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正文內(nèi)容

現(xiàn)場評(píng)審準(zhǔn)備(編輯修改稿)

2024-11-19 02:04 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 、不隨便回答問題:1)對(duì)自已不熟悉的或不相關(guān)的事務(wù),不可用猜測的方式回答;2)超出本身工作范圍的問題,可請(qǐng)上一級(jí)主管代為回答;3)回答問題要有針對(duì)性,不宜畫蛇添足;4)盡可能不說“不知道”、“沒有此文件或規(guī)定”之類的話。g、評(píng)審專家、陪同人員或同事發(fā)生爭執(zhí);h、可在審查時(shí)對(duì)下屬或同事發(fā)火;i、同人員要起到橋梁、協(xié)調(diào)、解釋的作用,及時(shí)記錄評(píng)審專家所問的全部問題,便于下一部門做好準(zhǔn)備。第四篇:現(xiàn)場評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書目的為保證資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審工作質(zhì)量,統(tǒng)一評(píng)審要求,規(guī)范評(píng)審行為,制定本作業(yè)指導(dǎo)書。適用范圍本作業(yè)指導(dǎo)書適用于省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的資質(zhì)認(rèn)定復(fù)審、初審和擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場評(píng)審。職責(zé)3.1組長職責(zé)(1)對(duì)現(xiàn)場評(píng)審過程是否規(guī)范及保證評(píng)審質(zhì)量負(fù)全責(zé);(2)現(xiàn)場評(píng)審前的策劃,內(nèi)容包括:審查文件、安排評(píng)審日程、召開評(píng)審預(yù)備會(huì)、確定現(xiàn)場試驗(yàn)考核項(xiàng)目以及評(píng)審應(yīng)注意的專業(yè)重點(diǎn)等;(3)對(duì)現(xiàn)場評(píng)審過程進(jìn)行協(xié)調(diào)、控制;(4)代表評(píng)審組與被評(píng)審單位聯(lián)系;(5)組織編制評(píng)審報(bào)告;(6)確認(rèn)被評(píng)審單位提交的整改結(jié)果報(bào)告;(7)按時(shí)向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送全套評(píng)審資料;(8)確保評(píng)審組各成員的評(píng)審行為符合有關(guān)規(guī)定要求。3.2評(píng)審員職責(zé)(1)按照評(píng)審組的分工,全面、細(xì)致、真實(shí)、準(zhǔn)確地做好相關(guān)內(nèi)容的評(píng)審;(2)嚴(yán)格遵守評(píng)審組計(jì)劃日程的安排;(3)負(fù)責(zé)評(píng)審報(bào)告中相關(guān)文件的起草;(4)服從評(píng)審組長的安排和調(diào)度。3.3技術(shù)專家職責(zé)對(duì)被評(píng)審單位相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域是否具備檢驗(yàn)技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)審,并對(duì)評(píng)審結(jié)果負(fù)責(zé)?,F(xiàn)場評(píng)審的要求4.1文件審查(1)質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容是否包括《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下簡稱《評(píng)審準(zhǔn)則》)全部條款的要求;(2)質(zhì)量手冊(cè)是否覆蓋被評(píng)審單位的全部場所(如臨時(shí)、移動(dòng)的檢驗(yàn)場所);(3)各章節(jié)之間是否作到協(xié)調(diào)一致,未出現(xiàn)前后不協(xié)調(diào)、甚至矛盾的問題;(4)有無概念性的錯(cuò)誤;(5)手冊(cè)與程序文件接口的一致性。《評(píng)審準(zhǔn)則》要求編制的程序文件是否齊全,內(nèi)容是否符合要求。規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室將程序文件的內(nèi)容在手冊(cè)中描述,且內(nèi)容滿足《評(píng)審準(zhǔn)則》要求,并具有可操作性,也是允許的。(1)明確分工。評(píng)審組通常分為軟件小組和硬件小組。軟件小組一般主要負(fù)責(zé)《評(píng)審準(zhǔn)則》“管理要求”的評(píng)審,硬件小組一般主要負(fù)責(zé)“技術(shù)要求”的評(píng)審,但分工不分家,評(píng)審過程中應(yīng)相互協(xié)調(diào),做到《評(píng)審準(zhǔn)則》內(nèi)容不被遺漏。(2)明確現(xiàn)場評(píng)審日程安排。對(duì)規(guī)模較小、人員數(shù)量較少(一般指20人之內(nèi)的)的單位,必須保證2天的評(píng)審時(shí)間;對(duì)規(guī)模較大、人員數(shù)量較多的單位,必須保證3天的評(píng)審時(shí)間,評(píng)審組長要編制詳細(xì)的現(xiàn)場評(píng)審計(jì)劃,具體到每個(gè)小時(shí)的活動(dòng)安排,并填寫《資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審日程計(jì)劃表》(見附表1),每位評(píng)審員和被評(píng)審單位各一份。(3)確定現(xiàn)場試驗(yàn)考核項(xiàng)目現(xiàn)場試驗(yàn)考核的項(xiàng)目數(shù)量要達(dá)到申請(qǐng)項(xiàng)目的30%50%,且是具有代表性的重點(diǎn)產(chǎn)品或項(xiàng)目?,F(xiàn)場試驗(yàn)考核的方式可以是盲樣考核、人員比對(duì)、儀器比對(duì)或演示實(shí)驗(yàn)(評(píng)審時(shí)間內(nèi)不能完全按照標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求完成的檢驗(yàn))。屬于盲樣考核的,在預(yù)備會(huì)議之前,評(píng)審組長要有關(guān)評(píng)審員帶好盲樣考核的樣品。(4)評(píng)審組長明確有關(guān)的評(píng)審紀(jì)律和要求,可吸納評(píng)審員的合理化建議,對(duì)現(xiàn)場評(píng)審工作的安排和內(nèi)容予以調(diào)整。(1)評(píng)審組長主持召開首次會(huì)議。首次會(huì)議要填寫《資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審首/末次會(huì)議簽到表》(見附表2)、《資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審首/末次會(huì)議記錄表》(見附表3)。(2)首次會(huì)議時(shí)間控制在30分鐘之內(nèi)。(3)首次會(huì)議的內(nèi)容一般應(yīng)包括:《山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審的通知》(以下簡稱現(xiàn)場評(píng)審?fù)ㄖ?此通知宣讀后交被評(píng)審單位);,明確評(píng)審組的分工;;(必要時(shí),可在首次會(huì)議之前予以安排);;;。4.4參觀相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室(1)在被評(píng)審單位領(lǐng)導(dǎo)的引導(dǎo)下,評(píng)審組參觀被評(píng)審單位的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室(包括開展檢驗(yàn)、樣品存放、各種藥品和試劑存放場所等)。與本次現(xiàn)場評(píng)審無關(guān)的場所原則上不得參觀。(2)評(píng)審組參觀實(shí)驗(yàn)室,實(shí)際已經(jīng)進(jìn)入評(píng)審過程。各評(píng)審員在現(xiàn)場可以查看儀器設(shè)備的配備、標(biāo)識(shí)、檢定/校準(zhǔn)、維護(hù)、使用(記錄)等情況,可以查看各實(shí)驗(yàn)室之間和每個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的布局是否合理以及實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)管理情況,還可以查看樣品管理和標(biāo)識(shí)情況。從現(xiàn)場使用的有關(guān)文件(包括管理文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等)中查看被評(píng)審單位文件的管理和控制情況以及法定計(jì)量單位的使用等情況。(1)評(píng)審組按照軟、硬件小組分工實(shí)施評(píng)審。一般采用的評(píng)審方法主要有:“橫向法”和“縱向法”。所謂“橫向法”,即按照《評(píng)審準(zhǔn)則》的某個(gè)要素的要求,逐條逐款的進(jìn)行查證評(píng)審,或者是按照被評(píng)審單位部門的設(shè)置和職責(zé),對(duì)某個(gè)部門負(fù)責(zé)管理的活動(dòng)進(jìn)行全面的查證評(píng)審。其優(yōu)點(diǎn)是《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定的要求,不容易被遺漏。對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》條款不太熟悉的評(píng)審員一般采用此法。所謂“縱向法”,即對(duì)某項(xiàng)管理活動(dòng)從開始(或結(jié)束)至結(jié)束(或開始)的整個(gè)過程。按照文件規(guī)定的程序進(jìn)行評(píng)審,往往涉及被評(píng)審單位的多個(gè)部門和《評(píng)審準(zhǔn)則》的多個(gè)要素。其優(yōu)點(diǎn)是容易查證某項(xiàng)管理活動(dòng)是否按照文件規(guī)定進(jìn)行控制,有無失控的環(huán)節(jié),控制效果如何。對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》能夠熟練掌握的評(píng)審員一般采用此方法。(2)在評(píng)審工作中,評(píng)審員要注意文件的規(guī)定和現(xiàn)場實(shí)際執(zhí)行情況的審查,每一項(xiàng)活動(dòng)是否做到了“準(zhǔn)則的要求形成文件,文件的規(guī)定
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