(qū)域，為了迎接藥品安全專項(xiàng)整治，6月份把霍姚路、105國(guó)道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點(diǎn)檢查區(qū)域；三是進(jìn)一步明確藥械監(jiān)管中的重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)單位，加大對(duì)藥械的質(zhì)量狀況、購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)進(jìn)記錄、儲(chǔ)存條件的監(jiān)督檢查；四是及時(shí)處理好投訴舉報(bào)，把矛盾消化在本級(jí)，避免了再次舉報(bào)的被動(dòng)現(xiàn)象發(fā)生。截至目前，共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法車輛9臺(tái)，執(zhí)法人員36人（次），檢查單位66家，查出假劣藥品4批次，發(fā)出協(xié)查函2份,立案31起，已經(jīng)結(jié)案25起，沒收假劣藥品和不合格的醫(yī)療器械3箱，貨值1000余元，罰沒款41900元......有效地維護(hù)了人民群眾用藥用械的安全有效。抓亮點(diǎn)，藥品抽樣工作整體推進(jìn)。按照市局的工作要求，我們把開展藥品稽查工作、藥品安全專項(xiàng)整治工作、藥品抽樣工作有機(jī)的結(jié)合起來(lái)。目前我們共抽樣66批次，全面完成了分月抽樣任務(wù)，雖然6月因高考等原因延誤了送樣，導(dǎo)致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務(wù)，但目前抽樣完成率仍然在全市縣級(jí)居首位。第三篇：藥品稽查工作經(jīng)驗(yàn)材料塑造新形象 再創(chuàng)新輝煌XX藥監(jiān)局藥品稽查是規(guī)范整頓藥械市場(chǎng)秩序，確保人民群眾用藥安全有效的重要手段。2004年，XX藥監(jiān)局以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)攬全局，突出“四抓”，使稽查工作取得了嶄新業(yè)績(jī)。全年共出動(dòng)稽查執(zhí)法人員1196人次，檢查涉藥單位411家次，完成抽樣送檢226批，立案查處案件253起。一、抓輿論宣傳，營(yíng)造稽查執(zhí)法大環(huán)境宣傳普及藥品監(jiān)管法律法規(guī)，是優(yōu)化執(zhí)法社會(huì)環(huán)境的前提。為此，我局著力從兩方面入手，大力開展藥事法規(guī)宣傳。一是注重社會(huì)化宣傳。通過(guò)每半月在《XX日?qǐng)?bào)》設(shè)立一期“藥監(jiān)專欄”，每月自辦一期《藥監(jiān)工作動(dòng)態(tài)》發(fā)放給各部委辦局及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，免費(fèi)發(fā)放10000余冊(cè)《藥品法規(guī)知識(shí)問(wèn)答》、《購(gòu)藥用藥常識(shí)》，開展“安全用藥進(jìn)社區(qū)”活動(dòng)等方式，對(duì)藥品監(jiān)管法律法規(guī)及安全用藥知識(shí)進(jìn)行宣傳。通過(guò)全方位、多層次、多渠道的宣傳，較好地營(yíng)造了依法治藥勢(shì)在必行、打假治劣人人有責(zé)的執(zhí)法環(huán)境，對(duì)制售假劣藥械者形成了人人喊打，處處嚴(yán)打的高壓態(tài)勢(shì)，為開創(chuàng)藥品監(jiān)管新局面奠定了良好基礎(chǔ)。值得一提的是，我局全年查處的253起案件中，有相當(dāng)一部分是由社會(huì)群眾舉報(bào)查實(shí)的。二是注重教育與執(zhí)法結(jié)合。在抓好管理相對(duì)人集中培訓(xùn)教育的基礎(chǔ)上，我局十分注重行政執(zhí)法過(guò)程中的教育、規(guī)范、處罰三結(jié)合，堅(jiān)持以教育為主，重在規(guī)范，處罰為輔，把教育和規(guī)范貫穿于執(zhí)法的全過(guò)程?；槿藛T在執(zhí)法檢查或案件辦理時(shí)，既充當(dāng)法律的忠實(shí)執(zhí)行者，又充當(dāng)法律的熱心宣傳者。這一舉措，既提高了管理相對(duì)人的法律意識(shí)，又增進(jìn)了其對(duì)藥監(jiān)執(zhí)法工作的理解和支持。XX隱形眼鏡有限公司、XX醫(yī)療設(shè)備有限公司、XX制藥有限公司是我市藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)規(guī)模企業(yè)，為促使這些大企業(yè)合法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，年初，我局黨組就研究決定，三位局行政領(lǐng)導(dǎo)各蹲點(diǎn)一個(gè)重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行教育幫促，且每月不少于一次。在發(fā)現(xiàn)XX隱形眼鏡廠產(chǎn)品說(shuō)明書與批文有差異時(shí)，我局當(dāng)即予以教育，并幫促改進(jìn)，使企業(yè)避免了可能因此違規(guī)行為而導(dǎo)致的重大經(jīng)濟(jì)損失，深受企業(yè)贊譽(yù)。二、抓制度建設(shè)，優(yōu)化稽查執(zhí)法軟環(huán)境制度是管理事務(wù)、規(guī)范行為的保障。為此，我局狠抓稽查執(zhí)法工作制度的建立完善、督查落實(shí)，使稽查執(zhí)法工作逐步規(guī)范化、科學(xué)化。一是健全完善制度。根據(jù)稽查執(zhí)法工作的新要求，2004年，我局及時(shí)修訂了涉及執(zhí)法檢查、案件辦理、廉潔自律等11項(xiàng)規(guī)章制度，新制定了《行政執(zhí)法責(zé)任制》，健全完善了行政執(zhí)法基礎(chǔ)臺(tái)帳、并將崗位職責(zé)、執(zhí)法人員照片等公示上墻，使之成為全