【文章內(nèi)容簡介】 食品 藥品監(jiān)督管理局交辦的案件；直接受理的公民、法人和其他組織 舉報的案件，以及其他部門轉(zhuǎn)來的案件；市藥檢機(jī)構(gòu)抽驗不合格 產(chǎn)品涉及轄區(qū)內(nèi)且市局認(rèn)為需直接查處的案件；縣(區(qū))級藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為案情重大、復(fù)雜，報請市食品藥品監(jiān)督管理局處理的案件；市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為需直接查處的案件?？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)：市食品藥品監(jiān)督管理局交辦的案件；直接受理轄區(qū)內(nèi)公民、法人和其他組織舉 報的案件；其他行政執(zhí)法部門轉(zhuǎn)來的案件；日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的案件。下一級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)認(rèn)為管轄范圍內(nèi)的案件不宜由本機(jī)構(gòu)處理的，可以報請上一級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)查處，上一級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)認(rèn)為下一級藥品稽查機(jī)構(gòu)不宜查處其管轄范圍內(nèi)的案件的，可以決定自行查處或指定其他下級藥品稽查機(jī)構(gòu)查處。第九條兩個以上食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)對管轄有爭議的，報請其共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)指定管轄。兩個或兩個以上食藥監(jiān)局稽查機(jī)構(gòu)都有管轄權(quán)的違法案件，由最先受理的食藥監(jiān)局稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)查處。第十條各級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)對于不屬于藥品監(jiān)督行政處罰管轄范圍的案件應(yīng)及時移送有關(guān)部門。對于有關(guān)部門要求協(xié)查的案件，應(yīng)予積極配合。第十一條各級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)查處的藥品、醫(yī)療器械和藥包材案件不屬于自己管轄，應(yīng)按規(guī)定及時移送給有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)，并抄送上一級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)。受移送地的食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時函告移送地的食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)，同時抄送上一級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)。受移送地的食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)如果認(rèn)為移送不當(dāng)，應(yīng)當(dāng)報請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)指定管轄，不得再自行移送。上級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)在接到管轄爭議或 者報請指定管轄的請示后，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)做出指定管轄 決定。第十二條下一級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)應(yīng)接受 上一級藥品稽查機(jī)構(gòu)的檢查、指導(dǎo)、監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行《河北省藥 品醫(yī)療器械監(jiān)督案件報告制度》。第十三條各級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)之間應(yīng)密 切配合、互通信息，及時通報相關(guān)的或有影響的案件。第十四條各級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)對上級交 辦的或者其他部門要求協(xié)查的案件，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先安排查處，并在要 求期限內(nèi)上報查處結(jié)果。如在規(guī)定期限內(nèi)無法完成的，應(yīng)向上級 藥品稽查機(jī)構(gòu)或要求協(xié)查的部門說明情況，否則，上級食品藥品 監(jiān)督管理局將予以通報，并追究相關(guān)負(fù)責(zé)人責(zé)任。第十五條對辦理案件過程中如發(fā)現(xiàn)有觸犯《中華人民共和國刑法》的案件，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時移送司法部門，同時將已調(diào)查取證的材料一并移送(應(yīng)保留其復(fù)印件)。已查明違反藥品、醫(yī)療器械等有關(guān)法規(guī)規(guī)定行為的，應(yīng)按有關(guān)法規(guī)規(guī)定依法給予行政處罰，并將處罰結(jié)果抄送司法部門。第三章案件受理第十六條食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)受理案件主要來源：(一)在藥品、醫(yī)療器械、藥包材監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；(二)藥品、醫(yī)療器械、藥包材檢驗機(jī)構(gòu)抽檢發(fā)現(xiàn)的；(三)公民、法人及其他組織舉報的；(四)上級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)交辦的、下級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)報請的、有關(guān)部門移送的或者其他方式、途徑披露的。第十七條各級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)應(yīng)鼓勵公民、法人及其他組織對藥品、醫(yī)療器械、藥包材等違法違規(guī)行為的舉報與投訴。對舉報有功人員按照《河北省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》予以獎勵。第十八條各級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《河北省藥品稽查部門受理藥品醫(yī)療器械舉報工作管理暫行辦法》受理舉報投訴案件。第十九條各級食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)對受理的案件，要按規(guī)定時間及時進(jìn)行查處，并按規(guī)定期限進(jìn)行反饋。在 查辦案件過程中，如發(fā)現(xiàn)涉及其他轄區(qū)的案件，應(yīng)將涉案材料及 時移交，不得拖延或不移交。第四章處罰執(zhí)行與結(jié)案第二十條行政處罰應(yīng)有法定依據(jù)，對于法律、法規(guī)和規(guī)章 沒有規(guī)定的不予處罰。第二十一條行政處罰必須遵循公平、公正、公開的原則。設(shè)定和實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù)，其處罰的幅度必須 與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當(dāng)。第二十二條藥品稽查部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填寫《行 政處罰事先告知書》，告知當(dāng)事人違法事實(shí)、處罰的理由和依據(jù) 以及當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。藥品稽查部門必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，并當(dāng)場填 寫《陳述申辯筆錄》，當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核 成立的，應(yīng)當(dāng)采納。藥品稽查部門不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。行政處罰決定應(yīng)按法定程序辦理。藥品稽查部門作出行政處 罰決定，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰決定書》，并在7日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人。第二十三條當(dāng)事人對行政處罰決定不服，可申請行政復(fù)議 或者提起行政訴訟，行政處罰不停止執(zhí)行，但行政復(fù)議或者行政 訴訟期間裁定停止執(zhí)行的除外。行政復(fù)議程序按照《中華人民共 和國行政復(fù)議法》和《河北省藥品監(jiān)督行政復(fù)議實(shí)施辦法》規(guī)定 進(jìn)行。第二十四條行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，承辦人應(yīng)當(dāng)填寫《行政處罰結(jié)案報告》。并將有關(guān)案件材料按規(guī)定進(jìn)行整理裝訂，加蓋承辦人印章，歸檔保存。第五章監(jiān)督抽樣第二十五條省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)組織藥品監(jiān)督抽樣，省、市藥品檢驗機(jī)構(gòu)具體實(shí)施。第二十六條監(jiān)督抽樣工作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品抽樣指導(dǎo)原則》，遵循公正性、合法性、代表性、針對性、科學(xué)性、規(guī)范性原則。監(jiān)督抽樣人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，業(yè)務(wù)嫻熟。第二十七條監(jiān)督抽樣時，應(yīng)認(rèn)真檢查抽樣場所的環(huán)境、設(shè)施是否符合儲藏要求，并在“抽驗記錄及憑證”上加以標(biāo)注。應(yīng)查看被抽樣單位提供抽樣品種的相關(guān)資料，并索取相關(guān)資料復(fù)印件，經(jīng)核對無誤后，由被抽樣單位負(fù)責(zé)人簽字，注明“與原件相符”字樣并加蓋被抽樣單位公章。藥監(jiān)稽查機(jī)構(gòu)抽取的樣品，應(yīng)附隨樣品檢驗的“抽樣證明及憑證聯(lián)”或能證明樣品來源的相關(guān)證明，并及時安排